Spazmaton
Spazmaton: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Spasmaton
Código ATX: A03DA02
Ingrediente activo: metamizol sódico (metamizol sódico), clorhidrato de pitofenona (clorhidrato de pitofenona), bromuro de fenpiverinio (bromuro de fenpiverinio)
Fabricante: JSC "Planta de productos médicos de Borisov" (JSC "BZMP") (República de Bielorrusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-09
Precios en farmacias: desde 123 rublos.
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Spazmaton es un fármaco antiespasmódico combinado con efecto analgésico.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Spazmaton:
- comprimidos: blancos con tinte amarillo o blancos, cilíndricos planos, con bisel y línea divisoria (10 uds. en blísteres, en caja de cartón de 2 o 5 envases);
- solución inyectable: líquido transparente amarillo verdoso (5 ml en ampollas, en una caja de cartón de 5 o 10 ampollas).
Cada paquete también contiene instrucciones para usar Spazmaton.
1 tableta contiene:
- ingredientes activos: metamizol sódico - 500 mg; clorhidrato de pitofenona - 5 mg; bromuro de fenpiverinio - 0,1 mg;
- componentes auxiliares: bicarbonato de sodio, lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio, talco.
5 ml de solución contienen:
- ingredientes activos: metamizol sódico - 2500 mg; clorhidrato de pitofenona - 10 mg; bromuro de fenpiverinio - 0,1 mg;
- componentes auxiliares: ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Spazmaton es un fármaco combinado con efectos analgésicos y antiespasmódicos.
El efecto farmacológico de Spazmaton se ve potenciado por el efecto combinado de sus componentes activos:
- metamizol sódico: al ser un derivado de la pirazolona, tiene efecto analgésico, antiinflamatorio y antipirético;
- clorhidrato de pitofenona: tiene un efecto espasmolítico miotrópico directo sobre los músculos lisos, como la papaverina;
- bromuro de fenpiverinio: tiene actividad m-anticolinérgica, tiene un efecto espasmolítico miotrópico adicional sobre los músculos lisos.
Farmacocinética
El metamizol sódico después de tomar la tableta en su interior se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal (tracto gastrointestinal). Se hidroliza completamente en la pared intestinal y en forma de un metabolito activo 4-MAA (4-metilaminoantipirina) ingresa al hígado con el torrente sanguíneo, donde se desmetila al segundo metabolito activo 4-AA (4-aminoantipirina). En forma inalterada, el metamizol sódico no se detecta en la sangre.
Después de la administración intramuscular (i / m), el metamizol sódico ingresa a la circulación sistémica rápida y casi por completo. En el hígado se produce una biotransformación intensiva con la formación del metabolito principal, el 4-MAA, que, mediante un mayor metabolismo, forma otros metabolitos, incluido el 4-AA farmacológicamente activo. Todos los metabolitos alcanzan su nivel plasmático máximo después de aproximadamente 1 a 1,5 horas.
En total, el metamizol sódico tiene cuatro metabolitos principales, dos de los cuales, 4-MAA y 4-AA, son activos, y los otros dos, 4-formilaminoantipirina (4-FAA) y 4-acetilaminoantipirina (4-AAA), están inactivos. Además, se forman 20 metabolitos adicionales, incluidos derivados del ácido glucurónico.
La unión de los metabolitos activos del metamizol sódico con las proteínas del plasma sanguíneo es del 50-60%. Entran en la placenta y se excretan en la leche materna. Los principales metabolitos también penetran en el líquido cefalorraquídeo.
El aclaramiento sistémico total de 4-MAA promedia 182,9 ml / min, 4-AA - 55,2 ml / min, la vida media de los metabolitos activos es de 2,5 a 3 horas y de 6 a 8 horas, respectivamente. En el hígado, su biotransformación termina con la formación de metabolitos inactivos, que se excretan a través de los riñones.
La pitofenona se absorbe en el tracto gastrointestinal después de la administración oral de Spazmaton y después de la administración intramuscular, de forma rápida y casi completa. La concentración máxima (Cmáx) en el plasma sanguíneo alcanza 0,5 a 1 h después. Se distribuye intensamente en órganos y tejidos, no penetra la BBB (barrera hematoencefálica).
Se metaboliza en el hígado mediante reacciones de oxidación. Excretado en la orina, T 1/2 (vida media) es de 1.8 horas.
El bromuro de fenpiverinio se absorbe en el tracto gastrointestinal después de tomar Spazmaton en el interior y después de la administración intramuscular rápida y casi completamente. La Cmax en plasma sanguíneo alcanza 1 hora después de la administración oral. No penetra a través del BBB. Se excreta inalterado en la orina de 32,4% a 40,4%, en la bilis 2,3% a 5,3%.
