Hidroxicloroquina
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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La hidroxicloroquina es un fármaco antipalúdico.
Forma de liberación y composición
La forma farmacéutica de hidroxicloroquina son comprimidos recubiertos con película: biconvexos, en forma de cápsula, biselados hasta el borde, el núcleo y la carcasa son casi blancos o blancos, grabados en un lado "ARO", en el otro - "HCQ 200" (en frascos de polietileno de 10, 20, 30, 60 o 100 uds., En caja de cartón 1 botella; en blíster de 10 uds., En caja de cartón 1–3, 6 o 10 paquetes).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: sulfato de hidroxicloroquina - 200 mg;
- componentes auxiliares: estearato de magnesio - 4 mg; croscarmelosa de sodio - 3 mg; celulosa microcristalina (PH 102) - 92,5 mg; dióxido de silicio coloidal - 0,5 mg;
- cáscara: hipromelosa 2910 - 0,6 mg; hidroxipropilcelulosa, LF - 2,4 mg; dióxido de titanio (E 171) - 2,4 mg; macrogol 8000 - 1,8 mg.
Indicaciones para el uso
- malaria: para el alivio de ataques agudos; prevención de la malaria, que es causada por Plasmodium vivax, R. malariae y R. ovale, así como cepas de P. falciparum que muestran sensibilidad; terapia radical de la malaria causada por cepas susceptibles de P. falciparum;
- artritis (reumatoide, juvenil crónica);
- enfermedades dermatológicas: lupus eritematoso (discoide y sistémico), enfermedades que se agravan / desarrollan por la exposición a la luz solar (fotodermatosis).
Contraindicaciones
Absoluto:
- maculopatía que precede a la maculopatía;
- intolerancia a la galactosa, síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa o deficiencia de lactasa;
- edad hasta 6 años (peso hasta 31 kg);
- la edad de los niños en casos de necesidad de terapia a largo plazo (asociado con un mayor riesgo de efectos tóxicos);
- período de lactancia;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Relativo (enfermedades / afecciones en las que el uso de hidroxicloroquina requiere precaución):
- retinopatía;
- deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- trastornos visuales (disminución de la agudeza visual, cambios en los campos visuales);
- uso combinado con medicamentos que pueden provocar alteraciones visuales;
- psicosis (incluidas las indicaciones en la historia);
- opresión de la hematopoyesis de la médula ósea;
- soriasis;
- porfiria;
- uso combinado con medicamentos que pueden conducir al desarrollo de reacciones cutáneas;
- insuficiencia renal / hepática (si es necesario utilizar hidroxicloroquina, su dosis debe ajustarse bajo el control de la concentración plasmática);
- hepatitis;
- enfermedades gastrointestinales en curso severo;
- embarazo (el uso de hidroxicloroquina solo es posible por razones de salud).
Método de administración y dosificación
La hidroxicloroquina se toma por vía oral, con las comidas o con un vaso de leche. Todas las dosis siguientes se calculan para el sulfato de hidroxicloroquina y no son equivalentes a la base de hidroxicloroquina.
Para suprimir la malaria, generalmente se prescribe el siguiente régimen de medicamentos:
- adultos: cada séptimo día, 400 mg;
- niños a partir de 6 años: dosis semanal - 6,5 mg / kg, pero no más alta que la dosis para adultos.
Se recomienda iniciar el tratamiento profiláctico, si existen condiciones, 14 días antes de viajar a la zona endémica. Si esto no es posible, se debe seguir la siguiente pauta posológica: adultos - 800 mg, niños - 12,9 mg / kg (pero no> 800 mg), en 2 dosis divididas con un intervalo de 6 horas. Duración del uso: 8 semanas después de salir de la zona endémica.
La dosis inicial para adultos en el tratamiento de ataques agudos de malaria es de 800 mg, luego de 6 u 8 horas - 400 mg, después de lo cual se toman 400 mg durante 2 días (total - 2000 mg). Como método alternativo, es posible una dosis única de 800 mg. La dosis para adultos, así como para niños, se puede calcular teniendo en cuenta el peso corporal.
