Vidora: Instrucciones Para El Uso De Tabletas, Revisiones, Precios, Análogos

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Vidora: Instrucciones Para El Uso De Tabletas, Revisiones, Precios, Análogos
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Vidora

Vidora: instrucciones de uso y reseñas.

  1. 1. Forma y composición de la liberación
  2. 2. Propiedades farmacológicas
  3. 3. Indicaciones de uso
  4. 4. Contraindicaciones
  5. 5. Método de aplicación y dosificación
  6. 6. Efectos secundarios
  7. 7. Sobredosis
  8. 8. Instrucciones especiales
  9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
  10. 10. Uso en la infancia
  11. 11. En caso de insuficiencia renal
  12. 12. Por violaciones de la función hepática
  13. 13. Uso en ancianos
  14. 14. Interacciones farmacológicas
  15. 15. Análogos
  16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
  17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
  18. 18. Reseñas
  19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Vidora

Código ATX: G03AA12

Ingrediente activo: etinilestradiol (etinilestradiol) + drospirenona (Drospirenona)

Fabricante: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (España)

Descripción y actualización de fotos: 2018-11-27

Precios en farmacias: desde 439 rublos.

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Comprimidos recubiertos con película, Vidora
Comprimidos recubiertos con película, Vidora

Vidora es un anticonceptivo oral combinado (AOC).

Forma de liberación y composición

El medicamento se produce en forma de tabletas recubiertas con película: las tabletas activas son amarillas, redondas, biconvexas, un núcleo casi blanco o blanco se destaca en la sección transversal; Comprimidos de placebo - blancos, redondos, biconvexos, en una sección transversal hay un núcleo casi blanco o blanco [en un blíster de 28 comprimidos (21 activos + 7 de placebo), en una caja de cartón 1 o 3 blísteres e instrucciones de uso Vidora].

Composición de comprimidos activos:

  • ingredientes activos: drospirenona - 3 mg, etinilestradiol - 0.03 mg;
  • componentes auxiliares: almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, povidona K30, crospovidona (Plasdone XL), crospovidona (povidona XL10), lactosa monohidrato, estearato de magnesio, polisorbato;
  • composición de la cubierta de la película: amarillo opadry II (dióxido de titanio, talco, macrogol 3350, alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, colorante amarillo de óxido de hierro).

Pastillas de placebo:

  • componentes auxiliares: estearato de magnesio, povidona K30, lactosa anhidra;
  • composición de la cubierta de la película: blanco opadry II (dióxido de titanio, talco, macrogol 3350, alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado).

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Vidora es un anticonceptivo hormonal monofásico combinado oral de dosis baja que contiene drospirenona (gestágeno) y etinilestradiol (estrógeno sintético) como principios activos.

El efecto anticonceptivo se debe a la interacción de varios factores, entre los cuales los más importantes son: la capacidad del fármaco para inhibir la ovulación y aumentar la viscosidad de la secreción cervical, como resultado de lo cual se vuelve impermeable a los espermatozoides.

Siempre que Vidora se use correctamente, el índice de Pearl (un indicador que refleja el número de embarazos en 100 mujeres que toman el medicamento durante el año) es inferior a 1. El índice puede aumentar con una ingesta inadecuada o la omisión de píldoras.

La drospirenona en dosis terapéutica también tiene un efecto antiandrogénico y antimineralocorticoide débil. Esta sustancia no tiene actividad glucocorticoide, antiglucocorticoide y estrogénica, mientras que tiene un perfil farmacológico similar al de la progesterona natural.

Debido a su actividad antiandrogénica, la drospirenona reduce la producción de sebo y mejora el curso clínico del acné (acné vulgar). Esto debe tenerse en cuenta al elegir un anticonceptivo, especialmente para mujeres con acné, seborrea y retención de líquidos dependiente de hormonas.

Gracias a la combinación de drospirenona + etinilestradiol, Vidora mejora el perfil lipídico y aumenta la concentración de lipoproteínas de alta densidad.

El medicamento regula el sangrado menstrual: reduce la gravedad del dolor, así como el volumen de secreción, lo que reduce uno de los factores de riesgo para el desarrollo de anemia por deficiencia de hierro. Además, existe evidencia de que los AOC reducen el riesgo de cáncer de ovario y endometrio.

Farmacocinética

Drospirenona

Una vez en el tracto gastrointestinal, la sustancia se absorbe rápida y casi por completo. Después de una sola administración oral, la Cmax (concentración plasmática máxima) se alcanza en 1-2 horas y es de aproximadamente 35 ng / ml. La biodisponibilidad no depende de la ingesta de alimentos y es del 76 al 85%.

