Ketorolaco
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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El ketorolaco es un fármaco con efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios.
Forma de liberación y composición
Ketorolac está disponible en las siguientes formas de dosificación:
- Solución para administración intravenosa e intramuscular: amarillenta, transparente (1 ml en ampollas, 5, 10 ampollas en paletas, 1 o 2 paletas en una caja de cartón; 2 ml en ampollas de vidrio oscuro, 10 ampollas en una caja de cartón);
- Solución para administración intramuscular: transparente, amarillo claro (1 ml en ampollas, 5 ampollas en paletas, 1 o 2 paletas en una caja de cartón, o 5 o 10 ampollas en una caja de cartón; 2 ml en ampollas de vidrio oscuro, 10 ampollas en una caja de cartón);
- Tabletas (10 uds. En blíster, 1, 2, 5, 10 envases en una caja de cartón; 20 uds. En blíster, 1 paquete en una caja de cartón; 25 uds. En blíster, cada 2, 4 paquetes en una caja de cartón; 10 uds. En latas de polímero, 1 lata en una caja de cartón);
- Comprimidos recubiertos con película: blancos, biconvexos (10 uds. En blísteres, 1-3, 5 envases en una caja de cartón);
- Comprimidos recubiertos con película: biconvexos, redondos, casi blancos o blancos; la sección transversal muestra dos capas (10 uds. en blísteres, 1-5, 10 paquetes en una caja de cartón; 20, 100 uds. en latas, 1 lata en una caja de cartón).
La composición de 1 ml de solución para administración intravenosa e intramuscular incluye:
- Ingrediente activo: ketorolaco trometamol - 30 mg (ketorolaco trometamina);
- Componentes auxiliares: cloruro de sodio, edetato de disodio (etilendiamina-N, N, N ', N'-sal disódica del ácido tetraacético 2-acuoso (Trilon B)), agua para preparaciones inyectables.
La composición de 1 ml de solución para administración intramuscular incluye:
- Ingrediente activo: ketorolaco trometamol - 30 mg;
- Componentes auxiliares: edetato de disodio dihidrato (Trilon B), etanol (alcohol etílico en términos de anhidro), propilenglicol, cloruro de sodio, hidróxido de sodio (solución 1 M), agua para inyección.
La sustancia activa forma parte de 1 pastilla: ketorolaco trometamina - 10 mg.
La composición de 1 comprimido recubierto con película contiene:
- Ingrediente activo: ketorolaco trometamol - 10 mg (ketorolaco trometamina);
- Componentes auxiliares: lactosa, almidón de patata, celulosa microcristalina, estearato de calcio, Opadry II.
La composición de 1 tableta, recubierta con película, incluye:
- Ingrediente activo: ketorolaco trometamol - 10 mg (ketorolaco trometamina);
- Componentes auxiliares: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, talco, crospovidona (Kollidon CL), azúcar de leche (lactosa monohidrato).
Composición de la carcasa: hidroxipropil metilcelulosa (hipromelosa), dióxido de titanio, talco, propilenglicol, macrogol 4000 (óxido de polietileno 4000, polietilenglicol 4000).
Indicaciones para el uso
Ketorolac se prescribe para el síndrome de dolor moderado a severo, que incluye trauma, dolor de muelas, dolor en el período posoperatorio, cáncer, mialgia, neuralgia, artralgia, ciática, enfermedades reumáticas, esguinces, dislocaciones.
El ketorolaco no tiene ningún efecto sobre la progresión de la enfermedad. El medicamento debe usarse solo para el tratamiento sintomático, para reducir la inflamación y el dolor en el momento de su uso.
Contraindicaciones
- Rinitis, urticaria causada por la ingesta de antiinflamatorios no esteroideos (en la historia);
- Combinación total o parcial de poliposis recurrente de los senos paranasales y nariz y asma bronquial con intolerancia al ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (incluso en la historia);
- Deshidratación, hipovolemia (independientemente de la causa que la haya causado);
- Intolerancia a las drogas pirazolonas;
- Sangrado, alto riesgo de que ocurran;
- Hiperpotasemia confirmada;
- Condición después de un injerto de derivación de arteria coronaria;
- Lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (con exacerbación), úlceras pépticas;
- Enfermedad inflamatoria intestinal;
- Hipocoagulación (incluida la hemofilia);
- Insuficiencia renal grave (con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml por minuto);
- Accidente cerebrovascular hemorrágico (sospechado o confirmado);
- Enfermedad hepática activa o insuficiencia hepática grave;
- Violación de la hematopoyesis;
- Diátesis hemorrágica;
- Edad hasta 16 años (no se ha establecido la efectividad y seguridad del uso del medicamento para este grupo de pacientes);
- Embarazo y período de lactancia (lactancia);
- Parto;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
Para el tratamiento del dolor crónico, el medicamento no debe usarse.
