Motilium Express: Instrucciones Para El Uso De Tabletas, Revisiones, Precio

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Motilium Express: Instrucciones Para El Uso De Tabletas, Revisiones, Precio
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Motilium Express

Motilium Express: instrucciones de uso y reseñas

  1. 1. Forma y composición de la liberación
  2. 2. Propiedades farmacológicas
  3. 3. Indicaciones de uso
  4. 4. Contraindicaciones
  5. 5. Método de aplicación y dosificación
  6. 6. Efectos secundarios
  7. 7. Sobredosis
  8. 8. Instrucciones especiales
  9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
  10. 10. Uso en la infancia
  11. 11. En caso de insuficiencia renal
  12. 12. Por violaciones de la función hepática
  13. 13. Interacciones farmacológicas
  14. 14. Análogos
  15. 15. Términos y condiciones de almacenamiento
  16. 16. Condiciones de dispensación en farmacias
  17. 17. Reseñas
  18. 18. Precio en farmacias

El nombre latino: Motilium Express

Código ATX: A03FA03

Ingrediente activo: domperidona (Domperidona)

Productor: Catalent UK Swindon Zydis (Gran Bretaña)

Descripción y actualización de fotos: 2019-07-08

Precios en farmacias: desde 350 rublos.

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Pastillas Motilium Express
Pastillas Motilium Express

Motilium Express es un fármaco antiemético.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación - tabletas para reabsorción: blancas o casi blancas, forma redonda (en una caja de cartón 1 o 3 blísteres de 10 tabletas e instrucciones de uso de Motilium Express).

Composición de 1 tableta:

  • sustancia activa: domperidona - 10 mg;
  • componentes auxiliares: poloxámero 188 - 1,125 mg; esencia de menta - 0,3 mg; manitol - 4,136 mg; gelatina - 5,513 mg; aspartamo - 0,75 mg.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El principio activo de Motilium Express, la domperidona, es un antagonista de la dopamina con propiedades antieméticas. La sustancia penetra mal a través de la barrera hematoencefálica.

La terapia con domperidona se acompaña de efectos secundarios extrapiramidales, especialmente en adultos, en casos raros, la sustancia estimula la producción de prolactina de la glándula pituitaria. El efecto antiemético probablemente esté asociado con una combinación de acción gastrocinética (periférica) y antagonismo hacia los receptores de dopamina en la zona de activación de los quimiorreceptores fuera de la barrera hematoencefálica.

El efecto predominantemente periférico de la domperidona sobre los receptores de dopamina se evidencia mediante estudios en animales y la baja concentración del fármaco detectada en el cerebro.

La domperidona, cuando se toma por vía oral, tiene los siguientes efectos:

  • un aumento en la duración de las contracciones duodenales y antrales;
  • aceleración del vaciamiento gástrico;
  • aumento de la presión del esfínter de la parte inferior del esófago.

La sustancia no afecta la secreción gástrica.

Farmacocinética

Después de la administración oral con el estómago vacío, la domperidona se absorbe rápidamente. La C max (concentración máxima de la sustancia) en el plasma sanguíneo se alcanza en aproximadamente 30-60 minutos. Tiene una biodisponibilidad baja (alrededor del 15%), que se asocia con un metabolismo intensivo de primer paso en el hígado y la pared intestinal.

Motilium Express debe tomarse de 15 a 30 minutos antes de las comidas. Con una disminución de la acidez en el estómago, se produce una malabsorción de la sustancia.

Con la administración preliminar de bicarbonato de sodio y cimetidina, la biodisponibilidad oral disminuye. En el caso de la aplicación de Motilium Express después de las comidas, se necesita más tiempo para alcanzar la C max, mientras que el AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) aumenta ligeramente.

La domperidona, cuando se toma por vía oral, no se acumula y no induce su propio metabolismo. Después de aplicar Motilium Express durante dos semanas a una dosis diaria de 30 mg, el valor de C max en el plasma sanguíneo después de 90 minutos es de 21 ng / ml, que es solo ligeramente diferente del valor de C max después de tomar la primera dosis (18 ng / ml).

La unión a proteínas plasmáticas varía del 91% al 93%.

Al realizar un estudio en animales de la distribución de domperidona con un marcador radiactivo, se estableció su amplia distribución en los tejidos, mientras que se registraron bajas concentraciones en el cerebro. En ratas, una pequeña cantidad de la sustancia penetró la barrera placentaria.

El proceso metabólico de la domperidona es rápido e intenso, es proporcionado por hidroxilación y N-desalquilación. En estudios de metabolismo con inhibidores de diagnóstico, se demostró que la forma principal del citocromo P 450, que participa en la N-desalquilación de domperidona, es la isoenzima CYP3A4; CYP1A2, CYP3A4 y CYP2E1 están involucrados en la hidroxilación aromática de la sustancia.

