Dermazole
Dermazole: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Dermazol
Código ATX: D01AC08
Ingrediente activo: ketoconazol (ketoconazol)
Fabricante: Kusum Helthker Pvt. Limitado. (Kusum Healthcare Pvt. Ltd.) (India)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-26
Dermazole es un fármaco antifúngico.
Forma de liberación y composición
- comprimidos: biconvexos, redondos, blancos (10 uds. en una tira; 1 o 3 tiras en una caja de cartón);
- supositorios vaginales: en forma de torpedo, de amarillo pálido a blanco (5 piezas en una tira; 1 o 2 tiras en una caja de cartón);
- crema para uso externo: blanco homogéneo (15 o 30 g en tubo de aluminio; 1 tubo en caja de cartón);
- champú: líquido viscoso transparente de rosa a rojo con un olor característico (8 ml en un sobre, 20 sobres en una caja de cartón; 50 o 100 ml en una botella, envasados en film retráctil de PVC, 1 botella en una caja de cartón).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: ketoconazol - 200 mg;
- componentes adicionales: dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina PH 102, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, hidroxitolueno butilado.
1 supositorio contiene:
- sustancia activa: ketoconazol - 400 mg;
- componentes adicionales: butilhidroxianisol (E 320), grasa sólida.
1 g de crema contiene:
- sustancia activa: ketoconazol - 20 mg;
- componentes adicionales: alcohol cetoestearílico, propilenglicol, cetomacrogol-1000, aceite mineral ligero, parafina blanda blanca, edetato de disodio, polisorbato-80, sulfito de sodio anhidro, agua purificada.
1 ml de champú contiene:
- sustancia activa: ketoconazol - 20 mg;
- componentes adicionales: lauril éter sulfato de sodio, cocodietanolamida, macrogol 120 metil glucosa dioleato, monolauril éter sulfosuccinato disódico, ácido clorhídrico concentrado, propilenglicol, hidróxido de sodio, cloruro de sodio, butilhidroxitolueno, colorante carmesí 4R, agua imidazolidinilada, agua imidazolidinilada.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ketoconazol es un derivado sintético de imidazol dioxolano que tiene acción antifúngica, tanto fungicida como fungistática, sobre dermatofitos: Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp. hongos levaduriformes: Malassezia spp., Candida spp.; hongos dimórficos, eumicetos (hongos superiores), hongos de levadura Pityrosporum orbiculare y Pityrosporum ovale, así como patógenos de micosis sistémicas (Cryptococcus). Dermazole también demuestra actividad contra cocos grampositivos - Streptococcus spp., Staphylococcus spp.
El ketoconazol inhibe la producción de ergosterol, lo que provoca un cambio en la composición de los lípidos (fosfolípidos y triglicéridos), que son componentes esenciales de la membrana celular, proporcionando un efecto fungicida. Provoca la pérdida de la capacidad de los hongos para formar filamentos y colonias, exhibiendo un efecto fungistático. El fármaco también se caracteriza por su actividad contra patógenos resistentes a los fármacos antibacterianos antimicóticos (levorina, nistatina) y al clotrimazol.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, hay una buena absorción del fármaco, especialmente en el ambiente ácido del estómago. La biodisponibilidad del ketoconazol es directamente proporcional a la dosis administrada. La concentración máxima (C max) se puede alcanzar 2 horas después de la ingestión. In vitro, la conexión del principio activo con las proteínas del plasma sanguíneo, principalmente con la fracción de albúmina, es del 99%. El medicamento tiene una alta permeabilidad de los tejidos, pero solo una pequeña parte pasa al líquido cefalorraquídeo.
Después de la absorción en el tracto gastrointestinal, la transformación metabólica del ketoconazol procede en el hígado y termina con la formación de una cantidad significativa de metabolitos inactivos. Según estudios in vitro, la principal enzima implicada en el metabolismo de los fármacos es CYP3A4. El ketoconazol se metaboliza por oxidación y escisión de los anillos de imidazol e hiperazina, O-desalquilación oxidativa e hidroxilación aromática. No pertenece a los inductores de su propio metabolismo. La eliminación de una sustancia del plasma sanguíneo se lleva a cabo en dos etapas: durante las primeras 10 horas, la vida media es de 2 horas y, posteriormente, de 8 horas.
