Depósito de Sinakten
Depósito de Sinakten: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
Nombre latino: Synacthen depot
Código ATX: H01AA02
Principio activo: tetracosactida (tetracosactida)
Fabricante: Nycomed Austria (Austria); Ciba-Geigy (Suiza)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-26
Sinakten depot es un fármaco con efectos antiinflamatorios, antialérgicos e inmunosupresores, que afecta el metabolismo de grasas, carbohidratos, minerales y proteínas.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de la liberación de Synacthen depot es una suspensión para administración intramuscular (en ampollas de 1 ml, 1 o 10 ampollas en una caja de cartón).
Ingrediente activo en 1 ml de suspensión: hexaacetato de tetracosactida - 1 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Tetracosactida: el principio activo de Synacthen depot, consta de los primeros 24 aminoácidos, que forman parte de la ACTH natural (hormona adrenocorticotrópica). La tetracosactida, al igual que la ACTH, estimula la producción de mineralocorticosteroides y glucocorticosteroides por la corteza suprarrenal y, en menor medida, los andrógenos. Esto asegura el efecto terapéutico de Synacthen depot en enfermedades que suelen tratarse con glucocorticosteroides.
La tetracosactida tiene efectos inmunosupresores, antialérgicos y antiinflamatorios, afecta el metabolismo de carbohidratos, grasas, proteínas, minerales e inhibe el desarrollo del tejido conectivo.
La actividad farmacológica de la tetracosactida con la actividad de los glucocorticosteroides no se puede comparar, ya que bajo la influencia de ACGG, a diferencia del tratamiento con glucocorticosteroides solos, los tejidos están expuestos al espectro fisiológico de los corticosteroides.
La respuesta farmacodinámica no aumenta con el uso de dosis más altas de Synacthen depot, sin embargo, su acción es prolongada. Con un curso más prolongado, hay una supresión mínima del sistema hipotalámico-pituitario-suprarrenal en comparación con el uso prolongado de glucocorticosteroides.
Durante la terapia, la ACTH se une a un receptor específico en la membrana de las células de la corteza suprarrenal. El complejo hormona-receptor resultante conduce a la activación de la adenilato ciclasa, que participa en la formación de AMP cíclico (adenosina monofosfato).
Después de la inyección intramuscular de Synacthen depot en una dosis de 1 mg, la concentración de cortisol aumenta, sus valores máximos se registran durante 8-12 horas después de la inyección. Durante 24 horas, el aumento de la concentración de cortisol persiste, luego, después de unas 36 a 48 horas, el valor vuelve a su valor original. El efecto a largo plazo de Synacthen depot se debe a la liberación retardada de tetracosactida.
Farmacocinética
Después de la inyección intramuscular de 1 mg de Synacthen Depot, la concentración plasmática de tetracosactida varía en el rango de 200-300 pg / ml, se mantiene durante 12 horas. La liberación retardada del ingrediente activo es proporcionada por la adsorción de tetracosactida en fosfato de zinc.
El volumen aparente de distribución de la sustancia es de aproximadamente 0,4 l / kg.
La tetracosactida en el plasma sanguíneo bajo la acción de la hidrólisis enzimática se descompone rápidamente primero en oligopéptidos inactivos y luego en aminoácidos libres. La vida media terminal de la sustancia es de aproximadamente 3 horas.
La excreción de tetracosactida se produce principalmente por los riñones. La sustancia no atraviesa la barrera placentaria. No hay datos que confirmen o refuten la penetración de tetracosactida en la leche materna.
Indicaciones para el uso
- enfermedades reumáticas: artritis psoriásica, espondiloartritis, gota, artritis reumática aguda, artritis reumatoide, poliartritis infecciosa inespecífica;
- enfermedades neurológicas: formas criptogénicas generalizadas de epilepsia con hipsarritmia (formas de epilepsia con crisis mioclónico-astáticas o ausencias mioclónicas, síndromes de West, Lennox-Gastaut), esclerosis múltiple (con exacerbación), formas indeterminadas generalizadas de epilepsia con complejos de ondas de epilepsia continuas sueño de ondas lentas, síndrome de Landau-Kleffner, otras formas indeterminadas de epilepsia);
- enfermedades del tejido conectivo (colagenosis): artritis psoriásica, dermatomiositis, reumatismo, periarteritis nodosa, lupus eritematoso sistémico, reticulosis primaria, sarcoidosis, esclerodermia;
- enfermedades del sistema digestivo: enteritis regional, colitis ulcerosa;
- enfermedades / afecciones en las que suelen estar indicados los glucocorticoides (terapia a corto plazo): enfermedades del tracto gastrointestinal en pacientes que no toleran la administración oral de glucocorticoides; casos en los que el uso de dosis habituales de glucocorticoides no produce un efecto adecuado;
- enfermedades oncológicas (como fármaco adicional para mejorar la tolerancia a la quimioterapia);
- enfermedades de la piel: eritema multiforme exudativo, dermatitis de contacto, eritrodermia psoriásica y psoriasis, eccema generalizado, pénfigo verdadero, lupus eritematoso diseminado, liquen plano, toxicoderma, prurigo (prurigo), eccema verdadero, neurodermatitis;
- enfermedades oculares de génesis reumática, alérgica e inflamatoria;
- enfermedades respiratorias: asma bronquial y enfermedades de etiología alérgica;
- condiciones en las que se requiere la prevención de la insuficiencia suprarrenal: insuficiencia hipofisaria intersticial, en el contexto del uso prolongado de grandes dosis de corticosteroides, estimulación de la corteza suprarrenal al cambiar a dosis de mantenimiento de corticosteroides.