La excreción de domperidona por los intestinos y los riñones es del 66 y 31%, respectivamente. Una pequeña dosis del medicamento se excreta en forma de una sustancia inalterada: con heces - 10%, con orina - aproximadamente 1%. La T 1/2 plasmática (vida media) después de una sola dosis oral en voluntarios sanos es de 7-9 horas. En pacientes con insuficiencia renal grave, el valor de este indicador aumenta.

La T 1/2 de domperidona en insuficiencia renal grave (en pacientes con creatinina sérica> 6 mg / 100 ml, es decir,> 0,6 mmol / l) aumenta de 7,4 a 20,8 horas, mientras que la concentración plasmática de la sustancia menor que en pacientes sin insuficiencia renal. Una pequeña cantidad de la sustancia original (aproximadamente el 1%) se excreta por los riñones.

Los valores de AUC y C max de domperidona en pacientes con disfunción hepática moderada (en la escala Child-Pugh - de 7 a 9 puntos) son 2,9 y 1,5 veces más altos que los de voluntarios sanos, respectivamente. La parte de la fracción no unida aumenta en un 25%, el valor de T 1/2 aumenta de 15 a 23 horas. En la insuficiencia hepática leve, se observan niveles sistémicos ligeramente reducidos de domperidona en comparación con los de voluntarios sanos según el AUC y la C max, mientras que la T 1/2 y la unión a proteínas no se modifican. No se ha estudiado el perfil de seguridad del fármaco en pacientes con disfunción hepática grave.

Indicaciones para el uso

  • un complejo de síntomas de dispepsia, que a menudo se asocia con trastornos como retraso en el vaciado gástrico, reflujo gastroesofágico, esofagitis (que se manifiesta como sensación de hinchazón, plenitud en el epigastrio, dolor en la parte superior del abdomen, eructos con / sin contenido gástrico, vómitos, náuseas, flatulencia, acidez de estómago);
  • vómitos y náuseas de diversas etiologías (funcionales, orgánicas, infecciosas), así como las asociadas a radioterapia, farmacoterapia o trastornos dietéticos;
  • vómitos y náuseas, cuyo desarrollo es causado por agonistas de la dopamina (levodopa, bromocriptina) cuando lo utilizan pacientes con enfermedad de Parkinson.

Contraindicaciones

Absoluto:

  • insuficiencia hepática moderada y grave;
  • prolactinoma;
  • enfermedad cardíaca (p. ej., insuficiencia cardíaca crónica), alteraciones graves de los electrolitos;
  • obstrucción intestinal mecánica, sangrado del tracto gastrointestinal, perforación intestinal o del estómago;
  • terapia de combinación con formas orales de ketoconazol, eritromicina u otros medicamentos que aumentan el intervalo QT, o con potentes inhibidores de la isoenzima CYP3A4 (incluidos voriconazol, amiodarona, fluconazol, claritromicina, telitromicina y otros);
  • peso inferior a 35 kg;
  • edad hasta 12 años con un peso de hasta 35 kg;
  • embarazo y lactancia;
  • intolerancia individual a los componentes de la droga.

Familiar (los comprimidos de Motilium Express se prescriben bajo supervisión médica):

  • insuficiencia renal;
  • insuficiencia cardíaca congestiva;
  • desequilibrio electrolítico;
  • violaciones de la conducción y el ritmo cardíaco (incluida la prolongación del intervalo QT).

Motilium Express, instrucciones de uso: método y posología

Los comprimidos de Motilium Express están destinados a la administración oral. Se recomienda tomar el medicamento antes de las comidas, ya que la absorción de domperidona si se toma después de las comidas puede disminuir.

La duración máxima de la administración continua de Motilium Express en pacientes de todos los grupos de edad para el tratamiento de las náuseas y los vómitos agudos no suele superar los 7 días. Si al final de este período los síntomas persisten, debe consultar nuevamente a su médico.

Cuando se usa Motilium Express para otras indicaciones, la duración del tratamiento es de 4 semanas. Si al final de este período los síntomas persisten, se debe volver a examinar al paciente y evaluar la eficacia del tratamiento.

La pauta posológica recomendada para adultos y niños mayores de 12 años que pesen ≥ 35 kg: 3 veces al día, 1 tableta. La dosis máxima diaria es de 30 mg (3 comprimidos).

Las pastillas son bastante frágiles para evitar daños, no se recomienda empujarlas a través del papel de aluminio (es necesario quitar completamente el papel de aluminio de la celda agarrando su borde).

Después de sacarlo del blister, la tableta debe colocarse en la lengua. En su superficie, la tableta se desintegra en unos segundos, después de lo cual se puede tragar con saliva sin beber agua.

La frecuencia de aplicación de Motilium Express en pacientes con insuficiencia renal grave debe reducirse a 1-2 veces al día. Durante el período de terapia, el estado del paciente debe controlarse regularmente.

