Ketoconazol
Ketoconazol: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
Nombre latino: ketoconazol
Código ATX: J02AB02 (tabletas y cápsulas), D01AC08 (crema), G01AF11 (supositorios)
Ingrediente activo: ketoconazol (ketoconazol)
Fabricante: VERTEX, JSC (Rusia); Pharmaprim (República de Moldova); Lekhim-Kharkov CJSC (Ucrania)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-26
Precios en farmacias: desde 172 rublos.
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El ketoconazol es un fármaco antifúngico.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- comprimidos: casi blanco o blanco con bisel (10 piezas en un blister, en una caja de cartón 1 o 3 blísteres);
- cápsulas (10 uds. en un blister, en una caja de cartón 2 blísteres);
- supositorios vaginales: blanco o blanco con un tinte amarillo, forma cilíndrica con un extremo puntiagudo, es posible la presencia de una depresión en forma de embudo o una varilla de aire en el corte (5 piezas en una ampolla, en una caja de cartón 1 o 2 ampollas);
- crema para uso externo 2%: una masa homogénea de color blanco o blanco con un tinte amarillo (10 go 15 g cada uno en tubos de aluminio, en una caja de cartón 1 tubo);
- champú (150 ml en una botella, 1 botella en una caja de cartón).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: ketoconazol - 0,2 g;
- componentes auxiliares: lactosa, almidón de maíz, polivinilpirrolidona de bajo peso molecular, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.
En 1 cápsula, el contenido de la sustancia activa, ketoconazol, es de 0,2 g.
1 supositorio contiene:
- sustancia activa: ketoconazol - 0,4 g;
- componentes auxiliares: butilhidroxianisol, glicéridos semisintéticos (Suppocir-AM).
1 g de crema contiene:
- sustancia activa: ketoconazol - 0,02 g;
- componentes auxiliares: aceite de vaselina, emulsionante 61 WL 2659, nipagina, labrafil M 2130 CS, agua purificada.
El champú contiene:
- sustancia activa: ketoconazol - 2%;
- componentes auxiliares: laureth sulfato de sodio, cocmidapropil betaína, lauriletoxisulfosuccinato de sodio, cocoglucósido gliceril oleato, policuaternio-7, cocamida MEA, PEG (polietilenglicol) -7 cocoato de glicerilo, trietanolamina, laureth-3, cloruro de sodio, ácido metilendiarico, diamina composición de perfume.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ketoconazol es un derivado sintético de imidazol, un agente antifúngico con un amplio espectro de actividad fungicida y fungistática. El mecanismo de acción micostática del principio activo se debe a su capacidad para inhibir la síntesis de ergosterol, fosfolípidos y triglicéridos. Esto provoca un cambio en la composición lipídica de la membrana fúngica y una violación de la permeabilidad de la pared celular.
Los siguientes microorganismos son sensibles al ketoconazol: dermatofitos [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], levaduras y hongos similares a las levaduras (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), Gram-positivos., Streptococcus spp.), Hongos dimórficos y eumicetos.
Farmacocinética
Después de la administración oral, el ketoconazol se absorbe bien. El período para alcanzar la concentración plasmática máxima es de 1 a 2 horas.
Unión a proteínas plasmáticas: 99%.
La primera fase T 1/2 (vida media) es de 2 horas, la segunda fase es de 8 horas.
En 96 horas, se excreta en forma de metabolitos inactivos y sin cambios el 70% de la dosis tomada. A través de los intestinos - 57%, a través de los riñones - 13%.
La absorción sistémica con uso externo o intravaginal es insignificante.
Indicaciones para el uso
Pastillas y capsulas
El uso de cápsulas y tabletas de ketoconazol está indicado para el tratamiento y prevención de micosis causadas por microorganismos sensibles al fármaco:
- infecciones de las membranas mucosas del tracto gastrointestinal;
- lesiones graves de la piel, el cabello y las uñas (incluida la dermatofitosis, onicomicosis, versicolor versicolor);
- micosis sistémicas: blastomicosis, candidiasis, histoplasmosis, paracoccidioidomicosis, coccidioidomicosis;
- candidiasis vaginal crónica recurrente, con la ineficacia de la terapia local;
- enfermedades infecciosas fúngicas en pacientes debilitados, incluidos aquellos con inmunodeficiencia (para la prevención).