La drospirenona se une a la albúmina plasmática, no a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) ni a la globulina transportadora de corticosteroides (CSG). La concentración sérica de drospirenona libre no es más del 5% de la dosis tomada. El aumento de SHBG inducido por estradiol no afecta la unión de drospirenona a las proteínas plasmáticas. El volumen aparente de distribución es de 3,7 ± 1,2 l / kg de media.

La concentración plasmática de equilibrio es de aproximadamente 60 ng / ml y se alcanza entre 7 y 14 días desde el inicio de Vidora. Se observa un aumento adicional de la concentración entre el primer y el sexto ciclo de toma del medicamento; no hay un aumento posterior de la concentración.

La drospirenona se metaboliza casi por completo en el hígado. El sistema del citocromo P450 prácticamente no participa en la biotransformación del fármaco. Los metabolitos de la sustancia en el plasma sanguíneo están representados principalmente por sus formas ácidas, que se forman debido a la ruptura del anillo de lactona, así como por 4,5-dihidro-drospirenona-3-sulfato.

La tasa de aclaramiento metabólico es de 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. La vida media es de aproximadamente 40 horas y los metabolitos se excretan por el intestino y los riñones en una proporción de 1,2 ÷ 1,4.

Farmacocinética de drospirenona en casos especiales:

  • Insuficiencia renal: con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina 50-80 ml / min), la concentración de equilibrio es comparable a la de mujeres con función renal normal. En insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-50 ml / min), la concentración plasmática de la sustancia es aproximadamente un 37% más alta que en voluntarios sanos;
  • insuficiencia hepática: en caso de insuficiencia hepática moderada (clase B en la escala Child-Pugh), el área bajo la curva farmacocinética concentración-tiempo es comparable a la de mujeres sanas con concentraciones máximas similares en las fases de absorción y distribución. La vida media en pacientes con disfunción hepática moderada es 1,8 veces mayor que en voluntarios sanos, mientras que el aclaramiento de drospirenona se reduce en aproximadamente un 50%. En insuficiencia hepática grave, no se ha estudiado la farmacocinética.

Etinilestradiol

Una vez en el tracto gastrointestinal, la sustancia se absorbe rápida y casi por completo. Después de una dosis única, la concentración plasmática máxima se alcanza en 1 a 2 horas y es de 88 a 100 ng / ml. El etinilestradiol se metaboliza durante la absorción y durante el primer paso por el hígado. La biodisponibilidad absoluta es del 60%, la ingesta simultánea de alimentos reduce este indicador en aproximadamente el 25% de los casos.

La sustancia se une a las proteínas plasmáticas a un nivel de ~ 98,5%. Volumen aparente de distribución (V d) ~ 5 l / kg.

La concentración plasmática de equilibrio se alcanza durante la segunda mitad del ciclo de administración de Vidora.

El etinilestradiol es un inductor de la síntesis de SHBG en el hígado.

Aproximadamente el 50-60% de la dosis experimenta una conjugación presistémica en la membrana mucosa del intestino delgado y el hígado (efecto de primer paso). La sustancia se metaboliza principalmente por hidroxilación aromática, dando lugar a la formación de metabolitos metilados e hidroxilados (libres, así como en forma de conjugados con ácido sulfúrico y / o glucurónico). Parte del etinilestradiol conjugado con ácido glucurónico experimenta recirculación enterohepática (es decir, reabsorción en el intestino después de excreción en la bilis).

El etinilestradiol se metaboliza por completo (prácticamente no se excreta sin cambios). La tasa de aclaramiento metabólico del plasma es de 5 ml / min / kg. Los metabolitos se excretan a través de los intestinos y los riñones en una proporción de 6 ÷ 4.

La vida media es de aproximadamente 24 horas.

Indicaciones para el uso

Vidora está destinado a la anticoncepción oral.

Contraindicaciones

Absoluto:

