Depósito de Betaspan
Betaspan Depot: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Aplicación en deportistas
- 15. Interacciones farmacológicas
- 16. Análogos
- 17. Términos y condiciones de almacenamiento
- 18. Condiciones de dispensación en farmacias
- 19. Reseñas
- 20. Precio en farmacias
El nombre latino: Betaspan Depo
Código ATX: H02AB01
Principio activo: fosfato disódico de betametasona (fosfato sódico de betametasona), dipropionato de betametasona (dipropionato de betametasona)
Fabricante: Farmak, PJSC (Ucrania)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-11
Precios en farmacias: desde 227 rublos.
Comprar
Betaspan Depo es un fármaco inyectable con efectos glucocorticoides, inmunosupresores, antialérgicos y antiinflamatorios.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - suspensión inyectable: un líquido transparente ligeramente viscoso de color amarillento (o incoloro), contiene partículas blancas o casi blancas que se suspenden fácilmente; al agitar se forma una suspensión casi blanca o blanca (en una caja de cartón 1 blíster conteniendo 1 o 5 ampollas de 1 ml cada una, e instrucciones de uso de Betaspan Depot).
Composición de 1 ml de suspensión:
- sustancias activas: dipropionato de betametasona - 6,43 mg (betametasona - 5 mg), fosfato sódico de betametasona - 2,63 mg (betametasona - 2 mg);
- componentes auxiliares: carmelosa de sodio - 5,2 mg; edetato disódico dihidrato - 0,1 mg; parahidroxibenzoato de propilo (E 216): 0,2 mg; parahidroxibenzoato de metilo (E 218) - 1,3 mg; hidrogenofosfato de sodio - 0,6 mg; alcohol bencílico - 9 mg; cloruro de sodio - 5,5 mg; macrogol-4000 - 25 mg; polisorbato-80 - 0,5 mg; agua para inyección - hasta 1 ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Betaspan Depo es un corticosteroide sintético (glucocorticosteroide), tiene un glucocorticosteroide alto y una actividad mineralocorticosteroide insignificante. El fármaco tiene un efecto inmunosupresor, antialérgico y antiinflamatorio, así como un efecto pronunciado y variado sobre diferentes tipos de metabolismo.
Los principios activos de Betaspan Depo interactúan con receptores citoplásmicos específicos y se forma un complejo que penetra en el núcleo celular y estimula la biosíntesis del ácido ribonucleico de la matriz. Gracias a este último, se induce la formación de proteínas que median los efectos celulares, incluida la lipocortina. La lipocortina suprime la fosfolipasa A2, inhibe la liberación de ácido araquidónico y suprime la biosíntesis de prostaglandinas, endoperóxidos, leucotrienos, que contribuyen a la inflamación, alergias, etc.
Efectos de Betaspan Depot en diferentes tipos de procesos metabólicos:
- proteína: debido a las globulinas, se observa una disminución en la cantidad de proteína en el plasma sanguíneo, mientras que aumenta la relación globulina / albúmina; también hay un aumento en la síntesis de albúmina en los riñones y el hígado, un aumento en el catabolismo de proteínas en el tejido muscular;
- lípido: hay un aumento en la biosíntesis de ácidos grasos y triglicéridos superiores, la redistribución de la grasa (acumulación de grasa principalmente en la cara, cintura escapular y abdomen); puede ocurrir hipercolesterolemia;
- carbohidratos: hay un aumento en la absorción de carbohidratos del tracto gastrointestinal, un aumento en la actividad de la glucosa-6-fosfatasa, lo que conduce a un aumento en el flujo de glucosa a la sangre desde el hígado, un aumento en la actividad de la fosfoenolpiruvato carboxilasa y la biosíntesis de aminotransferasas, que conducen a la activación de la gluconeogénesis;
- agua-electrolito: hay un retraso en el cuerpo de iones de sodio (Na +) y agua, estimulación de la excreción de iones de potasio (K +) (actividad mineralocorticosteroide), una disminución en la absorción de calcio (Ca 2+) del tracto gastrointestinal, lixiviación de iones de Ca 2 de los huesos +, aumentando su excreción por los riñones.
El efecto antialérgico se asocia con la supresión de la síntesis y secreción de mediadores de alergia, inhibición de la liberación de histamina y otras sustancias biológicamente activas de mastocitos y basófilos sensibilizados, disminución del número de linfocitos T y B, mastocitos, disminución de la sensibilidad de las células efectoras a los mediadores de alergia, inhibición de la producción de anticuerpos, cambio en la respuesta inmune del cuerpo.
