Torvacard
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Torvacard: inhibidor de la HMG-CoA reductasa; agente hipolipemiante del grupo de las estatinas.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos recubiertos con película: biconvexos, redondos, casi blancos o blancos (10 uds. En blísteres, en una caja de cartón de 3 o 9 blísteres).
Principio activo: atorvastatina cálcica, su contenido en 1 comprimido en cuanto a atorvastatina es de 10, 20 o 40 mg.
Componentes adicionales: hiprolosa de baja sustitución, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, óxido de magnesio.
Composición de la carcasa: dióxido de titanio, macrogol 6000, talco, hipromelosa 2910/5.
Indicaciones para el uso
- hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar heterocigótica y no familiar, hiperlipidemia combinada (mixta) (tipos IIa y IIb según Fredrickson) - en combinación con una dieta para aumentar el nivel de colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), reducir los niveles elevados de colesterol total, colesterol (HC) lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), triglicéridos y apolipoproteína B;
- hipercolesterolemia familiar homocigota: como complemento de la terapia hipolipemiante (incluida la autohemotransfusión de sangre libre de LDL) para reducir los niveles de colesterol total y colesterol LDL en los casos en que la terapia dietética y otros métodos terapéuticos no farmacológicos no produzcan un efecto adecuado;
- niveles elevados de triglicéridos en suero (Fredrickson tipo IV) y disbetalipoproteinemia (Fredrickson tipo III), en combinación con la dieta en los casos en que la terapia dietética por sí sola no es lo suficientemente efectiva;
- enfermedades del sistema cardiovascular en pacientes con un mayor riesgo de desarrollar enfermedad coronaria (CI), tales como: ictus, hipertensión arterial, hipertrofia ventricular izquierda, enfermedad vascular periférica, enfermedad de las arterias coronarias en parientes cercanos, proteinuria / albuminuria, diabetes mellitus, tabaquismo, edad mayores de 55 años, incluso en el contexto de dislipidemia, para la prevención secundaria con el fin de reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, hospitalización por angina de pecho, necesidad de revascularización y el riesgo total de muerte.
Contraindicaciones
Absoluto:
- intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- insuficiencia hepática (gravedad A y B según la escala de Child-Pugh);
- enfermedades hepáticas activas o un aumento en la actividad de las transaminasas en el suero sanguíneo en más de 3 veces en comparación con pacientes con hiperplasia suprarrenal congénita (HHA) de origen desconocido;
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- falta de anticoncepción adecuada en mujeres en edad fértil;
- hipersensibilidad a cualquier componente de Torvacard.
Relativo:
- infecciones agudas graves (por ejemplo, sepsis);
- diabetes;
- hipotensión arterial;
- trastornos metabólicos y endocrinos;
- graves violaciones del equilibrio de agua y electrolitos;
- un historial de enfermedad hepática;
- epilepsia incontrolada;
- enfermedad del músculo esquelético;
- extensas intervenciones quirúrgicas;
- abuso de alcohol.
Método de administración y dosificación
Torvacard debe tomarse por vía oral en cualquier momento conveniente del día, independientemente de las comidas. Antes de prescribir el medicamento, se recomienda al paciente una dieta estándar para reducir los lípidos, que debe cumplir durante todo el período de tratamiento.
La dosis inicial suele ser de 10 mg una vez al día. Además, la dosis terapéutica óptima se selecciona individualmente, dependiendo del propósito de la terapia, los niveles iniciales de LDL-C y el efecto individual.
La dosis diaria más alta es de 80 mg en 1 dosis.
Los niveles plasmáticos de lípidos deben controlarse cada 2 a 4 semanas al comienzo del tratamiento y durante los aumentos de dosis, y la dosis debe ajustarse si es necesario.
Con hipercolesterolemia primaria e hiperlipidemia mixta, una dosis diaria de 10 mg es suficiente para la mayoría de los pacientes. Un efecto terapéutico significativo generalmente se desarrolla después de 2 semanas, el máximo, después de 4 semanas. Con un tratamiento prolongado, este efecto persiste.
Con hipercolesterolemia familiar homocigótica, puede ser necesaria una dosis diaria máxima de 80 mg.
Efectos secundarios
Clasificación de los efectos secundarios según la frecuencia de su aparición: muy a menudo (> 1/10), a menudo (de> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a <1/1000), muy raramente (de <1/10 000, incluidos los mensajes seleccionados).
Posibles reacciones adversas:
- del sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, estreñimiento o diarrea, gastralgia, flatulencia, náuseas, vómitos; con poca frecuencia - aumento del apetito o anorexia, pancreatitis, hepatitis, ictericia colestásica;
- del sistema musculoesquelético: muy a menudo - artralgia, mialgia; con poca frecuencia - miopatía; raramente: dolor de espalda, calambres en los músculos de la pantorrilla, miositis, rabdomiólisis;
- del sistema nervioso central y periférico: a menudo - astenia, dolor de cabeza; con poca frecuencia - memoria disminuida o perdida, hiperestesia / parestesia, alteraciones del sueño (incluyendo insomnio y pesadillas), somnolencia, ataxia, neuropatía periférica, mareos, depresión;
- por parte de los parámetros de laboratorio: con poca frecuencia: un aumento en la concentración de hemoglobina glicosilada, hipoglucemia, hiperglucemia, un aumento en la actividad de la alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST), un aumento en la actividad de la creatina fosfoquinasa sérica (CPK);
- reacciones alérgicas: a menudo - erupciones cutáneas, picazón; con poca frecuencia - urticaria; muy raramente: erupciones ampollosas, shock anafiláctico, angioedema, eritema multiforme exudativo, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica;
- otros: a menudo - edema periférico, dolor de pecho; con poca frecuencia: malestar, tinnitus, debilidad, insuficiencia renal secundaria, aumento de peso, alopecia, impotencia, trombocitopenia.