Supositorios vaginales
- candidiasis vaginal crónica recurrente y aguda;
- prevención de infecciones fúngicas de la vagina en caso de reducción de la resistencia del cuerpo, durante el tratamiento con medicamentos (incluidos antibióticos) que provocan la alteración de la microflora normal de la vagina.
Crema para uso externo 2%
La aplicación tópica de la crema de ketoconazol está indicada para el tratamiento de las micosis cutáneas causadas por hongos sensibles al ketoconazol:
- candidiasis de la piel;
- epidermofitosis inguinal;
- dermatomicosis de piel lisa (tiña);
- epidermofitosis de pies y manos;
- dermatitis seborreica causada por Pityrosporum ovale;
- pitiriasis versicolor.
Champú
El uso del champú de ketoconazol está indicado para el tratamiento y prevención del crecimiento de la flora fúngica en el cuero cabelludo, incluida la pitiriasis versicolor y la caspa.
Contraindicaciones
Pastillas
- disfunción hepática severa;
- terapia concomitante con terfenadina, astemizol, triazolam, cisaprida, quinidina, simvastatina, lovastatina, pimozida;
- lactancia;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
De acuerdo con las instrucciones, el ketoconazol debe tomarse con precaución en caso de enfermedades hepáticas, antecedentes de reacciones alérgicas a los medicamentos, disfunción suprarrenal, en combinación con antiácidos, si es necesario, uso simultáneo a largo plazo de agentes hepatotóxicos.
El uso de tabletas de ketoconazol durante el embarazo solo es posible en casos especiales cuando el efecto terapéutico esperado para la madre supera la amenaza potencial para el feto.
Cápsulas
- disfunción hepática severa;
- amamantamiento;
- hipersensibilidad a macrólidos y otros componentes del fármaco.
Durante la gestación, el uso de cápsulas está permitido solo en los casos en que el efecto terapéutico esperado para la madre supere la amenaza potencial para el feto.
Supositorios vaginales
- I trimestre de embarazo;
- edad hasta 12 años;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Se recomienda utilizar ketoconazol con precaución en el segundo y tercer trimestre del embarazo, durante la lactancia y entre los 12 y los 18 años.
Crema para uso externo 2%
- violación de la integridad de la piel en el área de la aplicación prevista de la crema;
- hipersensibilidad a los componentes de la composición.
Champú
Su uso está contraindicado en caso de intolerancia individual a los componentes que lo componen.
Instrucciones de uso de ketoconazol: método y dosis
Pastillas y capsulas
Las tabletas y cápsulas de ketoconazol se toman por vía oral con las comidas.
Dósis recomendada:
- dermatomicosis, versicolor versicolor, candidiasis de la piel y cavidad oral, onicomicosis, micosis sistémicas: adultos y niños que pesen más de 30 kg: 1 ud. (Con 200 mg) una vez al día. Si es necesario, para lograr un efecto clínico significativo, la dosis diaria se puede aumentar a 2 uds. (400 mg). Para niños con un peso corporal de 15-30 kg, la dosis es 1/2 pc. (Con 100 mg). La duración del curso depende del diagnóstico y puede ser: dermatomicosis - hasta 28 días; versicolor versicolor - 10 días; candidiasis de la piel y la cavidad oral - 14 a 21 días, onicomicosis - hasta la mejoría clínica y micológica de 180 a 360 días, micosis sistémicas - 30 a 60 días;
- candidiasis vaginal: 2 uds. por día durante 5 días;
- prevención de infecciones por hongos: adultos - 2 uds. por día, niños, a razón de 4-8 mg por 1 kg de peso del niño por día. La duración del curso se prescribe individualmente, teniendo en cuenta la situación clínica.
Una vez que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido por completo, se debe continuar tomando las tabletas y cápsulas durante varios días.