El efecto antiinflamatorio se basa en la inhibición de la liberación de mediadores inflamatorios por parte de los eosinófilos, induciendo la formación de lipocortina y reduciendo el número de mastocitos productores de ácido hialurónico, reduciendo la permeabilidad capilar, estabilizando membranas celulares y membranas orgánulos (especialmente membranas lisosomales).
El uso de la droga promueve un aumento en la sensibilidad de los receptores beta-adrenérgicos de los bronquios de calibre mediano y pequeño a simpaticomiméticos exógenos y catecolaminas endógenas, una disminución en la viscosidad de la secreción de la mucosa bronquial (debido a la reducción o inhibición de su producción).
El efecto inmunosupresor de Betaspan Depo se debe a la inhibición de la liberación de citocinas de macrófagos y linfocitos (interleucina 1, interleucina 2, interferón gamma).
Otros efectos de Betaspan Depot:
- supresión de la biosíntesis y secreción de hormona adrenocorticotrópica y GCS endógeno secundario;
- inhibición de la secreción de TSH y FSH (hormonas estimulantes de la tiroides y estimulantes del folículo);
- supresión de la liberación de beta-lipotropina (mientras que el contenido de beta-endorfina circulante no disminuye);
- inhibición de las reacciones del tejido conectivo durante el proceso inflamatorio y reducción de la posibilidad de formación de tejido cicatricial.
El fosfato de betametasona sódica es un compuesto fácilmente soluble, después de la administración parenteral se absorbe bien en los tejidos y proporciona un rápido desarrollo de la acción terapéutica. El dipropionato de betametasona se absorbe más lentamente. Gracias a la combinación de estas sales de betametasona, es posible asegurar el desarrollo de un efecto tanto rápido (pero de corta duración) como a largo plazo.
Para lograr un efecto general o local, se pueden utilizar diferentes métodos de administración: intramuscular, intravenosa, periarticular, intraarticular, intradérmica.
Farmacocinética
El fosfato de betametasona sódica se disuelve bien, después de la inyección intramuscular se hidroliza rápidamente y se absorbe casi de inmediato en el lugar de la inyección. Esto asegura un inicio rápido del efecto terapéutico. El dipropionato de betametasona se absorbe lentamente desde el depósito. La betametasona se une a las proteínas plasmáticas en un 62,5%.
El metabolismo se produce en el hígado y se forman predominantemente metabolitos inactivos. El proceso metabólico del dipropionato de betametasona es gradual, lo que causa un efecto a largo plazo del fármaco, la duración de la excreción es de más de 10 días.
El fosfato de betametasona sódica se excreta casi por completo un día después de la administración. La excreción de betametasona se produce principalmente por los riñones.
Indicaciones para el uso
Betaspan Depo se prescribe para el tratamiento de enfermedades / afecciones en las que, gracias al uso de GCS, se puede obtener un efecto clínico adecuado (hay que tener en cuenta que en algunas enfermedades los GCS se utilizan como complemento a la terapia estándar):
- enfermedades alérgicas, incluyendo asma bronquial, alergias a fármacos, reacciones a picaduras de insectos, fiebre del heno (polinosis), bronquitis alérgica, enfermedad del suero, rinitis perenne / estacional;
- enfermedades del sistema musculoesquelético y tejidos blandos, incluyendo espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, bursitis, osteoartritis, epicondilitis, coccigodinia, quiste ganglionar, tortícolis, fascitis, exostosis;
- enfermedades sistémicas del tejido conectivo, que incluyen periarteritis nudosa, dermatomiositis, lupus eritematoso sistémico, esclerodermia;
- enfermedades dermatológicas, incluyendo dermatitis atópica, fotodermatitis grave, eccema en forma de moneda, dermatitis de contacto, neurodermatitis, urticaria, liquen plano, alopecia areata, psoriasis, lupus eritematoso discoide, cicatrices queloides, acné quístico, pénfigo vulgar;
- insuficiencia de la corteza suprarrenal primaria / secundaria (necesariamente en combinación con mineralocorticosteroides);
- hemoblastosis (en adultos - terapia paliativa de linfomas y leucemia; en niños - leucemia aguda);
- otras afecciones / enfermedades patológicas en las que se requiera terapia sistémica de corticosteroides (ileítis regional, síndrome adrenogenital, cambios patológicos en la sangre si es necesario el uso de corticosteroides).
Contraindicaciones
Absoluto:
- micosis sistémicas;
- violación de la coagulación (incluido el uso de anticoagulantes);
- púrpura trombocitopénica (con inyección intramuscular);
- artritis infecciosa, articulación inestable (con inyección intraarticular);
- uso simultáneo de Betaspan Depo en dosis inmunosupresoras con vacunas atenuadas / vivas;
- período de lactancia;
- edad hasta 3 años (debido a la presencia de alcohol bencílico en la composición);
- intolerancia individual a los componentes de Betaspan Depot, así como a otros GCS.
