Sindopa - Instrucciones De Uso, Precio, Análogos De Tabletas, Revisiones

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Sindopa

Sindopa: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Interacciones farmacológicas
14. 14. Análogos
15. 15. Términos y condiciones de almacenamiento
16. 16. Condiciones de dispensación en farmacias
17. 17. Reseñas
18. 18. Precio en farmacias

El nombre latino: Syndopa

Código ATX: N04BA02

Ingrediente activo: levodopa (levodopa), carbidopa (carbidopa)

Productor: Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. (India)

Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21

Precios en farmacias: desde 183 rublos.

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Sindopa es un fármaco antiparkinsoniano.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación de Sindopa - tabletas:

• dosis 250 + 25 mg: rosa claro, intercalado, cilíndrico plano, redondo con dos riesgos que se cruzan y un chaflán en uno y grabado Syndopa en el otro lado (10 piezas en tiras, 5 tiras en una caja de cartón);
• dosis 100 + 10 mg: no se describe el aspecto (en paquetes contorneados sin celdas 10 uds., en una caja de cartón 5 paquetes).

Composición de 1 tableta a dosis de 250 + 25 mg:

• sustancias activas: levodopa - 250 mg; carbidopa - 25 mg;
• componentes auxiliares: almidón de maíz (seco) - 5 mg; carboximetil almidón de sodio (tipo A) - 20 mg; dióxido de silicio coloidal - 2 mg; estearato de magnesio - 5 mg; talco - 10 mg; butilhidroxianisol - 0,01 mg; povidona-K30 - 12 mg; tinte carmesí (Ponso 4R) - 0,3 mg; celulosa microcristalina - 50 mg; almidón de maíz - 48,848 mg; lactosa - 95 mg.

Composición de 1 tableta en una dosis de 100 + 10 mg: ingredientes activos: levodopa - 100 mg; carbidopa - 10 mg; no hay datos sobre la composición de componentes auxiliares.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La levodopa es un aminoácido derivado de la L-tirosina. Con la participación de una enzima citoplasmática (L-aminoácidos aromáticos, descarboxilasa), la dopamina se forma directamente a partir de levodopa. El resultado final de la influencia de la dopamina es la supresión de la actividad neuronal en el cuerpo estriado del cerebro. En los tejidos periféricos, bajo la influencia de la descarboxilasa de aminoácidos aromáticos dependiente de piridoxina, la levodopa se descarboxila rápidamente y se convierte en dopamina, que, sin embargo, no atraviesa la barrera hematoencefálica.

El proceso de descarboxilación de la levodopa en los tejidos periféricos inhibe la carbidopa, que no atraviesa la barrera hematoencefálica y no afecta la conversión de levodopa en dopamina en el sistema nervioso central. Por lo tanto, el uso de una combinación de levodopa con carbidopa puede aumentar la cantidad de levodopa que ingresa al cerebro. La biodisponibilidad de la levodopa cuando se toma por vía oral con carbidopa se duplica. La carbidopa nunca causa una inhibición completa de la descarboxilasa de L-aminoácido aromático.

Farmacocinética

Característica de la carbidopa:

• absorción: C _max (concentración máxima en plasma sanguíneo) después de la administración oral en una sola dosis en la enfermedad de Parkinson varía de 1,5 a 5 horas;
• metabolismo y excreción: metabolizado en el hígado; los principales metabolitos excretados en la orina son el ácido alfa-metil-3,4-dihidroxifenilpropiónico y el ácido alfa-metil-3-metoxi-4-hidroxifenilpropiónico, que constituyen el 10 y el 14% de los metabolitos excretados por los riñones, respectivamente; en menores cantidades se encuentran 3.4-dihidroxifenil-acetona y N-metil-carbidopa, su contenido es 5% (no más) de la cantidad total de metabolitos; también se encuentra carbidopa inalterada en la orina; no se han identificado conjugados; La excreción en la orina de carbidopa en forma inalterada se completa principalmente en 7 horas y es del 35%.