Contraindicaciones
Absoluto:
- uso combinado con antibióticos en el tratamiento de enfermedades infecciosas;
- Síndrome de Itsenko-Cushing;
- úlcera péptica de estómago y duodeno (con exacerbación);
- síndrome adrenogenital;
- psicosis agudas;
- insuficiencia cardíaca crónica refractaria;
- recién nacidos, bebés prematuros (debido al depósito de alcohol bencílico, que forma parte de Synakten, que puede provocar una intoxicación grave);
- el embarazo;
- período de lactancia;
- niños menores de 3 años;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Relativo (Sinakten depot se prescribe con precaución en casos de las siguientes enfermedades / afecciones):
- falla renal cronica;
- anastomosis intestinal;
- diabetes;
- asma bronquial (debido al mayor riesgo de desarrollar reacciones anafilácticas);
- tendencia al tromboembolismo;
- hipertensión arterial;
- Miastenia gravis;
- diverticulitis;
- osteoporosis;
- colitis ulcerosa inespecífica.
Instrucciones de uso de Synacthen depot: método y dosis
Sinakten depot debe administrarse por vía intramuscular únicamente. Al comienzo de la terapia, el medicamento se usa a diario. Después de unos 3 días, cambian al modo intermitente.
Para los adultos, Sinakten depot se prescribe en una dosis única inicial de 1 mg (1 vez por día). En la práctica oncológica y en casos agudos, se puede aplicar una dosis única una vez cada 12 horas. Después de la mejora de la condición, generalmente cambian a la introducción de una dosis única 1 vez en 2-3 días. Con el desarrollo de un buen efecto terapéutico, la dosis se puede reducir al mínimo: cada 2-3 días, 0,5 mg o una vez a la semana, 1 mg.
Régimen de dosificación recomendado para niños:
- niños pequeños de 3 a 6 años: dosis inicial: 0,25 a 0,5 mg al día; apoyo - 0.25-0.5 mg 1 vez en 2-8 días;
- niños en edad escolar de 6 a 15 años: dosis inicial: 0,25-1 mg al día; de apoyo - 0,25-1 mg 1 vez en 2-8 días.
Prueba de diagnóstico
La concentración plasmática de hidroxicorticosteroides se determina antes y 30 minutos después de la inyección intramuscular de 0,25 mg de Synacthen depot. Si la concentración aumenta en al menos 200 nmol / L (70 μg / L) y 30 minutos después de la inyección es superior a 500 nmol / L (180 μg / L), la función de la corteza suprarrenal se considera normal.
Prueba de infusión
En el caso de un resultado indefinido de una prueba a corto plazo y para determinar la reserva funcional de la corteza suprarrenal, se inyectan por vía intravenosa 0,25 mg del fármaco en forma de gota, después de lo cual se determina la dinámica de los cambios en la concentración plasmática de hidroxicorticosteroides (además, si es necesario, se determina la concentración de 17-cetoesteroides y 17-hidroxicorticosteroides en la orina diaria).
Efectos secundarios
Posibles efectos secundarios: edema, reacciones alérgicas, retención de agua y Na +, síndrome de Itsenko-Cushing, aumento de la presión arterial, hipopotasemia, miopatía "esteroidea", hiperglucemia, miastenia gravis, osteoporosis, disminución de la resistencia a infecciones, trastornos mentales, lesiones gastrointestinales erosivas y ulcerativas. tracto intestinal, pigmentación de la piel;
Puede aparecer picor, hiperemia, erupción cutánea (reacciones locales) en el lugar de inyección de la suspensión.
Los niños que reciben Synactten depot durante un tiempo prolongado en dosis superiores a las recomendadas pueden desarrollar hipertrofia miocárdica y retraso del crecimiento.
Sobredosis
Los principales síntomas: retención de líquidos, desarrollo del síndrome de Cushing.
Terapia: cancelación de Synacthen depot, reducción de dosis; tratamiento sintomático. Se desconoce el antídoto.
instrucciones especiales
Sinakten Depot debe usarse solo cuando esté indicado y bajo supervisión médica.
No administre el medicamento por vía intravenosa.
