Singlon - Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Tabletas De 10 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Singlon

Singlon: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Singlon

Código ATX: R03DC03

Principio activo: montelukast (montelukast)

Productor: Gedeon Richter JSC (Polonia)

Descripción y actualización de la foto: 22.11.2018

Precios en farmacias: desde 499 rublos.

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Singlon es un antagonista de los receptores de leucotrienos que se utiliza para tratar el asma bronquial y la rinitis alérgica.

Forma de liberación y composición

Formas de dosificación Singlon:

• comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, amarillos, en un lado hay un grabado de la letra R y el número "15" debajo; la sección transversal muestra un núcleo blanco (7 piezas en blísteres, en una caja de cartón 2, 4 u 8 blísteres);
• comprimidos masticables: lenticulares (4 mg) o redondos (5 mg), biconvexos, de color amarillo pálido (son posibles inclusiones de un color más oscuro), con un pronunciado aroma a cereza, grabado en una cara de R13 (4 mg) o R14 (5 mg)) (7 uds. En blísteres, en caja de cartón de 2, 4 u 8 blísteres).

Composición de 1 comprimido recubierto con película:

• sustancia activa: montelukast sódico - 10,4 mg, que corresponde a 10 mg de montelukast;
• componentes auxiliares: celulosa microcristalina 101, estearato de magnesio, hiprolosa, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica;
• composición de la cubierta de la película: amarillo opadry 20B32427, que incluye hiprolosa, hipromelosa 50cP, hipromelosa 3cP, macrogol 400, dióxido de titanio, tinte amarillo de óxido de hierro.

Composición de 1 comprimido masticable:

• sustancia activa: montelukast sódico - 4,16 o 5,2 mg, lo que corresponde a 4 o 5 mg de montelukast, respectivamente;
• componentes auxiliares: celulosa microcristalina 101, manitol, aspartamo, croscarmelosa sódica, hiprolosa, estearato de magnesio, tinte de hierro óxido amarillo (E172), aroma de cereza (polvo).

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El principio activo de Singlon, montelukast, es un antagonista específico de los receptores de leucotrienos. Incluso en dosis bajas, puede detener el broncoespasmo causado por la inhalación de LTD4. El efecto terapéutico se desarrolla después de tomar la primera dosis. La broncodilatación continúa durante 2 horas después de la administración oral del fármaco.

Montelukast complementa el efecto broncodilatador provocado por el beta-agonista. Inhibe las fases temprana y tardía del broncoespasmo inducido por antígenos. Reduce la cantidad de eosinófilos en el tracto respiratorio (esputo) y sangre periférica, mejora el control sobre el curso del asma bronquial.

El fármaco mejora significativamente el volumen espiratorio forzado (OFV) en 1 segundo y la velocidad volumétrica espiratoria máxima (MOVV). Reduce la gravedad de los síntomas diurnos y nocturnos del asma bronquial, que incluyen dificultad para respirar, sibilancias, tos y limitación de la actividad. Reduce significativamente la necesidad del paciente de agonistas beta-adrenérgicos y glucocorticosteroides (GCS), utilizados según sea necesario (en caso de deterioro).

Los pacientes que reciben Singlon tienen una remisión más prolongada en comparación con los pacientes que no lo toman.

Montelukast mejora el efecto de los glucocorticosteroides inhalados. Debilita el broncoespasmo que se desarrolla durante el ejercicio.

En niños a partir de los 2 años con asma bronquial leve y exacerbaciones episódicas de la enfermedad, el fármaco mejora significativamente la función respiratoria y reduce la frecuencia de las exacerbaciones.

En pacientes con asma bronquial, sensibles al ácido acetilsalicílico (AAS), que reciben glucocorticosteroides inhalados y / o orales, montelukast mejora significativamente el control de los síntomas del asma bronquial.