Debido al alto riesgo de hemorragia, Ketorolac no se usa como medio de anestesia de apoyo, premedicación y alivio del dolor antes y durante las operaciones quirúrgicas (incluida la práctica obstétrica).
El ketorolaco debe usarse con precaución en las siguientes enfermedades / afecciones:
- Hipertensión arterial;
- Asma bronquial;
- Insuficiencia cardíaca crónica;
- Colecistitis;
- Trastornos renales funcionales (con creatinina plasmática por debajo de 50 mg / l);
- Colestasis;
- Septicemia;
- Hepatitis activa;
- Lupus eritematoso sistémico;
- Pólipos de la membrana mucosa de la nasofaringe y la nariz, administración simultánea con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
- Enfermedad cerebrovascular;
- La presencia de factores que aumentan la toxicidad del tracto gastrointestinal, incluido el tabaquismo y el alcoholismo;
- Síndrome edematoso;
- Período postoperatorio;
- Hiperlipidemia / dislipidemia;
- Isquemia cardíaca;
- Enfermedad de las arterias periféricas;
- Diabetes;
- Aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml por minuto;
- Historia de lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal;
- Infección por Helicobacter pylori;
- Enfermedades somáticas severas;
- Edad avanzada (más de 65 años);
- Uso prolongado de fármacos antiinflamatorios no esteroides;
- Uso concomitante de glucocorticosteroides orales (incluida prednisolona), agentes antiplaquetarios (incluido clopidogrel), anticoagulantes (incluida warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (incluido citalopram, paroxetina, fluoxetina, sertralina).
Método de administración y dosificación
Ketorolac en forma de tableta se toma por vía oral.
Dependiendo de la gravedad del síndrome de dolor, el medicamento se usa una vez (en una dosis de 10 mg) o repetidamente (10 mg hasta 4 veces al día).
La dosis máxima diaria es de 40 mg.
La solución de ketorolaco se inyecta profundamente por vía intramuscular o intravenosa (chorro) lentamente (no menos de 15 segundos) en las dosis efectivas más pequeñas, que se seleccionan según la intensidad del dolor y la respuesta del paciente. Si es necesario, es posible usarlo simultáneamente con analgésicos opioides en dosis reducidas.
Dependiendo de la gravedad del síndrome de dolor, una dosis única para adultos con una sola administración (intramuscular o intravenosa) es de 10-30 mg. A los pacientes mayores de 65 años o con deterioro funcional de los riñones generalmente se les prescriben 10-15 mg.
Con la administración parenteral repetida de Ketorolac, se utilizan los siguientes regímenes de dosificación:
- Inyección intramuscular: adultos hasta 65 años y niños a partir de 16 años: 10-60 mg en la primera inyección, luego cada 6 horas, 10-30 mg (generalmente 30 mg); pacientes ancianos (a partir de 65 años) o con trastornos funcionales de los riñones: cada 4-6 horas, 10-15 mg;
- Administración intravenosa: adultos hasta 65 años y niños de 16 años - 10-30 mg en una corriente en la primera inyección, luego cada 6 horas a 10-30 mg, la dosis inicial para infusión continua con una bomba de infusión es 30 mg, luego la velocidad de infusión es 5 mg por hora; pacientes ancianos (mayores de 65 años) o con trastornos funcionales de los riñones: cada 6 horas, 10-15 mg en un chorro.
La dosis máxima diaria de Ketorolaco para administración intramuscular e intravenosa es:
- Adultos menores de 65 años y niños a partir de 16 años: 90 mg;
- Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años) o con trastornos funcionales de los riñones - 60 mg.
La infusión intravenosa continua no debe durar más de 24 horas.
La duración del curso cuando se toma Ketorolac por vía oral y con administración parenteral no debe ser superior a 5 días.
Al cambiar de la administración intramuscular e intravenosa a tomar Ketorolac en el interior, la dosis diaria total el día de la transferencia no debe ser mayor:
- Adultos menores de 65 años y niños a partir de 16 años: 90 mg;
- Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años) o con trastornos funcionales de los riñones - 60 mg.