Cuando se usa el medicamento, no se permite la administración intratecal, epidural, intravenosa y subcutánea, así como la administración directamente en el tendón muscular, el espacio intervertebral y las superficies infectadas.
Contraindicaciones relativas (Betaspan Depot se prescribe bajo supervisión médica):
- insuficiencia hepática y / o renal crónica grave, cirrosis hepática, nefrurolitiasis;
- enfermedades del sistema cardiovascular, incluido un infarto de miocardio reciente (en el contexto de infarto de miocardio agudo y subagudo, es posible desarrollar consecuencias en forma de propagación del foco de necrosis, lo que ralentiza la formación de tejido cicatricial, que puede causar la ruptura del músculo cardíaco), insuficiencia cardíaca crónica descompensada, hiperlipidemia, hipertensión arterial;
- Enfermedades infecciosas / parasitarias de etiología viral, bacteriana o fúngica (incluidas las transferidas recientemente, así como el contacto reciente con un paciente): tuberculosis activa / latente, amebiasis, herpes zóster (en la fase virémica), herpes simple, sarampión, varicela, establecida / sospecha de estrongiloidosis; para enfermedades infecciosas graves, el uso de Betaspan Depo solo es posible en el contexto de un tratamiento antimicrobiano específico;
- un período de 8 semanas antes y durante 2 semanas después de la vacunación (con el uso de vacunas inactivadas), linfadenitis después de la vacunación con BCG;
- estados de inmunodeficiencia (incluida la infección por VIH o SIDA);
- enfermedades endocrinas, que incluyen disminución de la tolerancia a la glucosa, diabetes mellitus, hipotiroidismo, tirotoxicosis, obesidad de grado III-IV, enfermedad de Itsenko-Cushing;
- enfermedades del tracto gastrointestinal: gastritis, esofagitis, úlcera gástrica y úlcera duodenal, úlcera péptica latente / aguda, anastomosis intestinal de reciente creación, diverticulitis, colitis ulcerosa, en las que existe una amenaza de formación o perforación de abscesos, abscesos u otras infecciones purulentas;
- psicosis aguda, trastornos afectivos de curso grave (que incluyen antecedentes agravados, especialmente psicosis esteroidea);
- hipoalbuminemia y condiciones que predisponen a su desarrollo;
- enfermedades oculares causadas por herpes simple, glaucoma de ángulo cerrado y abierto;
- miastenia gravis, osteoporosis sistémica, poliomielitis (excepto encefalitis bulbar);
- el estado general grave del paciente, la corta duración / ineficacia de la acción de las dos inyecciones anteriores, mientras que se deben tener en cuenta las propiedades individuales del GCS utilizado (para administración intraarticular);
- síndrome convulsivo;
- el embarazo;
- edad 3-18 años;
- edad avanzada, especialmente en mujeres posmenopáusicas.
Betaspan Depot, instrucciones de uso: método y dosis
Las inyecciones de Betaspan Depot se pueden administrar por vía intramuscular, intraarticular, periarticular, intrabursal, intradérmica, intersticial e intralesional. Se prohíbe la administración intravenosa y subcutánea del medicamento.
Debido al pequeño tamaño de los cristales de dipropionato de betametasona, se pueden usar agujas de diámetro pequeño (hasta calibre 26) para inyección directa en la lesión e inyección intradérmica.
Al usar Betaspan Depot, es obligatorio el estricto cumplimiento de las reglas de asepsia.
La jeringa debe agitarse antes de inyectar la suspensión.
La vía de administración y el régimen de dosificación se establecen individualmente, teniendo en cuenta las indicaciones, la respuesta del paciente y la gravedad de la enfermedad.
En la mayoría de los casos, la dosis inicial para la terapia sistémica es de 1 a 2 ml. La necesidad de una administración repetida está determinada por el estado del paciente.
Inyección intramuscular
Las inyecciones de Betaspan Depot se inyectan profundamente en el músculo, preferiblemente en los músculos grandes, evitando el contacto con otros tejidos (esto es la prevención de cambios atróficos).
La dosis inicial para condiciones graves en las que se requieren medidas de emergencia es de 2 ml. Para diversas enfermedades dermatológicas, el medicamento se usa con mayor frecuencia en una dosis de 1 ml.
El inicio de la acción de Betaspan Depot en enfermedades del sistema respiratorio después de la inyección se nota en varias horas.
Para una mejora significativa en la condición de fiebre del heno, asma bronquial, rinitis alérgica y bronquitis alérgica, la administración de 1-2 ml de suspensión suele ser suficiente.