Se han notificado las siguientes reacciones adversas con el uso de algunas estatinas: ginecomastia, disfunción sexual, depresión, miopatía necrotizante inmunomediada, diabetes mellitus (su frecuencia depende de la presencia / ausencia de factores de riesgo), casos aislados de enfermedad pulmonar intersticial (especialmente con tratamiento a largo plazo).
instrucciones especiales
Torvacard se prescribe en caso de que no sea posible lograr el control de la hipercolesterolemia mediante una terapia dietética adecuada, aumento de la actividad física, pérdida de peso en pacientes obesos, así como el tratamiento de otras enfermedades y la corrección de trastornos concomitantes.
Antes de comenzar la terapia, 6 y 12 semanas después de comenzar el medicamento, después de cada aumento de dosis y periódicamente durante la terapia (al menos una vez cada seis meses), es necesario controlar la función hepática. Si los valores de AST o ALT son más de 3 veces superiores a los de los pacientes con NHV, se debe reducir la dosis de Torvacard o interrumpir el tratamiento.
La atorvastatina puede aumentar la CPK sérica, lo que debe tenerse en cuenta en el diagnóstico diferencial del dolor torácico. Además, el medicamento puede causar miopatía, por lo que se debe advertir a los pacientes sobre la necesidad de consultar a un médico de inmediato si presentan dolor o debilidad muscular inexplicable, especialmente si esta afección se acompaña de fiebre o malestar general. Si sospecha el desarrollo de miopatía y si existe un factor de riesgo de insuficiencia renal debido a rabdomiólisis, Torvacard debe cancelarse temporal o completamente.
Al igual que otros medicamentos de la clase de las estatinas, la atorvastatina puede aumentar la concentración de glucosa en la sangre, por lo que su manifestación es posible en pacientes con un alto riesgo de desarrollar diabetes mellitus, que es una indicación de tratamiento antidiabético. La reducción del riesgo de enfermedades vasculares debido al uso de estatinas supera el riesgo de diabetes mellitus y, por lo tanto, este factor no se considera un argumento serio para la interrupción de Torvacard, pero en pacientes de riesgo (con hipertrigliceridemia, concentración de glucosa en sangre en ayunas de 5,6 a 6,9 mmol / L)., índice de masa corporal> 30 kg / m 2, antecedentes de hipertensión arterial) requiere una supervisión médica cuidadosa y un control regular de los parámetros bioquímicos de la sangre.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento.
No ha habido informes de efectos adversos del fármaco en las funciones psicomotoras y cognitivas de los seres humanos.
Interacciones con la drogas
- ácido nicotínico, nicotinamida, azoles antifúngicos, fármacos inmunosupresores, fibratos, ciclosporina, eritromicina, claritromicina, fármacos que inhiben el metabolismo mediado por la isoenzima 3A4 CYP450 y / o transporte de fármacos: aumenta la concentración de atorvastatina en el plasma sanguíneo y, como consecuencia, el riesgo de miopatía (estos medicamentos se pueden prescribir simultáneamente con Torvacard solo después de una evaluación exhaustiva de los beneficios esperados y los posibles riesgos; durante el tratamiento, es necesario controlar constantemente el estado del paciente para detectar dolor o debilidad en los músculos, especialmente al comienzo del tratamiento y cuando se aumenta la dosis de cualquiera de los medicamentos significa que también es necesario determinar periódicamente la actividad de CPK, pero debe tenerse en cuenta que este enfoque no previene los casos de desarrollo de miopatía grave);
- preparaciones que contienen hidróxidos de magnesio y aluminio: en el plasma sanguíneo, la concentración de atorvastatina disminuye en aproximadamente un 35%, pero el grado de disminución en el nivel de LDL-C no cambia;
- colestipol: en el plasma sanguíneo, la concentración de atorvastatina disminuye en aproximadamente un 25%, pero el efecto hipolipemiante del uso de esta combinación supera al de cada uno de los fármacos utilizados por separado;
- medicamentos que reducen la concentración de hormonas esteroides endógenas (incluidos ketoconazol, espironolactona, cimetidina): aumenta el riesgo de reducir las hormonas esteroides endógenas (si es necesario utilizar una combinación de este tipo, se debe tener precaución);
- anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol y noretindrona: en el caso de utilizar atorvastatina en una dosis diaria de 80 mg, la concentración de etinilestradiol y noretindrona aumenta en aproximadamente un 20 y 30%, respectivamente, lo que debe tenerse en cuenta al elegir un anticonceptivo oral para mujeres que reciben Torvacard;
- digoxina: en caso de utilizar atorvastatina en una dosis diaria de 80 mg, la concentración de digoxina aumenta en aproximadamente un 20% (los pacientes deben estar bajo supervisión médica).
Análogos
Los análogos de Torvacard son: Atoris, Atorvastatin, Atorvastatin-Teva, Liprimar.
Términos y condiciones de almacenamiento
No se requieren condiciones especiales de almacenamiento. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Torvakard: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Tabletas Torvacard p.p. 10 mg 30 uds. 221 r Comprar |
Torvacard 10 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 221 r Comprar |
Torvacard 10 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds. 350 rublos Comprar |
Torvacard 20 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 354 r Comprar |
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