  • enfermedades malignas hormonodependientes (incluidos tumores de los órganos genitales o de la mama) o sospecha de su presencia;
  • sangrado vaginal de génesis inexplicable;
  • diabetes mellitus con angiopatía diabética concomitante;
  • deficiencia de lactasa, intolerancia hereditaria a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
  • migraña con síntomas neurológicos focales, incluyendo antecedentes;
  • enfermedad hepática grave e insuficiencia hepática moderada (Vidora no se puede usar antes de tres meses después de la normalización de los indicadores de las pruebas hepáticas funcionales);
  • insuficiencia renal grave / aguda;
  • pancreatitis con hipertrigliceridemia severa, incluyendo antecedentes;
  • tumores hepáticos benignos / malignos, incluidos antecedentes;
  • afecciones que pueden preceder a la trombosis (por ejemplo, angina de pecho, fibrilación auricular, ataques isquémicos transitorios), incluidos antecedentes;
  • trombosis venosa y arterial (por ejemplo, trastornos cerebrovasculares, tromboembolismo pulmonar, trombosis venosa profunda, infarto de miocardio), incluyendo antecedentes;
  • predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial (por ejemplo, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína S o proteína C, hiperhomocisteinemia, presencia de anticuerpos antifosfolípidos en el cuerpo, resistencia a la proteína C activada);
  • factores de riesgo graves o múltiples para el desarrollo de trombosis venosa / arterial, tales como enfermedades de las arterias coronarias o vasos cerebrales, hipertensión arterial no controlada, lesiones complicadas del aparato valvular del corazón, fibrilación auricular, inmovilización prolongada, cualquier intervención quirúrgica en las extremidades inferiores, intervenciones quirúrgicas volumétricas, traumatismo extenso, tabaquismo mayor de 35 años, obesidad (índice de masa corporal> 30 kg / m 2);
  • embarazo o sospecha de su presencia;
  • período de lactancia (lactancia);
  • hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Vidora.

Si alguna de las enfermedades / condiciones enumeradas se desarrolla por primera vez mientras toma AOC, el medicamento debe suspenderse de inmediato.

Relativo (Vidora debe usarse con extrema precaución debido al riesgo de complicaciones):

  • hipertrigliceridemia;
  • enfermedades en las que pueden producirse trastornos circulatorios periféricos, tales como lupus eritematoso sistémico, diabetes mellitus sin trastornos vasculares, flebitis de las venas superficiales, anemia de células falciformes, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, síndrome urémico hemolítico;
  • angioedema hereditario;
  • enfermedad hepática leve a moderada;
  • enfermedades que aparecieron por primera vez o empeoraron durante un embarazo anterior o durante el período de uso previo de hormonas sexuales, como herpes del embarazo, cloasma, corea de Sydenham, porfiria, otosclerosis con deficiencia auditiva, colelitiasis, ictericia y / o picazón asociada con colestasis;
  • Trombosis Factores de riesgo para tromboembolismo: tabaquismo, edad mayor de 35 años, mujeres no fumadoras, obesidad con un índice de masa corporal menor de 30 kg / m 2, migraña sin síntomas neurológicos focales, dislipoproteinemia, defectos no complicados hipertensión valvular controlada, presencia de tromboembolismo / antecedentes familiares de trombosis (accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o trombosis a edad temprana en uno de los parientes más cercanos).

Vidora, instrucciones de uso: método y dosis

Los comprimidos de Vidor están indicados para administración oral. Deben tragarse enteros, sin romper ni masticar, bebiendo mucha agua.

El medicamento debe tomarse 1 tableta una vez al día (aproximadamente a la misma hora del día) durante 28 días consecutivos en el orden indicado en el blister, comenzando con tabletas activas (amarillas) y terminando con tabletas de placebo (blancas).

Al tomar píldoras de placebo (2-3 días después de tomar la última píldora activa), se observa sangrado menstrual, que puede no terminar hasta el comienzo de un nuevo paquete.

La toma de píldoras de cada nuevo paquete posterior debe comenzar sin interrupción, es decir, al día siguiente de tomar la última tableta inactiva del paquete anterior.

Si durante el mes anterior la mujer no ha tomado otro anticonceptivo, los comprimidos de Vidor deben iniciarse el primer día del ciclo menstrual (es decir, el primer día de la menstruación). Puede comenzar a tomarlo los días 2 a 5, pero en este caso, debe usar un método anticonceptivo adicional (condones) dentro de los 7 días.

Recomendaciones para comenzar a tomar Vidora en otros casos:

  • cambiar de otro AOC: para preparaciones que contienen 21 comprimidos / píldoras en un paquete: el día siguiente después de tomar la última píldora / píldora activa, pero no más tarde del día siguiente después de la pausa habitual de 7 días; para preparaciones que contienen 28 tabletas / píldoras en un paquete, al día siguiente de tomar la última píldora / píldora inactiva;
  • transición de un parche transdérmico, anillo vaginal: el día de su extracción, pero a más tardar el día en que se debe pegar un nuevo parche o insertar un nuevo anillo;
  • transición de anticonceptivos hormonales que contienen solo gestágeno ("minipíldoras", formas inyectables, implantes subcutáneos, sistemas intrauterinos de liberación controlada): "minipíldoras": cualquier día sin interrupción; implante y sistema intrauterino: el día de su extracción; forma inyectable: el día en que necesite aplicar la siguiente inyección. En todos estos casos, durante los primeros 7 días de tomar Vidora, debe utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera;
  • aborto en el primer trimestre del embarazo: el día de la interrupción del embarazo (en este caso no se requiere protección anticonceptiva adicional);
  • aborto en el segundo trimestre del embarazo y parto (en ausencia de lactancia materna): en los días 21-28, no se requiere protección adicional. Puede empezar a tomarlo más tarde, pero luego durante los primeros 7 días es necesario utilizar anticonceptivos de barrera.