Aproximadamente el 13% de la dosis administrada se excreta en la orina, siendo el 2-4% el principio activo inalterado. En su mayor parte, el agente se excreta en la bilis hacia los intestinos, mientras que aproximadamente el 57% se excreta en las heces.
Con el uso intravaginal, hay una absorción muy débil de ketoconazol, menos del 1% ingresa a la circulación sistémica. Después de la administración de 400 mg del fármaco (1 supositorio), la C max en plasma varía de 0 a 10,7 ng / ml, esta concentración se considera traza y no demuestra acción sistémica.
Debido al uso externo, la absorción del principio activo a través de la piel es insignificante. Después de aplicar la crema y el champú sobre la piel, no se determina la concentración plasmática de ketoconazol en sangre. El uso prolongado del champú provoca su acumulación moderada en la queratina del cabello.
Indicaciones para el uso
Pastillas
De acuerdo con las instrucciones, se recomienda el uso de Dermazole tabletas para el tratamiento de las siguientes enfermedades, que no están sujetas a tratamiento local debido a la localización, cobertura de la lesión o infección profunda de la piel, en pacientes resistentes o hipersensibles a fluconazol e itraconazol:
- dermatomicosis;
- Malassezia (antes llamada versicolor)
- foliculitis;
- candidiasis cutánea;
- candidiasis orofaríngea;
- candidiasis mucocutánea crónica.
Supositorios
- candidiasis vulvovaginal recurrente aguda y crónica (terapia);
- infecciones fúngicas de la vagina, en el contexto de una resistencia reducida del cuerpo durante el período de tratamiento con medicamentos, lo que conduce a una interrupción de la microflora normal de la vagina (prevención).
Crema
La crema de dermazol se usa para tratar las infecciones fúngicas de la piel, incluida la epidermofitosis en la ingle, el pie de atleta, la candidiasis de los pliegues de la piel (dermatitis del pañal, intertrigo por Candida).
Champú
El champú Dermazole se utiliza para prevenir / tratar las siguientes lesiones del cuero cabelludo y del cabello causadas por la levadura Malassezia (antes conocida como Pityrosporum): caspa, pitiriasis versicolor (localizada), dermatitis seborreica.
Contraindicaciones
Una contraindicación general para todas las formas de Dermazole es la hipersensibilidad a sus componentes oa cualquier agente antifúngico que contenga imidazol.
Las contraindicaciones adicionales para la administración oral de Dermazole son:
- alargamiento congénito o adquirido (confirmado por métodos de diagnóstico) del intervalo QT;
- daño hepático agudo / crónico y / o el nivel de actividad de las enzimas hepáticas, superando el límite superior permisible de la norma en 2 veces;
- embarazo y lactancia;
- niños menores de 3 años;
- peso del niño hasta 15 kg.
Además, el uso sistémico combinado de Dermazole con cualquiera de las siguientes sustancias está contraindicado, debido a un posible aumento de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos, un aumento / alargamiento del efecto terapéutico y el desarrollo de reacciones adversas potencialmente mortales (la lista no incluye todos los medicamentos que, al interactuar con ketoconazol, pueden conducir a condiciones extremadamente graves):
- atorvastatina, simvastatina, lovastatina (inhibidores de la HMG-CoA reductasa metabolizados por CYP3A4): se agrava la amenaza de efectos tóxicos sobre el tejido del músculo esquelético, incluida la rabdomiólisis;
- dronedarona, quinidina, disopiramida, metadona, sertindol, pimozida, saquinavir (saquinavir / ritonavir a dosis de 1000/100 mg 2 veces al día), mizolastina, ranolazina, halofantrina: un aumento de la concentración de estos fármacos en plasma, lo que conlleva el riesgo de alargamiento del intervalo QT;
- eplerenona: mayor riesgo de hipotensión e hiperpotasemia;
- alprazolam y midazolam orales, triazolam: posible sedación prolongada o aumentada y depresión respiratoria;
- alcaloides del cornezuelo de centeno como lurasidona, ergometrina (ergonovina), dihidroergotamina, metilergometrina (metilergonovina), ergotamina: la amenaza de ergotismo y otros efectos indeseables vasoespásticos pronunciados aumenta significativamente;
- vardenafil (en hombres después de 75 años), paritaprevir / ombitasvir: aumenta el riesgo de reacciones adversas;
- nisoldipina, felodipina: se agrava el riesgo de insuficiencia cardíaca congestiva y edema;
- dabigatrán: mayor riesgo de hemorragia;
- claritromicina, telitromicina: el riesgo de hepatotoxicidad y prolongación del intervalo QT aumenta en presencia de disfunción renal grave;
- quetiapina: agravada por la amenaza de toxicidad;
- irinotecan: el metabolismo de este fármaco cambia significativamente;
- colchicina: un mayor riesgo de reacciones adversas graves en pacientes con insuficiencia renal;
- sirolimus (rapamicina), everolimus, tolvaptán: las concentraciones plasmáticas de estas sustancias aumentan significativamente;
- fesoterodina, solifenacina: la combinación está contraindicada en presencia de insuficiencia renal.
