Quentiax
Kventiax: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Kventiax
Código ATX: N05AH04
Principio activo: quetiapina (quetiapina)
Fabricante: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Eslovenia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21
Precios en farmacias: desde 457 rublos.
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Quentiax es un fármaco neuroléptico con eficacia antipsicótica.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de Kventiax - tabletas recubiertas con película; en la rotura, blanco, rugoso (10 uds. en blísteres / blísteres, en una caja de cartón 3, 6 o 9 blísteres / envases):
- dosis de 25 mg: concha biconvexa, redonda, biselada, de color rojo pardusco;
- dosis 100 mg: cáscara biconvexa, redonda, de color amarillo claro;
- dosis 150 mg: biconvexo, redondo, biselado, concha blanca;
- dosis 200 mg: biconvexo, redondo, concha blanca;
- dosis de 300 mg: biconvexo, ovalado, concha blanca.
Composición para 1 tableta:
- sustancia activa: fumarato de quetiapina en forma de hemifumarato de quetiapina - 28,78 / 115,13 / 172,69 / 230,26 / 345,39 mg, que corresponde al contenido de quetiapina - 25/100/150/200/300 mg;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato, povidona, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, carboximetil almidón de sodio (tipo A), estearato de magnesio, celulosa microcristalina;
- cubierta de película: dióxido de titanio (E 171), hipromelosa, macrogol-4000; para una dosis de 25 mg adicionalmente: colorante óxido de hierro amarillo (E 172), colorante óxido de hierro rojo (E 172); para una dosis de 100 mg adicionalmente, un tinte de óxido de hierro amarillo (E 172).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El componente activo de Kventiax, quetiapina, es un fármaco antipsicótico atípico que exhibe una mayor afinidad por los receptores de serotonina 5-HT 2 que por los receptores de dopamina D 1 y D 2 en el cerebro. La quetiapina tiene afinidad por los receptores α 1 y de histamina y, en menor grado, afinidad por los receptores α 2. No se encontró una afinidad significativa de quetiapina por los receptores muscarínicos, colinérgicos y benzodiazepínicos. De acuerdo con los resultados de las pruebas estándar, se observa la manifestación de la actividad antipsicótica de la quetiapina.
Como resultado del estudio de EPS (síntomas extrapiramidales) en animales, se encontró que la quetiapina es capaz de causar catalepsia débil a dosis que bloquean eficazmente los receptores D 2 de dopamina. También inhibe selectivamente la actividad de las neuronas mesolímbicas A10-dopaminérgicas en comparación con las neuronas A9-nigroestriatales, que participan en las funciones motoras.
No hubo diferencias en la incidencia de síntomas extrapiramidales y el uso concomitante de fármacos anticolinérgicos cuando se utilizaron dosis terapéuticas de quetiapina (75-750 mg / día) y placebo.
Kventiax no provoca un aumento prolongado de la concentración plasmática de prolactina.
La quetiapina es capaz de mantener la mejoría clínica durante mucho tiempo, principalmente en aquellos pacientes que han desarrollado un efecto positivo desde el comienzo de la terapia.
El efecto de quetiapina sobre los receptores de serotonina 5-HT 2 y dopamina D 2 después de tomar Quentiax es de menos de 12 horas.
Farmacocinética
La farmacocinética de quetiapina no difiere entre mujeres y hombres y es lineal dependiente de la dosis.
Principales parámetros farmacocinéticos:
- absorción: la quetiapina tiene una alta absorción, la ingesta de alimentos no afecta la biodisponibilidad de la sustancia;
- distribución: 83% del fármaco se une a proteínas plasmáticas;
- metabolismo: quetiapina, metabolizada activamente en el hígado, forma metabolitos farmacológicamente inactivos bajo la acción del citocromo P 450 (isoenzima CYP3A4). Quetiapina y sus metabolitos individuales inhiben débilmente las isoenzimas del citocromo P 450 (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A4), y solo en concentraciones superiores a 10-50 veces, al menos su contenido cuando se usa en el rango de dosis terapéuticas de 300-450 mg. por día. Con base en los resultados de los estudios in vitro, se puede suponer que el nombramiento de quetiapina con otros fármacos no provocará una inhibición clínicamente pronunciada del metabolismo de otras sustancias, mediada por el sistema del citocromo P 450;
- excreción: la quetiapina se excreta principalmente por los riñones (73%) y los intestinos (21%). Menos del 5% de la sustancia no se metaboliza y se excreta sin cambios. T 1/2 (vida media) es ~ 7 horas. Aclaramiento medio de quetiapina: pacientes de edad avanzada: 30-50% menos que en el grupo de edad de 18 a 65 años; pacientes con insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina <30 ml / min / 1,73 m 2 y pacientes con daño hepático (cirrosis alcohólica estabilizada): una disminución de aproximadamente el 25%.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Kventiax se recomienda para el tratamiento de psicosis agudas y crónicas (incluida la esquizofrenia) y episodios maníacos en el trastorno bipolar.