La dosis inicial para la bursitis aguda / crónica es de 1 a 2 ml. Si es necesario, se realizan varias inyecciones repetidas.
Si después de un cierto período de tiempo no se observa una respuesta clínica satisfactoria, se debe cancelar Betaspan Depo y se debe prescribir otro tratamiento.
Introducción local
El uso combinado de un medicamento con efecto anestésico local se requiere solo en casos raros. Si es necesario, se utiliza una solución al 1 o 2% de procaína o clorhidrato de lidocaína, que no contiene propilparabeno, metilparabeno, fenol y otras sustancias similares. La mezcla de Betaspan Depot con un medicamento de este tipo se realiza en una jeringa, mientras que primero se toma la dosis requerida de Betaspan Depot del vial a la jeringa. Después de retirar la cantidad correcta de anestésico local, agite la jeringa durante un breve período de tiempo.
En pacientes con bursitis aguda (subescapular, subdeltoidea, prefrotuliana y cubital), cuando se inyecta Betaspan Depot en la bolsa sinovial a una dosis de 1-2 ml durante varias horas, se observa alivio del dolor y restauración de la movilidad articular.
En la bursitis crónica después de aliviar una exacerbación, está indicado el uso del fármaco en dosis más bajas.
En la tendosinovitis aguda, peritendinitis y tendinitis, la condición del paciente mejora después de una sola inyección; en el curso crónico de estas patologías, el medicamento se usa repetidamente, según la reacción del paciente. Debe evitarse la inyección directa de Betaspan Depot en el tendón.
La administración intraarticular de 0,5 a 2 ml del fármaco para la osteoartritis y la artritis reumatoide puede aliviar el dolor, lo que limita la movilidad articular 2 a 4 horas después de la aplicación. La duración del efecto terapéutico tiene una variabilidad significativa y puede ser de 4 o más semanas.
Dosis recomendadas de Betaspan Depot cuando se inyecta en las articulaciones:
- articulaciones pequeñas - 0.25-0.5 ml;
- articulaciones medias - 0.5-1 ml;
- porros grandes - 1–2 ml.
En el tratamiento de algunas enfermedades dermatológicas es eficaz la administración de Betaspan Depo por vía intradérmica directamente en la lesión a una dosis de 0,2 ml / cm. La lesión debe pincharse uniformemente, para lo cual se utiliza una jeringa de tuberculina y una aguja con un diámetro de aproximadamente 0,9 mm. El volumen total del medicamento inyectado en todas las áreas no debe exceder 1 ml durante 1 semana. Para la inyección en la lesión, es posible utilizar una jeringa de tuberculina con una aguja de calibre 25.
Dosis únicas recomendadas de Betaspan Depo (intervalo entre inyecciones - 1 semana):
- artritis gotosa aguda - 0.5-1 ml;
- insensibilidad: 0,25 a 0,5 ml (por lo general, 2 inyecciones son efectivas);
- quiste sinovial: 0,25 a 0,5 ml;
- espolón, tendosinovitis y movilidad limitada del dedo gordo del pie - 0,5 ml.
En la mayoría de los casos, una jeringa de tuberculina con una aguja de calibre 25 es adecuada para la inyección.
La dosis de mantenimiento de Betaspan Depo después de alcanzar el efecto terapéutico se selecciona disminuyendo gradualmente la dosis administrada a intervalos apropiados. La disminución se continúa hasta que se alcanza la dosis mínima efectiva.
En caso de ocurrencia / amenaza de ocurrencia de una situación estresante (que no está relacionada con una enfermedad), puede ser necesario aumentar la dosis de Betaspan Depo. Después de una terapia prolongada, la suspensión debe realizarse con una reducción gradual de la dosis. Al final de la terapia a largo plazo o el uso en dosis altas, se debe controlar el estado del paciente durante al menos un año.
Efectos secundarios
La gravedad y frecuencia del desarrollo de eventos adversos durante la terapia con Betaspan Depo, al igual que con el uso de otros GCS, dependen de la dosis y la duración del uso del fármaco. Por lo general, estos trastornos son reversibles y pueden reducirse o eliminarse reduciendo la dosis.