Si después de 28 días de uso del medicamento no hay signos de mejoría significativa en la condición, se debe verificar el diagnóstico.
Supositorios vaginales
Los supositorios de ketoconazol están diseñados para uso intravaginal.
Para el procedimiento, debe quitar la vela del paquete de contorno, tomar una posición acostada sobre su espalda e insertarla profundamente en la vagina.
Dosis recomendada: 1 ud. 1 por día. La duración del curso es de 3 a 5 días, con candidiasis crónica: 10 días.
Crema para uso externo 2%
La crema de ketoconazol se aplica externamente, aplicando una capa delgada del medicamento en el área de la piel infectada y adyacente.
El médico prescribe la duración del tratamiento de forma individual, teniendo en cuenta las indicaciones clínicas.
Dósis recomendada:
- dermatomicosis de piel lisa, epidermofitosis inguinal, pie y manos de atleta, candidiasis de la piel, pitiriasis versicolor: una vez al día. Duración del tratamiento: dermatomicosis de piel lisa - 21-28 días, epidermofitosis inguinal - 14-28 días, epidermofitosis de manos y pies - 28-42 días, pitiriasis versicolor y candidiasis de la piel - 14-21 días;
- dermatitis seborreica: 1 o 2 veces al día durante 14 a 28 días;
- terapia de mantenimiento para la inflamación de las glándulas sebáceas: 1-2 veces cada 7 días.
Tras la desaparición de los síntomas de la enfermedad, confirmada por los resultados negativos de las pruebas cutáneas para la presencia de hongos, se debe continuar la aplicación de la crema durante varios días.
Champú
El champú de ketoconazol debe aplicarse generosamente en el cuero cabelludo y dejar actuar durante 5 minutos. Luego, el cabello se enjuaga bien con agua tibia.
Frecuencia recomendada de procedimientos:
- tratamiento de la caspa: una vez cada tres días, duración del curso: 30 días;
- pitiriasis versicolor: 1 vez al día durante 7 días.
Efectos secundarios
Pastillas
- del sistema digestivo: raramente - náuseas, vómitos; muy raramente: un aumento transitorio en el nivel de transaminasas hepáticas, hepatitis;
- del sistema nervioso: raramente - dolor de cabeza, mareos, fotofobia, aumento reversible de la presión intracraneal, parestesia;
- por parte del sistema reproductivo: raramente (en el contexto de la ingesta prolongada de dosis altas): irregularidades menstruales, inhibición de la formación de andrógenos, oligospermia, ginecomastia;
- del sistema hematopoyético: raramente - trombocitopenia.
Cápsulas
- posible: diarrea, náuseas, vómitos, parestesia, dolor de cabeza, trastornos del sueño, locura, fotofobia, trombocitopenia, exantema;
- muy raras: fiebre, caída del cabello, reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea), ginecomastia, oligospermia, disminución de la libido, artralgia;
- en niños en casos raros: pueden aparecer nerviosismo, agitación, insomnio, hipercinesia, conjuntivitis.
Supositorios vaginales
- reacciones alérgicas: erupción cutánea, urticaria;
- reacciones locales: picazón, irritación e hiperemia de la mucosa vaginal.
Crema para uso externo 2%
En el contexto de la aplicación de la crema, los fenómenos indeseables pueden manifestarse como ardor, picazón, irritación de la piel, especialmente al comienzo del tratamiento.
Si aparece una erupción cutánea, que es un síntoma de alergia a un medicamento, se debe suspender el medicamento.
Champú
Después de la aplicación, el champú de ketoconazol se lava completamente con agua corriente, sin causar irritación, hipersensibilidad y otras reacciones adversas.
Sobredosis
Pastillas y capsulas
Síntomas: posible aumento de la manifestación de efectos secundarios.
Tratamiento: lavado gástrico inmediato. Cita de terapia sintomática.
Supositorios vaginales
Debido a la baja absorción de ketoconazol con uso intravaginal, es poco probable una sobredosis.