Instrucciones para el uso de Dermazole: método y dosis
Pastillas
Las tabletas de dermazole se usan por vía oral, una vez al día, para garantizar la máxima absorción, el medicamento debe tomarse con las comidas.
A los adultos y niños que pesan más de 30 kg se les prescribe una dosis diaria de 200 mg (1 tableta), en ausencia del efecto terapéutico esperado, la dosis se aumenta a 400 mg (2 tabletas). Se recomienda que los niños con un peso corporal de 15-30 kg tomen el medicamento en una dosis diaria de 100 mg (½ tableta).
El curso de la terapia para todas las indicaciones debe ser continuo, el tratamiento se completa después de la eliminación de todos los síntomas de micosis y los resultados negativos de los estudios microbiológicos que confirman la eliminación de la infección por hongos.
En el caso de un período de tratamiento inadecuado, es posible una recaída de la infección activa. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que la amenaza de daño hepático tóxico severo se ve agravada por el uso prolongado de Dermazole. La terapia que dure más de 10 días solo se puede llevar a cabo cuando el efecto terapéutico positivo esperado supera el posible riesgo y la actividad hepática se controla cuidadosamente.
Cuando se trata malassezia, Dermazole no debe usarse durante más de 4 semanas.
Supositorios
La herramienta se usa por vía intravaginal.
Después de retirar el supositorio de la tira, se inyecta en posición supina con las rodillas dobladas y las piernas estiradas hacia el pecho, o en cuclillas profundamente en la vagina. La dosis diaria es de 1 supositorio administrado por la noche (antes de acostarse). Curso: 3-5 días, si es necesario, es posible realizar un segundo curso para lograr una recuperación completa, confirmada por los resultados de las pruebas de laboratorio.
En el tratamiento de la candidiasis crónica, Dermazole se usa durante 10 días.
Los supositorios no se pueden cortar en partes, ya que tal cambio en las condiciones de almacenamiento puede causar una violación de la distribución del principio activo.
Crema
La crema de dermazol se aplica externamente, aplicando una capa delgada en el área afectada de la piel y áreas adyacentes, 2 veces al día.
Con pie de atleta, por regla general, el curso es de 7 días. Con un grado de daño más severo, después de la eliminación de todos los síntomas de la enfermedad, la terapia se extiende por otros 2-3 días para prevenir una recaída.
Con candidiasis de pliegues cutáneos (intertrigo) y epidermofitosis inguinal, el tratamiento debe durar un tiempo suficiente y, para evitar la recurrencia de la enfermedad, al menos 2-3 días después de la desaparición de todos los signos de daño.
Si es necesario, el curso de la terapia puede ser de 6 semanas. Si, 4 semanas después del inicio de Dermazole, los síntomas de la enfermedad no desaparecen, debe consultar a un especialista.
Champú
El champú Dermazole se aplica junto con agua tibia en las áreas afectadas del cuero cabelludo y luego se deja durante 3-5 minutos, luego de lo cual se lava con agua.
Régimen de dosificación recomendado de Dermazole:
- caspa y dermatitis seborreica (eccema seborreico): tratamiento - 2 veces por semana, curso - 2-4 semanas; prevención: una vez a la semana o una vez cada 2 semanas;
- pitiriasis versicolor: tratamiento - diario, curso - 5 días; prevención: antes del inicio de la temporada de verano, todos los días durante 3 días (curso único).
