Sparflo
Sparflo: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Sparflo
Código ATX: J01MA09
Ingrediente activo: esparfloxacina (sparfloxacina)
Fabricante: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)
Descripción y actualización de fotos: 2019-10-04
Sparflo es un fármaco del grupo de las fluoroquinolonas con acción antibacteriana.
Forma de liberación y composición
Sparflo se produce en forma de comprimidos recubiertos: ovalados, amarillo claro o casi blancos, en un lado con una línea, en el otro - grabado en relieve "200" (6 uds. En blísteres, un blíster en una caja de cartón).
Composición para 1 tableta:
- sustancia activa: esparfloxacina - 200 mg;
- componentes auxiliares: estearato de magnesio, crospovidona, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, talco;
- cubierta del comprimido: propilenglicol, talco, hipromelosa, dióxido de titanio, colorante amarillo de quinolina.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La esparfloxacina es un derivado de fluoroquinolona, fármaco antimicrobiano, inhibidor de la ADN girasa bacteriana, que despiraliza secciones de ADN cromosómico.
Sparflo se caracteriza por una baja toxicidad hacia las células del macroorganismo, lo que se explica por la ausencia de girasas en su estructura. Aporta efectos bactericidas y antimicrobianos contra la flora gramnegativa y grampositiva. Tiene una mayor actividad contra cocos grampositivos y anaerobios en comparación con generaciones anteriores de fluoroquinolonas. En relación con la flora gramnegativa, presenta una actividad similar a la de los aminoglucósidos.
El efecto bactericida sobre los microorganismos grampositivos se proporciona solo durante el período de división, en los organismos gramnegativos, durante los períodos de división y descanso (afecta la ADN girasa y promueve la lisis de la pared celular).
Sparflo interfiere con la transcripción del material genético de las bacterias, lo que impide su metabolismo normal y reduce la capacidad de dividirse. Como resultado de este efecto, no existe un desarrollo paralelo de resistencia a otros antibióticos que no pertenecen al grupo de los inhibidores de girasa, y además proporciona una alta eficacia del fármaco contra bacterias resistentes a penicilinas, aminoglucósidos, tetraciclinas, cefalosporinas y otros antibióticos.
Los siguientes microorganismos patógenos son susceptibles al esparfloxacino: Shigella spp., Escherichia coli, Citrobacter spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Hafnia spp., Serratia spp., Proteus spp. (indol negativo e indol positivo), Providencia spp., Edwardsiella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Pasteurella spp., Plesiomonas spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Neisseria spp., Legionella spp., Acinetobacter spp., Moraxella spp., Staphylococcus spp., Brucella spp., Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium spporyis sppom.
El esparfloxacino es muy activo contra varias cepas de Mycobacterium tuberculosis, incluidas las cepas multirresistentes.
Los asteroides Ureaplasma urealyticum, Enterococcus faecium y Nocardia suelen ser sensibles al esparfloxacino. Los siguientes microorganismos son de sensibilidad moderada: Flavobacterium spp., Gardnerella spp., Streptococcus agalactiae, Alcaligenes spp., Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Streptococcus viridans, Mycobacterium fortuitum.
Los microorganismos anaerobios, con algunas excepciones, son moderadamente susceptibles (Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.) O resistencia (Bacteroides spp.). La esparfloxacina es ineficaz contra Treponema pallidum.
El desarrollo de resistencia al esparfloxacino es extremadamente lento, ya que después de su uso, los microorganismos persistentes desaparecen casi por completo y las células bacterianas no tienen enzimas que lo inactiven.
No se ha informado de resistencia cruzada a otros agentes antimicrobianos.
Es inferior a la ciprofloxacina en actividad contra bacilos gramnegativos, en particular, Pseudomonas aeruginosa.
Tiene un efecto postantibiótico: dentro de 0.5 a 4 horas después de la desaparición de esparfloxacina del plasma, los microorganismos no se multiplican.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la absorción es aproximadamente del 90%. Tomar Sparflo con leche o alimentos no afecta el grado de absorción. En el último caso, la velocidad de absorción se ralentiza, pero sin cambiar el grado de absorción, y la concentración máxima de esparfloxacino se observa aproximadamente 30 minutos más tarde que cuando se toma con el estómago vacío.
La droga se distribuye bien por los tejidos del cuerpo (a excepción de los tejidos ricos en grasas, incluidos los nerviosos). La concentración en plasma es menor que en líquidos y tejidos del tracto respiratorio inferior. Se encuentra en altas concentraciones en macrófagos alveolares. En saliva, bilis, órganos abdominales, pelvis pequeña, intestinos, riñones, órganos urinarios, secreciones bronquiales, tejido pulmonar, músculos, tejido óseo, líquido sinovial, cartílago articular, líquido peritoneal, piel, se alcanzan concentraciones terapéuticas. En los líquidos intraocular y cerebroespinal, se encuentra el 10% del contenido de fármaco en plasma.