Indicaciones para el uso
El uso de Spazmaton en forma de tabletas está indicado para el alivio del síndrome de dolor leve o moderado con espasmos de los músculos lisos de los órganos internos causados por la exacerbación de la colelitiasis o urolitiasis, discinesia del tracto biliar.
La solución inyectable se recomienda para el tratamiento de las siguientes enfermedades:
- síndrome de dolor causado por espasmo de los músculos lisos de los órganos internos, con cólico gástrico e intestinal, discinesia espástica del tracto biliar, cólico renal en pacientes con urolitiasis, dismenorrea, como terapia sintomática;
- artralgia, mialgia, neuralgia, ciática, como tratamiento a corto plazo;
- síndrome de dolor después de una cirugía o procedimientos de diagnóstico, como adyuvante.
Contraindicaciones
Contraindicaciones absolutas para todas las formas de liberación de Spazmaton:
- insuficiencia renal y / o hepática descompensada;
- porfiria;
- obstrucción intestinal;
- atonía de la vesícula biliar;
- colapso;
- deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- hipersensibilidad a derivados de pirazolona y componentes de fármacos.
Spazmaton debe tomarse con precaución en caso de insuficiencia renal y / o hepática, acalasia, enfermedad por reflujo gastroesofágico, arritmias cardíacas graves, hipotensión arterial, en el período posterior a un infarto de miocardio reciente.
Además, cada forma de dosificación tiene contraindicaciones adicionales.
Contraindicaciones absolutas adicionales para los comprimidos de Spazmaton:
- megacolon tóxico;
- opresión de la hematopoyesis de la médula ósea;
- taquiarritmias;
- angina inestable;
- clase funcional de angina de pecho III-IV;
- insuficiencia cardíaca crónica descompensada;
- la presencia de manifestaciones clínicas de hiperplasia prostática benigna;
- glaucoma de ángulo cerrado;
- deficiencia de lactasa, galactosemia, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
- edad hasta 9 años.
Los comprimidos de Spazmaton deben tomarse con precaución (contraindicaciones relativas) para la estenosis pilórica, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva crónica, hipertrofia prostática, bronquitis crónica, broncoespasmo, pacientes con la tríada de la aspirina (intolerancia a la aspirina, pólipos nasales y asma bronquial), establecido Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE).
Contraindicaciones absolutas adicionales para la solución inyectable de Spazmaton:
- megacolon;
- enfermedades hematológicas: leucopenia, agranulocitosis, anemia aplásica;
- adenoma de próstata de grado II - III;
- atonía de la vejiga;
- inestabilidad hemodinámica;
- abdomen agudo: sospecha de patología quirúrgica de los órganos abdominales y pélvicos;
- edad hasta 15 años;
- intolerancia individual a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Con precaución (contraindicaciones relativas), se recomienda prescribir inyecciones de Spazmaton a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a fármacos e intolerancia al alcohol, con patologías atópicas (incluyendo urticaria, asma bronquial, fiebre del heno, pólipos nasales), estenosis de micoma piloroduodenal, íleo atónico intestinal, paralítico, paralítico., cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca congestiva, disminución del volumen sanguíneo circulante (CCB), deshidratación, desequilibrio en el equilibrio hídrico y electrolítico, temperatura corporal elevada por politraumatismo, hemodinámica inestable.
Spazmaton, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Spazmaton se toman por vía oral.
La dosis recomendada para el medicamento en forma de tabletas, según la edad del paciente:
- adolescentes mayores de 15 años y adultos: 1-2 comprimidos 2-3 veces al día. La dosis diaria máxima es de 6 uds.;
- adolescentes de 12 a 15 años: 1 tableta 2-3 veces al día. La dosis máxima diaria es de 3 uds.;
- niños de 9 a 12 años: 1/2 cada uno. 2-3 veces al día. La dosis diaria máxima es de 2 uds.
La duración del curso del tratamiento no es más de tres días.
La solución inyectable está destinada exclusivamente a la administración intramuscular.
Debe utilizarse una aguja larga para inyectar Spazmaton.
Dosis recomendada: 2-5 ml de solución 1-2 veces al día. El intervalo entre inyecciones debe ser de al menos 6-8 horas. La dosis máxima diaria es de 10 ml, lo que equivale a 5000 mg de metamizol sódico.
La duración de la terapia no es más de 2-3 días. Si es necesario, el tratamiento puede continuar tomando la forma oral de Spazmaton.
En ausencia de una respuesta clínica, se debe suspender la solución.
No se requiere ajuste de dosis para pacientes mayores de 65 años.
En caso de insuficiencia renal y disminución del aclaramiento de creatinina, se recomienda reducir la dosis de Spazmaton.
