Sulcef
Sulcef: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Sulcef
Código ATX: J01DD62
Ingrediente activo: cefoperazona (Cefoperazona) + sulbactam (Sulbactam)
Fabricante: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Chipre)
Descripción y actualización de fotos: 2020-01-16
Precios en farmacias: desde 357 rublos.
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Sulcef es un fármaco antibacteriano, una combinación de una cefalosporina de tercera generación y un inhibidor de la β-lactamasa.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación: polvo para la preparación de una solución para administración intravenosa (intravenosa) e intramuscular (intramuscular), blanca o casi blanca con un tinte amarillento (2,18 g cada una en viales de vidrio incoloros, sellados con tapones de goma con tapas de aluminio; caja de cartón 1 botella e instrucciones de uso Sulcef; para hospitales - en una caja de cartón 100 botellas e instrucciones de uso).
1 botella contiene ingredientes activos (en términos de sustancia pura):
- cefoperazona sódica (cefoperazona) - 1 g;
- sulbactam de sodio (sulbactam) - 1 g.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Sulcef es un fármaco antimicrobiano combinado cuya actividad farmacológica se debe a las propiedades de los componentes activos que componen su composición:
- cefoperazona: un antibiótico de la clase de los β-lactámicos, la cefalosporina de tercera generación, actúa sobre los microorganismos sensibles a ella durante su reproducción activa inhibiendo la biosíntesis de peptidoglicano (mucopéptido de la pared celular);
- sulbactam: una preparación sintética con una estructura de β-lactámicos similar a la de los antibióticos del grupo de las penicilinas; no tiene ningún efecto antibacteriano clínicamente significativo (con la excepción de la actividad contra Neisseriaceae y Acinetobacter); inhibe irreversiblemente la mayoría de las principales β-lactamasas, cuya presencia proporciona a la microflora resistencia a los antibióticos β-lactámicos; se une a algunas PSB (proteínas de unión a penicilina), como resultado de lo cual la combinación de sulbactam + cefoperazona suele ser más pronunciada en cepas sensibles, en comparación con el efecto antibacteriano de la cefoperazona sola.
La actividad de Sulcef se manifiesta en relación con toda la microflora susceptible a cefoperazona. Además, el sinergismo de los componentes activos del fármaco potencia su efecto terapéutico en relación con los siguientes microorganismos: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Staphylococcus morgalagalaga., Proteus mirabilis.
Sulcef in vitro es activo contra una amplia gama de microorganismos:
- grampositivos: Staphylococcus aureus (productor / no productor de penicilinasa), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (estreptococos β-hemolíticos del grupo A), Streptococcus agalactiae (Streptococcus β-hemolítico Streptococcus Streptococcus del grupo B de muchos estreptococos, estreptococos del grupo B straptococcus)
- gramnegativos: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (incluida la cepa de S. marcescens), Shigella spp., Neisseria meningitidis y Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
- anaeróbicos: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.
Farmacocinética
Características farmacocinéticas de los componentes activos de Sulcef:
- absorción: después de la administración intravenosa de cefoperazona (1 g) y sulbactam (1 g), sus concentraciones máximas (C max) en el plasma sanguíneo se alcanzan en 5 minutos y, en consecuencia, promedian 130,2 μg / ml y 236,8 μg / ml;
- distribución: el V d (volumen de distribución) del sulbactam es casi 2 veces mayor que el de la cefoperazona y es de 18 a 27,6 litros y de 10,2 a 11,3 litros, respectivamente. Ambas sustancias están bien distribuidas en varios tejidos y líquidos, incluidos el apéndice, la vesícula biliar, la bilis, la piel, los ovarios, el útero y las larvas de Falopio. Las concentraciones plasmáticas son directamente proporcionales a la dosis administrada del fármaco, el uso repetido no implica cambios significativos en la farmacocinética de sulbactam y cefoperazona. Las inyecciones / infusiones de la solución cada 8-12 horas dan lugar a la acumulación de cefoperazona y sulbactam;
- excreción: ~ 84% de la dosis de sulbactam y ~ 25% de la dosis de cefoperazona se excretan por los riñones. La cantidad restante de cefoperazona se excreta principalmente de forma activa en la bilis. Después de la administración parenteral de Sulcef, la vida media (T 1/2) para sulbactam es en promedio de 1 hora, para cefoperazona - 1,7 horas.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales:
- pacientes con enfermedad hepática y / u obstrucción del tracto biliar: generalmente aumenta la T 1/2 de cefoperazona y aumenta el volumen de excreción del fármaco en la orina. A pesar de esto, en la insuficiencia hepática grave, el nivel de cefoperazona en la bilis alcanza una concentración terapéutica y la T 1/2 aumenta de 2 a 4 veces;
- pacientes con insuficiencia renal de diversa gravedad: se estableció un alto grado de correlación entre el aclaramiento total de sulbactam y el CC calculado (aclaramiento de creatinina). Los pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal mostraron un aumento significativo en T 1/2 - de 6,9 a 9,7 horas Durante la hemodiálisis, se observan cambios significativos en T 1/2, V d y aclaramiento total de sulbactam;
- Pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal y / o hepática: tanto el sulbactam como la cefoperazona tienen un aumento de V d y T 1/2, así como una disminución del aclaramiento. Las características farmacocinéticas del sulbactam dependen del grado de deterioro de la función renal y de la cefoperazona, del grado de deterioro de la función hepática;
- pacientes pediátricos: no se observaron diferencias significativas en los parámetros farmacocinéticos de cefoperazona y sulbactam en comparación con pacientes adultos. La T 1/2 promedio de sulbactam en niños varía en el rango de 0,91 a 1,42 horas, cefoperazona - 1,44 a 1,88 horas.