Farmacocinética

Características farmacocinéticas básicas de montelukast:

• absorción: después de la administración oral, montelukast se absorbe rápidamente. La concentración plasmática máxima se observa después de 3 horas: en pacientes adultos cuando toman el medicamento a una dosis de 10 mg con el estómago vacío, en niños de 2 a 5 años después de tomar 4 mg con el estómago vacío. La ingesta de alimentos no afecta significativamente su biodisponibilidad, que promedia el 64%;
• distribución: montelukast se caracteriza por un alto enlace con las proteínas plasmáticas, más del 99%. El volumen de distribución en equilibrio es aproximadamente de 8 a 11 litros. Penetra mal la barrera hematoencefálica. 24 horas después de la ingestión, la concentración de la sustancia en todos los tejidos del cuerpo es mínima;
• biotransformación: la sustancia se metaboliza activamente en el hígado. Cuando se toma en dosis terapéuticas en un estado de equilibrio, no se determinan las concentraciones plasmáticas en adultos y niños. El metabolismo de montelukast se produce, presumiblemente, con la participación de isoenzimas CYP2 del citocromo P450 (A6, 2C9 y 3A4). Al mismo tiempo, en dosis terapéuticas, el fármaco no inhibe las isoenzimas CYP del citocromo P450 como 2A6, 2C9, 3A4, 1A2 y 2C19. La actividad farmacológica de los metabolitos es insignificante;
• Excreción: el aclaramiento plasmático de montelukast en adultos sanos es de 45 ml / min en promedio. Después de la administración oral de la sustancia marcada, el 86% de la dosis se excretó en 5 días principalmente a través de los intestinos y en una pequeña cantidad por los riñones, menos del 0,2%. Esto indica que montelukast y sus metabolitos se excretan principalmente en la bilis. La semivida en pacientes jóvenes es de 2,7 a 5,5 horas y la farmacocinética permanece prácticamente lineal cuando se toman dosis orales superiores a 50 mg.

No se han realizado estudios farmacocinéticos de montelukast con insuficiencia renal concomitante. Dada la vía de eliminación del fármaco (con bilis), no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, así como en ancianos.

No hay datos farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación> 9 en la escala de Child-Pugh).

Indicaciones para el uso

• tratamiento y prevención a largo plazo del asma bronquial, incluida la prevención de los síntomas de la enfermedad durante el día y la noche;
• terapia del asma bronquial en pacientes con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico, prevención del broncoespasmo del esfuerzo físico.

Contraindicaciones

• intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa, para tabletas recubiertas con película;
• fenilcetonuria - para tabletas masticables;
• hipersensibilidad a cualquier componente de Singlon.

Restricciones de edad:

• tabletas recubiertas con película: hasta 15 años;
• tabletas masticables 4 mg - hasta 2 años;
• tabletas masticables de 5 mg - hasta 6 años.

De acuerdo con las instrucciones, Singlon debe usarse con precaución durante el embarazo y la lactancia, así como en el caso de la administración simultánea de inductores de CYP3A4.

Instrucciones de uso de Singlon: método y dosificación

Los comprimidos recubiertos con película se prescriben para adultos y adolescentes a partir de los 15 años: en el interior, independientemente de las comidas, 1 comprimido (10 mg) 1 vez al día, por la noche.

Las tabletas masticables de 4 mg se prescriben para niños de 2 a 5 años, las tabletas masticables de 5 mg - para niños de 6 a 14 años: 1 tableta 1 vez al día, por la noche. Se recomienda tomar el medicamento 1 hora antes o 2 horas después de las comidas.

Recomendaciones generales:

1. Para pacientes masculinos y femeninos, la dosis de montelukast es la misma.
2. El efecto terapéutico de Singlon en relación con los síntomas del asma bronquial se manifiesta dentro de un día después de la primera dosis. Se aconseja a los pacientes que continúen tomando el medicamento no solo durante el empeoramiento del curso de la enfermedad, sino también durante los períodos de un curso controlado.
3. Simultáneamente con Singlon, no debe tomar otros medicamentos que contengan montelukast como principio activo.
4. Los pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal de gravedad leve a moderada, así como los pacientes con insuficiencia hepática de gravedad leve y moderada, no necesitan ajustar la dosis.
5. Singlon se puede incorporar a los regímenes de tratamiento del asma existentes.
6. Singlon se puede prescribir para el asma bronquial como un agente adicional para pacientes en los que los corticosteroides inhalados y los betaadrenomiméticos de acción corta utilizados según sea necesario no proporcionan el control necesario de la enfermedad. Es importante tener en cuenta que montelukast no sustituye al GCS inhalado.

