Flemoklav Solutab
Flemoklav Solutab: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Interacciones farmacológicas
- 10. Análogos
- 11. Términos y condiciones de almacenamiento
- 12. Condiciones de dispensación en farmacias
- 13. Reseñas
- 14. Precio en farmacias
El nombre latino: Flemoclav Solutab
Código ATX: J01CR02
Principio activo: amoxicilina + ácido clavulánico (amoxicilina + ácido clavulánico)
Productor: Astellas Pharma Europe, BV (Países Bajos)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-14
Precios en farmacias: desde 122 rublos.
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Flemoklav Solutab es un antibiótico de penicilina de amplio espectro con un inhibidor de la betalactamasa.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica Flemoklav Solutab - comprimidos dispersables: oblongos, de amarillo a blanco con salpicaduras marrones, marcados "421", "422", "424" o "425" y el logotipo de la empresa, sin dividir los riesgos (con las palabras "421", "422", "424": 4 uds. En blister, en caja de cartón 5 blísteres; "425": 7 uds. En blister, en caja de cartón 2 blísteres).
1 tableta contiene:
- ingredientes activos: amoxicilina y ácido clavulánico - en tabletas con la inscripción "421" - 125 mg y 31,25 mg, "422" - 250 mg y 62,5 mg, "424" - 500 mg y 125 mg, "425" - 875 mg y 125 mg, respectivamente (como amoxicilina trihidrato y clavulanato de potasio 145,7 mg y 37,2 mg, 291 mg y 74,5 mg, 528,8 mg y 148,9 mg, 1019,8 mg y 148,9 mg mg respectivamente);
- componentes auxiliares: crospovidona, aroma de albaricoque, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sacarina, vainillina.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La amoxicilina es un antibiótico de amplio espectro de origen semisintético que es activo contra muchos microorganismos gramnegativos y grampositivos. Sin embargo, la sustancia es capaz de ser destruida por las betalactamasas, por lo que los microorganismos que producen esta enzima son resistentes a la amoxicilina. El ácido clavulánico pertenece a los inhibidores de betalactamasas y es estructuralmente similar a las penicilinas, lo que determina la capacidad de inactivar una amplia gama de betalactamasas que se encuentran en microorganismos resistentes a cefalosporinas y penicilinas.
El ácido clavulánico demuestra una eficacia suficiente frente a las betalactamasas plasmídicas, que con mayor frecuencia provocan resistencia bacteriana, sin embargo, su eficacia frente a las betalactamasas cromosómicas de tipo 1, que carecen de inhibición por el ácido clavulánico, es mínima. La combinación de amoxicilina con ácido clavulánico lo protege de la destrucción por las enzimas betalactamasas, lo que contribuye a la expansión del espectro antibacteriano de la amoxicilina.
In vitro, los siguientes microorganismos son muy sensibles al fármaco:
- anaerobios gramnegativos: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens;
- anaerobios grampositivos: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus niger, Clostridium spp.;
- aerobios gramnegativos: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
- aerobios grampositivos: estafilococos coagulasa negativos (que muestran sensibilidad a la meticilina), Staphylococcus saprophyticus y Staphylococcus aureus (cepas sensibles a la meticilina), Bacillus anthracis, Streptococcus spp. (otros estreptococos beta-hemolíticos), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes;
- diferentes: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.
Los siguientes microorganismos presuntamente poseen resistencia adquirida a los componentes activos de Flemoklav Solutab:
- aerobios grampositivos: estreptococos del grupo Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp.;
- aerobios gramnegativos: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.
La resistencia natural a la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico está demostrada por los siguientes microorganismos:
- aerobios gramnegativos: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella pneumophila, Legionella pneumophilia;
- otros: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Coxiella burnetii.
Farmacocinética
Tanto la amoxicilina como el ácido clavulánico se absorben rápida y completamente en el tracto gastrointestinal después de la administración oral. El valor de absorción de los principios activos es óptimo si el antibiótico se toma al comienzo de una comida.