Efectos secundarios
Pastillas
- sistema sanguíneo y linfático: con poca frecuencia - trombocitopenia;
- sistema endocrino: a menudo - insuficiencia suprarrenal;
- sistema nervioso: con poca frecuencia - mareos, dolor de cabeza, somnolencia; con una frecuencia desconocida: parestesia, aumento de la presión intracraneal (fontanela abultada, edema de la cabeza del nervio óptico);
- trastornos mentales: con una frecuencia desconocida: aumento de la excitabilidad, insomnio;
- sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacciones alérgicas, incluidas reacciones anafilactoides y anafilácticas, shock anafiláctico, edema de Quincke;
- trastornos del metabolismo y de la nutrición: con una frecuencia desconocida: aumento del apetito o pérdida del apetito, intolerancia al alcohol;
- tracto digestivo: a menudo - vómitos, dolor abdominal, náuseas, diarrea; con una frecuencia desconocida: boca seca, decoloración de la lengua, disgeusia, flatulencia, indigestión;
- hígado y vías biliares: muy a menudo - pruebas de función hepática anormales; raramente: hepatotoxicidad grave, que incluye ictericia, cirrosis hepática, hepatitis, hepatitis necrotizante; insuficiencia hepática, incluidos casos de trasplante de hígado o muerte;
- órganos respiratorios, torácicos y mediastínicos: con frecuencia desconocida: epistaxis;
- sistema musculoesquelético: con frecuencia desconocida - artralgia, mialgia;
- piel y tejido subcutáneo: a menudo - erupción, picazón; con poca frecuencia - alopecia, urticaria; con una frecuencia desconocida: xerodermia, fotosensibilidad, dermatitis, eritema, eritema multiforme;
- órgano de la visión: con una frecuencia desconocida - fotofobia;
- genitales y glándula mamaria: con una frecuencia desconocida: irregularidades menstruales, disfunción eréctil, azoospermia, ginecomastia;
- trastornos generales: con poca frecuencia - astenia; extremadamente raramente - hipertermia; con una frecuencia desconocida: malestar general, edema periférico, sofocos;
- pruebas de laboratorio: con poca frecuencia - un recuento de plaquetas reducido; con una frecuencia desconocida: una disminución temporal de los niveles de testosterona.
Supositorios
- tracto digestivo: dolor abdominal, náuseas;
- piel y tejido subcutáneo: erupción, picazón, hiperemia;
- sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria, reacciones anafilácticas y anafilactoides, angioedema;
- sistema nervioso: mareos;
- reacciones locales: irritación de la mucosa vaginal, acompañada de hiperemia, sensación de ardor, picazón.
Las violaciones enumeradas son raras y desaparecen rápidamente después de la finalización del uso de Dermazole.
Crema
- piel y tejido subcutáneo: descamación / pegajosidad de la piel, sensación de ardor, urticaria, dermatitis de contacto, erupción ampollosa;
- reacciones en el lugar de aplicación: malestar, inflamación, sequedad, picazón, irritación, sangrado, eritema, parestesia;
- sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad.
Champú
- sistema nervioso: violación de la sensibilidad al gusto (disgeusia);
- sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluido angioedema;
- órgano de la visión: irritación de los ojos, aumento del lagrimeo;
- infecciones e invasiones: foliculitis;
- reacciones en el lugar de aplicación: picazón, irritación, malestar, hipersensibilidad, eritema, erupción pustulosa en el área de aplicación;
- piel y tejido subcutáneo: piel seca / escamosa, erupción cutánea, alopecia, urticaria, sensación de quemazón en la piel, dermatitis de contacto, acné, cambios en la estructura normal del cabello, cambios en el color del cabello (en presencia de canas o cabello dañado químicamente), exceso de cabello graso o seco.
Sobredosis
Pastillas
En el tratamiento de la enfermedad de Itsenko-Cushing, la dosis máxima diaria fue de 1600 mg. Si se sospecha una sobredosis, se prescribe una terapia sintomática de apoyo. Durante la primera hora después de la administración oral, se realiza un lavado gástrico y, si es necesario, se toma carbón activado. Si aparecen signos de insuficiencia suprarrenal, además de las medidas generales, se recomienda hidrocortisona a dosis de 100 mg y una infusión de solución salina y glucosa. Durante los próximos días, es necesario controlar la presión arterial, el equilibrio de electrolitos y el equilibrio de líquidos.
Se desconoce el antídoto para el ketoconazol.