Indicaciones para el uso
Sulcef está recomendado para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la combinación de sulbactam + cefoperazona, la siguiente localización:
- tracto respiratorio superior e inferior (amigdalitis, faringitis, sinusitis, bronquitis, bronconeumonía, neumonía, empiema, absceso pulmonar);
- tracto genitourinario (pielonefritis, prostatitis, gonorrea, vulvovaginitis, cistitis, endometritis);
- el tracto gastrointestinal y otras áreas de la cavidad abdominal, generalmente estériles (infección intraabdominal, que incluye colecistitis, colangitis, peritonitis);
- el revestimiento del cerebro (meningitis);
- piel y grasa subcutánea (absceso, furunculosis, pioderma, linfangitis, linfadenitis);
- huesos y articulaciones (osteomielitis).
Sulcef también se prescribe para el tratamiento de la septicemia, una infección bacteriana de localización no especificada.
Contraindicaciones
El antibiótico Sulcef está contraindicado para su uso en caso de hipersensibilidad a las penicilinas, cefoperazona (y otros antibióticos β-lactámicos) y sulbactam.
El medicamento se prescribe con precaución a pacientes con deterioro grave de la función renal y / o hepática, colitis (incluidos los datos en la historia), mujeres embarazadas y lactantes, así como recién nacidos prematuros.
Sulcef, instrucciones de uso: método y dosis
La solución preparada a partir de Sulcef en polvo se administra por vía parenteral (por vía intravenosa o intramuscular).
Dosis diaria recomendada para pacientes adultos: 2-4 g, divididos en 2 inyecciones con un intervalo de 12 horas; para el tratamiento de infecciones graves a largo plazo: 8 g cada una, observando el intervalo especificado entre inyecciones a las 12 horas. La dosis diaria máxima es de 8 g.
Corrección de la dosis diaria en insuficiencia renal crónica, según CC, sujeto a la introducción de la solución 2 veces al día:
- CC 15-30 ml / min - 1 g;
- CC <15 ml / min - 0,5 g cada uno
Los pacientes con obstrucción grave del tracto biliar y / o enfermedad hepática grave pueden necesitar ajustar el régimen de dosificación. La dosis diaria máxima de Sulcef para estos pacientes es de 2 g.
En caso de insuficiencia hepática con insuficiencia concomitante de la función renal, es necesario controlar el contenido plasmático de cefoperazona y ajustar su dosis, si es necesario. En ausencia de un control constante del nivel de cefoperazona, su dosis diaria no debe exceder los 2 g.
Dosis diaria recomendada para niños (basada en 1 kg de peso corporal del niño): 40 a 80 mg / kg, divididos en 2 a 4 inyecciones; tratamiento de infecciones graves a largo plazo - 160 mg / kg. La dosis diaria máxima es de 160 mg / kg. Si es necesario administrar Sulcef en una cantidad superior a 80 mg / kg (calculado por la dosis de cefoperazona), se proporciona un aumento debido a la administración adicional de cefoperazona.
En recién nacidos de la primera semana de vida, el intervalo entre dosis de Sulcef es de 12 horas.
