Melatonina-SZ
Melatonin-SZ: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Melatonin-SZ
Código ATX: N05CH01
Ingrediente activo: melatonina (melatonina)
Productor: NAO "Severnaya Zvezda" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-10-08
Precios en farmacias: desde 267 rublos.
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La melatonina-SZ es un fármaco adaptógeno que normaliza el sueño fisiológico y los ritmos biológicos.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de tabletas recubiertas con película: redondas, biconvexas, en un lado hay una línea divisoria, la cubierta y el núcleo son casi blancos o blancos (en blísteres de 10 tabletas, en una caja de cartón de 1, 2 o 3 paquetes; en blister de 30 comprimidos, en caja de cartón 1 o 2 envases; en latas / viales de polímero para 30 comprimidos, en caja de cartón 1 lata / frasco e instrucciones de uso de Melatonina-SZ).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: melatonina - 3 mg;
- componentes auxiliares: carboximetil almidón de sodio, MCC (celulosa microcristalina), hidrogenofosfato de calcio dihidrato, estearato de magnesio;
- la composición de la cubierta de la película: polisorbato 80 (tween 80), hipromelosa, dióxido de titanio (E171), talco.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La melatonina-C3 es un fármaco adaptógeno, su principio activo es la melatonina, es un análogo sintético de la hormona pineal (glándula pineal) y tiene, junto con efectos adaptógenos, sedantes e hipnóticos.
El efecto terapéutico del fármaco se consigue normalizando los ritmos circadianos, aumentando la concentración de serotonina y GABA (ácido gamma-aminobutírico) en el mesencéfalo y el hipotálamo. La melatonina afecta el cambio en la actividad de la piridoxal quinasa, que interviene en la síntesis de dopamina, serotonina y GABA, regula el ciclo de sueño y vigilia, cambios en la actividad locomotora y la temperatura corporal que ocurren durante el día. Tiene un efecto positivo sobre las funciones intelectuales y mnésticas del cerebro y la esfera emocional y personal.
La melatonina participa en la organización del ritmo biológico y la regulación de las funciones neuroendocrinas. Favorece la normalización del sueño nocturno, acelerando el conciliar el sueño y mejorando la calidad del sueño. En personas sensibles a las condiciones climáticas, ayuda al cuerpo a adaptarse a los cambios en las condiciones climáticas.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la melatonina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal (GIT). Cuando se usa en una dosis de 3 mg, su concentración máxima (C max) en el plasma sanguíneo se alcanza después de 20 minutos, en suero sanguíneo y saliva - 60 minutos. La C max en suero cuando se toma melatonina en el rango de dosis de 3 a 6 mg es 10 veces mayor que el nivel de melatonina endógena en suero sanguíneo por la noche. Con la ingesta simultánea de alimentos, la absorción se ralentiza. En el contexto de las dosis terapéuticas (2 a 8 mg), la farmacocinética de la melatonina sigue siendo lineal. La biodisponibilidad promedia el 15%.
Unión de melatonina (in vitro) a proteínas plasmáticas (principalmente albúmina, glucoproteína ácida alfa1, lipoproteínas de alta densidad): 60%. El volumen de distribución (V d) es de aproximadamente 35 litros.
La sustancia atraviesa la barrera hematoencefálica y entra en la placenta. La concentración de melatonina en el líquido cefalorraquídeo es 2,5 veces menor que su nivel plasmático.
La melatonina se metaboliza principalmente en el hígado con la participación de isoenzimas del sistema del citocromo P450 (CYP1A1, CYP1A2 y, presumiblemente, CYP2C19). Sufre una biotransformación significativa (hasta el 85% de la dosis tomada) durante el paso inicial a través del hígado, por hidroxilación y conjugación con sulfato y glucurónidos, con la formación del principal metabolito inactivo: 6-sulfatoximelatonina.
La vida media promedio (T 1/2) es de 45 minutos. Se excreta del cuerpo a través de los riñones, aproximadamente el 90% en forma de conjugado glucurónico y sulfato de 6-hidroximelatonina, el resto no cambia.
La farmacocinética del principio activo está influenciada por la cafeína, el tabaquismo, los anticonceptivos orales y la edad del paciente. En pacientes críticamente enfermos, la absorción se acelera y la eliminación se ve afectada.
En pacientes de edad avanzada, la tasa de absorción se puede reducir en un 50% y el metabolismo de la melatonina se ralentiza.
