Micozoral
Mycozoral: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Mycozoral
Código ATX: D01AC08
Ingrediente activo: ketoconazol (ketoconazol)
Fabricante: Akrikhin (Rusia)
Descripción y foto actualizada: 2019-08-16
Precios en farmacias: desde 198 rublos.
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Mycozoral es un fármaco antifúngico con actividad fungicida contra dermatofitos, hongos levaduriformes, dimórficos y superiores, activo contra estafilococos y estreptococos.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Mycozoral:
- Comprimidos: blanco con tono gris o crema o blanco, forma cilíndrica plana, con línea divisoria y chaflán, se permite el marmoleado (10 uds. En blíster, en caja de cartón 1, 2 o 3 paquetes);
- Ungüento para uso externo 2%: blanco con un tinte crema o rosa o blanco, con un ligero olor específico (15 g, 20 g, 30 g, 40 go 50 g en un tubo de aluminio, en una caja de cartón 1 tubo);
- Champú 2%: líquido viscoso transparente de color naranja a amarillo-naranja, con poco olor (60 g en una botella de polímero, en una caja de cartón 1 botella).
El ingrediente activo de Mycozoral es ketoconazol:
- 1 tableta - 0,2 g;
- 1 g de ungüento - 0.02 g;
- 1 g de champú - 0,02 g.
Componentes auxiliares:
- Comprimidos: lactosa monohidrato, povidona, almidón de patata, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, talco;
- Ungüento: propilenglicol, aceite de ricino, carmelosa de sodio, nipagina (parahidroxibenzoato de metilo), monoglicéridos destilados, dibunol (butilhidroxitolueno), cera emulsionante, agua purificada;
- Champú: propilenglicol, laureth sulfato de sodio, metabisulfito de sodio, imidourea, ácido clorhídrico diluido, cocoato de macrogol glicerilo, hidroxipropilmetilcelulosa, colorante amarillo anaranjado, agua purificada.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ketoconazol, que es un derivado sintético del imidazol dioxolano, tiene un efecto fungistático o fungicida contra dimórficos (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), hongos similares a las levaduras (Pityrosporum, Candida, Cryptococis, Microsporium) sp., Trichophyton sp.). Además, el ketoconazol es activo contra estreptococos y estafilococos.
Aspergillus spp., Otras Dematiaceae, Mucor spp. Y otros fitomicetos (excepto Entomophthorales) son menos sensibles a la acción del ketoconazol.
La acción del ketoconazol se debe a la inhibición de la biosíntesis de ergosterol en hongos, como resultado de lo cual cambia la composición de los componentes lipídicos de la membrana.
Esta sustancia inhibe la formación de andrógenos.
La mejoría sintomática se logra con la suficiente rapidez, incluso antes de que aparezcan signos de recuperación.
El uso de Mycozoral Shampoo reduce rápidamente la descamación y la picazón del cuero cabelludo comúnmente asociados con la caspa, la pitiriasis versicolor y la dermatitis seborreica.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, la absorción es alta (especialmente en el ambiente ácido del estómago). La biodisponibilidad del fármaco se ve afectada por el tamaño de la dosis tomada. Después de una dosis única de Mycozoral 200 mg con una comida, el tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima promedio (alrededor de 3,5 μg / ml) es de 60 a 120 minutos.
Aproximadamente el 99% del principio activo se une a las proteínas del plasma sanguíneo. Se distribuye bien en los líquidos y tejidos corporales, penetra ligeramente en los testículos y el líquido cefalorraquídeo sin crear concentraciones terapéuticas. También atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.
El ketoconazol se metaboliza en el hígado para formar una gran cantidad de metabolitos inactivos. Las principales vías metabólicas son la oxidación y escisión de los anillos de piperazina e imidazol, la hidroxilación aromática y la O-desalquilación oxidativa. Es un inhibidor de las isoenzimas CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5.
La excreción del plasma es de dos fases: la vida media durante las primeras 10 horas es de 2 horas, en la siguiente etapa, 8 horas.
El principio activo se excreta en forma de metabolitos inactivos y sin cambios. En 4 días, el 70% de la dosis tomada se excreta (con bilis - 57%, con orina - 13%).
En la insuficiencia renal o hepática, las características farmacocinéticas del ketoconazol difieren ligeramente de las de los pacientes sin estas enfermedades.
Cuando se aplica externamente, la sustancia activa prácticamente no se absorbe a través de la piel hacia la circulación sistémica.
Con el uso local prolongado de la pomada Mycozoral, el ketoconazol no se detecta en la sangre.