Reglas para la preparación y administración de soluciones:
- inyección de la solución en una vena: se añade al contenido del vial un volumen adecuado de solución de dextrosa al 5%, o solución de cloruro de sodio al 0,9% para inyección, o agua estéril para inyección; el volumen se lleva a 20 ml con la misma solución y se inyecta en una vena: goteo - durante 15-60 minutos o chorro - 3 minutos;
- inyección de la solución en el músculo: se añade agua estéril para inyección al contenido del vial. Para obtener una concentración de cefoperazona ≥ 250 mg / ml, la dilución se realiza en dos etapas: la primera - con agua esterilizada, la segunda - con una solución de lidocaína al 2% para obtener una solución de lidocaína al 0,5%.
Efectos secundarios
Posibles reacciones negativas de los sistemas y órganos con la administración parenteral de Sulcef:
- sistema inmunológico: eosinofilia transitoria, shock anafiláctico, fiebre, erupción maculopapular, prurito, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson (la probabilidad de estas reacciones es mayor en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad, especialmente a la penicilina);
- sistema digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, colitis pseudomembranosa;
- datos de laboratorio: hiperbilirrubinemia, hipoprotrombinemia, hipercreatininemia, aumento de la actividad de las aminotransferasas hepáticas y fosfatasa alcalina;
- sistema hematopoyético: una disminución en el número de neutrófilos, leucopenia, trombocitopenia, una disminución en la concentración de hemoglobina y el nivel de hematocrito; como resultado de una terapia prolongada, como con el uso de otros antibióticos β-lactámicos, es posible el desarrollo de neutropenia reversible;
- sistema de hemostasia: sangrado (falta de vitamina K), hipoprotrombinemia;
- reacciones locales: inyección i / m - dolor transitorio; inyección intravenosa (como con la introducción de otras cefalosporinas o penicilinas con un catéter): flebitis en el lugar de infusión (0,1%), es posible que se presente dolor durante la administración;
- otras reacciones: fiebre, dolor de cabeza, escalofríos, vasculitis, hematuria.
Cuando se administra por vía intramuscular, Sulcef se tolera bien.
Sobredosis
Un síntoma de la sobredosis de Sulcef es un ataque epiléptico.
En caso de intoxicación, se recomienda la sedación. Si se desarrolla un shock anafiláctico, se administra epinefrina por vía intravenosa, se administra al paciente inhalación de oxígeno y se prescriben glucocorticosteroides (GCS).
instrucciones especiales
En pacientes que recibieron antibióticos β-lactámicos (incluidos los grupos de cefalosporinas), se observaron episodios de reacciones anafilácticas, cuya probabilidad es mayor en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad. En el caso de que se desarrollen tales reacciones, se interrumpe inmediatamente el uso de Sulcef y se proporciona el tratamiento adecuado. El desarrollo grave de reacciones anafilácticas requiere la administración urgente de epinefrina. Según las indicaciones, se prescribe oxígeno, se asegura la permeabilidad de las vías respiratorias, incluso si es necesario, se realiza intubación, se administran corticosteroides intravenosos.
La cefoperazona, al igual que otros antibióticos, en casos raros puede provocar el desarrollo de hipovitaminosis por vitamina K. Esto probablemente se deba a la supresión de la microflora intestinal normal que sintetiza esta vitamina. En riesgo de deficiencia de vitamina K están aquellos que están desnutridos, malabsorbidos (fibrosis quística) y han estado en nutrición artificial parenteral durante mucho tiempo. Estos pacientes, así como los pacientes que reciben anticoagulantes, deben estar bajo control del tiempo de protrombina. Si está indicado, se les debe administrar vitamina K.
El uso prolongado de Sulcef, como otros antibióticos, puede causar un crecimiento excesivo de microorganismos resistentes.
Es importante proporcionar a los pacientes una estrecha supervisión médica durante el tratamiento.
Con un curso prolongado de terapia, es necesario controlar periódicamente los indicadores de la función de los órganos internos (incluidos los riñones y el hígado), así como el sistema hematopoyético.
Dado que Sulcef tiene un amplio espectro de actividad antimicrobiana, se puede utilizar para una monoterapia adecuada.
El uso concomitante con aminoglucósidos se realiza bajo el control de la función renal.
En caso de obstrucción del tracto biliar e insuficiencia hepática grave, los pacientes deben ajustar la dosis de Sulcef y controlar el contenido plasmático de cefoperazona en sangre.
Durante la terapia con Sulcef, cuando la glucosa se oxida con el reactivo de Benedict-Fehling para determinar su concentración en la orina, pueden producirse resultados falsos positivos. Una prueba de Coombs directa también puede dar un resultado falso positivo.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El antibiótico Sulcef no afecta negativamente las funciones cognitivas humanas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Las mujeres durante la gestación o la lactancia usan Sulcef solo si el beneficio esperado para la madre excede el riesgo potencial para el desarrollo y crecimiento del feto o del niño.