Antes de comenzar la terapia, debe asegurarse de que no haya reacciones alérgicas ni enfermedades (especialmente asma bronquial). También es importante la información sobre si el paciente ha sido tratado previamente con fármacos ACTH y si ha tenido alguna reacción de hipersensibilidad a estos fármacos. Si durante la inyección o después de la administración del fármaco, se desarrollan reacciones alérgicas locales / sistémicas (por ejemplo, en forma de eritema grave y dolor en el lugar de la inyección, urticaria, picor, sensación de calor, dificultad para respirar o debilidad grave), se interrumpe el tratamiento. En el futuro, debe abandonarse el uso de cualquier fármaco ACTH.
Se ha demostrado que los pacientes que han sufrido un traumatismo o una cirugía durante el período de uso de Synacthen Depot o dentro de un año después del final de la terapia aumentan la dosis de tetracosactida o reanudan el tratamiento con este medicamento. En algunos casos, también se prescriben glucocorticoides de acción rápida.
Se debe utilizar la dosis mínima eficaz de tetracosactida durante el tratamiento. La dosis se reduce gradualmente. Un curso prolongado puede provocar el desarrollo de una insuficiencia relativa del sistema pituitario-adrenal, que puede persistir durante varios meses después de la retirada de Synacthen depot. En tales casos, deciden el nombramiento de la terapia de sustitución adecuada.
Se puede observar un aumento en la acción de tetracosactida en pacientes con cirrosis hepática o hipotiroidismo.
Durante el período de terapia, pueden desarrollarse trastornos mentales (por ejemplo, en forma de euforia, insomnio, cambios de humor y depresión severa o fenómenos psicóticos). También pueden aumentar las tendencias psicóticas y la labilidad emocional ya existentes.
Se debe tener cuidado para tratar las lesiones oculares asociadas con el herpes simple, ya que esto puede causar una perforación corneal. Con el uso prolongado de Synacthen Depot, puede aparecer glaucoma o catarata subcapsular posterior.
La terapia con tetracosactida puede activar la amebiasis latente, por lo tanto, debe descartarse la amebiasis latente / activa antes de iniciar el fármaco.
En los casos en que se prescriba terapia a pacientes con una reacción de Mantoux positiva o tuberculosis latente, se debe controlar el estado del paciente. Con el uso prolongado de Synacthen Depot, a estos pacientes se les muestra quimioterapia preventiva.
Al realizar la vacunación o cualquier otro procedimiento de inmunización, se debe tener en cuenta que la formación de anticuerpos disminuye en el contexto del uso de tetracosactida.
En la mayoría de los casos, las reacciones de hipersensibilidad aparecen dentro de los primeros 30 minutos después de la administración de la suspensión.
Con el uso prolongado de Synacthen Depot, puede ser necesario realizar una terapia de reemplazo con medicamentos K +.
La retención de agua y Na + en el cuerpo generalmente se puede controlar / prevenir con una dieta sin sal.
Al prescribir un curso largo, los niños deben controlar su crecimiento. Debido a la probabilidad de desarrollar hipertrofia miocárdica, durante el período de tratamiento en niños menores de 7 años, es necesario realizar un monitoreo de ECG regularmente.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Al conducir vehículos, los pacientes deben tener en cuenta la probabilidad del efecto de Synacthen depot en el sistema nervioso central, lo que requiere mayores precauciones.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Sinakten depot no se prescribe durante el embarazo / lactancia.
Uso pediátrico
La terapia de depósito con Sinakten está contraindicada en niños menores de 3 años debido al alcohol bencílico contenido en la suspensión, debido al alto riesgo de reacciones tóxicas / alérgicas, hasta la muerte inclusive.
El tratamiento a largo plazo en niños requiere un control regular del crecimiento.
La ecocardiografía debe realizarse con regularidad para los niños pequeños.
Con insuficiencia renal
En insuficiencia renal crónica, Sinakten Depot debe usarse con precaución.
Interacciones con la drogas
No hay datos sobre la interacción significativa de Synacthen depot con otras drogas / sustancias.
Durante el período de terapia, puede ser necesario un aumento en la dosis de medicamentos con efectos hipoglucémicos e hipotensores.
Análogos
Los análogos de Synacthen depot son: Norditropin NordiLet, Humatrop, Somatropin, Dinatrop, Biosome, Genotropin, Saizen, Jintropin, Rastan, Omnitrop.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños, a una temperatura de 2-8 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Sinakten Depot
Hay pocas reseñas sobre el depósito de Sinakten. La mayoría de ellos se relacionan con el uso de la droga en niños como anticonvulsivo. Muy a menudo, hay una tendencia positiva, aunque el efecto no se desarrolla de inmediato. Hay revisiones que indican el desarrollo de reacciones adversas. Además, algunos usuarios notan un efecto terapéutico insuficiente.
Precio del depósito de Sinakten en farmacias
El precio aproximado del depósito de Sinakten (1 ampolla) es de 2250 a 2400 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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