Indicaciones para el uso
Pastillas
El uso de Mycozoral en forma de tabletas está indicado en ausencia del efecto clínico de la terapia local, así como con una profundidad significativa de la lesión, un gran tamaño de la superficie de la piel lisa y el cuero cabelludo infectado con dermatofitos y / o levaduras:
- Versicolor versicolor;
- Dermatofitosis;
- Foliculitis causada por hongos Pityrosporum;
- Candidiasis crónica de las membranas mucosas (incluida la cavidad oral, faringe, esófago) y piel;
- Forma crónica de candidiasis vaginal recurrente.
Además, las tabletas Mycozoral se prescriben para el tratamiento de infecciones fúngicas sistémicas:
- Histoplasmosis;
- Paracoccidioidosis;
- Coccidioidosis;
- Blastomicosis.
Ungüento
Terapia local de micosis causadas por hongos sensibles:
- Candidiasis cutánea;
- Dermatomicosis de piel lisa;
- Epidermofitosis inguinal;
- Pitiriasis versicolor;
- Dermatitis seborreica causada por los hongos levaduriformes Pityrosporum ovale;
- Epidermofitosis de manos y / o pies.
Champú
Prevención y tratamiento de caspa, pitiriasis versicolor, dermatitis seborreica.
Contraindicaciones
Mycozoral no debe usarse en pacientes con hipersensibilidad al ketoconazol y otros componentes del fármaco.
Pastillas
- Enfermedad hepática aguda o crónica
- Uso concomitante con astemizol, terfenadina, mizolastina, dofetilida, cisaprida, quinidina, bepridil, pimozida, disopiramida, levacetilmetadol, halofantrina, domperidona, sertindol, forma oral de triazolam e inhibidores de midaziruvate-CYP3, alcaloides del cornezuelo de centeno (ergometrina, dihidroergotamina, metilergometrina, ergotamina), eplerenona, nisoldipina, everolimus, irinotecán;
- Síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa;
- Período de lactancia;
- Edad hasta 3 años.
Con precaución, se recomienda prescribir Mycozoral inside a pacientes con insuficiencia hepática, hipoclorhidria, aclorhidria, insuficiencia de la corteza pituitaria y glándulas suprarrenales, con alcoholismo, el uso simultáneo de agentes hepatotóxicos, durante el embarazo, mujeres mayores de 50 años.
Ungüento
Está contraindicada la aplicación de la pomada Mycozoral en áreas con deterioro de la integridad de la piel.
Instrucciones de uso de Mycozoral: método y dosis
Pastillas
Los comprimidos de Mycozoral se toman por vía oral con las comidas.
La dosis diaria recomendada con la frecuencia de tomar Mycozoral 1 vez:
- Adultos y niños que pesan más de 30 kg: 1 tableta, en ausencia de un efecto terapéutico cuando se usa la dosis especificada o se trata la candidiasis vaginal, se prescriben 2 tabletas;
- Niños a partir de 3 años, que pesen 15-30 kg: 1/2 comprimido (0,1 g).
Duración media de la terapia:
- Candidiasis vaginal - 1 semana;
- Versicolor versicolor - 1,5 semanas;
- Dermatofitosis: hasta 4 semanas;
- Candidiasis crónica de las membranas mucosas y la piel: 2-3 semanas;
- Coccidioidosis, paracoccidioidosis, histoplasmosis, blastomicosis: 24 semanas;
- Infecciones fúngicas del cuero cabelludo: 4-8 semanas.
Ungüento
La pomada micozoral se aplica tópicamente sobre la piel de las zonas del cuerpo afectadas y adyacentes.
Multiplicidad de aplicaciones:
- Dermatomicosis de piel lisa (candidiasis de la piel, epidermofitosis de manos y pies, epidermofitosis inguinal, pitiriasis versicolor): 1 vez al día;
- Dermatitis seborreica: 1-2 veces al día, dependiendo de la gravedad de la lesión.
Duración recomendada del tratamiento:
- Dermatomicosis de piel lisa: 3-4 semanas;
- Epidermofitosis de los pies: 4-6 semanas;
- Epidermofitosis inguinal: 2-4 semanas;
- Infecciones causadas por hongos levaduriformes: 2-3 semanas;
- Pitiriasis versicolor: 2-3 semanas;
- Dermatitis seborreica: 2-4 semanas.
El tratamiento debe continuarse durante 2-3 días después de que los síntomas de la infección hayan desaparecido por completo.
En ausencia de mejoría clínica después de 4 semanas de uso, es necesario aclarar el diagnóstico.
Champú
El champú Mycozoral se aplica externamente, aplicando durante 3-5 minutos en las zonas afectadas del cuero cabelludo y aclarando con agua.
Frecuencia recomendada y duración de uso:
- Dermatitis seborreica del cuero cabelludo, caspa de diversos orígenes: tratamiento: 2 veces por semana durante 3-4 semanas, prevención: una vez cada 1-2 semanas;
- Pitiriasis versicolor: tratamiento: 1 vez al día durante 5-7 días; prevención (curso de una sola vez): una vez al día durante 3-5 días al final de la temporada de primavera.