Opciones para cambiar el día del inicio del sangrado menstrual:

  • omita tomar las tabletas de placebo del paquete actual y comience a tomar las tabletas activas del nuevo paquete. Por lo tanto, puede extender el ciclo por cualquier período, pero no más de 21 días, es decir, hasta el final de las tabletas activas del segundo paquete. En este momento, es posible manchar o sangrar por irrupción. La ingesta regular de Vidora debe reanudarse después de terminar de tomar todas las píldoras (incluidas las inactivas) del segundo paquete;
  • Reducir la duración de la toma de comprimidos inactivos durante el número de días requerido. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor será la probabilidad de que no se produzca hemorragia por deprivación y la aparición de secreción puntual y hemorragia intermenstrual mientras se toma el medicamento del segundo paquete.

Tomando una pastilla en caso de un pase

Si una mujer se olvida de tomar una pastilla de placebo, no se requiere ninguna acción. Las píldoras olvidadas deben desecharse para evitar prolongar accidentalmente la pausa habitual por más de 7 días.

Si olvida tomar una píldora activa, si el retraso es inferior a 12 horas, el efecto anticonceptivo de Vidora no disminuye. La mujer debe tomar la píldora olvidada lo antes posible y luego seguir el régimen habitual.

Si el retraso es superior a 12 horas, la eficacia anticonceptiva de Vidora puede disminuir (ya que transcurren más de 36 horas desde el momento de tomar la última píldora). Cuantas más píldoras se omitan seguidas, y cuanto más cerca esté el pase del descanso habitual de 7 días, mayor será el riesgo de embarazo, ya que se requieren 7 días de uso continuo de AOC para lograr un efecto anticonceptivo adecuado (supresión del sistema hipotalámico-pituitario-ovárico). La decisión en tal situación depende de la semana en la que la mujer olvidó tomar la píldora:

  • 1 semana del ciclo: debe tomar la píldora olvidada lo antes posible, incluso si tiene que tomar inmediatamente 2 píldoras, luego seguir el régimen habitual y utilizar además anticonceptivos de barrera durante 7 días. Si durante la semana anterior a la cita perdida, tuvo relaciones sexuales, es posible el embarazo;
  • 2 semanas del ciclo: debe tomar la píldora olvidada lo antes posible, incluso si tiene que tomar inmediatamente 2 píldoras, luego seguir el régimen habitual. Si durante los 7 días anteriores la mujer siguió estrictamente las recomendaciones para el uso de Vidora, no se requieren anticonceptivos de barrera adicionales. De lo contrario, así como si olvida dos o más píldoras en los próximos 7 días, se requiere protección anticonceptiva adicional;
  • 3 semanas del ciclo: debe tomar la píldora olvidada lo antes posible, incluso si tiene que tomar inmediatamente 2 píldoras (pero no más de dos, incluso si omite varias dosis), luego siga el régimen habitual hasta el final de las píldoras activas del paquete actual. Deseche las píldoras inactivas y comience a tomar las píldoras activas del nuevo paquete, es decir, no necesita tomar el descanso habitual de 7 días. Durante los próximos 7 días, debe utilizar además un método anticonceptivo de barrera. Hasta el final de las tabletas del segundo paquete, lo más probable es que no haya sangrado menstrual, pero puede haber sangrado manchado o sangrado uterino en los días de tomar el medicamento del segundo paquete. Si la mujer no tiene hemorragia por deprivación mientras toma las píldoras de placebo, se debe excluir el embarazo.

La absorción de los principios activos de Vidora puede verse alterada en los trastornos gastrointestinales graves. En este sentido, se requieren medidas anticonceptivas adicionales. Si se produce diarrea o vómitos dentro de las 4 horas posteriores a la toma de un comprimido activo, debe seguir las recomendaciones dadas para tomar los comprimidos olvidados. Si la mujer no desea cambiar el régimen de dosificación habitual y posponer el inicio de la hemorragia por deprivación a otro día, la tableta activa adicional puede tomarse de un paquete diferente.