Supositorios
En el contexto de una sobredosis, puede ocurrir picazón, ardor, irritación, hiperemia de la mucosa vaginal, con estas violaciones se recomienda lavarse con agua.
Crema
Con el uso frecuente de la crema en dosis excesivamente altas, puede producirse edema cutáneo, eritema, sensación de ardor en el lugar de aplicación, que desaparecen automáticamente después de interrumpir el tratamiento. Si Dermazole se toma accidentalmente por vía oral, se prescribe una terapia sintomática y de apoyo.
Champú
Debido al hecho de que el champú está destinado exclusivamente para uso externo y con este método de aplicación, el ketoconazol no se absorbe en la circulación sistémica, es poco probable que se produzcan síntomas de sobredosis. En caso de ingestión involuntaria, se utilizan medidas de apoyo y sintomáticas. No se debe realizar lavado gástrico o vómitos para prevenir la aspiración.
instrucciones especiales
Pastillas
Debido a la amenaza potencial de hepatotoxicidad severa, durante el período de terapia, es necesario monitorear las pruebas de función hepática durante el primer mes de tratamiento una vez a la semana y luego una vez al mes durante seis meses.
Mientras se toman tabletas de Dermazole, es necesario controlar regularmente la función de las glándulas suprarrenales debido al posible riesgo de desarrollar insuficiencia de la corteza suprarrenal en condiciones de falta de cortisol, debido a una mayor necesidad del cuerpo de glucocorticoides (con el desarrollo de infección, estrés, cirugía) o en caso de una sobredosis de ketoconazol. Se debe informar a los pacientes sobre los síntomas y signos de la enfermedad de Addison, que incluyen: hipotensión, pérdida de apetito, fatiga, debilidad, vómitos, náuseas, pérdida de peso, hipoglucemia, hiperpotasemia e hiponatremia. Si se presentan síntomas clínicos de insuficiencia suprarrenal, es necesario establecer el nivel de cortisol, suspender temporalmente el uso de Dermazole o reducir su dosis y, si es necesario, iniciar la terapia adecuada.
Antes del inicio del curso y durante la primera semana de tratamiento con Dermazole, así como con la terapia concomitante con fármacos que alargan el intervalo QT, se recomienda monitorizar el electrocardiograma (ECG).
Supositorios
Para reducir la amenaza de recurrencia de la lesión, se recomienda la terapia simultánea de la pareja sexual.
Cuando se usan supositorios en algunos casos, la pareja sexual puede desarrollar reacciones alérgicas locales.
Es necesario tener cuidado con el contacto del medicamento con medicamentos de látex (condones anticonceptivos de diafragma), ya que esto reduce la confiabilidad de la anticoncepción mecánica, como resultado de lo cual puede ocurrir un embarazo o una infección con enfermedades de transmisión sexual. Durante el período de terapia, se requiere rechazar las relaciones sexuales.
Dado que Dermazole tiene un efecto osmótico y de drenaje que aumenta el flujo vaginal, se recomienda administrarlo por la noche utilizando toallas sanitarias.
Si durante el período de tratamiento se observa la aparición de reacciones indeseables, debe dejar de usar supositorios y consultar a un especialista. Dermazole contiene butilhidroxianisol (E 320), que puede provocar irritación de las membranas mucosas o la aparición de reacciones cutáneas locales, incluida la dermatitis de contacto.
Crema, champú
La crema de dermazol no está diseñada para su uso en la práctica oftálmica.
Cuando se aplica la crema sobre la piel afectada inmediatamente después de una terapia prolongada con ungüentos que contienen corticosteroides (CS), puede aparecer irritación. En tales casos, se recomienda tratar el área problemática con Dermazole por la noche y KS local por la mañana, durante 2-3 semanas hasta el cese gradual del uso de este último. Además, dentro de 2-3 semanas, el uso de CS debe combinarse (hasta que se cancelen por completo) y champú, si se usa después de un tratamiento local a largo plazo de CS.
Se requiere evitar que el champú entre en contacto con los ojos, si esto ocurre, debe enjuagarse los ojos con agua.