Posibles reacciones secundarias:
- sistema endocrino: insuficiencia suprarrenal secundaria (especialmente durante períodos de estrés durante la enfermedad, cirugía, trauma), disminución de la tolerancia a la glucosa, síndrome de Itsenko-Cushing, manifestación de diabetes mellitus latente o diabetes mellitus esteroidea, aumento de la necesidad de fármacos hipoglucemiantes orales o insulina, retraso crecimiento y desarrollo sexual en niños, desarrollo intrauterino alterado, hipertricosis, hirsutismo, inhibición de la función de la glándula pituitaria, adelgazamiento del cabello en la cabeza;
- sistema inmunológico: angioedema, reacciones anafilácticas, shock anafiláctico;
- psique: cambios de humor, euforia, trastornos de la personalidad, depresión (posiblemente en combinación con reacciones psicóticas graves), insomnio, aumento de la irritabilidad;
- nutrición y metabolismo: aumento de la excreción de calcio y potasio, hipernatremia, alcalosis hipopotasémica, retención en tejidos líquidos, balance de nitrógeno negativo (asociado con catabolismo de proteínas), lipomatosis (incluida la lipomatosis epidural y mediastínica, que puede provocar complicaciones neurológicas), aumento del apetito, aumento de peso, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia;
- órgano de la visión: exoftalmos, aumento de la presión intraocular, catarata subcapsular posterior, glaucoma, empeoramiento de los síntomas de úlceras corneales, quemosis, perforación corneal con queratitis existente (especialmente herpética), midriasis, ptosis; en casos raros: ceguera (en casos de administración de Betaspan Depo en la cabeza y la cara);
- sistema nervioso: neuritis, convulsiones, dolor de cabeza, neuropatía, aumento de la presión intracraneal con edema de la cabeza del nervio óptico (más a menudo después del final del tratamiento), mareos, parestesia; con administración intratecal: alteraciones sensoriales, meningitis, aracnoiditis, parálisis / paresia;
- sistema digestivo: hepatomegalia, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (posible perforación y sangrado posteriores), flatulencia, pancreatitis aguda, náuseas, hipo, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (generalmente reversible);
- vasos: vasculitis, disminución / aumento de la presión arterial, complicaciones tromboembólicas;
- corazón: insuficiencia cardíaca crónica (en presencia de una predisposición), miocardiopatía, edema pulmonar, alteraciones del ritmo cardíaco, bradicardia, desmayos, taquicardia, ruptura del miocardio en pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio, miopatía hipertrófica dilatada en bebés prematuros;
- genitales y glándula mamaria: violación del ciclo menstrual, disminución / aumento en el número y movilidad de los espermatozoides;
- tejido musculoesquelético y conectivo: miopatía esteroidea, debilidad muscular, fractura por compresión de la columna, pérdida de masa muscular, osteoporosis, aumento de los síntomas miasténicos en la miastenia gravis pseudoparalítica grave, fracturas patológicas de los huesos tubulares, necrosis aséptica de la cabeza del húmero o fémur, artroplastia rota inestabilidad de las articulaciones (con inyecciones intraarticulares repetidas);
- piel y tejido subcutáneo: aumento de la sudoración, adelgazamiento y atrofia de la piel, alteración de la cicatrización de heridas, equimosis, dermatitis, estrías, acné esteroide, petequias, tendencia a la candidiasis y pioderma, disminución de la reacción durante las pruebas cutáneas, erupción cutánea, rosácea, dermatitis alérgica, telangiectasia, eritema;
- trastornos en el lugar de la inyección y trastornos generales: atrofia cutánea y subcutánea, absceso aséptico, hipopigmentación, hiperpigmentación, enrojecimiento de la cara después de la inyección (o inyección intraarticular).
Sobredosis
Síntomas principales: una sobredosis aguda de betametasona no conduce a situaciones potencialmente mortales. La introducción de altas dosis de GCS durante varios días no causa consecuencias indeseables (excepto por el uso de dosis muy altas de Betaspan Depo, terapia en pacientes con diabetes mellitus, glaucoma, exacerbación de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal, o cuando se usa en combinación con glucósidos cardíacos, anticoagulantes indirectos o diuréticos excretores de potasio).
Terapia: se debe controlar cuidadosamente el estado del paciente, se debe mantener una ingesta óptima de líquidos y se deben controlar los niveles de electrolitos en orina y plasma (en particular, la proporción de iones sodio y potasio). Se proporciona el tratamiento adecuado si es necesario.
instrucciones especiales
Existe información sobre casos de complicaciones graves del sistema nervioso (a veces hasta la muerte) con la administración intratecal y epidural de GCS (con / sin control fluoroscópico). Estos incluyen infarto de la médula espinal, paraplejía, cuadriplejía, accidente cerebrovascular y ceguera cortical. Dado que no se ha establecido la eficacia y seguridad de GCS con la administración epidural, no se muestra este método de administración para este grupo de fármacos.
Debe evitarse la ingestión intravascular de Betaspan Depot. La introducción de la suspensión en el espacio intervertebral está contraindicada por la falta de información sobre el riesgo de calcificación.
La vía de administración y el régimen de dosificación se establecen individualmente. Se recomienda utilizar la dosis más pequeña posible en el curso más corto posible.
