Vacunas adyuvantes de subunidades para la prevención de la influenza
Hasta la fecha, la vacunación es la única forma confiable de prevenir la influenza 1. Es especialmente necesario para las personas mayores, los niños, los que padecen enfermedades crónicas y los que trabajan en el sector servicios y en su profesión están en contacto con un gran número de personas, por ejemplo, trabajadores médicos y educadores.
La profilaxis de la vacuna contra la influenza se puede realizar con varias vacunas. Algunos de ellos contienen un virus vivo pero debilitado (vacunas vivas), otras preparaciones inmunobiológicas contienen partículas virales inactivadas por rayos ultravioleta o químicos (vacunas de virión completo). Las vacunas adyuvantes de subunidades son actualmente las más eficaces y seguras. Estos incluyen medicamentos inmunobiológicos de un fabricante nacional: Grippol, Grippol plus y la innovadora vacuna tetravalente Grippol Quadrivalent.
Tipos de vacunas contra la influenza
La primera generación de vacunas contra la influenza son vacunas vivas que contienen virus no inactivados, sino vivos, solo debilitados. Tales vacunas son efectivas, pero tienen una serie de limitaciones: no se recomiendan para niños menores de 3 años, personas con inmunodeficiencias, mujeres embarazadas, personas con enfermedades crónicas, personas que están en contacto con pacientes por profesión, p. Ej. precisamente aquellos que están en riesgo de contraer influenza.
La segunda generación de preparaciones inmunobiológicas, vacunas divididas, contienen un virus dividido: fragmentos de la envoltura y proteínas internas. Dichas vacunas tienen una buena inmunogenicidad y, en comparación con las vacunas vivas, son más seguras; sin embargo, pueden causar reacciones secundarias graves, especialmente las locales (picazón, dolor, hinchazón en el lugar de la inyección).
La tercera generación de vacunas contra la influenza son vacunas de subunidades basadas en antígenos de superficie purificados de los virus de la influenza: neuraminidasa y hemaglutinina. Para mejorar la respuesta inmune, algunas vacunas se han complementado con adyuvantes. Los representantes típicos de las vacunas adyuvantes de subunidades son los fármacos inmunobiológicos domésticos: Grippol, Grippol plus y Grippol Quadrivalent. Consideremos la efectividad de las vacunas adyuvantes de subunidades usando estos medicamentos como ejemplo.
Grippol plus y Grippol Quadrivalent
Grippol plus es una vacuna trivalente que contiene antígenos de dos virus de influenza A y uno de influenza B. Se produce en forma de suspensión para administración intramuscular y subcutánea. Lleva más de 10 años en el mercado y durante este tiempo se han vacunado más de 135 millones de personas.
Grippol plus se usa para prevenir la influenza en niños a partir de los 6 meses de edad, así como en adultos, sin restricciones de edad. En primer lugar, está indicada la vacunación:
- niños;
- mujeres embarazadas;
- personas que padecen enfermedades crónicas de los órganos internos;
- personas mayores de 60 años;
- los que trabajan con personas: trabajadores médicos, trabajadores del transporte público, instituciones educativas, así como militares y policías.
Grippol Quadrivalent es la primera vacuna adyuvante de subunidades en Rusia con protección contra cuatro virus de influenza: dos cepas de virus A (H1N1 y H3N2) y dos cepas de virus de influenza B (Victoria y Yamagata). Está especialmente indicado para personas con alto riesgo de contraer gripe. Actualmente, la vacuna está aprobada para la inmunización de adultos: de 18 a 60 años, después de la finalización de un estudio clínico en niños, la vacuna se puede usar para vacunar a niños a partir de los 6 años.
Los ensayos clínicos de las vacunas Grippol se llevaron a cabo de acuerdo con las normas internacionales de Buenas Prácticas Clínicas 2.3. La eficacia y seguridad del uso de bromuro de azoximer como adyuvante ha sido confirmada por un informe de una empresa europea independiente 4.
Las vacunas se fabrican de acuerdo con los estándares globales GMP. No contienen conservantes, sustancias tóxicas ni agentes antibacterianos, por lo que el riesgo de reacciones de hipersensibilidad tiende a cero 2.
Adyuvante de vacunas Grippol
Los antígenos virales, que forman parte de ambas vacunas, están asociados con un polímero de alto peso molecular: el bromuro de azoximer. Esta es la sustancia activa del medicamento Polyoxidonium, pero en la vacuna está contenida en una concentración 24 veces menor que en el medicamento Polyoxidonium. Por su baja concentración y teniendo en cuenta la administración local de la vacuna, no funciona como inmunomodulador, pero en combinación con antígenos estimula la respuesta inmune natural a los antígenos. Por lo tanto, Grippol plus se puede recetar a mujeres embarazadas, personas inmunodeprimidas y personas con cáncer y no afecta los mecanismos inmunitarios sistémicos.
Las vacunas que contienen adyuvantes a base de aluminio, hidróxido o fosfato se han utilizado durante mucho tiempo tanto en Rusia como en el mundo. Fue gracias a los adyuvantes que fue posible crear tal cantidad de vacunas contra infecciones reales: la mayoría de las vacunas en el Calendario Nacional de Vacunación, no solo rusas, sino también extranjeras.
También existen vacunas adyuvantes contra la influenza que contienen el adyuvante en emulsión acuosa MF59 a base de escualeno. Esta vacuna adyuvante se creó especialmente en Europa para los ancianos, cuya inmunidad ya no responde bien a la vacunación.
Carga antigénica de las vacunas Grippol
El uso del adyuvante en la vacuna Grippol® plus permite reducir tres veces la dosis de antígenos virales: 5 mcg en lugar de 15 mcg, lo que significa que la vacuna es más segura. Esta tecnología de producción única se ha utilizado durante más de 20 años para la producción de vacunas Grippol y Grippol plus, que se utilizan ampliamente en la inmunización masiva de la población. Los estudios clínicos de estas vacunas han demostrado de manera convincente que tal dosis de antígenos en combinación con el adyuvante Polyoxidonium es suficiente para asegurar eficazmente una alta respuesta inmune 2,3,4.
La composición y la calidad de las vacunas están reguladas por la farmacopea europea o nacional. La Farmacopea Europea establece 7 que el contenido de antígenos debe ser de 15 mg, a menos que los resultados de los estudios clínicos justifiquen una dosis diferente. Teóricamente, sería posible llevar el contenido de antígenos de la vacuna a 15 μg, pero esto no conducirá a un aumento de la efectividad, mientras que puede conducir a un aumento en la frecuencia de reacciones locales. En consecuencia, las vacunas Grippol tienen un mayor perfil de seguridad del paciente debido a una disminución de la carga antigénica en el organismo, lo que fue confirmado por los resultados de un estudio comparativo de la vacuna Grippol plus y las vacunas que contienen 15 μg de antígenos 8.
conclusiones
Por lo tanto, las vacunas Grippol tienen una eficacia comparable a las vacunas que contienen 15 μg para cada cepa del virus de la influenza y cumplen con todas las recomendaciones internacionales. Al reducir la carga antigénica en el cuerpo, estas preparaciones inmunobiológicas tienen el perfil de seguridad más alto, que ha sido probado por ensayos clínicos con un gran número de participantes, realizados de acuerdo con todos los estándares de calidad internacionales y rusos.
Es importante que el polioxidonio en las vacunas Grippol no funcione como inmunomodulador, sino solo como adyuvante, sin afectar los mecanismos inmunitarios sistémicos.
Literatura
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