Bubo-M
Bubo-M: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Bubo-M
Código ATX: J07CA07; J07BC01
Principio activo: vacuna para la prevención de la hepatitis viral B, difteria y tétanos (vacuna contra la difteria, el tétanos y la hepatitis B)
Fabricante: ZAO NPK Kombiotech (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-05-07
Bubo-M es una vacuna combinada para la prevención del tétanos, la difteria y la hepatitis B con un contenido reducido de antígenos.
Forma de liberación y composición
La vacuna se produce en forma de suspensión para administración intramuscular: homogénea, blanca con un ligero tinte amarillento, separándose al reposar en dos fracciones: un líquido transparente incoloro y un precipitado blanco suelto con un tinte amarillo claro, que se descompone fácilmente al agitarlo, sin inclusiones extrañas visibles (0,5 ml en ampollas, en un blister de 10 ampollas, en una caja de cartón un blister y una instrucción médica para el uso de Bubo-M).
Composición por 0,5 ml (una dosis de inoculación):
- ingredientes activos: HBsAg (proteína HBS, que es el principal antígeno de superficie del virus de la hepatitis B) - 10 μg; toxoide tetánico - 5 EU (unidades de unión a antitoxina); toxoide diftérico - 5 Lf (unidades floculantes);
- componentes auxiliares: hidróxido de aluminio, mertiolato (tiomersal).
Propiedades farmacologicas
Con la introducción de Bubo-M de acuerdo con el calendario de vacunación aprobado, se forma una inmunidad específica contra la difteria, el tétanos y la hepatitis B.
Farmacodinamia
La vacuna Bubo-M es una combinación de toxoides diftérico y tetánico, purificada a partir de proteínas de lastre y antígeno de superficie de levadura recombinante del virus de la hepatitis B (HBsAg), absorbido en hidróxido de aluminio.
Farmacocinética
No se proporcionan datos sobre la farmacocinética de Bubo-M.
Indicaciones para el uso
Bubo-M se utiliza en niños mayores de 6 años, adolescentes y adultos para prevenir el tétanos, la difteria y la hepatitis B. La vacuna se administra en los siguientes casos:
- realizar un ciclo de vacunación en niños mayores de 6 años que no hayan sido previamente vacunados contra el tétanos, la difteria y la hepatitis B;
- revacunaciones planificadas relacionadas con la edad (según el esquema de administración de la vacuna ADS-M) de niños de 6 años, adolescentes y adultos que no hayan sido previamente vacunados contra la hepatitis B;
- coincidencia de los plazos de revacunación contra el tétanos y la difteria con una de las vacunas contra la hepatitis B (en niños y adolescentes).
Contraindicaciones
Las contraindicaciones absolutas para la vacunación con Bubo-M son:
- reacciones fuertes e inusuales a la administración previa de la vacuna contra la hepatitis B o toxoide diftérico-tetánico (edema severo, hiperemia en el lugar de inyección de más de 8 cm de diámetro, aumento de la temperatura corporal hasta 40 ° C, etc.);
- exacerbación de enfermedades crónicas y cualquier enfermedad en la fase aguda (hasta el final de la exacerbación);
- alergia a la levadura y / u otros componentes de la vacuna.
En caso de enfermedades intestinales agudas, infecciones virales respiratorias agudas leves, la vacunación se puede llevar a cabo inmediatamente después de la normalización de la temperatura corporal.
Los pacientes con enfermedades crónicas se vacunan después de una remisión parcial o completa. Con cambios neurológicos, se debe excluir la progresión del proceso y solo después se debe administrar la vacuna Bubo-M. En pacientes con alergias, la vacunación se lleva a cabo de 2 a 4 semanas después del final de la exacerbación. Los síntomas estables de enfermedades alérgicas (broncoespasmo latente, manifestaciones cutáneas localizadas) no son una contraindicación para el uso de la vacuna. En este caso, el medicamento se administra en el contexto de un tratamiento adecuado.
Las infecciones por VIH, los estados de inmunodeficiencia, la terapia de apoyo (incluidos psicofármacos y hormonas esteroides) no son contraindicaciones para la vacunación.
Bubo-M, instrucciones de uso: método y dosificación
La vacuna Bubo-M se administra por vía intramuscular en una dosis única de 0,5 ml en el músculo deltoides del hombro. Antes de su uso, la ampolla se agita bien hasta obtener una suspensión homogénea.
No se recomienda inyectar la vacuna por vía subcutánea o en el músculo glúteo, ya que esto puede reducir la eficacia del componente de la hepatitis y aumentar las reacciones locales.
Calendario de vacunación primaria para niños a partir de 6 años y adolescentes que no han sido previamente vacunados contra el tétanos, la difteria y la hepatitis B:
- la primera dosis - en el día seleccionado;
- segunda dosis: 1 mes después de la primera dosis;
- la tercera dosis es 6 meses después de la primera dosis.