Además, el día de la transición, la dosis del medicamento en forma de tabletas no debe exceder los 30 mg.
Efectos secundarios
Durante el uso de Ketorolac, es posible desarrollar trastornos en algunos sistemas corporales, que se manifiestan con diferentes frecuencias (a menudo -> 3%; con menos frecuencia - 1-3%; raramente - <1%):
- Sistema nervioso central y periférico: a menudo - somnolencia, mareos, dolor de cabeza; raramente - meningitis aséptica (incluyendo convulsiones, fiebre, dolor de cabeza intenso, rigidez de la espalda y / o músculos del cuello), hiperactividad (incluyendo ansiedad, cambios de humor), depresión, alucinaciones, psicosis;
- Sistema respiratorio: raramente - disnea, broncoespasmo, edema pulmonar, rinitis, edema laríngeo (incluyendo dificultad para respirar, dificultad para respirar);
- Sistema cardiovascular: con menos frecuencia: aumento de la presión arterial; raramente - desmayo;
- Sistema digestivo: a menudo (especialmente en pacientes mayores de 65 años con antecedentes de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal) - diarrea, gastralgia; con menos frecuencia: flatulencia, estomatitis, vómitos, estreñimiento, sensación de plenitud en el estómago; raramente - náuseas, disminución del apetito, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (incluso con sangrado y / o perforación - melena, dolor abdominal, ardor o calambres en la región epigástrica, náuseas, vómitos con sangre o similares al café gruesa”, pirosis), hepatomegalia, ictericia colestásica, pancreatitis aguda, hepatitis;
- El sistema de coagulación de la sangre: raramente - sangrado rectal y nasal, sangrado de una herida postoperatoria;
- Sistema hematopoyético: raramente - eosinofilia, anemia, leucopenia;
- Sistema urinario: raramente - dolor lumbar, insuficiencia renal aguda, azotemia, hematuria, síndrome urémico hemolítico (insuficiencia renal, anemia hemolítica, púrpura, trombocitopenia), aumento o disminución del volumen de orina, aumento de la micción, edema renal, nefritis;
- Piel: menos común: púrpura, erupción cutánea (incluida la maculopapular); raramente - dermatitis exfoliativa (incluyendo fiebre con / sin escalofríos, enrojecimiento, descamación o engrosamiento de la piel, sensibilidad y / o hinchazón de las amígdalas), síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, urticaria;
- Órganos de los sentidos: raramente: zumbido en los oídos, pérdida de audición, discapacidad visual (incluida la percepción visual borrosa);
- Reacciones locales: con menos frecuencia: dolor o ardor en el lugar de la inyección;
- Reacciones alérgicas: raramente - reacciones anafilactoides o anafilaxia (incluyendo decoloración de la cara, erupción cutánea, urticaria, disnea o taquipnea, picazón de la piel, edema periorbitario, hinchazón de los párpados, dificultad para respirar, dificultad para respirar, sibilancias, pesadez en el pecho);
- Otros: a menudo: aumento del peso corporal, edema (incluidos tobillos, cara, dedos, piernas, pies); con menos frecuencia: aumento de la sudoración; raramente - fiebre, hinchazón de la lengua.
instrucciones especiales
Con el uso simultáneo de Ketorolac con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, puede ocurrir retención de líquidos, desarrollo de descompensación cardíaca e hipertensión arterial.
Para reducir el riesgo de desarrollar gastropatías asociadas con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, se prescriben misoprostol, antiácidos y omeprazol.
El efecto sobre la agregación plaquetaria después del uso de Ketorolac dura de 24 a 48 horas.
La hipovolemia aumenta el riesgo de efectos secundarios en los riñones.
Simultáneamente con paracetamol, Ketorolac no debe usarse durante más de 5 días.
Para los pacientes con trastornos de la coagulación de la sangre, el medicamento se prescribe solo con un control constante del recuento de plaquetas, especialmente en los períodos postoperatorios, lo que requiere un control cuidadoso de la hemostasia.
Debido al hecho de que una parte importante de los pacientes durante la terapia desarrollan efectos secundarios del sistema nervioso central (dolor de cabeza, mareos, somnolencia), no se recomienda realizar trabajos que requieran mucha atención y reacciones rápidas (trabajar con mecanismos, conducir vehículos).