Crema para uso externo 2%
Cuando se aplica externamente, la absorción del principio activo en la circulación sistémica prácticamente no ocurre, por lo tanto, es poco probable una sobredosis del fármaco.
En caso de ingestión accidental de la crema, es necesario enjuagar el estómago. A continuación se muestra la realización de la terapia sintomática.
instrucciones especiales
Si aparecen síntomas del desarrollo de fenómenos indeseables, se debe suspender el uso del medicamento y consultar a su médico.
Si la duración de la toma de los comprimidos supera los 14 días, el tratamiento debe ir acompañado de un control regular de la imagen de sangre periférica y los indicadores de función hepática.
Si es necesaria una terapia antiácida simultánea, las tabletas de ketoconazol deben tomarse 2 horas antes de los medicamentos antiácidos.
Cuando se toma ketoconazol por vía oral, el alcohol está contraindicado.
En el contexto del uso de supositorios en una pareja sexual, en casos raros, puede ocurrir hiperemia del pene.
Con candidiasis vaginal, se recomienda el tratamiento simultáneo de ambas parejas sexuales, esto reducirá el riesgo de recurrencia de la enfermedad.
Los supositorios pueden afectar la confiabilidad de los métodos anticonceptivos de barrera, como los condones que contienen látex y los diafragmas vaginales.
La crema solo se puede aplicar externamente, no se puede usar en la práctica oftálmica. No permita que la crema entre en contacto con sus ojos.
Si la aplicación de la crema se prescribe después del uso externo prolongado de glucocorticosteroides, puede aparecer irritación cutánea. Para eliminarlo, se recomienda seguir aplicando el glucocorticosteroide por la mañana durante 14-21 días y utilizar ketoconazol por la noche. Luego, la dosis de glucocorticosteroide debe reducirse gradualmente hasta la abstinencia completa. Si inicialmente se utilizó un glucocorticosteroide potente, se puede reemplazar con un glucocorticosteroide menos potente.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
La ingesta de pastillas y cápsulas puede producir efectos secundarios en el paciente que afectan la velocidad de las reacciones psicomotoras y la concentración de la atención, por lo que se debe tener cuidado al realizar trabajos potencialmente peligrosos, incluso al conducir.
El uso de supositorios y crema no afecta la capacidad del paciente para conducir vehículos y mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de tabletas y cápsulas durante el embarazo solo es posible en casos especiales cuando el efecto terapéutico esperado para la madre supera la amenaza potencial para el feto.
Está contraindicado el uso de comprimidos y cápsulas durante la lactancia. Si es necesario ingerir ketoconazol, se debe suspender la lactancia.
El nombramiento de supositorios está contraindicado en el primer trimestre del embarazo. El uso de supositorios en el trimestre II y III de la gestación y durante la lactancia solo es posible si, en opinión del médico, el beneficio esperado de la terapia para la madre supera el riesgo existente para el feto y el niño.
Es posible utilizar la crema durante el embarazo y la lactancia debido al bajo grado de absorción del ketoconazol en la circulación sistémica.
Uso pediátrico
Dosis recomendada para tabletas y cápsulas:
- dermatomicosis, versicolor versicolor, candidiasis de la piel y cavidad oral, onicomicosis, micosis sistémicas: niños que pesan más de 30 kg - 1 pc. (200 mg) una vez al día, si es necesario, la dosis se puede aumentar a 2 uds. Niños que pesan entre 15 y 30 kg - 1/2 pz. (Con 100 mg) una vez al día. Duración del tratamiento: dermatomicosis - hasta 28 días; versicolor versicolor - 10 días; candidiasis de la piel y la cavidad oral - 14 a 21 días, onicomicosis - hasta la mejoría clínica y micológica de 180 a 360 días, micosis sistémicas - 30 a 60 días;
- prevención de infecciones por hongos: a razón de 4-8 mg por 1 kg de peso del niño por día. La duración del curso se prescribe individualmente.
Supositorios vaginales: no existe información sobre la seguridad y efectividad de su uso en niñas menores de 12 años, por lo que su uso está contraindicado.