Después de una dosis única de Flemoklav Solutab a una dosis de 875/125 mg (amoxicilina / ácido clavulánico), el nivel máximo de amoxicilina en el plasma sanguíneo es de 12 μg / ml y se alcanza después de 1,5 horas. Para el ácido clavulánico, las mismas características son 3 μg / ml y 1 hora, respectivamente. El área bajo la curva farmacocinética de concentración-tiempo para el ácido clavulánico y la amoxicilina es de 6 μg / h / ly 33 μg / h / l, respectivamente. El grado de absorción de amoxicilina cuando se toma por vía oral alcanza el 90% y la biodisponibilidad absoluta del ácido clavulánico es aproximadamente del 60%.
Tanto con la administración oral como con la administración intravenosa de Flemoklav Solutab, las concentraciones terapéuticas de amoxicilina y ácido clavulánico se determinan en el líquido intersticial y en diversos tejidos (en la secreción purulenta, bilis, líquidos peritoneales y sinoviales, tejidos musculares y adiposos, vesícula biliar, tejidos abdominales, piel).). La amoxicilina y el ácido clavulánico están levemente asociados con las proteínas del plasma sanguíneo (para la amoxicilina, esta cifra es del 17-20%, para el ácido clavulánico, 22%).
Los estudios en animales no han revelado una tendencia a la acumulación de los componentes activos del fármaco en ningún órgano.
La amoxicilina se determina en la leche materna y también se encuentran concentraciones traza de ácido clavulánico. Por el momento, no se han identificado otros efectos negativos de la amoxicilina y el ácido clavulánico en la salud de los recién nacidos alimentados con leche materna, con la excepción de un mayor riesgo de desarrollar candidiasis de las mucosas orales, diarrea o sensibilización del cuerpo. En estudios de la función reproductora de animales, se demostró que los componentes activos de Flemoklav Solutab penetran la barrera placentaria, pero no se confirmó el efecto negativo sobre el feto.
El 10-25% de la dosis de amoxicilina tomada se excreta por los riñones en forma de ácido penicílico, un metabolito que no tiene actividad farmacológica. El ácido clavulánico se metaboliza ampliamente a ácido 1-amino-4-hidroxi-butan-2-ona y 2,5-dihidro-4- (2-hidroxietil) -5-oxo-1H-pirrol-3-carboxílico y se excreta a través del tracto gastrointestinal. con la orina, así como con el aire exhalado en forma de dióxido de carbono.
El aclaramiento total de amoxicilina y ácido clavulánico es de 25 l / h, la vida media de la amoxicilina es de 1,1 horas y el de ácido clavulánico es de 0,9 horas. Aproximadamente el 30-50% del ácido clavulánico y el 60-80% de amoxicilina se excretan en la orina durante las primeras 6 horas después de tomar Flemoklav Solutab.
Tomar el medicamento en combinación con probenecid reduce la tasa de eliminación de amoxicilina, pero no del ácido clavulánico.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Flemoklav Solutab está indicado para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al medicamento:
- infecciones del oído, garganta, nariz y vías respiratorias superiores (incluidas sinusitis, otitis media, faringitis, amigdalitis);
- infecciones del tracto respiratorio inferior [incluyendo neumonía adquirida en la comunidad, exacerbación de bronquitis crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)];
- infecciones de tejidos blandos y piel;
- patologías infecciosas de articulaciones y huesos;
- cistitis, pielonefritis y otras infecciones de los riñones y del tracto urinario.
Además, las tabletas Flemoklav Solutab a una dosis de 875 mg / 125 mg se prescriben para la osteomielitis, infecciones en ginecología y obstetricia.
Contraindicaciones
- ictericia y otras disfunciones hepáticas mientras toma amoxicilina / ácido clavulánico en la historia;
- Mononucleosis infecciosa;
- leucemia linfocítica;
- hipersensibilidad a penicilinas y cefalosporinas;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Además, contraindicaciones para el uso de tabletas Flemoklav Solutab 875 mg / 125 mg:
- insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular de 30 ml / min o menos);
- edad hasta 12 años con un peso corporal de menos de 40 kg.
Se debe tener cuidado al prescribir el medicamento a pacientes con insuficiencia hepática grave, enfermedades del tracto gastrointestinal (GIT) (incluida la colitis con antecedentes de penicilinas), insuficiencia renal crónica.