En caso de insuficiencia renal, el uso prolongado de Melatonin-SZ no produce acumulación del fármaco.
Cuando se deteriora la función hepática, aumenta el nivel de melatonina endógena. En pacientes con cirrosis hepática durante el día, la concentración plasmática del fármaco aumenta significativamente.
Indicaciones para el uso
El uso de Melatonin-SZ está indicado para los trastornos del sueño, incluidos los causados por alteraciones en el ritmo del sueño y la vigilia con un cambio brusco de zonas horarias (desincrrosis).
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia hepática
- patologías autoinmunes;
- insuficiencia renal grave;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Se recomienda tomar Melatonin-SZ con precaución en caso de insuficiencia renal leve a moderada.
Melatonin-SZ, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de melatonina-SZ se toman por vía oral.
Dósis recomendada:
- alteración del sueño: 3 mg una vez al día 0,5 horas antes de acostarse;
- desincrrosis (al cambiar de zona horaria como adaptógeno): 3 mg una vez al día. La primera dosis debe tomarse 1 día antes del vuelo previsto, luego dentro de 2 a 5 días debe continuarse en la nueva zona horaria.
La dosis máxima diaria de Melatonin-SZ es de 6 mg.
Los pacientes de edad avanzada deben tomar los comprimidos de 1 a 1,5 horas antes de acostarse.
Efectos secundarios
La incidencia de efectos secundarios según las recomendaciones de la OMS (Organización Mundial de la Salud) [muy a menudo (> 0,1); a menudo (de> 0,01 a 0,001 a 0,0001 a <0,001), muy raramente (<0,0001, incluidos los mensajes individuales); frecuencia desconocida (es imposible establecer la frecuencia de ocurrencia a partir de los datos disponibles)]:
- del sistema linfático y la sangre: raramente - leucopenia, trombocitopenia;
- invasiones e infecciones: raramente - herpes zoster;
- trastornos mentales: con poca frecuencia - ansiedad, irritabilidad, nerviosismo, inusuales y / o pesadillas, ansiedad, insomnio; raras veces: llanto, cambios de humor, agresión, síntomas de estrés, desorientación, agitación, despertar temprano por la mañana, aumento de la libido, bajo estado de ánimo, depresión;
- por parte del órgano de la visión: raramente - visión borrosa, disminución de la agudeza visual, aumento del lagrimeo;
- del sistema nervioso: con poca frecuencia - letargo, dolor de cabeza, migraña, mareos, somnolencia, hiperactividad psicomotora; raramente: mala calidad del sueño, desmayos, deterioro de la memoria y / o concentración, síndrome de piernas inquietas, delirio, parestesia;
- por parte del órgano de la audición, trastornos del laberinto: raramente - mareos, vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB);
- por parte del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - hipertensión arterial; raramente - sofocos, palpitaciones, angina de esfuerzo;
- del lado del metabolismo y la nutrición: raramente - hipopotasemia, hiponatremia, hipertrigliceridemia;
- del sistema digestivo: con poca frecuencia: boca seca, estomatitis ulcerosa, náuseas, dolor abdominal (incluida la parte superior del abdomen), dispepsia, hiperbilirrubinemia; raramente: mal aliento, hipersecreción de saliva, glositis ulcerosa, vómitos, estomatitis bullosa, aumento de la peristalsis, malestar gastrointestinal, distensión abdominal, malestar abdominal, enfermedad por reflujo gastroesofágico, discinesia de estómago, gastritis;
- del sistema inmunológico: la frecuencia no está establecida - reacciones de hipersensibilidad;
- reacciones dermatológicas: con poca frecuencia: piel seca, picazón (incluida la picazón generalizada), sudoración nocturna, erupción cutánea, dermatitis; raramente: eritema, dermatitis de la mano, erupción con picazón, erupción generalizada, daño en las uñas, eccema, psoriasis; frecuencia no establecida - edema de Quincke, hinchazón de la lengua y / o mucosa oral;
- del sistema urinario: con poca frecuencia - proteinuria, glucosuria; raramente - nocturia, poliuria, hematuria;
- del sistema musculoesquelético y del tejido conectivo: con poca frecuencia - dolor en las extremidades; raramente - dolor de cuello, espasmo muscular, calambres nocturnos, artritis;
- de los genitales y la mama: con poca frecuencia - síntomas de la menopausia; raramente - prostatitis, priapismo; frecuencia no establecida - galactorrea;
- cambios de laboratorio: con poca frecuencia - indicadores de función hepática anormales, aumento de peso corporal; raramente: desviación de los resultados normales de las pruebas de laboratorio, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, cambios en el contenido de electrolitos en la sangre;
- trastornos generales: con poca frecuencia - dolor de pecho, astenia; raramente - sed, fatiga, dolor.