Contraindicaciones
Absoluto:
- amamantamiento;
- niños y adolescentes hasta los 18 años;
- hipersensibilidad a la quetiapina o componentes auxiliares de los comprimidos.
Contraindicaciones relativas (Kventiax debe usarse con precaución): embarazo, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares y otras condiciones que predisponen a hipotensión arterial, insuficiencia hepática / renal, aumento congénito del intervalo QT en el ECG (electrocardiograma) o la presencia de condiciones potencialmente capaces de provocar su aumento (simultáneo uso con medicamentos que prolongan el intervalo QT, hipopotasemia, hipomagnesemia, insuficiencia cardíaca congestiva), epilepsia, antecedentes de convulsiones convulsivas, vejez.
Instrucciones de uso de Kventiax: método y dosis
Los comprimidos se toman por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos, 2 veces al día.
Dosis recomendada (dosis diarias):
- psicosis agudas y crónicas, incluida la esquizofrenia: primer día - 50 mg, segundo día - 200 mg, tercer día - 200 mg, cuarto día y luego la dosis terapéutica - 300 mg; dependiendo de la tolerancia individual y la eficacia clínica de Quentiax, su dosis puede variar de 150 a 750 mg; la dosis diaria máxima permitida para el tratamiento de la esquizofrenia es de 750 mg;
- episodios maníacos en el trastorno bipolar (como monoterapia o como adyuvante para estabilizar el estado de ánimo): día 1 100 mg, día 2 200 mg, día 3 300 mg, día 4 400 mg, es posible un aumento adicional de la dosis en 200 mg por día, para el sexto día de terapia, puede ser de 800 mg; dependiendo de la tolerancia individual y la eficacia clínica de Kventiax, su dosis puede variar de 200 a 800 mg; con mayor frecuencia, la dosis efectiva varía entre 400 y 800 mg; la dosis diaria máxima permitida para esta enfermedad es de 800 mg.
Se recomienda a los pacientes de edad avanzada y a los pacientes con insuficiencia renal / hepática que inicien el tratamiento con una dosis de 25 mg / día, que se incrementa gradualmente hasta alcanzar una dosis eficaz, diaria de 25-50 mg.
Efectos secundarios
Clasificación de la incidencia de efectos secundarios recomendada por la Organización Mundial de la Salud [muy a menudo (≥ 0,1); a menudo (≥ 0,01 y <0,1); con poca frecuencia (≥ 0,001 y <0,01); raramente (≥ 0,0001 y <0,001); extremadamente raro (<0,0001), incluidos mensajes aislados]:
- órganos de la hematopoyesis y el sistema linfático: a menudo - leucopenia; con poca frecuencia - eosinofilia; extremadamente raro - neutropenia;
- metabolismo y nutrición: a menudo - un aumento en el peso corporal (con mayor frecuencia en las primeras semanas de terapia); extremadamente raro: hiperglucemia / descompensación de la diabetes mellitus;
- sistema nervioso central y periférico: muy a menudo - somnolencia, mareos, dolor de cabeza; a menudo - desmayos; con poca frecuencia - agitación, insomnio, ansiedad, acatisia, temblor, depresión, convulsiones, parestesia; extremadamente raro - discinesia tardía (tardía);
- sistema cardiovascular: a menudo - hipotensión arterial ortostática, taquicardia, alargamiento del intervalo QT en el ECG;
- órganos respiratorios: faringitis, rinitis;
- tracto gastrointestinal: a menudo - dispepsia, sequedad de boca, estreñimiento / diarrea; raramente - náuseas / vómitos, ictericia, dolor abdominal; extremadamente raro - hepatitis;
- reacciones de hipersensibilidad: con poca frecuencia - erupción cutánea, alergias; extremadamente raro: síndrome de Stevens-Johnson, angioedema;
- sistema reproductivo y glándula mamaria: raramente - erección dolorosa en hombres (priapismo);
- otras reacciones: a menudo - astenia, edema periférico; raramente: dolor en el pecho, dolor lumbar, afección subfebril, piel seca, mialgia, alteración de la visión, ZNS (síndrome neuroléptico maligno), manifestado por hipertermia, alteración de la conciencia, rigidez muscular, trastornos vasculares vegetativos, aumento de la concentración de CPK (creatina fosfoquinasa);