Efectos secundarios

Una escala para evaluar la incidencia de efectos secundarios: a menudo - no menos de 1/100, pero menos de 1/10; con poca frecuencia, no menos de 1/1000, pero menos de 1/100; raramente - no menos de 1/10 000, pero menos de 1/1000.

Posibles reacciones adversas:

  • por parte del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - un aumento o disminución de la presión arterial; raramente - tromboembolismo arterial / venoso (manifestado por las siguientes formas nosológicas de la enfermedad: oclusión venosa profunda periférica, trombosis y tromboembolismo / oclusión vascular pulmonar, trombosis, tromboembolismo e infarto / infarto de miocardio / infarto cerebral y accidente cerebrovascular);
  • del sistema nervioso central: a menudo - dolor de cabeza / migraña;
  • del sistema digestivo: a menudo - náuseas; con poca frecuencia - vómitos, diarrea;
  • del sistema inmunológico: raramente - reacciones de hipersensibilidad, asma bronquial; con angioedema hereditario: el desarrollo o agravamiento de los síntomas;
  • por parte del órgano de la audición y el equilibrio: raramente - pérdida de audición;
  • por parte de la piel y los tejidos subcutáneos: con poca frecuencia: alopecia, eccema, acné, picazón; raramente - eritema nudoso, eritema multiforme;
  • del sistema reproductivo y las glándulas mamarias: a menudo - flujo vaginal, irregularidades menstruales, sensibilidad en los senos, sangrado intermenstrual, candidiasis vulvovaginal; con poca frecuencia: aumento de las glándulas mamarias, colitis, disminución / pérdida de la libido; raramente - secreción de las glándulas mamarias;
  • otros: con poca frecuencia - retención de líquidos en el cuerpo, disminución o aumento de peso corporal.

Se han notificado los siguientes efectos adversos en mujeres que toman AOC con síntomas retardados o en casos muy raros y, presumiblemente, pueden ser causados por la toma de anticonceptivos hormonales: disfunción hepática, tumores hepáticos (benignos y malignos), colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, pancreatitis en mujeres con hipertrigliceridemia, cambios en la tolerancia a la glucosa y desarrollo de resistencia a la insulina, cáncer de mama.

La relación entre el desarrollo o empeoramiento de las siguientes enfermedades con el uso de AOC no se ha establecido de manera confiable, pero es posible: herpes durante el embarazo, lupus eritematoso sistémico, epilepsia, porfiria, síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham, fibromas uterinos, colelitiasis, ictericia colestásica y / o prurito. asociado con la colestasis.

Sobredosis

En caso de sobredosis de Vidor, pueden aparecer los siguientes síntomas: metrorragia o manchado de la vagina, náuseas y / o vómitos.

La droga no tiene un antídoto específico, el tratamiento es sintomático.

instrucciones especiales

Recetar Vidora como anticonceptivo hormonal es especialmente útil para las mujeres que tienen seborrea, acné (acné) o retención de líquidos dependiente de hormonas.

Antes de tomar Vidora, es necesario excluir el embarazo y los trastornos del sistema de coagulación sanguínea. También se recomienda someterse a un examen ginecológico y médico general completo, incluido un examen citológico del cuello uterino y un examen de las glándulas mamarias. Si una mujer ha estado tomando AOC durante mucho tiempo, se deben realizar controles preventivos al menos una vez cada seis meses.

Como cualquier otro anticonceptivo, Vidora no protege contra las infecciones de transmisión sexual. Todo paciente debe ser advertido sobre esto.

La eficacia anticonceptiva del medicamento puede disminuir si se omiten las píldoras, la diarrea y los vómitos, así como con el uso simultáneo de ciertos medicamentos.

Mientras toma Vidora, es posible que haya sangrado irregular (manchado o sangrado intermenstrual), especialmente en los primeros meses de uso de AOC. Por esta razón, tiene sentido evaluar cualquier sangrado irregular no antes de los 3-4 meses de anticoncepción regular.

En los casos en que el sangrado irregular vuelva a aparecer o se desarrolle por primera vez después de ciclos previos regulares, se recomienda realizar un examen completo para excluir el embarazo y las neoplasias malignas.

Algunas mujeres no desarrollan hemorragia por deprivación durante el descanso habitual de 7 días. Si el paciente no violó las reglas para tomar Vidora, es poco probable que se produzca un embarazo. Sin embargo, en los casos en que hubo violaciones o el sangrado menstrual está ausente durante dos meses seguidos, se recomienda excluir el embarazo del siguiente paquete antes de tomar el medicamento.

