Axoglatiran FS
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Axoglatiran FS es un fármaco inmunomodulador.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - solución para administración subcutánea (s / c): líquido ligeramente opalescente o transparente, incoloro o con un tinte amarillento (1 ml cada una en jeringas de vidrio estériles de un solo uso con una aguja pegada, émbolo insertado y tapa protectora en un empaque de blíster, en un cartón paquete 1 paquete, 28 o 30 paquetes en una caja de cartón).
El ingrediente activo de Axoglatiran FS es acetato de glatiramer, en 1 ml de solución - 20 mg.
Componentes auxiliares: D-manitol, agua para inyección.
Indicaciones para el uso
- Síndrome clínicamente aislado con un proceso inflamatorio pronunciado que requiere la administración intravenosa de glucocorticosteroides (para retardar el desarrollo de esclerosis múltiple clínicamente significativa);
- Esclerosis múltiple remitente recurrente (para ralentizar los procesos de complicaciones incapacitantes y reducir la frecuencia de las exacerbaciones).
Contraindicaciones
- Edad menor de 18 años;
- Período de embarazo;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Se debe tener cuidado de prescribir el medicamento a pacientes con predisposición a reacciones alérgicas, con enfermedades cardiovasculares, insuficiencia renal, durante la lactancia (es necesario comparar el efecto esperado de la terapia para la madre y la amenaza potencial para el niño).
Método de administración y dosificación
La solución de Axoglatiran FS está destinada a la administración s / c.
La jeringa debe sacarse del refrigerador 20 minutos antes de la inyección para que vuelva a temperatura ambiente.
El medicamento se administra de acuerdo con las reglas de asepsia y antisépticos, cambiando el lugar para cada próxima inyección del medicamento. Las inyecciones subcutáneas deben realizarse en lugares donde exista un riesgo mínimo de daño a los nervios y vasos sanguíneos, con captura de luz de la piel en un pliegue (estos incluyen el abdomen (alrededor de 5 cm alrededor del ombligo), la superficie externa del hombro, la superficie frontal del muslo, las nalgas).
Régimen de dosificación recomendado: 1 ml (20 mg del medicamento) 1 vez al día, preferiblemente a la misma hora, todos los días. El médico prescribe el curso de aplicación individualmente, el tratamiento suele ser largo.
No use la solución si contiene partículas suspendidas o cambia de color.
En caso de un retraso accidental en la introducción de la siguiente dosis, la inyección debe administrarse tan pronto como se recuerde, pero esta no debe ser la administración simultánea de una dosis doble.
Efectos secundarios
- Sistema inmunológico: reacción de hipersensibilidad, reacción anafilactoide, angioedema;
- Sistema nervioso: nerviosismo, dolor de cabeza, depresión, ansiedad, euforia, psicosis, sueños patológicos, alucinaciones, manía, desmayos, hostilidad, trastorno de la personalidad, alteración del gusto, comportamiento suicida, trastornos cognitivos, migraña, síndrome del túnel, temblores, convulsiones, dislexia, disgrafia, mioclono, funciones motoras deterioradas, bloqueo neuromuscular, neuritis, parálisis (incluido el nervio peroneo), estupor;
- Sistema linfático y sistema circulatorio: leucocitosis, linfadenopatía, leucopenia, trombocitopenia, cambios en la estructura de los linfocitos, esplenomegalia;
- Sistema endocrino: hipertiroidismo;
- Sistema cardiovascular: palpitaciones, aumento de la presión arterial, taquicardia, bradicardia sinusal, extrasístole, taquicardia paroxística, venas varicosas;
- Metabolismo: aumento de peso, anorexia, gota, intolerancia al alcohol, hipernatremia, hiperlipidemia, disminución de los niveles de ferritina sérica;
- Sistema respiratorio: tos, rinitis estacional, disnea, apnea, laringoespasmo, hiperventilación pulmonar;
- Órgano de la visión: sequedad de la esclerótica y córnea, defecto del campo visual, diplopía, movimiento ocular alterado, daño corneal, ptosis palpebral, hemorragia subconjuntival, midriasis, atrofia del nervio óptico, nistagmo, discapacidad visual, catarata;
- Órgano auditivo y del equilibrio: discapacidad auditiva, dolor de cabeza;
- Tracto digestivo: edema de lengua, náuseas, vómitos, glándulas salivales agrandadas, eructos, estreñimiento, caries, dispepsia, periostitis odontogénica, disfagia, colitis, enterocolitis, úlcera esofágica, trastornos anorrectales, poliposis de colon, sangrado rectal;
- Sistema hepatobiliar: hepatomegalia, colelitiasis;
- Sistema musculoesquelético: dolor en la columna cervical, artralgia, dolor de espalda, bursitis, artritis, dolor en el flanco, osteoartritis, atrofia muscular;
- Senos y genitales: agrandamiento de las glándulas mamarias, amenorrea, disfunción eréctil, violación de las pruebas de laboratorio de frotis del canal cervical, prolapso de los órganos pélvicos, trastornos vulvovaginales, falla del ciclo menstrual;
- Aparato urinario: polaquiuria, ganas de orinar, retención urinaria, nefrolitiasis, hematuria;
- Reacciones dermatológicas: erupción cutánea, picazón, hiperhidrosis, equimosis, urticaria, eritema nudoso, dermatitis de contacto, nódulos cutáneos;
- Infecciones: bronquitis, otitis media, gastroenteritis, candidiasis vaginal, rinitis, pielonefritis, inflamación de la grasa subcutánea, herpes zoster, furunculosis, exacerbación de enfermedades causadas por herpes simple;
- Reacciones locales: después de las inyecciones: dolor, enrojecimiento, hematoma, edema, lipoatrofia, absceso, necrosis cutánea;
- Otros: fatiga, fiebre, escalofríos, astenia, hemorragias nasales, resaca, edema periférico.
Además, el paciente puede experimentar ocasionalmente síntomas de reacciones sistémicas en forma de dolor de pecho, sofocos, dificultad para respirar, palpitaciones, ansiedad, urticaria, dificultad para tragar.
Por lo general, el uso de Axoglatiran FS es bien tolerado por los pacientes; en algunos casos se encuentran los efectos secundarios enumerados.
instrucciones especiales
Es necesario comenzar a usar Axoglatiran FS bajo la supervisión de un neurólogo y un especialista en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Al prescribir el medicamento, se debe informar al paciente sobre la posible aparición de reacciones secundarias sistémicas y efectos indeseables de la inyección directa.
En caso de reacciones adversas graves, se debe interrumpir la terapia inmediatamente y buscar atención médica, ya que el uso de terapia sintomática debe ser prescrito por un médico.
La aparición del dolor en el pecho después de la inyección suele ser de corta duración, transitoria y desaparece por sí sola.
Para prevenir el desarrollo de reacciones locales (lipoatrofia, necrosis cutánea), el paciente debe observar estrictamente la secuencia de los sitios de inyección, cambiándolos diariamente.
Los pacientes con trastornos renales funcionales o patologías del sistema cardiovascular deben ser controlados regularmente por un médico.
Las pacientes en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables mientras toman acetato de glatiramer.
El tratamiento con el medicamento requiere un control periódico del estado del sistema inmunológico.
El agente inmunomodulador no afecta la capacidad del paciente para controlar mecanismos y vehículos complejos.
Interacciones con la drogas
No se ha establecido una interacción clínicamente significativa de Axoglatiran FS con el uso simultáneo con otros fármacos.
Análogos
Los análogos de Axoglatiran FS son: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar en un lugar oscuro a temperaturas de hasta 8 ° C, no congelar.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