- datos de laboratorio: a menudo - un aumento en el nivel de transaminasas hepáticas [alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (ACT)] en el suero sanguíneo; con poca frecuencia: hipercolesterolemia, aumento de los niveles séricos de gamma-glutamil transpeptidasa (GGT) y triglicéridos (no con el estómago vacío); una disminución en el nivel de hormonas tiroideas (T - tiroxina): T total de 4 y T libre 4 - en los primeros 28 días de terapia, y total T 3 y T inversa 3 - exclusivamente la hora de tomar las altas dosis de quetiapina.
Sobredosis
Los datos sobre la sobredosis de Kventiax son limitados. Ha habido casos de tomar el fármaco en una dosis de más de 30.000 mg. En la mayoría de ellos, los efectos secundarios no se notaron ni se transmitieron por sí solos. Al tomar quetiapina a una dosis de 13 600 mg, se registró un resultado letal. En muy raras ocasiones se han notificado casos de sobredosis que provocan una prolongación del intervalo QT, coma o muerte. Puede aumentar la probabilidad de efectos secundarios en pacientes con antecedentes de patologías cardiovasculares graves debido a la ingesta prolongada de dosis altas de Quentiax.
Los síntomas de una sobredosis de quetiapina son somnolencia, sedación excesiva, disminución de la presión arterial, taquicardia.
Se recomienda realizar terapia sintomática, mantenimiento del sistema cardiovascular, función respiratoria, adecuada oxigenación y ventilación de los pulmones. No se conoce un antídoto específico para la quetiapina.
instrucciones especiales
La retirada brusca de dosis altas de fármacos antipsicóticos puede provocar síntomas de abstinencia, cuyos síntomas son náuseas / vómitos y, en casos raros, insomnio. Se conocen casos de exacerbación de síntomas psicóticos y la manifestación de trastornos del movimiento involuntario (distonía, acatisia, discinesia) asociados a la abolición de Quentiax, por lo que debe realizarse de forma paulatina.
La toma de quetiapina con fármacos que prolongan el intervalo QT requiere precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada, en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, hipopotasemia e hipomagnesemia.
Dado el efecto de Quentiax sobre el sistema nervioso central, debe usarse con precaución en combinación con otros fármacos de acción similar.
La aparición de síntomas de discinesia tardía indica la necesidad de reducir la dosis o interrumpir el uso de quetiapina.
Se recomienda abstenerse de beber alcohol durante la terapia con Kventiax.
Según los ensayos clínicos controlados, no hubo diferencias en la incidencia de convulsiones en los pacientes que tomaban quetiapina y en el grupo de placebo. Sin embargo, al igual que con el uso de otros antipsicóticos, se recomienda prescribir Kventiax con precaución a pacientes con antecedentes de convulsiones.
ZNS puede ser una consecuencia del tratamiento antipsicótico en curso. Las manifestaciones clínicas de la enfermedad son hipertermia, cambios en el estado mental, rigidez muscular, inestabilidad del sistema nervioso autónomo y aumento de los niveles de CPK. Si se desarrolla este síndrome, es necesario dejar de tomar quetiapina y realizar el tratamiento adecuado.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Se recomienda a los pacientes que toman Kventiax que realicen con precaución los tipos de trabajo que requieren concentración de atención y velocidad de reacción, incluida la conducción de un vehículo.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Debido al hecho de que no se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de Quentiax durante el embarazo, se recomienda tomar el medicamento solo si el beneficio esperado excede los riesgos potenciales.