Uso pediátrico
Los recién nacidos prematuros se tratan con Sulcef solo si el beneficio esperado supera el riesgo potencial.
Al tratar a niños pequeños, es necesario garantizar un control cuidadoso de las funciones de los órganos internos (incluidos los riñones y el hígado) y el sistema hematopoyético.
Con insuficiencia renal
Es necesario ajustar la dosis de Sulcef con insuficiencia renal crónica (insuficiencia renal crónica) con CC inferior a 30 ml / min.
Los pacientes con función renal alterada e insuficiencia hepática concomitante requieren un control del nivel de cefoperazona en el plasma sanguíneo y un ajuste de dosis apropiado. Si es imposible proporcionar dicho control, la dosis diaria máxima de Sulcef para los pacientes de este grupo es de 2 g.
Por violaciones de la función hepática
Puede ser necesario ajustar la dosis en pacientes con obstrucción biliar grave y enfermedad hepática grave.
Los pacientes con insuficiencia hepática e insuficiencia renal concomitante requieren un control del nivel de cefoperazona en el plasma sanguíneo y un ajuste de dosis adecuado. Si es imposible proporcionar dicho control, la dosis diaria máxima de Sulcef para los pacientes de este grupo es de 2 g.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal / hepática, hay un cambio en los principales parámetros farmacocinéticos de cefoperazona y sulbactam: un aumento de T 1/2 y V d, una disminución de CC. Al mismo tiempo, la farmacocinética de sulbactam se correlaciona con el nivel de insuficiencia renal y la farmacocinética de cefoperazona, con el nivel de insuficiencia hepática.
Interacciones con la drogas
En pacientes que usan Sulcef, cuando toman alcohol durante la terapia y dentro de los cinco días posteriores a la administración de la solución, aumenta el riesgo de una reacción similar al disulfiram, cuyos síntomas son sofocos, hiperhidrosis, dolor de cabeza y taquicardia. El médico está obligado a advertir sobre la posibilidad de desarrollar síntomas similares cuando se consume durante la terapia con antibióticos de bebidas y medicamentos que contienen etanol.
No mezcle Sulcef con soluciones de aminoglucósidos, ya que los medicamentos son farmacéuticamente incompatibles. Si se requiere tal tratamiento de combinación, las dos soluciones de fármaco se administran mediante infusiones IV fraccionadas sucesivas utilizando catéteres secundarios separados. Enjuague el catéter primario entre administraciones de fármacos con un disolvente compatible. Durante el día, los intervalos entre la administración del fármaco antibacteriano y el aminoglucósido deben ser lo más largos posible.
El uso simultáneo de Sulcef con diuréticos de asa puede contribuir al desarrollo de su efecto nefrotóxico.
La solución de Sulcef es compatible con la solución de dextrosa al 5%; Solución de NaCl al 0,9%; Solución de dextrosa al 5% en solución de NaCl al 0,225%; Solución de dextrosa al 5% en solución de NaCl al 0,9%; agua esterilizada para inyectables.
El medicamento es incompatible con la solución de Ringer, así como con la solución de lidocaína al 2%. Sin embargo, la dilución inicial de Sulcef con agua estéril para inyección da como resultado una mezcla compatible con la lidocaína.
Análogos
Los análogos de Sulcef son Bakperazon, Broadsef-S, Bakcefort, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Cebanex, Cefoperazone y Sulbactam Jodas, Cefoperazone y Sulbactam Spencer, Cefpar SV, Cefoperazon y otros Sulbactam.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Sulcef
En sitios especializados y portales médicos, las revisiones de Sulcef por parte de los pacientes son muy raras. Quizás esto se deba a la especificidad del uso del fármaco: se prescribe principalmente para el tratamiento de lesiones infecciosas graves y se administra en un entorno hospitalario. Los pacientes a los que se les ha recetado Sulcef notan que ayuda de forma rápida y muy eficaz con infecciones complejas.
El precio de Sulcef en farmacias
En promedio, en las farmacias, el precio de Sulcef, un polvo para preparar una solución para administración intravenosa e intramuscular, 1 g + 1 g, por 1 botella de 2,18 g es de 385 a 409 rublos.
Sulcef: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Sulcef 1g + 1g polvo para preparación de solución para administración intravenosa e intramuscular 1 ud. 357 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