Si es necesario aumentar los intervalos entre dosis, la vacunación con Bubo-M se realiza lo antes posible, lo que está determinado por el estado de salud de la persona vacunada. Si el intervalo entre la primera y la segunda dosis aumenta en 5 meses o más, la tercera dosis se puede administrar no antes de 1 mes después de la segunda. Se establecen nuevas revacunaciones con toxoide ADS-M de acuerdo con el calendario nacional de vacunación.
Las personas vacunadas previamente contra el tétanos y la difteria, pero que no han recibido la vacuna contra la hepatitis B, se vuelven a vacunar con la vacuna Bubo-M una vez. Posteriormente, las vacunas faltantes contra la hepatitis B se administran por separado con la vacuna contra la hepatitis B en una dosis correspondiente a la edad.
El medicamento en ampollas con integridad deteriorada, propiedades físicas alteradas (la aparición de escamas irrompibles, cambio en el color de la suspensión), falta de etiquetado, con almacenamiento inadecuado y con una vida útil caducada no es adecuado para su uso.
Para la introducción de Bubo-M, debe usar solo una jeringa desechable.
Durante la apertura de las ampollas y la vacunación, se deben observar estrictamente las reglas de antisepsia y asepsia. Las ampollas abiertas con suspensión no se pueden almacenar. La introducción de la vacuna se registra en diarios de registro especiales, que indican el número de lote, número de control, fabricante, fecha de vencimiento y fecha de administración del medicamento.
Efectos secundarios
La probabilidad de efectos secundarios con la introducción de Bubo-M es baja. En el 3-5% de los casos, en los primeros dos días después de la vacunación, son posibles reacciones locales (enrojecimiento, hinchazón, dolor) y generales (malestar, mareos, fiebre, dolor muscular y articular) a corto plazo.
En casos aislados, las reacciones alérgicas se agravaron levemente y se desarrollaron efectos secundarios como erupción polimórfica, urticaria y edema de Quincke. En personas con hipersensibilidad, pueden ocurrir reacciones alérgicas inmediatas, por lo tanto, en los primeros 30 minutos después de la administración de la vacuna, es necesario asegurarse de que el vacunado esté controlado.
La terapia antichoque debe estar disponible en los lugares de vacunación.
Sobredosis
No hay información sobre sobredosis de drogas.
instrucciones especiales
La vacuna Bubo-M está incluida en el Calendario Nacional de Vacunas Preventivas, está recomendada para la inmunización de niños a partir de 6 años, así como para la revacunación de adolescentes y adultos que se encuentran en los grupos de riesgo epidemiológico de hepatitis B.
El día de la vacunación, el médico o paramédico debe entrevistar a los padres y / o examinar al vacunado con la medición de temperatura obligatoria para descartar posibles contraindicaciones. Si los adultos están vacunados, es posible preseleccionar a los que necesitan vacunación, seguido de un interrogatorio y una termometría por parte del trabajador de salud de inmunización inmediatamente el día de la vacunación.
Los pacientes que están temporalmente exentos de la vacunación son tenidos en cuenta y monitorizados y en el futuro también deben ser vacunados.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se ha estudiado el efecto de la vacuna Bubo-M en el feto en desarrollo.
La posibilidad de vacunación de una mujer embarazada o lactante se considera individualmente. La decisión la toma el médico.
Uso pediátrico
El medicamento no debe usarse en niños menores de 6 años.
Interacciones con la drogas
La vacuna Bubo-M se puede administrar simultáneamente con otras vacunas incluidas en el calendario nacional de inmunización o en un intervalo de 1 mes después de las vacunaciones contra otras enfermedades infecciosas.
El medicamento se puede combinar con medicamentos antialérgicos. No se han establecido interacciones de medicamentos con otros medicamentos.
Análogos
Un análogo de Bubo-M es la vacuna combinada de hepatitis B y toxoide diftérico-tetánico con un contenido reducido de antígenos.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar y transportar a + 2 … + 8 ° C. ¡No congelar! Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
La vacuna se vende solo para instituciones sanitarias y profilácticas.
Opiniones sobre Bubo-M
Hay muy pocas revisiones de la vacuna Bubo-M. Los padres cuyos hijos recibieron esta vacuna informan reacciones adversas como fiebre, escalofríos. Los médicos dicen que la vacuna se tolera bien y la probabilidad de efectos negativos no deseados es baja.
Precio de Bubo-M en farmacias
La vacuna no se puede comprar comercialmente, ya que está destinada únicamente al centro sanitario correspondiente. Se desconoce el precio real de Bubo-M. El último precio de venta fue de RUB 1.700. por paquete que contiene 10 ampollas de 0,5 ml.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
