Timekson: Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Inyecciones, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Timexon

Timekson: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Timexon

Código ATX: L03AX13

Principio activo: acetato de glatiramer

Fabricante: CJSC Biocad (Rusia)

Descripción y actualización de fotos: 2019-07-10

Precios en farmacias: desde 7280 rublos.

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Timexon es un agente inmunomodulador.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación - solución para administración subcutánea: de incolora a amarillo claro, ligeramente opalescente (1 ml cada una en jeringas estériles de tres componentes hechas de vidrio incoloro neutro, 1 jeringa en una tira blister, en una caja de cartón 28 paquetes completos con 28 toallitas con alcohol, así como instrucciones para el uso de Timekson).

Composición de 1 ml de solución:

• sustancia activa: acetato de glatiramer - 20 o 40 mg;
• componentes auxiliares: agua para preparaciones inyectables, manitol.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El acetato de glatiramer, el principio activo de Timexon, es una mezcla de ácido acético de polipéptidos sintéticos formada por cuatro aminoácidos naturales: L-lisina, L-tirosina, L-alanina y ácido L-glutámico. En términos de estructura química, tiene elementos de similitud con la proteína básica de mielina.

El acetato de glatiramer altera el curso del proceso patológico en una enfermedad desmielinizante del sistema nervioso central (SNC), como la esclerosis múltiple, que es una enfermedad autoinmune y cambia la proporción de supresores de T en el cuerpo.

Timexon tiene un efecto inmunomodulador, mediado por la diseminación sistémica de los supresores de T activados. La base de su mecanismo de acción específico es la capacidad de reemplazar competitivamente antígenos (proteína básica) de mielina, glicoproteína oligodendrocítica de mielina y proteína proteolípida de las células presentadoras de antígeno ubicadas en los sitios de su unión a las moléculas del principal complejo de histocompatibilidad de clase 2. Debido al desplazamiento competitivo, ocurren dos reacciones: inhibición específica de antígeno linfocitos T efectores (tipo Th1) y estimulación de linfocitos T supresores específicos de antígeno (tipo Th2). Los linfocitos T-supresores activados primero ingresan a la circulación sistémica, luego ingresan al sistema nervioso central y entran al sitio de inflamación, donde son reactivados por los antígenos de mielina. Como resultado, se forman citocinas antiinflamatorias (incluidas IL-4, IL-6, IL-10), que suprimen la respuesta inflamatoria local de las células T y reducen la inflamación local. Esto promueve la acumulación de células de tipo Th2 antiinflamatorias específicas e induce la inhibición del sistema de células Th1 proinflamatorias.

El acetato de glatiramer también estimula la síntesis del factor neurotrófico Th-2 por las células. Tiene un efecto neuroprotector (protege las estructuras cerebrales del daño).

La diferencia fundamental entre Timekson y los inmunomoduladores no específicos (incluidos los interferones beta) es que no tiene un efecto generalizado sobre los principales vínculos de las respuestas inmunitarias normales del organismo.

Los anticuerpos formados contra el acetato de glatiramer no tienen un efecto neutralizante, lo que reduce la eficacia terapéutica del fármaco.

Farmacocinética

El acetato de glatiramer tiene una estructura química especial en forma de una mezcla de polipéptidos formada por aminoácidos naturales. Además, se utiliza en dosis terapéuticas bajas. En este sentido, los datos sobre su farmacocinética son indicativos.

En base a estos resultados y a los experimentales, se asume que después de la administración subcutánea (sc) de glatiramer, el acetato se hidroliza rápidamente en el lugar de la inyección. Los productos de hidrólisis y una pequeña cantidad de acetato de glatiramer inalterado pueden ingresar al sistema linfático e ingresar parcialmente al lecho vascular. Las concentraciones del fármaco y sus metabolitos determinadas en la sangre no se correlacionan con el efecto terapéutico.

Indicaciones para el uso

• el único episodio de desmielinización, que se basa en un proceso inflamatorio agudo, que requiere la administración de glucocorticosteroides intravenosos (para ralentizar el desarrollo de esclerosis múltiple clínicamente significativa);
• esclerosis múltiple recidivante-recidivante (para retardar el desarrollo de complicaciones incapacitantes y reducir la frecuencia de exacerbaciones)

Contraindicaciones

Absoluto:

• edad hasta 18 años;
• período de embarazo;
• hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.

Relativo (se requiere usar Timexon con precaución):

• insuficiencia renal;
• enfermedades cardiovasculares;
• predisposición al desarrollo de reacciones alérgicas.

Timekson, instrucciones de uso: método y dosis

Timexon se administra por vía subcutánea a una dosis de 20 mg una vez al día, preferiblemente a la misma hora del día. El tratamiento es largo, la decisión de cancelar el medicamento la toma el médico tratante.

Cada jeringa precargada está destinada a un solo uso.