El uso de Flemoklav Solutab durante el embarazo es posible si, según la opinión del médico, el beneficio esperado del tratamiento para la madre supera el riesgo para el feto.
En el primer trimestre del embarazo, el medicamento se toma con precaución, debe evitar tomar tabletas de 875 mg / 125 mg.
Durante el período de lactancia, se puede usar Flemoklav Solutab, pero dado que los componentes activos de las tabletas se excretan en la leche materna, existe el riesgo de desarrollar sensibilización, candidiasis de las membranas mucosas o diarrea en el niño. Si el niño presenta síntomas de estos trastornos, se debe interrumpir la lactancia.
Instrucciones de uso de Flemoklav Solutab: método y dosificación
Los comprimidos se toman por vía oral antes de las comidas, tragando enteros y bebiendo 200 ml de agua o disolviéndolos en 100 ml de agua y removiendo bien antes de tomarlos.
Dosis recomendada para adultos y niños que pesen más de 40 kg:
- Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg: una tableta 2 veces al día (cada 12 horas);
- Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg: un comprimido 3 veces al día (cada 8 horas). Para infecciones crónicas, recurrentes y graves, esta dosis se puede duplicar.
La dosis diaria para niños menores de 12 años con un peso corporal de hasta 40 kg generalmente se prescribe a razón de 20-30 mg de amoxicilina y 5-7,5 mg de ácido clavulánico por 1 kg de peso del niño.
Dosis recomendada para niños:
- 7-12 años (25-37 kg): Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg - una tableta 3 veces al día;
- 2-7 años (13-25 kg): medicamento 125 mg + 31.25 mg - una tableta 3 veces al día;
- 3 meses - 2 años (5-12 kg): tabletas 125 mg + 31.25 mg - una pieza. 2 veces al día.
En indicaciones clínicas graves, las dosis indicadas para niños pueden duplicarse, siempre que la dosis diaria no exceda de 60 mg de amoxicilina y 15 mg de ácido clavulánico por 1 kg de peso corporal.
La duración del tratamiento no supera los 14 días. Si necesita un uso más prolongado del medicamento, debe consultar a un médico.
La pauta posológica de amoxicilina para pacientes con insuficiencia renal se ajusta teniendo en cuenta la TFG:
- 10-30 ml / min: adultos - 500 mg 2 veces al día, niños - 15 mg por 1 kg 2 veces al día;
- menos de 10 ml / min: adultos - 500 mg por día, niños - a una dosis de 15 mg por 1 kg por día.
Se recomienda a los pacientes en hemodiálisis que tomen Flemoklav Solutab en una dosis: adultos - 500 mg por día y 500 mg durante y después de la diálisis, niños - 15 mg por 1 kg de peso corporal por día y 15 mg por 1 kg de peso corporal durante y después de la diálisis.
Efectos secundarios
- del sistema digestivo: a menudo - náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, diarrea, colitis pseudomembranosa; raramente: colitis hemorrágica, candidiasis intestinal, decoloración de la capa superior del esmalte dental;
- reacciones alérgicas: a menudo: picazón en la piel, erupción cutánea, exantema similar al sarampión (se manifiesta después de 5-11 días de ingreso), urticaria; raramente - fiebre medicamentosa, dermatitis exfoliativa o ampollosa (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme exudativo, necrólisis epidérmica tóxica), eosinofilia, shock anafiláctico, edema laríngeo, edema de Quincke, anemia hemolítica, enfermedad del suero, nefritis intersticial,
- por parte del sistema hematopoyético: raramente - anemia hemolítica, trombocitosis; muy raramente: anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia, pancitopenia (las reacciones son reversibles);
- por parte del sistema de coagulación: muy raramente - aumento del tiempo de hemorragia y del tiempo de protrombina (las reacciones son reversibles);
- por parte del sistema cardiovascular: raramente - vasculitis;
- del sistema nervioso: raramente - dolor de cabeza, mareos, convulsiones; muy raramente: insomnio, hiperactividad, ansiedad, ansiedad, comportamiento agresivo, alteración de la conciencia;
- del hígado: a menudo - un ligero aumento en la actividad de las enzimas hepáticas; raramente: ictericia colestásica, hepatitis (el riesgo aumenta con la duración de la terapia durante más de 14 días; las violaciones, por regla general, son reversibles, pero en casos muy raros pueden ser graves, y en pacientes con patologías concomitantes graves o cuando el medicamento se combina con medicamentos potencialmente hepatotóxicos, es posible muerte);
- del sistema genitourinario: con poca frecuencia - ardor y secreción vaginal, picazón; raramente - nefritis intersticial;
- otros: con poca frecuencia - en el contexto de un uso prolongado o ciclos repetidos de terapia, pueden desarrollarse superinfecciones fúngicas o bacterianas.