Características de la levodopa:

• absorción: se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y se metaboliza activamente; forma más de 30 metabolitos diferentes, principalmente convertidos en noradrenalina, epinefrina y dopamina; El _{máximo de una} dosis única de levodopa después de la administración oral en pacientes con enfermedad de Parkinson varía de 1,5 a 2 horas y se mantiene a un nivel terapéutico durante 4 a 6 horas;
• excreción: los metabolitos de la levodopa se excretan rápidamente en la orina; aproximadamente ⅓ de la dosis se excreta en 2 horas; T _1/2 (vida media) es de aproximadamente 50 minutos y aumenta a casi 1,5 horas cuando se combina con carbidopa.

Efecto de la carbidopa sobre el metabolismo de la levodopa:

• un aumento en la concentración de levodopa en el plasma sanguíneo en 5 veces con la ingesta previa de carbidopa;
• un aumento en el tiempo para mantener la concentración terapéutica de levodopa en plasma de 4 a 8 horas;
• aumento de la T _{1/2 de} levodopa de 3 a 15 horas cuando se toma en pacientes con enfermedad de Parkinson en una sola dosis, previamente tratados con carbidopa;
• un aumento en la concentración de levodopa en 3 veces (al menos) debido a la carbidopa;
• una disminución en la concentración de ácido homovanílico y dopamina en la orina y el plasma sanguíneo con la ingesta preliminar de carbidopa.

Indicaciones para el uso

De acuerdo con las instrucciones, Sindopa se prescribe para el tratamiento de una enfermedad o síndrome de Parkinson de origen conocido: debido a la intoxicación con sustancias tóxicas (como monóxido de carbono o manganeso), trastornos cerebrovasculares, encefalitis.

Contraindicaciones

Absoluto:

• melanoma o sospecha de él;
• patologías cutáneas de naturaleza desconocida;
• Enfermedad de Huntington;
• temblor esencial;
• psicosis o neurosis severa;
• glaucoma de ángulo cerrado;
• malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa;
• parkinsonismo secundario causado por tomar antipsicóticos;
• tratamiento combinado con inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO), un período de 14 días después de su ingesta;
• embarazo y lactancia;
• edad menor de 18 años;
• intolerancia individual a los componentes contenidos en la preparación.

Relativo (enfermedades / afecciones en cuya presencia el nombramiento de Sindopa requiere precaución):

• graves violaciones de la función hepática y renal;
• lesiones erosivas y ulcerativas del estómago y / o duodeno;
• insuficiencia cardiaca;
• infarto de miocardio con antecedentes de alteraciones del ritmo cardíaco;
• patologías pulmonares graves, incluido el asma bronquial;
• enfermedades del sistema endocrino, incluida la diabetes mellitus;
• psicosis severas y trastornos neuróticos;
• un historial de ataques epilépticos.

Instrucciones de uso de Sindopa: método y dosis

Los comprimidos de Sindop se toman por vía oral, no masticar, con una pequeña cantidad de comida o después de una comida con agua.

Dado que existe una competencia entre la levodopa y los aminoácidos aromáticos por la absorción, es importante evitar consumir grandes cantidades de proteína mientras se toma el medicamento. En promedio, la dosis diaria de carbidopa necesaria para suprimir la conversión periférica de levodopa varía de 0,07 a 0,1 g. Superar los 0,2 g de carbidopa no implica una mejora adicional del efecto terapéutico. La dosis máxima diaria de levodopa no es más de 2 g.

La dosis inicial de Sindopa (tabletas de 0.25 + 0.025 g) es de ½ ½ unidades. 2 veces al día, con un posible aumento, si es necesario, de ½ ½ uds. por día o día por medio hasta que se logre el efecto óptimo. El primer día, y a veces incluso después de tomar la primera dosis, aparece un efecto terapéutico. El efecto clínico completo se observa después de 7 días de ingesta del fármaco. Por lo general, al comienzo del tratamiento de reemplazo, la dosis diaria no debe exceder las 3 uds. por día (1 ud. 3 veces al día). Se recomienda el nombramiento de esta dosis al comienzo de la terapia para casos graves de la enfermedad. Como excepción, con monoterapia, la dosis diaria se puede aumentar, pero no más de 8 unidades. (1 pieza 8 veces al día). Tome más de 6 piezas con mucho cuidado. por día.

En los casos de cambio de medicamentos con levodopa, dejan de tomarlos al menos 12 horas antes del inicio de la terapia con Sindopa; al cambiar de formas prolongadas - en 24 horas La dosis diaria del medicamento debe proporcionar aproximadamente el 20% de la dosis diaria anterior de levodopa.

