Relanium
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Relanium es un tranquilizante (ansiolítico).
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - solución para administración intravenosa e intramuscular: amarillo verdoso o incoloro, transparente (2 ml en ampollas, 5 ampollas en un soporte de plástico, en una caja de cartón 1, 2 o 10 soportes).
Ingrediente activo: diazepam - 5 mg en 1 ml.
Componentes adicionales: alcohol bencílico, ácido acético glacial, etanol al 96%, ácido acético al 10% (hasta pH 6,3-6,4), benzoato de sodio, propilenglicol, agua para inyección.
Indicaciones para el uso
- Tratamiento de trastornos neuróticos y de tipo neurosis, acompañados de manifestaciones de ansiedad;
- Terapia de afecciones acompañadas de un aumento del tono muscular (incluidos trastornos agudos de la circulación cerebral y tétanos);
- Alivio de condiciones convulsivas y ataques epilépticos de diversas etiologías;
- Alivio de la agitación psicomotora asociada con la ansiedad;
- Alivio de los síntomas de abstinencia y delirio en el alcoholismo;
- Tratamiento complejo de la hipertensión arterial, acompañada de aumento de la excitabilidad y ansiedad, así como de espasmos vasculares, crisis hipertensiva, trastornos menstruales y climatéricos.
También Relanium se utiliza para ataralgesia y premedicación en la práctica obstétrica y quirúrgica durante procedimientos de diagnóstico (en combinación con analgésicos y otros agentes neurotrópicos).
Contraindicaciones
Absoluto:
- Síndrome de apnea del sueño;
- Glaucoma de ángulo cerrado;
- Miastenia grave grave
- Conmoción;
- Coma;
- Insuficiencia respiratoria aguda;
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave;
- Estado de intoxicación alcohólica;
- Antecedentes de adicción al alcohol o las drogas (a excepción del delirio alcohólico y los síntomas de abstinencia);
- El período de embarazo (especialmente los trimestres I y III) y la lactancia;
- Edad de los niños hasta 30 días inclusive;
- Intoxicación aguda con drogas que tienen un efecto depresor sobre el sistema nervioso central (psicotrópicos, hipnóticos y narcóticos)
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco u otras benzodiazepinas.
Relativo:
- Ausencias (petit mal);
- Síndrome de Lennox-Gastaut;
- Historia de epilepsia y ataques epilépticos;
- Insuficiencia hepática y / o renal;
- Ataxia espinal y cerebral;
- Hipercinesis;
- Enfermedades orgánicas del cerebro;
- Depresión;
- Propensión al abuso de drogas psicotrópicas;
- Hipoproteinemia;
- Edad avanzada.
Método de administración y dosificación
Relanium se administra por vía intravenosa (i / v) o intramuscular (i / m).
Dosis recomendadas:
- Alivio de la agitación psicomotora relacionada con la ansiedad: IV, 5-10 mg una vez, si es necesario, después de 3-4 horas, el fármaco se vuelve a administrar a la misma dosis;
- Estado epiléptico: 10-20 mg por vía intravenosa o intramuscular una vez, si es necesario, la administración se repite en una dosis similar después de 3-4 horas;
- Tétanos: por vía intravenosa lenta o intramuscular en una dosis de 10 mg, luego gotear por vía intravenosa a una velocidad de 5-15 mg / h 100 mg en 500 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de glucosa al 5%;
- Eliminación del espasmo del músculo esquelético: i / m 10 mg 1-2 horas antes de la cirugía;
- En obstetricia: i / m 10-20 mg con la apertura del cuello uterino por 2-3 dedos.
Para los recién nacidos mayores de 30 días, Relanium se inyecta lentamente por vía intravenosa a 0,1-0,3 mg / kg hasta una dosis máxima de 5 mg. Si es necesario, el medicamento se administra nuevamente después de 2-4 horas.
Para niños a partir de los 5 años, el medicamento se administra lentamente por vía intravenosa, 1 mg cada 2-5 minutos, hasta una dosis máxima de 10 mg. Si es necesario, después de 2-4 horas, se vuelve a inyectar.
Efectos secundarios
- Reacciones alérgicas: erupciones cutáneas, picazón;
- Desde el lado del sistema nervioso central y periférico: al comienzo del tratamiento (especialmente en los ancianos): aumento de la fatiga, mareos, disminución de la concentración, somnolencia, ataxia, disminución de las reacciones mentales y motoras, embotamiento de las emociones, desorientación, amnesia anterógrada; raramente - catalepsia, temblor, confusión, depresión, reacciones distónicas extrapiramidales (movimientos incontrolados), hiporreflexia, debilidad muscular, euforia, disartria, astenia, dolor de cabeza; en algunos casos: reacciones paradójicas (alteraciones del sueño, agitación psicomotora, espasmos musculares, ansiedad, miedo, confusión, arrebatos de agresión, alucinaciones, tendencias suicidas);
- Del sistema digestivo: hipersalivación o sequedad de boca, disfunción hepática, hipo, náuseas, vómitos, estreñimiento, gastralgia, pirosis, disminución del apetito, ictericia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y fosfatasa alcalina;
- Del sistema hematopoyético: agranulocitosis (fatiga o debilidad severa, dolor de garganta, hipertermia, escalofríos), neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia;
- Del sistema reproductivo: dismenorrea, aumento o disminución de la libido;
- Por parte del sistema respiratorio: si el medicamento se administra demasiado rápido, depresión respiratoria;
- Del sistema urinario: función renal alterada, incontinencia o retención urinaria;
- Del sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensión arterial;
- Reacciones locales: flebitis o trombosis venosa (dolor, hinchazón, enrojecimiento) en el lugar de la inyección;
- Otros: drogodependencia, adicción; raramente: pérdida de peso, bulimia, diplopía, depresión del centro respiratorio.