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Ketorolac con algunos medicamentos, pueden ocurrir efectos indeseables:
- Ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos, glucocorticosteroides, suplementos de calcio, etanol, corticotropina: ulceración del tracto gastrointestinal y desarrollo de hemorragia gastrointestinal;
- Paracetamol: aumento de la nefrotoxicidad;
- Metotrexato: aumento de la hepato y la nefrotoxicidad (la administración simultánea es posible solo cuando se usa en dosis bajas mientras se controla la concentración en el plasma sanguíneo);
- Metotrexato, litio: disminuye su aclaramiento y aumenta la toxicidad;
- Anticoagulantes indirectos, heparina, trombolíticos, agentes antiplaquetarios, cefoperazona, cefotetan y pentoxifilina: mayor riesgo de hemorragia;
- Probenecid y fármacos que bloquean la secreción tubular: disminución del aclaramiento de Ketorolac y aumento de su concentración en el plasma sanguíneo;
- Fármacos antihipertensivos y diuréticos: reducen su efecto;
- Analgésicos opioides: aumentando su acción (las dosis pueden reducirse significativamente);
- Insulina y fármacos hipoglucemiantes orales: aumento de la acción hipoglucemiante (es necesario volver a calcular la dosis);
- Ácido valproico: violación de la agregación plaquetaria;
- Verapamilo, nifedipina: aumentando su concentración en el plasma sanguíneo;
- Otros fármacos nefrotóxicos (incluidas las preparaciones de oro): mayor riesgo de nefrotoxicidad;
- Fármacos mielotóxicos: un aumento en la manifestación de hematotoxicidad del fármaco.
El ketorolaco en forma de solución inyectable no debe mezclarse en una jeringa con sulfato de morfina, hidroxicina y prometazina (debido a la precipitación).
El ketorolaco es farmacéuticamente incompatible con las preparaciones de litio y la solución de tramadol; compatible con solución de dextrosa (glucosa) al 5%, solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de Plasmalit, lactato de Ringer y solución de Ringer, así como con soluciones para perfusión que contengan aminofilina, clorhidrato de lidocaína, clorhidrato de dopamina, insulina humana de acción corta y sal sódica de heparina.
Análogos
Los análogos de Ketorolac son: Dolak, Ketanov, Ketorol, Ketorolac-Credopharm, Ketonort, Ketofril.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro y seco fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
Duracion:
- Tabletas - 3 años;
- Solución para administración intravenosa e intramuscular - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Ketorolaco: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Ketorolac 10 mg comprimidos recubiertos con película 10 uds. RUB 17 Comprar |
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Ketorolac 10 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. RUB 20 Comprar |
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Ketorolac 10 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. 24 rublos Comprar |
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Ketorolac 10 mg comprimidos 20 uds. RUB 29 Comprar |
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Ketorolac 10 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. RUB 29 Comprar |
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Tabletas de ketorolaco p.p. 10 mg 20 uds. 35 RUB Comprar |
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Ketorolaco (inyectable) 30 mg / ml solución para administración intravenosa e intramuscular 1 ml 10 uds. RUB 49 Comprar |
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Ketorolaco (inyectable) 30 mg / ml solución para administración intravenosa e intramuscular 1 ml 10 uds. RUB 50 Comprar |
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Ketorolaco (inyectable) 30 mg / ml solución para administración intramuscular 1 ml 10 uds. RUB 51 Comprar |
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Ketorolaco (inyectable) 30 mg / ml solución para administración intravenosa e intramuscular 1 ml 10 uds. RUB 53 Comprar |
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Ketorolac 10 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. RUB 56 Comprar |
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Ketorolaco (inyectable) 30 mg / ml solución para administración intravenosa e intramuscular 1 ml 10 uds. RUB 62 Comprar |
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Solución de ketorolaco para inyección intravenosa e intramuscular. 30 mg / ml apm. 1ml 10 uds. RUB 68 Comprar |
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Ketorolaco (inyectable) 30 mg / ml solución para administración intramuscular 1 ml 10 uds. 77 RUB Comprar |
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Solución de ketorolaco para inyección intravenosa e intramuscular. 30 mg / ml amp. 1ml 10 uds. RUB 81 Comprar |
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Ketorolac Rompharm 30 mg / ml solución para administración intravenosa e intramuscular 1 ml 10 uds. RUB 97 Comprar |
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