La dosis inicial de Sindopa para pacientes que recibieron más de 1,5 g de levodopa es de 1 pc. 3-4 veces al día.

Efectos secundarios

• sistema nervioso: demencia, aumento de la libido, hipomanía, depresión con o sin intenciones suicidas, alucinaciones, cambios en el estado mental (incluyendo psicosis transitorias y efectos paranoides), insomnio, ansiedad, aumento de la excitabilidad, dolor de cabeza, tensión nerviosa, pesadillas, confusión conciencia, somnolencia, sedación, convulsiones, movimientos involuntarios distónicos, mareos, síndrome neuroléptico maligno, distonía, discinesia (incluida coreoatetosis); con uso prolongado - síndrome de encendido y apagado;
• aparato digestivo: anorexia, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor epigástrico, sequedad de boca, oscurecimiento de la saliva, efecto ulcerogénico en pacientes predispuestos, hemorragia gastrointestinal;
• sistema cardiovascular: flebitis, aumento de la presión arterial, taquicardia, arritmias, colapso, hipotensión ortostática;
• órganos hematopoyéticos: agranulocitosis, trombocitopenia, anemia (incluida la hemolítica), leucopenia;
• sistema respiratorio: infecciones del tracto respiratorio superior, dificultad para respirar;
• sistema urinario: oscurecimiento de la orina, micción frecuente, infecciones del tracto urinario;
• reacciones alérgicas: enfermedad de Shenlein-Genoch, erupción cutánea, picazón, urticaria, angioedema;
• parámetros de laboratorio: prueba de Coombs directa positiva; hipercreatinemia; hiperuricemia; cambio en la concentración de nitrógeno ureico, bilirrubina y yodo asociados con proteínas; cambios en la actividad de la lactato deshidrogenasa, fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa;
• otros: dolor de pecho, desmayos.

Posibles efectos secundarios de la levodopa a tener en cuenta al prescribir levodopa + carbidopa:

• sistema digestivo: sensación de ardor en la lengua, flatulencia, dolor y malestar en el abdomen, ataques de hipo, bruxismo, disfagia, sialorrea (hipersalivación), acidez de estómago, dispepsia;
• metabolismo: disminución / aumento del peso corporal, edema;
• órganos de los sentidos: crisis oculógira, alteración del gusto, visión borrosa, diplopía;
• sistema respiratorio: tos, dolor de garganta;
• sistema nervioso: blefaroespasmo, neuropatía periférica, inestabilidad de la marcha, agitación psicomotora, euforia, ansiedad, insomnio, activación del síndrome de Bernard-Horner latente, trismo, calambres musculares, aumento del temblor de manos, entumecimiento, ataxia, desorientación, disminución de la actividad mental, astenia, desmayos, debilidad;
• sistema urinario: incontinencia urinaria, retención urinaria;
• otros: priapismo, malestar, ronquera, melanoma maligno, rubor de la cara, cuello y pecho;
• parámetros de laboratorio: reacción falsamente positiva a los cuerpos cetónicos en la orina cuando se utilizan tiras reactivas para determinar la cetonuria (después de hervir las muestras de orina, esta reacción no cambia); también son posibles resultados falsos negativos cuando se utiliza el método de glucosa oxidasa para determinar la glucosuria.

Sobredosis

Los principales síntomas: primero, un aumento y luego una disminución de la presión arterial, ansiedad, insomnio, anorexia, agitación psicomotora, confusión, alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia sinusal. También es posible el desarrollo de hipotensión ortostática. Los síntomas del insomnio y la anorexia pueden persistir durante varios días.

Terapia: lavado gástrico, cita de carbón activado, tratamiento sintomático (si es necesario) en un entorno hospitalario.

instrucciones especiales

La cancelación de Sindopa se lleva a cabo gradualmente, ya que una interrupción repentina de su ingesta puede servir para el desarrollo de un complejo de síntomas que se asemeja a un síndrome neuroléptico maligno (un aumento en la actividad de la creatinfosfoquinasa en el suero sanguíneo, un aumento de la temperatura corporal, rigidez muscular).