El propilenglicol incluido en la crema puede causar picazón en la piel y el alcohol cetoestearílico puede causar reacciones cutáneas locales (dermatitis de contacto).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No hay información sobre el efecto negativo de Dermazole en la capacidad de conducir vehículos y otros equipos complejos y potencialmente peligrosos. Sin embargo, con el uso oral e intravaginal del medicamento, se debe tener en cuenta la probabilidad de mareos y somnolencia (para tabletas) durante el período de terapia.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se han realizado estudios clínicos apropiados y bien controlados del efecto del ketoconazol en mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Pastillas
Según estudios preclínicos, cuando se toma por vía oral, el ketoconazol atraviesa la placenta y tiene un efecto teratogénico. Como resultado, el uso de tabletas de Dermazole durante el embarazo, así como en mujeres en edad reproductiva que no usan anticonceptivos confiables, está contraindicado.
El ketoconazol pasa a la leche materna; durante el período de terapia con medicamentos, se debe interrumpir la lactancia.
Supositorios
A pesar de que con el uso intravaginal de ketoconazol, su absorción sistémica está ausente o es extremadamente baja, los supositorios de Dermazole no deben usarse en el primer trimestre del embarazo. En los trimestres II y III del embarazo, así como durante la lactancia, los supositorios se prescriben solo si el beneficio previsto para la madre supera significativamente la posible amenaza para la salud del feto / niño.
Crema, champú
Se desconocen los factores de riesgo para el uso externo de Dermazole durante el embarazo y la lactancia. Como resultado, no existen contraindicaciones para el uso de crema y champú para mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Uso pediátrico
No existen datos sobre la seguridad y eficacia de la administración oral de ketoconazol en niños menores de 3 años y, por lo tanto, Dermazole no debe prescribirse en esta categoría de pacientes. Para niños mayores de 3 años con un peso de 15 a 30 kg, el medicamento se prescribe con precaución, en una dosis igual a la mitad de un adulto. Con un peso corporal de un niño de más de 30 kg, se prescriben las mismas dosis que para los pacientes adultos.
Los supositorios no se recetan para niños, ya que no hay experiencia en el uso de esta forma de Dermazole en pacientes de este grupo de edad.
No hay experiencia en el uso de crema y champú en niños.
Por violaciones de la función hepática
Las tabletas están contraindicadas en presencia de daño hepático agudo y crónico y / o el nivel de actividad de las enzimas hepáticas que exceden el límite superior permisible de la norma en 2 veces.
Interacciones con la drogas
Pastillas
Los inhibidores potentes del citocromo CYP3A4 (medicamentos antivirales y otros) pueden aumentar la biodisponibilidad del ketoconazol. Los medicamentos incluidos en este grupo deben combinarse con Dermazole con extrema precaución, monitoreando el estado del paciente para identificar posibles signos y síntomas de insuficiencia suprarrenal, y es posible que también sea necesario cambiar la dosis de ketoconazol.
Los agentes que afectan la acidez gástrica perjudican la absorción de Dermazole.
Al ser un potente inhibidor del CYP3A4, el ketoconazol es capaz de inhibir la transformación bioquímica de fármacos metabolizados por esta enzima, lo que puede provocar un aumento y / o prolongación de su acción, incluyendo efectos negativos.
El ketoconazol tiene la capacidad de inhibir la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP) en el intestino a una concentración clínicamente relevante. Debido a que Dermazole se absorbe rápidamente, los sustratos de BCRP deben tomarse 2 horas después de la ingestión.
No se recomienda el uso simultáneo de ketoconazol con los siguientes agentes / sustancias (es deseable una interrupción significativa entre su uso):
- apixabán, rivaroxabán: el área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) y la C max de estos agentes aumentan, lo que aumenta la amenaza de sangrado;
- fenitoína, carbamazepina, isoniazida, rifampicina, rifabutina: la concentración plasmática de estos fármacos aumenta y el ketoconazol disminuye;
- telitromicina: aumenta su nivel plasmático;
- eletriptán, sildenafil, vardenafil, tadalafil, reboxetina: su AUC y C máx aumentan significativamente;
- erlotinib, nilotinib, lapatinib, dasatinib, sunitinib, cabozantinib, dabrafenib, crizotinib, haloperidol, domperidona, ebastina, fesoterodina, solifenacina, salmeterol: el efecto de estos agentes aumenta y se agrava durante el desarrollo de Q. T.