Efectos secundarios
Pastillas
- Sistema nervioso: aumento transitorio de la presión intracraneal, dolor de cabeza, somnolencia, mareos, parestesia;
- Sistema digestivo: disminución del apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, hepatitis tóxica (hipercreatininemia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o fosfatasa alcalina);
- Órganos hematopoyéticos: leucopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica;
- Sentidos: fotofobia;
- Sistema genitourinario: oligospermia, disminución de la libido en los hombres, impotencia, irregularidades menstruales;
- Reacciones alérgicas: erupción cutánea, urticaria, fiebre; muy raramente: reacciones anafilactoides y anafilácticas, shock anafiláctico, angioedema;
- Otros: ginecomastia (reversible), alopecia, una disminución en la concentración de testosterona en el plasma sanguíneo (restaurada dentro de las 24 horas posteriores a la toma del medicamento).
Ungüento
- Reacciones alérgicas: posiblemente - ardor en el lugar de aplicación, urticaria, erupción cutánea;
- Reacciones dermatológicas: raramente - dermatitis de contacto.
Champú
El champú micozoral suele ser bien tolerado, excepto en casos raros de cabello graso o seco, irritación local y picor.
Sobredosis
Cuando se toma por vía oral, en caso de sobredosis, es necesario lavar el estómago, tomar carbón activado. Se recomienda la terapia sintomática con control del paciente. No hay un antídoto especifico.
Con el uso adecuado de Mycozoral en forma de ungüento o champú, es poco probable que se desarrolle una sobredosis. En caso de ingestión accidental del champú, se prescribe terapia sintomática y de apoyo. Para prevenir la aspiración, no induzca el vómito ni use lavado gástrico.
instrucciones especiales
Debe comenzar a tomar Mycozoral después de una evaluación exhaustiva de la función hepática. Para el diagnóstico oportuno de los primeros síntomas de hepatotoxicidad durante el período de tratamiento, se requiere un control frecuente y regular de la función hepática en todos los pacientes.
La dosis total de ketoconazol para un curso de tratamiento representa una amenaza para el desarrollo de hepatotoxicidad grave.
El efecto tóxico de Mikozoral en el hígado aumenta en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática, mientras toman medicamentos hepatotóxicos, intolerancia a los medicamentos, la duración del uso de ketoconazol durante más de dos semanas, en mujeres mayores de 50 años. En este caso, se debe controlar la función hepática antes de iniciar la terapia, después de 2 semanas de uso y luego mensualmente.
Los síntomas de un trastorno funcional del hígado incluyen pérdida de fuerza, aumento de la fatiga, fiebre, ictericia, decoloración de las heces, oscurecimiento de la orina. Se debe informar al paciente sobre la necesidad de consultar inmediatamente a un médico cuando aparezcan, y si las pruebas de función hepática confirman una enfermedad hepática, se debe suspender Mycozoral.
Con la terapia preliminar con glucocorticosteroides, se puede prescribir ketoconazol 2 semanas después de su cancelación.
Con la terapia concomitante, los antiácidos deben tomarse 2 horas después de tomar el medicamento.
Para aumentar la absorción de ketoconazol con aclorhidria o hipoclorhidria, se recomienda a los pacientes que consuman bebidas ácidas.
El uso de Mikozoral en una dosis de 0.4 go más causa una disminución en la respuesta del cortisol en el contexto de la estimulación de las glándulas suprarrenales con hormona adrenocorticotrópica, por lo tanto, durante un período de exposición significativa al estrés (por ejemplo, cirugía extensa) y en pacientes con insuficiencia suprarrenal, es necesario controlar la función de las glándulas suprarrenales.
El ungüento Mycozoral está destinado solo para uso externo de acuerdo con las reglas generales de higiene.
No permita que la pomada y el champú entren en sus ojos; si los golpea accidentalmente, enjuáguelos con agua.
Para evitar el síndrome de abstinencia después del uso prolongado de glucocorticosteroides locales en el tratamiento de la dermatitis seborreica, se recomienda continuar el tratamiento en combinación con champú con una disminución gradual (en 2-3 semanas) de la dosis de glucocorticosteroides.
Con la administración oral de Mycozoral, se debe tener cuidado al conducir vehículos y mecanismos que requieran concentración de atención y alta velocidad de reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Se permite el uso de ungüento y champú Mycozoral durante el embarazo y la lactancia, ya que el principio activo prácticamente no se absorbe a través de la piel hacia la circulación sistémica.
Está prohibido usar Mycozoral en forma de tabletas durante los períodos de embarazo y lactancia, ya que el principio activo penetra la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. El medicamento se puede recetar a mujeres embarazadas solo si el riesgo percibido para el feto es menor que el beneficio potencial para la madre. Durante el período de lactancia, se debe suspender el medicamento.