Efectos secundarios

• del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad (incluida la anafilaxia);
• por parte del sistema sanguíneo y linfático: mayor tendencia al sangrado;
• del tracto gastrointestinal: boca seca, náuseas, dolor abdominal, vómitos, dispepsia, diarrea;
• del sistema hepatobiliar: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en el suero sanguíneo, hepatitis colestásica, infiltrados hepáticos eosinofílicos;
• del lado del corazón: palpitaciones;
• del sistema musculoesquelético: espasmos musculares, artralgia, mialgia;
• de la piel y el tejido subcutáneo: erupción, picazón, urticaria, eritema nudoso, equimosis, angioedema;
• del sistema nervioso: somnolencia, mareos, dolor de cabeza, hiperestesia / parestesia, convulsiones;
• por parte de la psique: alteraciones del sueño (incluyendo pesadillas, insomnio), ansiedad, irritabilidad, alucinaciones, temblores, agitación, comportamiento agresivo, depresión, tendencias suicidas (pensamientos y comportamientos suicidas);
• otros: sed, astenia, aumento de la fatiga, edema, síndrome de Churg-Strauss (vasculitis eosinofílica sistémica).

Sobredosis

En estudios clínicos, cuando los pacientes adultos tomaron el fármaco en una dosis diaria de más de 200 mg durante 22 semanas y en una dosis diaria de 900 mg durante 1 semana, no se detectaron síntomas de sobredosis.

Hay casos de sobredosis aguda en adultos y niños cuando se toma montelukast en una dosis de más de 1000 mg. Los datos clínicos y de laboratorio obtenidos fueron consistentes con el perfil de seguridad para pacientes adultos y niños. En la mayoría de los informes, no hubo indicios del desarrollo de eventos adversos. Los eventos adversos más frecuentes correspondieron al perfil de seguridad de montelukast y se expresaron por somnolencia, sed, vómitos, dolor abdominal, dolor de cabeza, midriasis e hiperactividad psicomotora.

No existe información específica sobre el tratamiento de una sobredosis de montelukast y la posibilidad de su eliminación por hemodiálisis o diálisis peritoneal.

instrucciones especiales

Singlon no puede reemplazar los glucocorticosteroides inhalados u orales. No hay datos sobre la posibilidad de reducir la dosis de corticosteroides orales en el caso de la administración concomitante de montelukast.

El medicamento no debe usarse para aliviar los ataques agudos de asma bronquial. En caso de un ataque, es necesario utilizar beta-adrenomiméticos inhalados de acción corta. Si aumenta la necesidad de su uso, debe consultar inmediatamente a un médico.

Se conocen casos de eosinofilia sistémica, a veces acompañada de síntomas de vasculitis y síndrome de Churg-Strauss, en pacientes que reciben tratamiento para el asma bronquial, incluido Singlon. Se recetan glucocorticosteroides sistémicos para tratar esta afección. Muy a menudo, estos casos están asociados con la reducción o cancelación de la dosis de GCS oral. La probabilidad de que la aparición del síndrome de Churg-Strauss esté asociada con el uso de antagonistas de los receptores de leucotrienos no puede confirmarse ni excluirse. El médico debe advertir al paciente sobre el riesgo de erupción de vasculitis, aumento de los síntomas pulmonares, eosinofilia, neuropatía y / o complicaciones cardíacas. Cuando aparecen estos síntomas, el paciente debe consultar a un médico para un segundo examen y revisión del régimen de tratamiento.

Singlon no tiene ningún efecto sobre el ácido acetilsalicílico y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos en pacientes con asma bronquial e hipersensibilidad al AAS.

Los comprimidos recubiertos contienen lactosa, por lo que Singlon está contraindicado en esta forma de dosificación en presencia de enfermedades hereditarias tan raras como malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa e intolerancia a la lactosa.

Las tabletas masticables contienen aspartamo, que es una fuente de fenilalanina: 1 tableta de 4 mg - 1,2 mg, 1 tableta de 5 mg - 1,5 mg. Por lo tanto, el fármaco en esta forma farmacéutica está contraindicado en niños con fenilcetonuria.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Algunos pacientes experimentan mareos y / o somnolencia mientras toman Singlon. En este caso, debe abstenerse de conducir un automóvil y realizar trabajos potencialmente peligrosos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Durante el embarazo y la lactancia, Singlon debe usarse con precaución.