Sobredosis
Una sobredosis de Flemoklav Solutab puede manifestarse como violaciones del equilibrio de agua y electrolitos y la aparición de síntomas del tracto gastrointestinal. A veces se acompaña de cristaluria de amoxicilina, provocando en algunos casos el desarrollo de insuficiencia renal.
Los pacientes con disfunción renal, así como los que toman dosis extremadamente altas del fármaco, pueden desarrollar convulsiones.
Como tratamiento, se recomienda la terapia sintomática y se debe prestar especial atención a la normalización del equilibrio agua-electrolitos. La amoxicilina y el ácido clavulánico pueden eliminarse de la circulación sistémica mediante hemodiálisis.
Los resultados de un estudio en un centro de control de intoxicaciones, en el que participaron 51 niños, demostraron que la ingesta de amoxicilina en el organismo en una dosis inferior a 250 mg / kg no condujo a la aparición de síntomas clínicamente significativos y no requirió lavado gástrico.
instrucciones especiales
Existe el riesgo de desarrollar resistencia cruzada e hipersensibilidad con el uso simultáneo de Flemoklav Solutab con otros antibióticos de la serie de penicilinas o cefalosporinas.
Si se desarrolla una reacción anafiláctica, se debe suspender inmediatamente la toma de los comprimidos y se debe buscar la atención médica adecuada. El paciente puede necesitar la introducción de adrenalina (epinefrina), glucocorticosteroides (GCS), restauración urgente de la función respiratoria.
Para reducir la intensidad de los efectos secundarios del sistema digestivo, se recomienda tomar Flemoklav Solutab antes de las comidas.
La aparición de urticaria en los primeros días de tratamiento con un alto grado de probabilidad puede indicar una reacción alérgica al medicamento, por lo tanto, se requiere su cancelación.
No es apropiado prescribir Flemoklav Solutab durante un período de malestar gastrointestinal grave acompañado de vómitos y / o diarrea, ya que la absorción del fármaco en el tracto gastrointestinal se verá afectada.
Con el desarrollo de la superinfección, es necesario revisar la terapia con antibióticos o cancelar el medicamento.
En el caso del desarrollo de colitis hemorrágica o colitis pseudomembranosa, cuyo síntoma puede ser la aparición de diarrea severa persistente, se recomienda suspender el uso de Flemoklav Solutab y prescribir la terapia correctiva necesaria al paciente. En estos casos, no se pueden utilizar fármacos que debiliten la motilidad intestinal.
Los pacientes con insuficiencia hepática deben recibir supervisión médica constante. No debe tomar comprimidos durante más de 14 días sin evaluar el estado funcional del hígado.
Los síntomas de un trastorno funcional del hígado pueden aparecer tanto durante el tratamiento como después de la interrupción del medicamento, inmediatamente o después de varias semanas. Con mayor frecuencia se presentan en pacientes mayores de 60 años y en hombres, muy raramente en niños.
Es necesario controlar los indicadores de coagulación sanguínea en pacientes que reciben terapia anticoagulante concomitante, ya que la acción de Flemoklav Solutab puede aumentar el tiempo de protrombina.
Debido al alto nivel de concentración de amoxicilina en la orina y su posible acumulación en las paredes del catéter urinario, los pacientes deben cambiar periódicamente los catéteres. El uso del método de diuresis forzada acelerará la eliminación de amoxicilina y reducirá su concentración en plasma.
Durante el tratamiento, el uso de métodos no enzimáticos para determinar la glucosa en la orina y la prueba de urobilinógeno pueden dar resultados falsos positivos.
Debe tenerse en cuenta que el contenido de potasio en 1 comprimido dispersable de 875 mg / 125 mg es de 25 mg.