Es necesario evitar el uso de dosis máximas para el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática y renal. La terapia sin reducción de la dosis en esta categoría de pacientes puede ser a muy corto plazo.
Efectos secundarios
Posibles reacciones secundarias negativas de los sistemas y órganos cuando se utilizan todas las formas de liberación de Spazmaton:
- por parte del sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial (presión arterial), taquicardia;
- del sistema linfático y órganos hematopoyéticos: leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis;
- del sistema nervioso central: mareos;
- por parte del sistema visual: trastornos de la acomodación;
- del sistema digestivo: sensación de ardor en la región epigástrica, boca seca;
- por parte del aparato urinario: tinción de orina roja, alteraciones funcionales de los riñones, proteinuria, oliguria, anuria, nefritis intersticial.
Además, cada forma de dosificación del fármaco puede causar además otros efectos secundarios.
Como resultado de tomar tabletas de Spazmaton, es posible desarrollar reacciones alérgicas en forma de urticaria (incluido el daño a las membranas mucosas de la nasofaringe y conjuntiva), angioedema. En casos raros, hay síndrome broncoespástico, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), shock anafiláctico.
Reacciones secundarias adicionales de sistemas y órganos, posibles debido al uso de la solución inyectable de Spazmaton:
- del sistema linfático y órganos hematopoyéticos: anemia aplásica, granulocitopenia, anemia hemolítica;
- por parte del sistema cardiovascular: palpitaciones, alteraciones del ritmo cardíaco, cianosis;
- del sistema visual: discapacidad visual;
- del sistema digestivo: náuseas, exacerbación de la úlcera de estómago y gastritis, estreñimiento; raramente sangrando;
- del sistema urinario: dificultad para orinar, retención urinaria;
- del sistema nervioso central: dolor de cabeza;
- por parte del tórax y órganos mediastínicos: broncoespasmo;
- del sistema inmunológico: erupción cutánea, picazón, urticaria, angioedema, edema generalizado, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, choque circular, choque anafiláctico;
- trastornos generales: dolor en el lugar de la inyección.
Sobredosis
Sobredosis de tabletas de Spazmaton:
- síntomas: dolor en la región epigástrica, náuseas, vómitos, disminución de la presión arterial, función renal y hepática alterada, confusión, somnolencia, convulsiones;
- tratamiento: lavado gástrico inmediato, ingesta de carbón activado y laxantes salinos. Para la eliminación acelerada del fármaco, se prescribe diuresis forzada, la orina se alcaliniza mediante la introducción de bicarbonato de sodio. Vigilancia cuidadosa del estado del paciente y uso de terapia sintomática.
Sobredosis de solución inyectable Spazmaton:
- síntomas: náuseas, vómitos, somnolencia, debilidad, dificultad para respirar, acúfenos, descenso de la tensión arterial, taquicardia, síndrome convulsivo, confusión. Además, es posible el desarrollo de síndrome hemorrágico, agranulocitosis aguda, insuficiencia renal y hepática;
- tratamiento: el uso de diuresis forzada, hemodiálisis, con síndrome convulsivo - administración intravenosa de barbitúricos de acción rápida y diazepam. Vigilancia cuidadosa del estado del paciente y uso de terapia sintomática.
instrucciones especiales
Si el uso de tabletas continúa durante más de 7 días, es necesario realizar un análisis clínico de sangre periférica y control de la función hepática.
Las inyecciones de Spazmaton deben prescribirse solo si es imposible para los pacientes tomar el medicamento en el interior (incluso en caso de absorción alterada del tracto gastrointestinal). Debido al mayor riesgo de una disminución significativa de la presión arterial, se recomienda tener cuidado al administrar el medicamento en dosis superiores a 2 ml.
Si aparecen trombocitopenia, signos de agranulocitosis o reacciones de hipersensibilidad, el fármaco debe suspenderse inmediatamente. Para aliviar los estados de hipersensibilidad, se requiere la administración inmediata de adrenalina, antihistamínicos, glucocorticosteroides. Los síntomas característicos de la agranulocitosis incluyen dolor de garganta, sensación de dolor al tragar, estado febril, inflamación de las membranas mucosas, incluyendo la boca, nariz, faringe, áreas anorrectales y genitales. Si se sospecha agranulocitosis, se debe realizar un hemograma completo para confirmar el diagnóstico.
No puede tomar Spazmaton para aliviar el dolor abdominal agudo si su etiología no está establecida.
En patologías hematológicas, incluidos los antecedentes, la administración de la solución debe realizarse después de una evaluación cuidadosa de la relación entre el beneficio y el riesgo esperados de la terapia.