Algunos estudios epidemiológicos han informado de un mayor riesgo de cáncer de cuello uterino en pacientes que toman AOC a largo plazo. Sin embargo, esta conexión no se ha probado de forma fiable.

54 estudios epidemiológicos que utilizaron un metanálisis examinaron los riesgos de los AOC en relación con el desarrollo del cáncer de mama. Las mujeres que estaban tomando anticonceptivos orales en el momento del estudio mostraron un riesgo relativamente mayor de esta enfermedad (RR = 1,24), pero no se ha demostrado la relación con los fármacos hormonales. El aumento del riesgo podría deberse a un diagnóstico más temprano de cáncer (dado que las mujeres que toman AOC tienen más probabilidades de ser examinadas por un médico), los efectos biológicos de los AOC o una combinación de ambos factores.

Se aconseja a las mujeres propensas a desarrollar cloasma que eviten la exposición prolongada a la radiación ultravioleta y la exposición al sol.

Los AOC pueden empeorar el curso de la epilepsia y la depresión endógena.

La drospirenona, que tiene actividad antimineralocorticoide, aumenta la concentración de aldosterona y renina en el plasma sanguíneo.

Vidora puede afectar los parámetros bioquímicos de la función renal, suprarrenal, hepática y tiroidea, así como la cantidad de proteínas de transporte plasmático, como fracciones de lípidos / lipoproteínas, globulina transportadora de corticosteroides, fibrinólisis, coagulación sanguínea y metabolismo de carbohidratos. Normalmente, estos cambios se encuentran dentro del rango normal.

No es necesario ajustar la dosis de insulina y fármacos hipoglucemiantes orales en la diabetes mellitus, pero se debe controlar el estado del paciente, ya que la resistencia a la insulina y el desarrollo de tolerancia a la glucosa pueden cambiar con el uso de anticonceptivos orales combinados.

Si se desarrolla un aumento persistente y clínicamente significativo de la presión arterial, se debe cancelar Vidor y consultar a un médico. Después de la normalización de la presión arterial mediante un tratamiento antihipertensivo adecuado, se puede reanudar la ingesta de AOC.

Se diagnosticaron tumores de hígado en algunas mujeres mientras tomaban AOC. Esto debe tenerse en cuenta al realizar diagnósticos diferenciales en pacientes con dolor severo en el abdomen, signos de hemorragia intraabdominal e hígado agrandado.

En el curso de estudios epidemiológicos en mujeres que recibieron AOC, se encontró un aumento en la incidencia de trombosis y tromboembolismo arterial y venoso. El mayor riesgo de su desarrollo es en el primer año de tomar el anticonceptivo (especialmente en los primeros 3 meses) y cuando lo reanude después de un descanso de 4 semanas.

La incidencia aproximada de tromboembolismo venoso (TEV) en mujeres que toman AOC con bajo contenido de estrógenos (<0.05 mg) no es más de 4 casos de cada 10,000 por año (en mujeres que no toman anticonceptivos orales, este indicador varía de 0, 5 a 3 en 10,000).

Para los medicamentos que contienen drospirenona, el riesgo de complicaciones tromboembólicas es aproximadamente 2 veces mayor que para los medicamentos que contienen norgestimato, levonorgestrel o noretindrona. El médico que recomiende Vidor debe advertir al paciente sobre esto. La incidencia de TEV en mujeres que toman AOC con drospirenona es de aproximadamente 9-12 por 10,000 en 1 año (con levonorgestrel - 5-7 por 10,000). Sin embargo, la incidencia de TEV mientras se toman AOC es menor que durante el embarazo.

Hay casos muy raros de trombosis de otros vasos sanguíneos en mujeres que reciben AOC, por ejemplo, vena mesentérica, hepática, central de la retina y sus ramas, arterias y venas renales. Sin embargo, no se ha establecido su relación con el uso de anticonceptivos orales.

Se debe advertir a las mujeres que cancelen Vidor y consulten a un médico si aparece algún síntoma que pueda indicar el desarrollo de trombosis arterial o venosa. Estos incluyen: dolor en un solo lado y / o hinchazón de las extremidades inferiores, dolor repentino y severo en el pecho (que se irradia al brazo izquierdo), tos repentina, falta de aire repentina, debilidad o pérdida repentina muy significativa de la sensibilidad en un lado o en una parte del cuerpo., cualquier dolor de cabeza inusual, intenso y / o prolongado, aumento de la gravedad y frecuencia de la migraña, mareos, diplopía, pérdida repentina parcial o total de la visión, afasia o dificultad para hablar, trastornos del movimiento, pérdida del conocimiento o desmayos (incluso con un ataque epiléptico), complejo de síntomas "abdomen agudo".