No existen datos fiables sobre el grado de excreción de quetiapina en la leche materna, por lo que se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.
Uso pediátrico
En la práctica pediátrica, Kventiax está contraindicado para su uso hasta los 18 años debido a la falta de datos fiables sobre su eficacia y seguridad para el tratamiento de niños y adolescentes.
Con insuficiencia renal
Kventiax se toma con precaución en caso de insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
Kventiax se toma con precaución en caso de disfunción hepática.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento plasmático de quetiapina se reduce en un 30-50%, por lo tanto, Quetiax debe tomarse con precaución, especialmente al comienzo del curso.
Interacciones con la drogas
La recepción de Kventiax con carbamazepina, fenitoína (inhibidores potenciales de las enzimas hepáticas), así como rifampicina y barbitúricos puede reducir las concentraciones plasmáticas de quetiapina. Puede ser necesario aumentar la dosis del fármaco según el efecto clínico observado. Esto también debe tenerse en cuenta al cancelar inductores del sistema enzimático hepático o al reemplazarlos con medicamentos que no inducen enzimas hepáticas microsomales (por ejemplo, ácido valproico).
Quetiapina no induce las enzimas hepáticas implicadas en el metabolismo del litio y la fenazona.
La cimetidina (inhibidor P 450), fluoxetina (inhibidor de CYP3A4 y CYP2D6), imipramina antidepresivo (inhibidor de CYP2D6) no alteran la farmacocinética de quetiapina.
El uso simultáneo de quetiapina y el uso sistémico de inhibidores de CYP3A4 (agentes antifúngicos del grupo de los azoles y antibióticos macrólidos) requiere precaución, ya que puede aumentar las concentraciones plasmáticas de quetiapina. En tales casos, se recomienda utilizar dosis más bajas de quetiapina, especialmente en pacientes ancianos y debilitados.
Los antipsicóticos como risperidona o haloperidol no afectan significativamente la farmacocinética de quetiapina, pero la tioridazina aumenta su aclaramiento.
Los fármacos que deprimen el sistema nervioso central y el etanol en combinación con Kventiax aumentan la probabilidad de efectos secundarios negativos.
Análogos
Los análogos de Quentiax son: Viktoel, Gedonin, Quetiapin Canon, Quetiapin, Quetiapin San, Quetiapin-Vial, Quetiapin Stada, Ketiap, Quetitex, Ketilept, Kumenthal, Nantarid, Laquel, Seroquel, Servitel, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Quentiax
La mayoría de los comentarios sobre Quentiax son positivos. Con la depresión, la quetiapina ayuda a conciliar el sueño casi inmediatamente después de tomarla y a dormir profundamente hasta la mañana, a la mañana siguiente hay una ligera somnolencia que pasa durante el día. El estado mental se normaliza, el estado de ánimo mejora, se alivia la irritabilidad.
En una de las revisiones, un paciente con alcoholismo comparte su experiencia de usar Kventiax al salir de un atracón, en su caso, tomar el medicamento ayudó a normalizar el sueño y facilitó dejar el alcohol.
Muchos pacientes consideran un aumento del apetito, que resulta en aumento de peso, como un aspecto negativo de la terapia.
Precio de Kventiax en farmacias
Precio estimado de Kventiax, comprimidos recubiertos con película, por 60 uds. en el paquete: dosis 100 mg - 1517 rublos, dosis 200 mg - 2789 rublos, dosis 300 mg - 3874 rublos.
Kventiax: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Kventiax 25 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. 457 r Comprar |
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Tabletas de Kventiax p.p. 25mg 60 uds. 466 r Comprar |
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Kventiax SR 200 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 60 uds. 1145 RUB Comprar |
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Kventiax 100 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. 1150 RUB Comprar |
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Tabletas de Kventiax p.p. 100mg 60 uds. 1383 RUB Comprar |
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Kventiax SR 300 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 60 uds. 1680 RUB Comprar |
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Kventiax 200 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. 2113 RUB Comprar |
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Tabletas de Kventiax p.p. 200mg 60 uds. RUB 2175 Comprar |
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Kventiax 300 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. RUB 2790 Comprar |
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Tabletas de Kventiax p.p. 300mg 60 uds. 2808 RUB Comprar |
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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