Durante el curso del tratamiento, se requiere un control cuidadoso de la función del hígado, los riñones y los órganos hematopoyéticos.
Cuando un paciente desarrolla convulsiones durante la terapia, se cancela Flemoklav Solutab.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se han realizado estudios sobre el efecto del fármaco en la capacidad para conducir vehículos y realizar trabajos complejos. Dado que el uso de Flemoklav Solutab puede provocar efectos secundarios (por ejemplo, mareos, convulsiones, reacciones alérgicas), los pacientes deben tener en cuenta las precauciones al conducir o realizar un trabajo que requiera una mayor concentración.
Interacciones con la drogas
Cuando se combinó in vitro con algunos agentes bacteriostáticos (incluidas sulfonamidas, cloranfenicol), se observó antagonismo con el fármaco.
No debe combinarse con disulfiram.
Con el uso simultáneo de Flemoklav Solutaba:
- probenecid, oxifenbutazona, fenilbutazona, ácido acetilsalicílico, sulfinpirazona, indometacina: ralentizan la excreción renal de amoxicilina y provocan un aumento en el nivel de concentración y una permanencia más prolongada de amoxicilina en la bilis y el plasma sanguíneo (esto no afecta la excreción de ácido clavulánico);
- antiácidos, laxantes, glucosamina, aminoglucósidos: reducen y ralentizan la absorción de amoxicilina;
- ácido ascórbico: provoca un aumento en la absorción de amoxicilina;
- alopurinol: aumenta el riesgo de desarrollar una erupción cutánea;
- sulfasalazina: puede reducir su contenido en suero;
- metotrexato: reduce su aclaramiento renal, aumenta el riesgo de aumentar su efecto tóxico;
- digoxina: aumenta su absorción;
- anticoagulantes indirectos: pueden aumentar el riesgo de hemorragia;
- anticonceptivos orales hormonales - pueden ser menos efectivos.
Análogos
Los análogos de Flemoklav Solutab son: Trifamox IBL, Amoxiclav 2X, Rekut, Augmentin, Augmentin SR, Panklav, Baktoklav, Medoklav, Clavam, Arlet, Ekoklav, Sultasin, Oksamp, Oksamp-Sodium, Amoxil K 625, Ampisid K 625.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
Periodo de validez: comprimidos etiquetados como "421", "422", "424" - 3 años, "425" - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Flemoklav Solutab
Las revisiones de Flemoklav Solutab confirman la alta efectividad del medicamento y el rápido inicio del efecto terapéutico cuando se toma. A los niños a menudo se les prescribe una terapia adicional para prevenir el desarrollo de sobreinfección y disbiosis. Hay informes de que los pacientes con sinusitis, después de iniciar el tratamiento con Flemoklav Solutab, experimentaron un rápido alivio de la enfermedad.
Precio de Flemoklav Solutab en farmacias
Precios aproximados de Flemoklav Solutab en farmacias, dependiendo de la dosis:
- Flemoklav Solutab 125 mg + 31.25 mg (el paquete incluye 20 piezas) - 304‒325 rublos;
- Flemoklav Solutab 250 mg + 62.5 mg (el paquete incluye 20 piezas) - 426-437 rublos;
- Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg (el paquete incluye 20 piezas) - 398-456 rublos;
- Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg (el paquete incluye 14 piezas) - 430-493 rublos.
Flemoklav Solutab: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Flemoklav Solutab 125 mg + 31,25 mg comprimidos dispersables 20 uds. 122 RUB Comprar |
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Flemoklav Solutab comprimidos en dispersión 125 mg + 31,25 mg 20 uds. 123 r Comprar |
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Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg comprimidos dispersables 20 uds. 219 r Comprar |
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Flemoklav Solutab comprimidos en dispersión 250 mg + 62,5 mg 20 uds. 276 r Comprar |
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Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg comprimidos dispersables 20 uds. 341 r Comprar |
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Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg comprimidos dispersables 14 uds. 359 r Comprar |
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Flemoklav Solutab tabletas dispersión 500 mg + 125 mg 20 uds. 415 RUB Comprar |
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Flemoklav Solutab comprimidos en dispersión 875 mg + 125 mg 14 uds. 439 r Comprar |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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