Uso pediátrico

Los comprimidos masticables de 4 mg están contraindicados en niños menores de 2 años (no se ha establecido la seguridad de uso), los comprimidos masticables de 5 mg - para niños menores de 6 años, los comprimidos recubiertos de Singlon 10 mg - hasta los 15 años.

Con insuficiencia renal

Si la función renal es insuficiente, no es necesario ajustar la dosis de Singlon.

Por violaciones de la función hepática

No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia hepática leve a moderada. No hay información sobre la posibilidad de utilizar Singlon en insuficiencia hepática grave.

Uso en ancianos

Singlon 10 mg se puede utilizar en la vejez. No se requiere ajuste de dosis.

Interacciones con la drogas

Singlon se puede combinar con otros medicamentos que se utilizan tradicionalmente para la prevención y el tratamiento a largo plazo del asma bronquial.

Cuando se usa en las dosis recomendadas, montelukast no tiene un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de warfarina, terfenadina, teofilina, digoxina, prednisolona, prednisona y anticonceptivos orales (etinilestradiol / noretisterona 35/1).

Montelukast se metaboliza con la participación de la isoenzima CYP3A4, por lo tanto, se debe tener precaución con el uso simultáneo de inductores de CYP3A4 (como rifampicina, fenitoína y fenobarbital), especialmente en el tratamiento de niños.

Los estudios in vitro han encontrado que montelukast es un potente inhibidor de la isoenzima CYP2C8. Sin embargo, en el curso de los estudios de su interacción clínica con rosiglitazona (un ejemplo de sustratos marcadores para fármacos, cuyo metabolismo principal lo lleva a cabo la isoenzima CYP2C8), no se reveló ningún efecto inhibidor de montelukast sobre la isoenzima CYP2C8. En este sentido, se supone que Singlon no afectará significativamente a los fármacos en cuyo metabolismo está involucrada esta enzima (por ejemplo, rosiglitazona, repaglinida, paclitaxel).

Cuando se toman dosis muy altas de montelukast (20 y 60 veces más altas que las recomendadas para adultos), la concentración plasmática de teofilina utilizada simultáneamente disminuye. Cuando Singlon se toma en las dosis recomendadas, este efecto está ausente.

Análogos

Los análogos de Singlon son Almont, Glemont, Montelar, Singular, Monkasta, Singulex, MONLER, Montelukast, Montelukast Zentiva, Ectalust.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar protegido de la luz, seco, fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas de Singleon

Según la mayoría de las revisiones, Singlon es un remedio muy eficaz para el tratamiento del asma bronquial, que prácticamente no causa efectos secundarios.

Muchas revisiones las dejan los padres que, según lo prescrito por un médico, usan el medicamento para tratar no solo el asma bronquial en sus hijos, sino también las enfermedades alérgicas. Los beneficios adicionales incluyen la disponibilidad de una forma farmacéutica para niños a partir de los 2 años, el agradable sabor de las tabletas masticables y su buena tolerancia.

El costo de Singlon, en opinión de la mayoría, es bastante alto, pero aún es algo más bajo que el de medicamentos similares que contienen montelukast como principio activo.

Las críticas negativas individuales generalmente indican la intolerancia individual de Singlon.

Precio de Singlon en farmacias

Precios aproximados de Singlon: 28 comprimidos recubiertos - 680–835 rublos, 28 comprimidos masticables 4 mg - 770–840 rublos, 28 comprimidos masticables 5 mg - 785–830 rublos.

Singlon: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Singlon 4 mg comprimidos masticables 28 uds. RUB 499 Comprar

Singlon 5 mg comprimidos masticables 28 uds. 500 rublos Comprar

Singlon 10 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. RUB 688 Comprar

Tabletas de Singlon masticables. 5 mg 28 uds. 823 RUB Comprar

Tabletas Singlon p.o. 10 mg 28 uds. 848 RUB Comprar

Tabletas de Singlon masticables. 4mg 28 uds. 863 RUB Comprar

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!