El volumen de distribución es de 3,9 + 0,8 l / kg y supera los de otras fluoroquinolonas. Aproximadamente el 45% se une a las proteínas del plasma sanguíneo (principalmente albúmina).
Después de la administración oral de Sparflo a una dosis de 400 mg, la concentración máxima se alcanza después de 3-6 horas. En los tejidos, la concentración es de 2 a 12 veces mayor que la del plasma. La dependencia de la concentración del fármaco en el suero sanguíneo de la dosis tomada es lineal.
A valores de pH ácido, la actividad disminuye ligeramente.
Se metaboliza en el hígado, del 30 al 50% se excreta en las heces, el resto en la orina (por filtración tubular y secreción tubular). Aproximadamente el 10% de la dosis tomada se excreta sin cambios. La vida media es de 16 a 30 horas. Con insuficiencia renal, la vida media aumenta.
En pacientes con insuficiencia renal crónica, la proporción de fármaco excretado por los riñones disminuye. Con un aclaramiento de creatinina de más de 20 ml / min, no se observa acumulación en el cuerpo, ya que el metabolismo y la excreción con heces aumentan en paralelo.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Sparflo se usa para enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la esparfloxacina:
- infecciones de los senos paranasales y del oído medio (especialmente infecciones causadas por bacterias gramnegativas, incluidas Staphylococcus spp. y Pseudomonas spp.);
- infecciones respiratorias (incluidas las exacerbaciones de enfermedades pulmonares obstructivas crónicas y neumonía causada por Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus spp., Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae, Chlamydia pneumiline),
- tuberculosis pulmonar (en caso de intolerancia al tratamiento de primera línea o tuberculosis farmacorresistente);
- infecciones de los ojos;
- infecciones bacterianas del tracto gastrointestinal (incluidas salmonelosis y shigelosis);
- infecciones abdominales (incluidas infecciones del tracto biliar);
- lepra;
- infecciones de articulaciones y huesos (incluida la osteomielitis);
- infecciones de tejidos blandos y piel (incluyendo furunculosis, abscesos, dermatitis infecciosa y pioderma);
- infecciones genitales (incluidas prostatitis y anexitis);
- infecciones de transmisión sexual (incluidas clamidia, gonorrea);
- infecciones del tracto urinario y los riñones (que incluyen pielitis, cistitis y uretritis no gonocócica);
- Infecciones en pacientes con inmunodeficiencia (incluso en pacientes con neutropenia o durante el tratamiento con inmunosupresores).
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia renal grave;
- prolongación del intervalo QT y otras afecciones que contribuyen a la aparición de arritmias (bradicardia grave, fibrilación auricular, hipopotasemia, insuficiencia cardíaca congestiva);
- epilepsia;
- deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- niños y adolescentes hasta los 18 años (debido a que el proceso de formación del esqueleto está incompleto);
- Durante el embarazo y la lactancia;
- hipersensibilidad a los componentes principales o auxiliares del fármaco.
Relativo (Sparflo se usa con precaución):
- falla renal cronica;
- trastornos de la circulación cerebral;
- aterosclerosis cerebral;
- síndrome convulsivo;
- Condiciones de actividad profesional o de vida que no permitan limitar la insolación.
Instrucciones de uso de Sparflo: método y dosis
Los comprimidos de Sparflo están destinados a la administración oral, independientemente de la comida. La tableta debe tragarse entera sin masticar y beber mucha agua u otro líquido.
La duración de la terapia depende del curso clínico y la gravedad de la enfermedad, así como de los resultados del análisis bacteriológico.