Con la deshidratación, una disminución de BCC, una violación del equilibrio de agua y electrolitos o hemodinámica, temperatura corporal alta, aumenta el riesgo de reacciones hipotensivas, especialmente con la administración i / m. Para prevenir el desarrollo de hipotensión, primero debe tomar medidas para estabilizar la hemodinámica.
Los pacientes con polinosis y asma bronquial atópica tienen un mayor riesgo de reacciones alérgicas, incluido el desarrollo de shock anafiláctico.
Hay que tener en cuenta que el uso diario y prolongado (más de tres meses) de fármacos con efecto analgésico puede provocar dolores de cabeza que no pueden aliviarse con altas dosis de analgésicos.
Durante la terapia con Spazmaton, está contraindicado el uso de bebidas alcohólicas y medicamentos que contienen etanol.
En el contexto de tomar el medicamento, es posible teñir la orina en rojo, lo que no tiene importancia clínica.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Debido al riesgo existente de mareos o alteración de la acomodación durante el período de uso de Spazmaton, se recomienda a los pacientes que tengan cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran una alta velocidad de reacciones psicomotoras (incluida la conducción y el trabajo con mecanismos complejos).
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Está contraindicado tomar Spazmaton durante la gestación y durante la lactancia.
Uso pediátrico
Está contraindicado el uso de Spazmaton en forma de tabletas para el tratamiento de niños menores de 9 años. Para los niños mayores de 9 años, la terapia debe iniciarse solo después de consultar a un médico.
La solución no se prescribe para niños y adolescentes menores de 15 años.
Con insuficiencia renal
El uso de Spazmaton está contraindicado para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal descompensada.
Con precaución, solo después de una evaluación individual del equilibrio de beneficios y riesgos de la terapia, el medicamento debe usarse en caso de insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
El uso de Spazmaton está contraindicado para el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática descompensada, porfiria.
El medicamento debe usarse con precaución en caso de insuficiencia hepática, el nombramiento de Spazmaton para tales pacientes requiere una evaluación individual de la relación de beneficios y riesgos de la terapia.
Uso en ancianos
Para el tratamiento de pacientes mayores de 65 años, no se requiere ajuste de dosis de Spazmaton, siempre que no tengan trastornos funcionales del hígado y / o riñones.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Spazmaton:
- sustitutos de la sangre coloidal, agentes de contraste de rayos X, antibióticos betalactámicos: mejoran el efecto nefrótico del metamizol de sodio;
- antidepresivos tricíclicos, alopurinol, anticonceptivos orales combinados: se debe tener en cuenta la ralentización del metabolismo del metamizol sódico mientras se toman estos fármacos y un aumento del riesgo de toxicidad;
- AINE, analgésicos-antipiréticos: la combinación con AINE y analgésicos-antipiréticos provoca un aumento de los efectos tóxicos de cada uno de los fármacos;
- Bloqueadores H2 de los receptores de histamina, barbitúricos, codeína, anaprilina: estos fármacos aumentan el efecto de Spazmaton;
- tiamazol, citostáticos: el riesgo de desarrollar leucopenia aumenta con su uso combinado con Spazmaton;
- agentes hipoglucemiantes orales, glucocorticosteroides, anticoagulantes indirectos, indometacina: los componentes del fármaco desplazan a estos agentes de la conexión con las proteínas de la sangre, lo que aumenta sus efectos;
- etanol: los componentes de la droga potencian los efectos del etanol;
- tranquilizantes, psicolépticos: potencian el efecto analgésico de Spazmaton;
- barbitúricos, fenilbutazona, glutetimida: debilitan la acción del metamizol sódico;
- derivados de la fenotiazina, incluida la clorpromazina: la interacción con metamizol aumenta el riesgo de hipotermia grave;
- ciclosporina: la concentración plasmática de ciclosporina disminuye;
- agentes mielotóxicos, incluido el cloranfenicol: el metamizol sódico aumenta el riesgo de inhibición de la función hematopoyética de la médula ósea.
Análogos
Los análogos de Spazmaton son: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacene a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar oscuro, proteja las tabletas de la humedad.
Periodo de validez: comprimidos - 3 años, solución inyectable - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Los comprimidos se dispensan sin receta, la solución inyectable es con receta.
Reseñas sobre Spazmaton
Las críticas sobre Spazmaton son en su mayoría positivas. Los pacientes, que indican la eficacia del fármaco, informan de su efecto analgésico universal. Muy a menudo, recurren al uso de tabletas para el dolor de cabeza y el dolor de muelas, mientras que se observa un inicio rápido de la acción clínica.
Precio de Spazmaton en farmacias
El precio de Spazmaton por un paquete que contiene 20 tabletas puede oscilar entre 112 rublos.
Spazmaton: precios en farmacias online
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