- nevirapina: su nivel plasmático aumenta y el AUC y C max de ketoconazol disminuye;
- Ibrutinib: posible aumento de la toxicidad asociada con esta sustancia;
- bosentan: su AUC y C max se duplica, la amenaza de daño hepático se agrava;
- pasireotida: en presencia de arritmias cardíacas, es posible la prolongación del intervalo QT.
El ketoconazol debe combinarse con precaución (controlando cuidadosamente los posibles efectos secundarios y, si es necesario, ajustando la dosis) con los siguientes medicamentos / sustancias:
- midazolam, cuando se administra por vía intravenosa (i.v.), buprenorfina (sublingual o i.v.), aripiprazol, risperidona, repaglinida, saxagliptina, tolbutamida, maraviroc, aprepitant, cinacalcet: el AUC y la C max de estas sustancias aumentan; es posible la necesidad de ajustar la dosis;
- fentanilo, alfentanilo, oxicodona, digoxina, prazicuantel, imatinib, busulfán, docetaxel, bortezomib, cabazitaxel, vinblastina (alcaloide de la vinca), vincristina, buspirona verapamilo y otras dihidropiridinas, nadolazironusironidina, aexilustidina budesonida, ciclosporina: es posible un aumento de la concentración plasmática de estas sustancias, lo que puede provocar un aumento de los efectos secundarios y requerir una disminución de su dosis;
- cilostazol: aumenta su actividad, se recomienda usarlo en una dosis de 50 mg 2 veces al día;
- medicamentos del grupo de la cumarina (incluida la warfarina): la concentración plasmática de estos medicamentos aumenta, se debe controlar el índice internacional normalizado (INR);
- paclitaxel: puede ser necesario ajustar la dosis;
- indinavir: su C min aumenta, se recomienda reducir la dosis a 600 mg cada 8 horas;
- ritonavir: aumentan el AUC y la C max de ketoconazol, lo que requiere una disminución de su dosis.
Con el uso combinado de Dermazole con etanol, puede ocurrir una reacción similar al disulfiram, cuyas manifestaciones son erupción cutánea, enrojecimiento, edema periférico, dolor de cabeza y náuseas; en unas pocas horas, estos síntomas desaparecen por completo.
Supositorios
- rifampicina, isoniazida: la concentración plasmática de ketoconazol disminuye;
- metilprednisolona, anticoagulantes indirectos, ciclosporina: la concentración de estos fármacos en plasma aumenta.
Cuando se usa Dermazole en forma de supositorios vaginales, no se ha establecido el significado práctico de estas interacciones.
Crema, champú
Con el uso externo de Dermazole, no se indican los datos sobre su interacción con otros medicamentos.
Análogos
Los análogos de Dermazole son: Ketoconazole, Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Mikanisal, Mycozoral, Mikoket, Nizoral, Perhotal, Sebozol, Fungavis, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la humedad y la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C.
Periodo de validez de las tabletas: 4 años, crema y champú: 3 años, supositorios: 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Los supositorios, la crema y el champú están disponibles sin receta, las tabletas están disponibles con receta.
Comentarios de Dermazole
Las revisiones de Dermazole son en su mayoría positivas. Especialmente a menudo los pacientes elogian el champú, lo que indica su alta eficacia en el tratamiento de la caspa. Esta forma de la droga ayudó a la mayoría de ellos a deshacerse de la caspa inmediatamente después del primer uso. Como desventaja, se observa que el champú no se puede usar regularmente, algunos creen que Dermazole no cura la caspa, sino que solo la elimina temporalmente.
Las desventajas de la crema incluyen la necesidad de su uso a largo plazo y, en algunos casos, un efecto terapéutico débil. Hay muy pocas reseñas de tabletas y supositorios. Los pacientes recomiendan tomar las píldoras con mucho cuidado y estrictamente de acuerdo con la prescripción del médico tratante. Mucha gente se queja del alto costo de todas las formas de Dermazole.
Precio del dermazol en farmacias
El precio de Dermazole depende de la forma de liberación y el volumen, y puede ser:
- una botella de champú: 50 ml - 200-400 rublos, 100 ml - 350-600 rublos; 20 sobres de 8 ml cada uno - 500-900 rublos;
- tubo de crema: 15 g - 150-250 rublos; 30 g - 200-350 rublos.
Se desconoce el precio confiable de los supositorios y tabletas, ya que estas formas de Dermazole no están disponibles actualmente en las farmacias.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