La dosis total para niños a partir de los 6 años es de 32 mg / kg (pero no> 2000 mg), se aplica durante más de 3 días de la siguiente manera:
- Dosis I: 12,9 mg / kg (pero no> 800 mg);
- Dosis II: 6,5 mg / kg (pero no> 400 mg) 6 horas después de tomar la primera dosis;
- Dosis III: 6.5 mg / kg (pero no> 400 mg) 18 horas después de tomar la segunda dosis;
- Dosis IV: 6,5 mg / kg (pero no> 400 mg) 24 horas después de la tercera dosis.
La dosis diaria inicial para adultos para el tratamiento de enfermedades reumatoides es de 400 a 600 mg, la dosis de mantenimiento es de 200 a 400 mg. Debe tenerse en cuenta que la hidroxicloroquina tiene un efecto acumulativo y tarda varias semanas en lograr su efecto terapéutico, mientras que las reacciones secundarias pueden aparecer relativamente temprano. Si dentro de los 6 meses la condición del paciente no mejora, entonces se cancela la terapia.
En el tratamiento del lupus eritematoso sistémico / discoide, la dosis diaria no debe superar los 6,5 mg / kg (el cálculo se realiza según el peso corporal "ideal") o 400 mg. Se recomienda prescribir la dosis efectiva más baja o 200-400 mg por día. En enfermedades dermatológicas sensibles a la luz, la terapia debe limitarse a períodos de máxima exposición a la luz.
Efectos secundarios
- piel: raramente: picazón, erupción cutánea, cambios en la pigmentación de las membranas mucosas y la piel, alopecia, decoloración del cabello (en la mayoría de los casos, estos trastornos desaparecen rápidamente después de suspender el tratamiento); posible erupción ampollosa, incluidos casos muy raros de síndrome de Stevens-Johnson y eritema polimórfico, fotosensibilidad y casos aislados de dermatitis exfoliativa; muy raramente: erupciones pustulosas exantematosas generalizadas agudas, que deben distinguirse de la psoriasis (debe tenerse en cuenta que la hidroxicloroquina puede provocar una exacerbación de la psoriasis; estos trastornos pueden ocurrir en combinación con leucocitosis y fiebre; el pronóstico después de la suspensión del medicamento suele ser favorable);
- órganos hematopoyéticos: raramente - agranulocitosis, inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea, trombocitopenia, agravamiento de la porfiria, anemia aplásica, anemia hemolítica (en el contexto de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa);
- órganos de la visión: raramente - retinopatía con defectos del campo visual y cambios en la pigmentación (en las primeras etapas, estos trastornos son reversibles después de suspender el medicamento; si la hidroxicloroquina no se cancela rápidamente, existe la posibilidad de progresión de la retinopatía incluso después de su cancelación; los cambios en la retina pueden ser inicialmente asintomáticos o aparecer paracentrales, escotoma transitorio o pericentral y trastornos de la visión del color); posibles cambios en la córnea, incluyendo opacidad y edema (pueden ser asintomáticos o causar los siguientes trastornos: halos, fotofobia, visión borrosa; tales cambios pueden ser temporales, reversibles si se suspende el tratamiento; la visión borrosa se asocia con una violación de la acomodación, es reversible y dependiente de la dosis); con un curso prolongado con el uso de grandes dosis: queratopatía, atrofia del nervio óptico,disfunción del músculo ciliar;
- órganos auditivos: pérdida de audición, tinnitus, pérdida de audición;
- sistema digestivo: náuseas, disminución del apetito, vómitos (raramente), diarrea, dolor abdominal de naturaleza espástica;
- sistema musculoesquelético y nervioso: probable neuromiopatía o miopatía de los músculos esqueléticos (estos trastornos pueden conducir a atrofia / debilidad progresiva de los grupos musculares proximales; generalmente la miopatía es reversible después de suspender el medicamento, pero puede ocurrir una recuperación completa después de varios meses) conducción nerviosa (generalmente restaurada después de la suspensión del fármaco), supresión del reflejo tendinoso;
- sistema nervioso central: ocasionalmente - nerviosismo, mareos, psicosis, dolor de cabeza, irritabilidad, ataxia, labilidad emocional, convulsiones;
- sistema cardiovascular: miocardiopatía (en casos raros), disminución de la contractilidad del miocardio, bloqueo auriculoventricular (bloqueo AV), hipertrofia del miocardio; con un curso prolongado con el uso de grandes dosis: distrofia miocárdica [en casos de detección de trastornos de la conducción (bloqueo AV, bloqueo del haz de His) e hipertrofia de ambos ventrículos, se debe tener en cuenta la probabilidad de desarrollar intoxicación crónica];
- hígado: hepatotoxicidad (insuficiencia hepática, disfunción hepática); en algunos casos, cambios en los indicadores de las pruebas funcionales del hígado; hay evidencia de varios casos de insuficiencia hepática que se desarrollaron repentinamente;
- otros: pérdida de peso.