La dosis inicial se ajusta hasta lograr el efecto terapéutico deseado. Luego, la dosis de Betaspan Depot se reduce gradualmente hasta la dosis mínima de mantenimiento efectiva. Al realizar un curso prolongado, o la falta de efecto de la terapia, el medicamento debe cancelarse con una reducción gradual de la dosis.
La cancelación gradual de Betaspan Depot proporciona una disminución en la probabilidad de insuficiencia suprarrenal secundaria.
Si surge / amenaza una situación estresante (que no está asociada con una enfermedad), puede ser necesario un aumento de la dosis de corticoesteroides; además, los fármacos de elección son los que contienen cortisona e hidrocortisona.
Durante varios meses después del final de la terapia, puede desarrollarse una insuficiencia de la corteza suprarrenal secundaria (debido a una retirada demasiado rápida de GCS). Durante este período, si surge / amenaza una situación estresante, el uso de Betaspan Depo debe reanudarse con la administración simultánea de un fármaco mineralocorticosteroide (asociado con una posible violación de la secreción de mineralocorticosteroides).
Si se inyecta Betaspan Depot en tejidos blandos, intraarticularmente y en la lesión, esto puede conducir a un efecto local pronunciado y, al mismo tiempo, a una acción sistémica.
Con la administración parenteral de corticosteroides, se debe tener en cuenta el riesgo de desarrollar reacciones anafilactoides y, por lo tanto, se deben tomar precauciones antes de la administración de Betaspan Depo, especialmente si el paciente tiene antecedentes de reacciones alérgicas a medicamentos.
El fosfato sódico de betametasona, uno de los componentes activos de Betaspan Depot, se caracteriza por una rápida penetración en la circulación sistémica, por lo que debe tenerse en cuenta su posible efecto sistémico.
En pacientes con hipotiroidismo o cirrosis del hígado, se potencia el efecto de Betaspan Depot.
En el contexto de la terapia, pueden ocurrir trastornos mentales (esto es especialmente cierto para pacientes con labilidad emocional o con tendencia a la psicosis).
En caso de diabetes mellitus durante el período de uso de Betaspan Depo, puede ser necesaria la corrección de la terapia hipoglucémica.
Los pacientes que reciben corticosteroides no deben vacunarse contra la viruela. No se recomienda realizar otras inmunizaciones (especialmente en dosis altas), ya que existe la posibilidad de complicaciones neurológicas y una baja respuesta inmune (no hay formación de anticuerpos).
Durante el período de aplicación de Betaspan Depo en dosis inmunosupresoras, los pacientes deben evitar el contacto con pacientes con sarampión y varicela (esta advertencia es especialmente importante cuando se usa en pediatría).
Al realizar pruebas cutáneas, es necesario considerar la posibilidad de suprimir la reacción.
Betaspan Depot puede enmascarar los signos de enfermedades infecciosas, así como reducir la resistencia del cuerpo a las infecciones.
El efecto inmunosupresor de GCS puede promover la activación de infecciones latentes o la exacerbación de infecciones intercurrentes, incluidas las infecciones causadas por Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba o Nocardia.
Cuando se utilice Betaspan Depo en pacientes con infección confirmada / sospechada por Strongyloides (acné intestinal), se debe tener especial cuidado, ya que la inmunosupresión inducida por GCS puede causar hiperinfección por Strongyloides y conducir a la propagación de la infección (debido a la migración de larvas, que a menudo se acompaña de enterocolitis en curso grave). y septicemia asociada con microorganismos gramnegativos), la muerte es posible.
Betaspan Depo puede agravar la amebiasis latente, por lo que se debe controlar el estado de todos los pacientes con diarrea inexplicable o los que hayan llegado de países con clima tropical. Antes de comenzar la terapia con GCS, para excluir la amebiasis, es necesario realizar un examen. Al administrar el medicamento, se deben seguir cuidadosamente las reglas de antisepsia y asepsia.
En el contexto de un alto riesgo de infección (en pacientes en hemodiálisis o con dentadura postiza), el uso de Betaspan Depo requiere precaución.
Con tuberculosis activa, la terapia se puede llevar a cabo solo con tuberculosis fulminante o diseminada simultáneamente con una terapia antituberculosa adecuada. La selección de la dosis de Betaspan Depo para la tuberculosis latente o durante la curva de la prueba de la tuberculina debe ser muy cuidadosa (debido al peligro de reactivación de la tuberculosis), y en caso de uso prolongado, se requiere quimioprofilaxis antituberculosa.
Cuando se usa rifampicina con fines profilácticos, es necesario tener en cuenta la aceleración del aclaramiento hepático de betametasona (mientras que la dosis de betametasona se puede ajustar).