Dosis recomendadas de Sparflo:
- infecciones de los órganos otorrinolaringológicos (incluida la sinusitis): 400 mg de esparfloxacino una vez el primer día de tratamiento, luego 200 mg al día durante 10 días;
- exacerbación de la bronquitis crónica, neumonía: 400 mg del fármaco una vez el primer día de tratamiento, luego 200 mg por día durante 10 días; en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml / min) el primer día de tratamiento, se utiliza una dosis inicial estándar, luego 200 mg de esparfloxacino cada 48 horas;
- tuberculosis pulmonar (en combinación con medicamentos antituberculosos): 400 mg de Sparflo una vez el primer día de tratamiento, luego 200 mg por día durante 30 días;
- lepra: 200 mg por día una vez durante 12 semanas;
- infecciones de tejidos blandos y piel: 400 mg una vez el primer día de tratamiento, luego 200 mg por día durante 3 a 9 días;
- prostatitis bacteriana e infecciones por clamidia: 400 mg de esparfloxacina una vez el primer día de tratamiento, luego 200 mg por día durante 10-14 días;
- uretritis gonorreica aguda: 400 mg una vez el primer día de tratamiento, luego 200 mg cada 24 horas (600 mg por ciclo);
- uretritis no gonocócica: 200 mg del fármaco una vez el primer día de tratamiento, luego 100 mg al día durante 6 días;
- Infecciones del tracto urinario: 200 mg una vez el primer día de tratamiento, luego 100 mg por día durante 10-14 días.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: dispepsia, falta de apetito, vómitos, náuseas, flatulencia, dolor abdominal, hepatitis, ictericia colestásica, hepatonecrosis, hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina y transaminasas hepáticas;
- sistema cardiovascular: taquicardia, enrojecimiento de la piel de la cara, prolongación del intervalo QT, trombosis de las arterias cerebrales;
- sistema hematopoyético: leucopenia, trombocitopenia, trombocitosis, eosinofilia, anemia, anemia hemolítica, granulocitopenia, leucocitosis;
- sistema nervioso central y periférico: somnolencia, pesadillas, dolor de cabeza, ansiedad, confusión, alucinaciones, desmayos, mareos, aumento de la fatiga, temblor, aumento de la presión intracraneal, depresión, reacciones psicóticas, migraña, percepción anormal del dolor;
- órganos de los sentidos: pérdida de audición y tinnitus, deterioro visual (cambio en la percepción del color, diplopía), deterioro del sentido del olfato y el gusto
- sistema musculoesquelético: artritis, artralgia, tendovaginitis, mialgia;
- sistema urinario: cristaluria (con diuresis baja y reacción de orina alcalina), presencia de sangre en la orina, hipercreatininemia;
- reacciones alérgicas y dermatológicas: eritema nudoso, prurito, fotosensibilidad, necrólisis epidérmica tóxica, fiebre medicamentosa, eritema multiforme exudativo, edema laríngeo y facial;
- otras reacciones: debilidad general, pequeñas hemorragias capilares, dificultad para respirar, deficiencia del factor de coagulación protrombina en la sangre, aumento de la sudoración, hiperglucemia.
Sobredosis
Se desconoce el antídoto específico. Tratamiento: terapia sintomática, si es necesario, diálisis peritoneal y hemodiálisis.
instrucciones especiales
Durante el período de tratamiento con Sparflo, así como durante los tres días posteriores al final de la terapia, los pacientes deben evitar la radiación ultravioleta.
En casos aislados, el uso de fluoroquinolonas provocó la rotura del tendón. Si ocurren quejas, el medicamento debe cancelarse.
No exceda la dosis diaria prescrita. Durante el tratamiento, el paciente debe consumir una cantidad suficiente de líquido, también es necesario asegurarse de que se mantenga la reacción ácida de la orina para prevenir el desarrollo de cristaluria.
Durante el período de tratamiento con Sparflo, es aconsejable abstenerse de cualquier actividad potencialmente peligrosa que requiera una reacción rápida y una mayor atención.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Está prohibido usar Sparflo durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
Está prohibido usar Sparflo para tratar a pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Está prohibido usar Sparflo con insuficiencia renal grave. El medicamento debe usarse con precaución en insuficiencia renal crónica.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (con la excepción del ácido acetilsalicílico), aumenta el riesgo de convulsiones.
No se recomienda utilizar Sparflo al mismo tiempo que fármacos que prolongan el intervalo QT (antidepresivos tricíclicos, eritromicina, fenotiazina, bepridil, pentamidina, fármacos antiarrítmicos de clase IA y III, terfenadina, astemizol, cisaprida).
Cuando el esparfloxacino se combina con otros agentes antimicrobianos (metronidazol, aminoglucósidos, antibióticos betalactámicos, clindamicina), generalmente se observa sinergismo.
Con el uso simultáneo con ciclosporina, la creatinina sérica aumenta (este indicador debe controlarse dos veces por semana).
El esparfloxacino casi no tiene efecto sobre la concentración de anticoagulantes indirectos, agentes hipoglucemiantes orales y teofilina.
Cuando se usa Sparflo con antiácidos, sucralfato y agentes que contienen hierro, la absorción de sparfloxacina disminuye, por lo que Sparflo debe tomarse 1-2 horas antes o 4 horas después de tomar los fondos enumerados.
La metoclopramida acelera la absorción del fármaco y reduce el tiempo para alcanzar su concentración máxima.
Análogos
Los análogos de Sparflo son Sparfloxacin, Respara, Sparbact.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro y seco a una temperatura que no exceda los 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Sparflo
Las opiniones sobre Sparflo son en su mayoría positivas: los usuarios notan la eficacia, velocidad y simplicidad del régimen de tratamiento. Las principales desventajas son la toxicidad y una larga lista de efectos secundarios.
Precio sparflo en farmacias
El precio aproximado de Sparflo es de 340 rublos. para 6 comprimidos de 200 mg.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!