Reglas para usar la droga:

1. Saque una tira blister del refrigerador y manténgala a temperatura ambiente durante unos 20 minutos.
2. Lávese bien las manos con agua y jabón.
3. Inspeccione el medicamento en busca de daños en la jeringa, decoloración de la solución o presencia de partículas en suspensión.
4. Seleccione la zona de inyección, las recomendadas son: la parte posterior del hombro, la parte delantera del muslo (excepto la rodilla y la ingle), el abdomen (excepto la región umbilical y la línea blanca), glúteos. No inyecte en puntos dolorosos, áreas enrojecidas o decoloradas, áreas con nódulos y bultos. Para reducir la incomodidad y el dolor con la inyección, debe alternar los lugares y / o puntos de inyección dentro de la misma área todos los días. Se recomienda elaborar y tener siempre consigo un esquema para cambiar los lugares de inyección. Algunas áreas (como los brazos y las nalgas) son difíciles de inyectar por su cuenta y pueden necesitar la ayuda de otra persona.
5. Trate el lugar de la inyección con una toallita con alcohol.
6. Saque la jeringa del embalaje individual. Tómelo con una mano cómoda y retire la tapa protectora de la aguja.
7. Con la otra mano, frote suavemente la piel en un pliegue con el pulgar y el índice.
8. Coloque la jeringa perpendicular al lugar de la inyección e inserte la aguja en la piel en un ángulo de 90 °.
9. Presionando suavemente el émbolo, inyecte todo el fármaco contenido en la jeringa.
10. Manteniendo el mismo ángulo de inclinación, retire la jeringa con la aguja moviéndola verticalmente hacia arriba.
11. Si es necesario, coloque un hisopo de algodón seco y estéril en el lugar de la inyección y séllelo con una tirita. No masajee ni frote el área de la inyección de Timexon.
12. Deseche la jeringa usada en el área designada.

Si se omite la inyección de Timexon, el medicamento debe administrarse lo antes posible. No se permite una dosis doble. La siguiente jeringa se puede utilizar 24 horas después de la anterior.

Efectos secundarios

Timexon es un fármaco seguro que se tolera bien.

En algunos casos, son posibles los siguientes efectos secundarios:

• lesiones infecciosas: rinitis, otitis media, pielonefritis, gastroenteritis, bronquitis, furunculosis, inflamación de la grasa subcutánea, herpes zoster, candidiasis vaginal, exacerbación de enfermedades causadas por Herpes simplex;
• del sistema endocrino: hipertiroidismo;
• por parte del sistema cardiovascular: varices, bradicardia sinusal, aumento de la presión arterial, palpitaciones, extrasístole, taquicardia paroxística, taquicardia;
• del sistema inmunológico: reacción anafilactoide, reacciones de hipersensibilidad, angioedema;
• del sistema respiratorio: dificultad para respirar, tos, rinitis estacional, laringoespasmo, hiperventilación, apnea;
• del sistema nervioso central y periférico: dislexia, disgrafia, mioclonías, ansiedad, dolor de cabeza, alucinaciones, nerviosismo, hostilidad, euforia, depresión, trastorno de la personalidad, manía, migraña, alteración del gusto, deterioro cognitivo, desmayos, psicosis, estupor, bloqueo neuromuscular, neuritis, convulsiones, temblores, funciones motoras deterioradas, síndrome del túnel, sueños patológicos, parálisis (incluido el nervio peroneo), comportamiento suicida;
• por parte del órgano de audición y equilibrio: discapacidad auditiva;
• por parte del órgano de la visión: discapacidad visual, diplopía, daño corneal, trastorno del movimiento ocular, nistagmo, ptosis palpebral, defecto del campo visual, hemorragia subconjuntival, esclerótica y córnea secas, atrofia del nervio óptico, midriasis, catarata;
• por parte del metabolismo: disminución de la concentración de ferritina en el suero sanguíneo, hipernatremia, hiperlipidemia, anorexia o aumento de peso, gota, intolerancia al alcohol;
• del sistema digestivo: periostitis odontogénica, caries, hinchazón de la lengua, glándulas salivales agrandadas, eructos, dispepsia, estreñimiento, disfagia, vómitos, úlcera esofágica, náuseas, colitis, poliposis de colon, enterocolitis, sangrado rectal, trastornos anorrectales;
• del hígado y las vías biliares: hepatomegalia, enfermedad de cálculos biliares;
• por parte del aparato urinario: retención urinaria, polaquiuria, hematuria, ganas de orinar, nefrolitiasis;
• por parte del sistema musculoesquelético y tejido conjuntivo: dolor de costado, bursitis, dolor de espalda, artritis, dolor en la columna cervical, artrosis, artralgia, atrofia muscular;
• del sistema sanguíneo y linfático: cambios en la estructura de los linfocitos, leucopenia, leucocitosis, esplenomegalia, linfadenopatía, trombocitopenia;
• por parte de los genitales y glándulas mamarias: prolapso de órganos pélvicos, trastornos vulvovaginales, irregularidades menstruales, amenorrea, desviación de los parámetros de laboratorio en frotis del canal cervical, agrandamiento de las glándulas mamarias, disfunción eréctil;
• por parte de la piel y tejidos subcutáneos: dermatitis de contacto, nódulos cutáneos, eritema nudoso, hiperhidrosis, prurito, equimosis, urticaria, erupción cutánea;
• reacciones locales: enrojecimiento, dolor, hematoma, lipoatrofia, absceso, edema, necrosis cutánea;
• otros: escalofríos, fatiga, astenia, fiebre, edema periférico, hemorragias nasales, sensación de resaca.