Si hay líquido en la cavidad articular, se debe excluir el proceso séptico. Los síntomas como un aumento notable de la hinchazón, el dolor, una mayor limitación de la movilidad articular y un aumento de la temperatura de los tejidos circundantes pueden indicar artritis séptica. Se recomienda un estudio del líquido articular aspirado. Si se confirma el diagnóstico, se debe prescribir un tratamiento antibiótico adecuado. En caso de artritis séptica, Betaspan Depo está contraindicado.
En la osteoartritis, las inyecciones repetidas del fármaco en la articulación pueden aumentar el riesgo de destrucción de la articulación. La introducción de glucocorticosteroides en el tejido del tendón conduce a una ruptura gradual del tendón. Una vez finalizada la terapia intraarticular exitosa, se recomienda al paciente que evite sobrecargar las articulaciones.
El uso prolongado de Betaspan Depo puede provocar catarata subcapsular posterior (especialmente en niños), glaucoma (posiblemente en combinación con daño al nervio óptico) y puede contribuir a la aparición de una infección ocular secundaria de etiología viral o fúngica. Los exámenes oftalmológicos deben realizarse periódicamente, especialmente cuando se usa el medicamento durante más de 6 semanas.
Se debe tener especial cuidado al considerar la posibilidad de uso sistémico de GCS en pacientes con lesiones herpéticas activas de los ojos (queratitis causada por el virus del herpes simple).
El uso de Betaspan Depo en dosis medias y altas puede provocar un aumento de la presión arterial, retención de líquidos y sodio y un aumento de la excreción de potasio del cuerpo (estos trastornos tienen menos probabilidades de desarrollarse en el caso de GCS sintético, a menos que estos medicamentos se utilicen en dosis altas). Con el uso prolongado de dosis altas de Betaspan Depo, se debe considerar el riesgo de hipopotasemia y arritmias, la necesidad de una dieta con cloruro de sodio limitado y la terapia con medicamentos que contienen potasio. En el contexto del uso de GCS, aumenta la excreción de calcio.
Cuando se combina con glucósidos cardíacos o fármacos que afectan la composición de electrolitos del plasma, es necesario controlar el equilibrio de agua y electrolitos.
En caso de hipoprotrombinemia, Betaspan Depo debe usarse en combinación con ácido acetilsalicílico con precaución.
En pacientes que reciben corticosteroides, el alivio del dolor por perforación de las paredes intestinales / del estómago o los signos de irritación peritoneal pueden ser mínimos o inexistentes.
Existe evidencia de casos de sarcoma de Kaposi en pacientes que reciben corticosteroides; la cancelación de la terapia puede conducir a la remisión de la enfermedad.
Durante el uso de Betaspan Depot, es posible cambiar el número y la movilidad de los espermatozoides.
Con la terapia prolongada con glucocorticosteroides, es recomendable considerar la posibilidad de transferir al paciente de la administración parenteral de GCS a la administración oral, teniendo en cuenta la evaluación de la relación de beneficios y riesgos.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Al utilizar Betaspan Depot, se debe tener cuidado al conducir.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se han realizado estudios controlados de la eficacia / seguridad de la betametasona en mujeres embarazadas. El uso de Betaspan Depo, especialmente durante el primer trimestre, está indicado solo en los casos en los que el efecto terapéutico esperado es mayor que el posible daño. Es necesario controlar cuidadosamente el estado de las pacientes con gestosis en la segunda mitad del embarazo (especialmente con preeclampsia).
Al realizar estudios en animales en el contexto del uso de GCS durante el embarazo, se registraron casos de malformaciones y violaciones (retraso) del desarrollo fetal.
Durante el embarazo, el uso repetido o prolongado de GCS puede aumentar el riesgo de retraso del crecimiento intrauterino. Se han notificado casos de reflujo gastroesofágico e hipertrofia miocárdica en recién nacidos cuyas madres utilizaron betametasona durante el embarazo. La condición de estos niños debe estar bajo un estricto control médico para detectar oportunamente la insuficiencia suprarrenal.
La betametasona pasa a la leche materna. Dada la importancia del tratamiento para la madre y la probabilidad de posibles efectos adversos en los niños, se recomienda interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
- hasta 3 años: el nombramiento de Betaspan Depot está contraindicado (debido a la presencia de alcohol bencílico en la composición);
- de 3 a 18 años: durante el período de terapia, especialmente a largo plazo, la condición de los pacientes pediátricos debe ser monitoreada cuidadosamente para identificar el retraso del crecimiento y la aparición de insuficiencia de la corteza suprarrenal secundaria.
Con insuficiencia renal
En insuficiencia renal crónica grave y nefrourolitiasis, la terapia se lleva a cabo bajo supervisión médica.