El riesgo de trombosis y tromboembolismo aumenta en los siguientes casos: antecedentes familiares agravados (la presencia de complicaciones tromboembólicas en familiares cercanos a una edad relativamente joven), edad mayor de 35 años, tabaquismo (y el riesgo aumenta en el futuro a medida que la edad y / o el número de cigarrillos fumados), obesidad, dislipoproteinemia, hipertensión arterial, fibrilación auricular, enfermedad de las válvulas cardíacas, inmovilización temporal (incluido el viaje aéreo durante 4 horas o más), inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier operación en las extremidades inferiores o traumatismo mayor. Los pacientes que están indicados para una cirugía electiva deben dejar de tomar Vidora en 4 semanas; el medicamento puede reanudarse no antes de 2 semanas después del final del período de inmovilización.

El riesgo de tromboembolismo aumenta en el período posparto. Los trastornos de la circulación periférica también son posibles en las enfermedades intestinales inflamatorias crónicas (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa), síndrome urémico hemolítico, diabetes mellitus, anemia de células falciformes, lupus eritematoso sistémico.

Si la gravedad o la frecuencia de la migraña aumenta mientras se toman AOC, se debe considerar la suspensión del medicamento.

Los siguientes parámetros bioquímicos pueden ser un signo de predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial: anticuerpos antifosfolípidos (anticoagulante lúpico, anticuerpos contra cardiolipina), deficiencia de antitrombina III, hiperhomocisteinemia, resistencia a APS, deficiencia de proteínas C y S.

Al evaluar el equilibrio entre beneficios y riesgos, el médico debe tener en cuenta que el tratamiento adecuado de las enfermedades anteriores puede reducir la probabilidad de desarrollar trombosis asociada a ellas. Además, el riesgo de trombosis durante el embarazo es mayor que con los AOC.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

No se reveló ninguna influencia negativa de los componentes de Vidora sobre las funciones cognitivas y psicomotoras de una persona.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Los anticonceptivos orales están contraindicados durante el embarazo.

Vidor debe cancelarse inmediatamente si se diagnostica un embarazo mientras se está tomando.

Estudios epidemiológicos extensos no han establecido un mayor riesgo de desarrollar defectos del desarrollo en niños cuyas madres recibieron hormonas sexuales antes del embarazo. Además, el efecto teratogénico del fármaco no se reveló si se tomó inadvertidamente en las primeras etapas del embarazo.

La información sobre el uso de una combinación de drospirenona + etinilestradiol durante el embarazo es limitada, por lo que no es posible sacar conclusiones definitivas sobre el efecto de Vidora en el curso del embarazo, el desarrollo del feto y el recién nacido. Actualmente no hay datos epidemiológicos significativos.

Para las mujeres que están amamantando, está contraindicado tomar Vidora como anticonceptivo, ya que las hormonas sexuales y / o sus metabolitos pueden penetrar en la leche materna en pequeñas cantidades, así como cambiar su composición y cantidad.

Uso pediátrico

Vidora se puede recetar a las niñas desde el momento en que llegan a la pubertad (después del inicio de la menarquia). No se requiere ajuste de dosis.

Con insuficiencia renal

En la insuficiencia renal de gravedad leve y moderada, no se reveló el efecto negativo de Vidora. Sin embargo, en el primer ciclo de toma del medicamento, especialmente con el uso simultáneo de agentes ahorradores de potasio, se debe controlar la concentración de potasio en el plasma sanguíneo.

Vidor está contraindicado en insuficiencia renal aguda o grave.

Por violaciones de la función hepática

En caso de insuficiencia hepática leve y moderada (clase B según la clasificación de Child-Pugh), no se reveló el efecto negativo de Vidora.

Está contraindicado tomar AOC para enfermedades hepáticas graves (hasta que se normalicen las pruebas funcionales hepáticas), así como para tumores hepáticos benignos y malignos en la actualidad o en la historia.

Uso en ancianos

Vidora está destinado a prevenir embarazos no deseados, por lo que no se utiliza después de la menopausia.

Interacciones con la drogas

La eficacia anticonceptiva de Vidors se reduce con los antibióticos de la serie de tetraciclina y penicilina. Durante su uso y dentro de los 7 días posteriores a la cancelación, se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional.