Además, Timexon es capaz de provocar reacciones sistémicas, como dificultad para tragar, dolor de pecho, dificultad para respirar, palpitaciones, sofocos, ansiedad, urticaria. Estos síntomas son limitados y temporales, pueden ocurrir esporádicamente y también pueden ocurrir varios meses después de comenzar el medicamento. No se requiere ninguna intervención especial.

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis de acetato de glatiramer.

Si la dosis recomendada se excede significativamente, se requiere monitorear cuidadosamente la condición del paciente, si es necesario, prescribir terapia sintomática.

instrucciones especiales

El tratamiento con el medicamento debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple. En la etapa inicial, se requiere la supervisión de un neurólogo.

Timexon es un medicamento inmunomodulador que puede cambiar las funciones protectoras del cuerpo, por lo tanto, periódicamente durante el tratamiento, se debe verificar el estado del sistema inmunológico del paciente.

Se debe informar a los pacientes sobre los posibles efectos secundarios. La mayoría de ellos son de corta duración y desaparecen por sí solos sin ninguna consecuencia. Si se producen reacciones graves, debe cancelar Timexon y llamar a una ambulancia o consultar a su médico.

Inmediatamente después de la inyección, puede aparecer dolor en el pecho. Suele durar varios minutos, no tiene relación con otras infracciones y desaparece por sí solo sin consecuencias. Se desconoce el mecanismo para el desarrollo de este síntoma.

Con un tratamiento prolongado (de varios meses), se puede desarrollar lipoatrofia en los lugares de inyección, en casos aislados, necrosis de la piel. Para prevenir estas reacciones, los pacientes deben seguir estrictamente las recomendaciones para alternar los lugares y puntos de inyección dentro de la misma área.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Dado el perfil de seguridad de Timekson, no es necesario tomar precauciones especiales al realizar actividades potencialmente peligrosas, incluida la conducción de vehículos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

No existe información sobre el uso de acetato de glatiramer durante el embarazo, no se han establecido los posibles riesgos, por lo que el uso de Timexon está contraindicado en mujeres embarazadas.

Se desconoce la penetración del fármaco en la leche materna. El nombramiento de Timexon durante la lactancia es posible después de evaluar los beneficios esperados y los riesgos potenciales.

Uso pediátrico

Debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia del acetato de glatiramer en pacientes pediátricos, Timexon no se usa para tratar a niños y adolescentes menores de 18 años.

Con insuficiencia renal

Se debe tener cuidado al usar Timexon en pacientes con insuficiencia renal.

Por violaciones de la función hepática

No hay datos sobre cambios en la farmacocinética del acetato de glatiramer en trastornos funcionales del hígado.

Uso en ancianos

No hay datos sobre cambios en la farmacocinética de Timexon en pacientes de edad avanzada.

Interacciones con la drogas

La interacción del acetato de glatiramer con otros medicamentos no se ha estudiado lo suficiente.

Se desconocen casos de interacciones medicamentosas negativas. Timexon se puede utilizar de forma concomitante con medicamentos utilizados para tratar la esclerosis múltiple, incluidos los corticosteroides (en terapia combinada hasta 28 días).

Análogos

Los análogos de Timekson son Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.

Términos y condiciones de almacenamiento

Conservar a una temperatura de 2 a 8 ° C fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Timekson

Timekson es un análogo doméstico del conocido medicamento israelí Copaxone, por lo tanto, en foros especializados, los pacientes comparan principalmente estos dos medicamentos. Según las revisiones, Timekson no es menos efectivo, sus efectos secundarios no son particularmente diferentes. Sin embargo, se observa que después de la inyección de Timekson, ocurren reacciones locales más pronunciadas, especialmente dolor en el lugar de la inyección.

El precio de Timexon en farmacias

El precio de Timexon por una caja de cartón que contiene 28 jeringas en envases de blíster tiene un promedio de 8.000 rublos.

Timekson: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Timexon 20 mg / ml solución para administración subcutánea 1 ml 28 uds. RUB 7280 Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!