Por violaciones de la función hepática
En la insuficiencia hepática crónica grave y la cirrosis hepática, la terapia se lleva a cabo bajo supervisión médica.
Uso en ancianos
En la vejez, especialmente en mujeres posmenopáusicas, Betaspan Depot se usa con precaución.
Aplicación en deportistas
Los pacientes que participan en competiciones bajo el control de WADA (Agencia Mundial Antidopaje), antes de comenzar el tratamiento con Betaspan Depo, deben familiarizarse con las reglas de WADA, ya que el uso de la droga puede afectar los resultados del control de dopaje.
Interacciones con la drogas
- primidona, fenobarbital, carbamazepina, rifampicina, efedrina, fenitoína: con el uso combinado, el metabolismo de GCS puede acelerarse con una disminución simultánea de su actividad terapéutica;
- diuréticos excretores de potasio: aumenta el riesgo de hipopotasemia;
- anfotericina B: GCS mejora la excreción de potasio;
- glucósidos cardíacos: en el contexto de la terapia combinada, aumenta la probabilidad de desarrollar intoxicación por digitálicos o arritmia (asociada con hipopotasemia);
- anticoagulantes indirectos: puede haber cambios en la coagulación de la sangre, en los que es necesario ajustar las dosis de anticoagulantes;
- medicamentos antiinflamatorios no esteroides, salicilatos, etanol y medicamentos que contienen etanol: el uso simultáneo con corticosteroides puede causar un aumento en la intensidad o frecuencia de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal, la probabilidad de sangrado gastrointestinal;
- salicilatos: la terapia combinada puede conducir a una disminución de su concentración plasmática;
- somatropina: su velocidad de absorción puede ralentizarse (es necesario evitar la introducción de dosis diarias de betametasona superiores a 0,3-0,45 mg / m 2 de superficie corporal);
- aminoglutetimida: el uso simultáneo ayuda a reducir la supresión suprarrenal inducida por corticosteroides;
- ketoconazol, itraconazol: el uso combinado puede conducir a un aumento de los eventos adversos sistémicos de GCS;
- estrógenos, incluidos los anticonceptivos orales que contienen estrógenos: el metabolismo de la GCS en el hígado puede disminuir, lo que aumenta su efecto;
- inhibidores de la colinesterasa: con el uso combinado, el efecto de GCS disminuye, lo que en pacientes con miastenia gravis puede causar el desarrollo de debilidad severa; es aconsejable cancelar los inhibidores de la colinesterasa al menos un día antes de comenzar el uso de Betaspan Depo;
- inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina: la terapia combinada conduce a un cambio en el cuadro sanguíneo;
- isoniazida: su concentración plasmática en sangre disminuye; en el contexto de la terapia combinada, la condición del paciente debe controlarse cuidadosamente;
- ciclosporina: aumenta su concentración, lo que potencia el efecto de Betaspan Depot; existe una alta probabilidad de convulsiones;
- antibióticos del grupo de los macrólidos: el uso combinado puede conducir a una disminución significativa en la excreción de GCS;
- colestiramina: puede haber un aumento en la excreción de GCS;
- relajantes musculares: en el contexto de la hipopotasemia causada por GCS, es posible un aumento en la duración y la gravedad del bloqueo muscular;
- atropina u otros anticolinérgicos: puede haber un aumento adicional de la presión intraocular;
- Medicamentos antipalúdicos del grupo de las quinolinas (hidroxicloroquina, cloroquina, mefloquina): cuando se usan juntos, aumenta la probabilidad de trastornos indeseables como miopatía y cardiomiopatía;
- praziquantel: existe el riesgo de una disminución de su concentración en sangre;
- protireline: es probable que disminuya la liberación de hormona estimulante de la tiroides estimulada por protireline.
Durante el período de aplicación de Betaspan Depo, al realizar una prueba de tetrazol azul nitrógeno para detectar una infección bacteriana, se puede obtener un resultado falso negativo.
Análogos
Los análogos de Betaspan Depot son Flosteron, Diprospan, Celeston.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Betaspan Depot
Las críticas sobre Betaspan Depot son en su mayoría positivas. El fármaco se utiliza para diversas indicaciones, aunque suele indicar un rápido desarrollo de la acción terapéutica.
El precio de Betaspan Depot en farmacias
El precio aproximado de Betaspan Depot (5 ampollas de 1 ml) es de 492 rublos.
Betaspan Depot: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Betaspan Depo suspensión inyectable 7 mg / ml 1 ml 1 ampolla 227 r Comprar |
|
Betaspan Depot 7 mg / ml suspensión inyectable 1 ml 5 uds. 231 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