El uso prolongado de fármacos inductores de enzimas microsomales en el hígado puede conducir a una disminución de la protección anticonceptiva, ya que aumentan el aclaramiento de las hormonas sexuales y, como resultado, reducen su efecto. Dichos fármacos incluyen: preparados de hierba de San Juan, barbitúricos, griseofulvina, rifabutina, oxcarbazepina, topiramato, carbamazepina, felbamato, fenitoína, rifampicina, primidona. Los inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, ritonavir), los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (por ejemplo, nevirapina) y combinaciones de los mismos, también tienen el potencial de afectar el metabolismo hepático. Por esta razón, con la administración concomitante de medicamentos que afectan la inducción de enzimas hepáticas microsomales, y dentro de los 28 días posteriores a su cancelación, se debe utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera. Si necesita continuar tomando estos medicamentos después de tomar la última tableta de Vidor activa del paquete actual, debe omitir tomar las tabletas de placebo y comenzar a tomar las tabletas activas del nuevo paquete.

Vidora puede afectar el metabolismo de otros fármacos utilizados concomitantemente, por lo que sus concentraciones en plasma y tejidos disminuyen (por ejemplo, lamotrigina) o aumentan (por ejemplo, ciclosporina).

Se supone que los AOC pueden aumentar la concentración de potasio en el plasma sanguíneo en pacientes que reciben simultáneamente medicamentos que aumentan el nivel plasmático de potasio, como diuréticos ahorradores de potasio, antagonistas de los receptores de angiotensina II, antagonistas de aldosterona, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (medicamentos antiinflamatorios), algunos fármacos no esteroideos. por ejemplo, indometacina). Sin embargo, en un estudio de la interacción de una combinación de drospirenona + etinilestradiol con un inhibidor de la ECA en mujeres con hipertensión arterial moderada en los grupos de enalapril y placebo, no hubo diferencias significativas entre las concentraciones séricas de potasio.

La drospirenona se metaboliza sin la participación del sistema del citocromo P450, por lo tanto, los inhibidores de este sistema enzimático no afectan el metabolismo del fármaco.

En estudios de inhibición in vitro e interacciones farmacológicas in vivo, en los que participaron voluntarias sanas, se encontró que la drospirenona a una dosis diaria de 3 mg no afecta el metabolismo de midazolam, simvastatina y omeprazol.

Los AOC afectan la tolerancia a la glucosa y pueden alterar la resistencia a la insulina periférica; sin embargo, no se requiere corrección de los hipoglucemiantes orales.

Análogos

Las contrapartes de Vidora son Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modelle pro, Modelle trend, Modelle liberal, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Vidor

Vidora es un análogo más barato de anticonceptivos tan conocidos como Yarina y Jess. Los médicos lo prescriben principalmente como anticonceptivo, pero también se usa en el tratamiento del síndrome de hiperandrogenismo y el síndrome de ovario poliquístico.

En las revisiones positivas sobre Vidor, las mujeres notan efectos positivos como la normalización del ciclo menstrual y una disminución en la gravedad del síndrome premenstrual. El efecto antiandrogénico del fármaco es muy apreciado por los pacientes con acné o seborrea. El anticonceptivo no aumenta el peso corporal y, en ocasiones, por el contrario, contribuye a una cierta pérdida de peso. A pesar de la gran lista de posibles efectos secundarios, Vidora se tolera bien. Las reacciones adversas ligeramente pronunciadas generalmente se notan solo al comienzo de la ingesta, después de lo cual desaparecen. La mayoría de las veces hay: dolor de cabeza, congestión de las glándulas mamarias, cambios de humor, somnolencia, náuseas.

Sin embargo, hay informes en los que las mujeres describen el desarrollo de efectos secundarios graves, por lo que tuvieron que dejar de tomar Vidora. Estos incluyen: cambios de humor significativos, dolor de pecho, dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, vómitos.

Precio de Vidoru en farmacias

Dependiendo de la cadena de farmacias en la que se vende el medicamento, el precio de Vidoru es de aproximadamente 530-675 rublos. por paquete de 28 comprimidos (21 + 7).

Vidora: precios en farmacias online

Nombre de la droga

Precio

Farmacia

Vidora juego de comprimidos comprimidos recubiertos con película 28 uds.

439 r

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Vidora micro 3 mg + 0,02 mg comprimidos recubiertos con película 21 + 7 28 uds.

454 r

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Reseñas Vidor micro

454 r

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Vidora micro 3 mg + 0,02 mg comprimidos recubiertos con película 24 + 4 28 uds.

458 r

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Reseñas Vidor micro

458 r

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Vidora Micro comprimidos p.o. 3mg + 0.02mg 28 uds.

548 RUB

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Vidora Micro comprimidos p.o. 3,0 mg + 0,02 mg 28 uds.

RUB 600

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Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!

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