Se recomienda usar con precaución las velas a la edad de 12-18 años.
Por violaciones de la función hepática
Las tabletas y cápsulas de ketoconazol están contraindicadas en caso de disfunción hepática grave.
Los pacientes con enfermedad hepática deben usarse con precaución.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de ketoconazol en forma de tabletas y cápsulas:
- terfenadina, astemizol, triazolam, cisaprida, quinidina, simvastatina, lovastatina, pimozida: medicamentos, cuya combinación con ketoconazol está contraindicada;
- antiácidos, anticolinérgicos, bloqueadores H2: contribuyen a una disminución significativa en la absorción de ketoconazol;
- rifampicina, isoniazida, rifabutina, carbamazepina, fenitoína: provocan una disminución de la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo;
- ciclosporina, anticoagulantes indirectos, indinavir, saquinavir, disulfán, vincristina, docetaxel, nifedipina, digoxina, verapamilo, carbamazepina, alfentanilo, sildenafilo, buspirona, alprazolam, riesgos de midazolam, aumento de los niveles sanguíneos de trifabrednizatolona.
Con el uso intravaginal y externo de ketoconazol, prácticamente no hay absorción sistémica de la sustancia, por lo tanto, es poco probable la interacción de los supositorios y la crema con otros medicamentos.
Análogos
Los análogos de Ketoconazole son: tabletas - Ketoconazole DS, Fungavis, Funginok, Oronazole, Fungistab, Mycozoral, Nevirapin, Ritonavir, Invirase, Ketazol; cápsulas - Pradaksa, Krixivan; crema - Dermazole, Nizoral, Ketozoral; ungüento - Mikoket, Sebozol, Perhotal; supositorios - Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Ketodin; champú - Mikanisal, Nizoral, Perkhotal, Nezo-Pharm.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas entre 15 y 25 ° C; tabletas, cápsulas, supositorios, en un lugar protegido de la humedad y la luz. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Las tabletas y supositorios están disponibles con receta médica, cápsulas, crema, champú, sin receta.
Comentarios de ketoconazol
Las revisiones de ketoconazol en forma de supositorios, crema y champú son positivas. Los pacientes notan la efectividad del uso de supositorios en el tratamiento de la candidiasis, buena tolerancia a la droga. La aplicación tópica de ketoconazol durante 5 días le permite eliminar las molestias, la picazón y otros síntomas de la enfermedad fúngica. El champú de ketoconazol tiene un efecto rápido sobre el tratamiento de la caspa.
En las revisiones de la crema, los pacientes atribuyen su disponibilidad a las ventajas del fármaco. Pero hay informes del riesgo existente de recaída después de la desaparición completa de los síntomas de micosis de la piel.
Pocas revisiones de píldoras son ambiguas, muchas de ellas indican el desarrollo frecuente de efectos secundarios.
El precio del ketoconazol en farmacias
El precio del ketoconazol, supositorios vaginales, para un paquete que contiene 5 piezas, puede oscilar entre 233 rublos, por 10 piezas. - de 392 rublos; 1 botella (150 ml) de champú puede costar desde 187 rublos.
Ketoconazol: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Champú Mirrolla (Mirrolla) contra la caspa Ketoconazol 150 ml 172 r Comprar |
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Ketoconazol 400 mg, supositorios vaginales 10 uds. 189 r Comprar |
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Ketoconazol 400 mg supositorios vaginales 5 uds. 199 RUB Comprar |
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Ketoconazol (champú) 2% champú medicado 75 g 1 ud. 249 r Comprar |
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Supositorios vaginales de ketoconazol. 400mg 5 uds. 259 r Comprar |
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Champú Mycozoral medicinal Ketoconazol 2% 75 g 300 rublos Comprar |
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Ketoconazol (champú) 2% champú medicado 150 g 1 ud. 328 RUB Comprar |
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Ketoconazol 400 mg, supositorios vaginales 10 uds. 329 r Comprar |
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Champú medicinal Ketoconazol 2% 150 g 390 RUB Comprar |
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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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