instrucciones especiales
Antes de la designación de hidroxicloroquina, así como periódicamente (al menos una vez cada seis meses) durante su uso, es necesario realizar exámenes oftalmológicos (cuando se usan dosis superiores a 6,5 mg / kg, aumenta el riesgo de daño retiniano).
En casos de reacciones adversas de la visión (cambios en la percepción del color, disminución de la agudeza visual, etc.), la hidroxicloroquina se cancela inmediatamente. Es necesario tener en cuenta la probabilidad de progresión de los cambios en la retina incluso después de la interrupción del tratamiento.
Al tomar hidroxicloroquina en dosis superiores a las recomendadas, aumenta el riesgo de daño retiniano y este proceso se acelera. Antes de comenzar el curso del tratamiento, es necesario realizar una oftalmoscopia de ambos ojos para estudiar la agudeza visual, el campo óptico y la visión del color. En el futuro, dicha encuesta debería realizarse al menos una vez al año.
En caso de discapacidad visual, está indicada la retirada inmediata de hidroxicloroquina. Se debe controlar el estado de los pacientes, ya que incluso después de la cancelación de la terapia, es posible una mayor progresión de los cambios retinianos y la discapacidad visual.
Las mujeres embarazadas pueden usar hidroxicloroquina solo por razones de salud, tomar incluso dosis terapéuticas puede conducir al desarrollo de daños en el sistema nervioso central y otros trastornos en el feto.
Los pacientes con insuficiencia renal / hepática pueden necesitar una reducción de la dosis (para reducir el efecto tóxico en estos órganos).
Durante un curso largo, periódicamente es necesario realizar un análisis de sangre detallado y evaluar la función de los reflejos de los tendones y los músculos esqueléticos (en los casos de detección de desviaciones de la norma, se cancela la hidroxicloroquina).
Durante el período de terapia, se debe tener cuidado al conducir.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de hidroxicloroquina con algunos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:
- digoxina: un aumento en su nivel sérico (se requiere un control regular de este indicador, si es necesario, se reduce la dosis de digoxina);
- glucocorticoides, salicilatos, antiarrítmicos de tipo quinidina, fármacos hepato, hemato y neurotóxicos: aumento de los efectos secundarios;
- fármacos hipoglucemiantes: aumentando su acción (puede ser necesario reducir la dosis de fármacos antidiabéticos e insulina);
- penicilamina: un aumento en su concentración plasmática y la probabilidad de desarrollar sus reacciones adversas del sistema urinario, órganos hematopoyéticos, así como reacciones de la piel;
- cimetidina: mayor supresión de su metabolismo (puede conducir a un aumento de la concentración plasmática del fármaco en la sangre);
- antibióticos aminoglucósidos: aumento del efecto de bloqueo sobre la transmisión neuromuscular;
- neostigmina, piridostigmina: acción antagonista;
- antiácidos: disminución de la absorción (el intervalo entre la toma de estos medicamentos debe ser de al menos 4 horas);
- vacuna antirrábica de células diploides (inmunización primaria): reducción de la producción de anticuerpos en respuesta a la vacuna;
- álcalis, bebidas alcalinas: aceleran la eliminación de hidroxicloroquina del organismo.
Análogos
Los análogos de hidroxicloroquina son: Immard, Plaquenil.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a una temperatura de 15-30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Hidroxicloroquina: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Ficha de hidroxicloroquina. p / o cautiverio. 200 mg No. 30 456 r Comprar |
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Hidroxicloroquina 200 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 497 r Comprar |
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Ficha de hidroxicloroquina. película p / o. 200 mg No. 30 1059 r Comprar |
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Tabletas de hidroxicloroquina p.p.200 mg 30 piezas 1155 RUB Comprar |
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