Uso pediátrico
Mycozoral en forma de tabletas está contraindicado para el tratamiento de pacientes menores de 3 años.
Por violaciones de la función hepática
Está prohibido usar Mycozoral en forma de píldora para enfermedades hepáticas agudas o crónicas. En insuficiencia hepática, el medicamento en forma de tabletas debe usarse con precaución.
Uso en ancianos
Al tratar a mujeres de edad avanzada (mayores de 50 años), Mycozoral debe usarse con precaución.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de tabletas Mycozoral:
- Rifampicina, fenitoína, rifabutina, isoniazida, carbamazepina, nevirapina (inductores de la oxidación microsomal): contribuyen a una disminución significativa de la biodisponibilidad del ketoconazol, por lo que debe evitarse esta combinación;
- Ritonavir: aumenta la biodisponibilidad del ketoconazol (requiere una reducción de la dosis de ketoconazol con esta combinación);
- Medicamentos hepatotóxicos, etanol: aumentan el riesgo de daño al parénquima hepático, en el contexto del uso de etanol, pueden desarrollarse reacciones similares al disulfiram;
- Fenitoína: aumenta su toxicidad;
- Anfotericina B: debilita su efecto terapéutico;
- Corticotropina: reduce su efecto sobre las glándulas suprarrenales;
- Los antiácidos, anticolinérgicos, bloqueadores de H 2 receptores de histamina y otras preparaciones acidez gástrica reduciendo - reducen la absorción de la ketoconazol.
En el contexto del uso de tabletas Mycozoral, el efecto de los medicamentos metabolizados con la participación del citocromo P 450, especialmente del grupo CYP3A, aumenta o se prolonga.
Medicamentos que requieren corrección (reducción) de la dosis cuando se combinan con Mycozoral debido al riesgo de un aumento de su nivel en el plasma sanguíneo, desarrollo de efectos secundarios
- Anticoagulantes orales;
- Agentes antineoplásicos: imatinib, alcaloides de la vinca rosa, docetaxel, busulfán, erlotinib;
- Inhibidores de la proteasa del VIH (indinavir, saquinavir);
- Bloqueadores de los canales de calcio lentos de la serie dihidropiridina, metabolizados por la isoenzima CYP3A4, posiblemente verapamilo;
- Tolterodina, sildenafil;
- Ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (fármacos inmunosupresores);
- Atorvastatina y otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa;
- Digoxina, buspirona, carbamazepina, alfentanilo, brotizolam, cilostazol, rifabutina, alprazolam, trimetrexato, reboxetina, ebastina, quetiapina, solifenacina, eletriptán, repaglinida, fentanilo;
- Budesonida, dexametasona, fluticasona, metilprednisolona.
Mientras toma Mycozoral, el riesgo de hemorragia intermenstrual aumenta cuando se usan anticonceptivos orales con un bajo contenido de hormonas.
No se ha establecido la interacción de la pomada cuando se combina con otros medicamentos.
Análogos
Los análogos de Mycozoral son: ketoconazol, ketoconazol DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, oronazol, Funginok.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperatura:
- Comprimidos: hasta 25 ° C en un lugar seco y oscuro;
- Ungüento: hasta 15 ° C en lugar seco;
- Champú: 15 a 25 ° C protegido de la luz.
Periodo de validez: comprimidos y pomada - 3 años, champú - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Las tabletas son con receta, el champú y el ungüento están disponibles sin receta.
Reseñas sobre Mycozoral
Las revisiones de Mycozoral son en su mayoría positivas: el efecto del uso de la pomada ya se puede notar en los primeros días de tratamiento, el champú le permite deshacerse rápidamente de la dermatitis, micosis, caspa y prácticamente no causa efectos secundarios. Al mismo tiempo, los pacientes que tomaron las píldoras notaron que en algunos casos los síntomas de la enfermedad no solo no desaparecieron, sino que incluso se intensificaron.
El precio de Mycozoral en farmacias
El precio aproximado de Mycozoral es: 30 tabletas de 200 mg - 600 rublos, 60 g de champú 20 mg / ml - 420 rublos, 15 g de ungüento al 2% - 300 rublos.
Mycozoral: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Ungüento Mycozoral 2% para uso externo 15 g 1 ud. 198 RUB Comprar |
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Champú Mycozoral medicinal Ketoconazol 2% 75 g 300 rublos Comprar |
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Ungüento micozoral 2% 15g 309 RUB Comprar |
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Champú micozoral 2% champú 60 ml 1 ud. 426 r Comprar |
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Comentarios Mycozoral (champú) 426 r Comprar |
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Champú micozoral 2% champú 150 ml 1 ud. 646 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