Los pacientes que requieran una disminución repentina de la dosis del fármaco o la suspensión de su ingesta deben estar bajo supervisión médica.

En pacientes de edad avanzada, la absorción de levodopa es mayor que en los jóvenes, lo que confirma la información sobre una disminución de la actividad de DOPA-descarboxilasa en los tejidos con la edad y con la terapia prolongada con levodopa.

Los estudios epidemiológicos han demostrado que el riesgo de melanoma en pacientes con enfermedad de Parkinson es mayor que en la población general (aproximadamente 2 a 6 veces). No se ha establecido si este aumento se debe a la enfermedad de Parkinson o a los medicamentos utilizados para tratar la enfermedad. En este sentido, es importante para los pacientes y médicos que utilizan Sindopa de forma frecuente y regular de acuerdo con las indicaciones para controlar el desarrollo del melanoma. Se recomiendan exámenes periódicos de la piel por especialistas calificados (por ejemplo, dermatólogos). En los casos de tratamiento a largo plazo, es necesaria la monitorización periódica del sistema hematopoyético, el sistema cardiovascular, la función renal y hepática, la monitorización del estado mental del paciente.

Si es necesario usar anestesia general durante la cirugía, la dosis de Sindopa no se reduce si el paciente puede tomar el medicamento y el líquido en su interior. En los casos de uso de ciclopropano y halotano, el fármaco se suspende 8 horas (mínimo) antes de la operación. Después de la operación, la terapia se continúa con las dosis habituales.

En el glaucoma de ángulo abierto, la presión intraocular se controla con regularidad.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Durante el período de admisión a Sindopa, debe abstenerse de conducir y realizar actividades potencialmente peligrosas.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

El medicamento está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia.

Uso pediátrico

Syndopa está contraindicado en niños menores de 18 años.

Con insuficiencia renal

Sindop se prescribe con precaución a pacientes con insuficiencia renal grave.

Por violaciones de la función hepática

Sindop se prescribe con precaución a pacientes con disfunción hepática grave.

Interacciones con la drogas

Con el uso combinado de Sindopa con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:

• antidepresivos tricíclicos: disminuye la biodisponibilidad de levodopa;
• Bloqueadores del receptor D2-dopamina: el efecto del fármaco disminuye;
• simpaticomiméticos: su efecto puede aumentar, lo que requiere una disminución de su dosis;
• amantadina: potencia mutuamente el efecto de la levodopa;
• metildopa: potencia mutuamente los efectos secundarios de la levodopa;
• piridoxina: aumenta el metabolismo periférico de la levodopa, por lo que menos penetra en la barrera hematoencefálica; si, al usar dicha combinación, no se prescriben adicionalmente inhibidores de la DOPA-descarboxilasa periférica, el efecto terapéutico de la levodopa disminuye;
• anticolinérgicos m, reserpina, papaverina, derivados del tioxanteno, clonidina, fenitoína, diazepam: pueden reducir el efecto antiparkinsoniano de Sindopa;
• medios para anestesia por inhalación, β-adrenomiméticos: cuando se combinan con levodopa, el riesgo de desarrollar arritmias cardíacas puede aumentar;
• antidepresivos tricíclicos: es posible un aumento de la presión arterial y el desarrollo de discinesia;
• medicamentos antihipertensivos: es probable que se desarrolle hipotensión postural, lo que requiere un cuidado especial durante el período de terapia combinada con Sindopa;
• Inhibidores de la MAO: el riesgo de una crisis hipertensiva (la combinación está contraindicada).

Análogos

Los análogos de Sindopa son: Tremonorm, Tidomet forte, Nakom, Madopar, tabletas de acción rápida (dispersables) "125", Carbidopa / Levodopa, Duodopa.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 4 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Sindop

Según las revisiones, Sindopa, con terapia a largo plazo, mejora significativamente la condición de los pacientes con enfermedad de Parkinson.

Precio de Sindopa en farmacias

El precio aproximado de las tabletas de Sindopa en una dosis de 250 + 25 (por 50 piezas en un paquete) es de 140 a 192 rublos.

Sindopa: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Sindopa 250 + 25 mg comprimidos 50 uds. 183 r Comprar

Tabletas de Sindopa 250mg + 25mg 50 uds. 188 r Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!