Con una fuerte disminución de la dosis o la interrupción de la ingesta, se puede desarrollar síndrome de abstinencia, manifestado por los siguientes síntomas: aumento de la sudoración, temblor, despersonalización, agitación psicomotora, dolor de cabeza, aumento de la irritabilidad, espasmo de los músculos lisos de los órganos internos y músculos esqueléticos, disforia, náuseas, vómitos, miedo, depresión, trastornos del sueño, ansiedad, trastornos de la percepción, incl. hiperacusia, fotofobia, parestesia, alucinaciones, convulsiones, taquicardia; raramente - trastornos psicóticos.
Cuando se usa en obstetricia en recién nacidos, es posible disnea, hipotermia, hipotensión muscular, disminución de la presión arterial y un acto de succión débil.
instrucciones especiales
Relanium debe usarse con extrema precaución en pacientes con depresión severa, ya que pueden usar el medicamento para implementar intenciones suicidas.
La solución intravenosa debe inyectarse en una vena grande, lentamente, no más rápido que 5 mg (1 ml) por minuto. No se recomienda la infusión intravenosa continua porque es posible la formación de un sedimento en la solución y la adsorción del fármaco por materiales de cloruro de polivinilo de tubos de infusión y globos.
Al inicio del uso de Relanium y con su retirada abrupta en pacientes con antecedentes de ataques epilépticos o epilepsia, es posible acelerar el desarrollo de convulsiones o estado epiléptico.
Relanium no debe usarse durante mucho tiempo sin una necesidad especial.
No puede interrumpir abruptamente el tratamiento, porque aumenta el riesgo de desarrollar síndrome de abstinencia.
Los pacientes con insuficiencia renal y hepática y con tratamiento a largo plazo deben controlar la actividad de las enzimas hepáticas y la imagen de la sangre periférica.
El riesgo de desarrollar dependencia a las drogas aumenta con el nombramiento de la droga en dosis altas, así como con el tratamiento a largo plazo de personas que han abusado previamente de drogas o alcohol.
Se debe interrumpir el tratamiento si se producen reacciones inusuales como sueño superficial, dificultad para conciliar el sueño, miedo, agitación psicomotora, alucinaciones, aumento de la agresión, ansiedad, aumento de calambres musculares, pensamientos suicidas.
Debido al riesgo de desarrollo de gangrena, Relanium no debe administrarse por vía intraarterial.
Durante la terapia, está prohibido consumir bebidas alcohólicas, debe abstenerse de conducir y realizar trabajos potencialmente peligrosos que requieren una alta velocidad de reacciones y una mayor atención.
Los niños, especialmente los niños pequeños, son muy sensibles al efecto depresor de las benzodiazepinas sobre el sistema nervioso central.
No se recomienda prescribir medicamentos que contengan alcohol bencílico a los recién nacidos, ya que puede desarrollarse un síndrome tóxico, manifestado por hipotensión arterial, insuficiencia renal, acidosis metabólica, dificultad para respirar, depresión del sistema nervioso central (SNC) y, posiblemente, hemorragia intracraneal y convulsiones epilépticas.
Interacciones con la drogas
- Inhibidores de la monoaminooxidasa, corazol, estricnina: el antagonismo se manifiesta en relación con los efectos del diazepam;
- Sedantes e hipnóticos, analgésicos opioides, derivados de las benzodiazepinas, otros tranquilizantes, relajantes musculares, antipsicóticos, antidepresivos, anestésicos generales, etanol: el efecto depresor sobre el sistema nervioso central aumenta bruscamente;
- Disulfiram, fluoxetina, eritromicina, cimetidina, anticonceptivos orales y fármacos que contienen estrógenos que inhiben competitivamente el metabolismo hepático (procesos de oxidación), metoprolol, ketoconazol, isoniazida: el metabolismo del diazepam se ralentiza y aumenta su concentración en el plasma sanguíneo;
- Ácido valproico, propranolol: aumenta la concentración de diazepam en el plasma sanguíneo;
- Rifampicina: induce el metabolismo del diazepam, por lo que su concentración en el plasma sanguíneo disminuye;
- Medicamentos antihipertensivos: es posible aumentar el efecto hipotensor;
- Analgésicos opioides: se potencia el efecto depresor del diazepam sobre el sistema nervioso central;
- Inductores de enzimas hepáticas microsomales: disminuye la eficacia de Relanium;
- Clozapina: posible aumento de la depresión respiratoria;
- Omeprazol: se prolonga el tiempo de eliminación del diazepam;
- Levodopa: su eficacia disminuye;
- Zidovudina: aumenta su toxicidad;
- Psicoestimulantes, analépticos respiratorios: la actividad de Relanium disminuye;
- Teofilina (en dosis bajas): reduce el efecto sedante del diazepam;
- Glucósidos cardíacos: es posible un aumento de su concentración en el suero sanguíneo y el desarrollo de intoxicación por digital.
La premedicación con Relanium reduce la dosis de fentanilo necesaria para la inducción de la anestesia general y acorta el inicio de la anestesia.
Relanium no se puede mezclar en la misma jeringa con ningún otro medicamento.
Análogos
Los análogos de Relanium son: Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Apaurin, Relium.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a 15-25 ° C, protegido de la luz, fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