Sobredosis
- Síntomas: pérdida involuntaria del conocimiento al usar 1000 mg de melatonina. Cuando se toma Melatonin-SZ en dosis superiores a 3000 mg durante varias semanas, pueden aparecer calambres abdominales, diarrea, somnolencia, hiperemia, dolor de cabeza y escotoma;
- tratamiento: lavado gástrico inmediato, ingesta de carbón activado. Cita de terapia sintomática. Después de la administración oral, el principio activo se excreta espontáneamente del cuerpo en aproximadamente 12 horas.
instrucciones especiales
Durante el período de tratamiento, debe evitarse la exposición a luz brillante.
Está contraindicado el uso simultáneo de bebidas alcohólicas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Dado que la acción de la droga causa somnolencia, reduce la velocidad de las reacciones psicomotoras y la concentración de la atención, durante el período de uso de Melatonin-SZ, uno debe abstenerse de conducir y realizar otras actividades potencialmente peligrosas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Melatonin-SZ está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Las mujeres que planean un embarazo deben tener en cuenta que el medicamento tiene un efecto anticonceptivo débil.
Uso pediátrico
Las personas menores de 18 años no deben tomar tabletas de Melatonin-SZ.
Con insuficiencia renal
El uso de Melatonin-SZ está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave.
Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal de diversa gravedad.
Por violaciones de la función hepática
El uso de Melatonin-SZ está contraindicado en insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada deben tomar los comprimidos entre 60 y 90 minutos antes de acostarse.
Interacciones con la drogas
Con uso simultáneo con Melatonin-SZ:
- fluvoxamina: inhibe el metabolismo de la melatonina, lo que conduce a un aumento significativo de la concentración de esta última en la sangre; se recomienda evitar esta combinación;
- 5- y 8-metoxipsoraleno: cuando se combinan con estos agentes, se debe tener cuidado debido a un aumento en la concentración de melatonina;
- cimetidina (un inhibidor de las isoenzimas CYP2D): promueve un aumento de la melatonina plasmática;
- medicamentos que contienen estrógenos (incluidos los anticonceptivos orales): en el contexto de la terapia de reemplazo hormonal concomitante, la concentración de melatonina aumenta;
- quinolonas y otros inhibidores de las isoenzimas CYPA2: pueden aumentar la exposición a la melatonina;
- carbamazepina, rifampicina (inductores de la isoenzima CYP1A2): reducen la concentración plasmática de melatonina;
- nicotina: en los fumadores, la concentración de melatonina puede disminuir;
- Serie de hipnóticos benzodiazepinas y no benzodiazepinas: la melatonina potencia el efecto sedante de zaleplon, zolpidem, zopiclone. La consecuencia de la combinación con estos agentes puede ser un trastorno progresivo de coordinación, atención y memoria;
- tioridazina, imipramina: la coadministración de fármacos que afectan al sistema nervioso central no provoca una interacción farmacocinética clínicamente significativa con la melatonina. Quizás un aumento en la sensación de calma, dificultad para realizar ciertas acciones, un aumento en la sensación de nubosidad en la cabeza;
- etanol: el consumo de alcohol y la ingestión de fármacos que contienen etanol reducen la eficacia de la melatonina-SZ.
Análogos
Los análogos de melatonina-SZ son Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Circadin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar oscuro.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Reseñas sobre Melatonin-SZ
Las revisiones sobre Melatonin-SZ son positivas. Señalando la eficacia del fármaco, los pacientes informan que su uso garantiza un sueño rápido y un sueño saludable. Las propiedades adaptógenas facilitan la tolerancia de diferencias horarias significativas al cambiar de zona horaria.
Precio de la melatonina-SZ en farmacias
El precio de Melatonin-SZ para un paquete que contiene 30 tabletas puede ser de 280 rublos, para un paquete que contiene 60 tabletas, de 388 rublos.
Melatonina-SZ: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Melatonin-SZ 3 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 267 r Comprar |
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Tabletas de melatonina-SZ p.o. 3 mg 30 uds. 288 r Comprar |
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Tabletas de melatonina-SZ p.o. 3mg 60 uds. 402 RUB Comprar |
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Melatonin-SZ 3 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. 402 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