Efectos secundarios

Según los datos de los estudios clínicos, las reacciones adversas que se observaron en ≥ 1% de los casos durante el tratamiento con Motilium Express fueron: ansiedad, depresión, somnolencia, dolor de cabeza, acatisia, diarrea, boca seca, astenia, falta / disminución de la libido, picor, ginecomastia, galactorrea, erupción cutánea, alteración de la lactancia, sensibilidad y dolor en la zona de las glándulas mamarias, amenorrea e irregularidades menstruales.

Menos del 1% de los pacientes con Motilium Express desarrollaron urticaria, hipersensibilidad, hinchazón y secreción de las glándulas mamarias.

Posibles reacciones adversas (> 10% - muy frecuentes;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raras; con una frecuencia desconocida - es imposible establecer la frecuencia de aparición reacciones adversas basadas en los datos disponibles), registradas en base a notificaciones espontáneas durante el período poscomercialización:

  • riñones y tracto urinario: muy raramente - retención urinaria;
  • sistema inmunológico: muy raramente - angioedema, reacciones anafilácticas (incluyendo shock anafiláctico), urticaria;
  • sistema cardiovascular: muy raramente - arritmia ventricular *, prolongación del intervalo QT, muerte coronaria súbita *;
  • sistema nervioso: muy raramente - trastornos extrapiramidales, mareos, convulsiones (principalmente en recién nacidos y niños);
  • indicadores de laboratorio: muy raramente: un aumento en el nivel de prolactina en la sangre, desviaciones de los indicadores de laboratorio de la función hepática;
  • psique: muy raramente - agitación, nerviosismo (principalmente en recién nacidos y niños).

Reacciones adversas registradas durante los ensayos clínicos posteriores al registro de Motilium Express:

  • psique: con poca frecuencia - aumento de la excitabilidad (principalmente en recién nacidos y niños), nerviosismo;
  • riñones y tracto urinario: con poca frecuencia - retención urinaria;
  • sistema cardiovascular: con frecuencia desconocida - arritmias ventriculares graves *, prolongación del intervalo QT, muerte coronaria súbita *;
  • sistema nervioso: a menudo - mareos; raramente - convulsiones (principalmente en recién nacidos y niños); con una frecuencia desconocida: trastornos extrapiramidales (principalmente en recién nacidos y niños);
  • datos de laboratorio: con poca frecuencia - desviaciones de los parámetros de laboratorio de la función hepática; raramente - un aumento en el nivel de prolactina en la sangre;
  • reacciones alérgicas: con una frecuencia desconocida - reacciones anafilácticas (incluyendo shock anafiláctico), angioedema.

* Algunos estudios epidemiológicos han encontrado que la terapia con domperidona puede estar asociada con una mayor probabilidad de arritmias ventriculares graves o muerte súbita. El riesgo de estos efectos secundarios es más probable en pacientes mayores de 60 años y en pacientes que exceden la dosis diaria (30 mg). Se recomienda a adultos y niños que tomen Motilium Express a la dosis efectiva más baja.

Sobredosis

Los síntomas de sobredosis son más comunes en bebés y niños y pueden incluir alteraciones como agitación, desorientación, convulsiones, alteración de la conciencia, alteraciones extrapiramidales y somnolencia.

Terapia: se recomienda el lavado gástrico y la ingesta de carbón activado, se debe establecer un control cuidadoso del estado del paciente, está indicado un tratamiento de soporte. Para corregir las manifestaciones extrapiramidales, es posible utilizar anticolinérgicos, antiparkinsonianos o antihistamínicos. No hay un antídoto especifico.

instrucciones especiales

Con el uso combinado de Motilium Express con medicamentos antisecretores o antiácidos, este último no debe tomarse antes, sino después de las comidas, es decir, no se recomienda la administración simultánea.

En pacientes con insuficiencia renal, no se requiere un ajuste de dosis único. En este caso, en el caso del uso repetido de Motilium Express, la frecuencia de su ingesta debe reducirse a 1-2 veces al día (dependiendo de la gravedad de la disfunción renal). Además, puede ser necesario reducir la dosis. La terapia a largo plazo debe realizarse bajo supervisión médica regular.

Algunos estudios epidemiológicos han demostrado que la terapia con Motilium Express puede estar asociada con un mayor riesgo de desarrollar arritmias ventriculares graves o muerte súbita. El riesgo es más probable en pacientes mayores de 60 años, así como cuando se usa el fármaco en una dosis diaria superior a la recomendada.

Aplicación Motilium Express y otros medicamentos que conducen a un alargamiento del intervalo QT c, no se recomienda para pacientes con los siguientes trastornos:

  • desequilibrio electrolítico severo (hiperpotasemia, hipopotasemia, hipomagnesemia);
  • trastornos de la conducción (por ejemplo, con prolongación del intervalo QT c);
  • enfermedad cardíaca concomitante (como insuficiencia cardíaca congestiva);
  • bradicardia

En los casos de aparición de síntomas o signos que puedan indicar el desarrollo de arritmia cardíaca, debe dejar de tomar Motilium Express y consultar a su médico.

La principal vía metabólica de domperidona es a través de CYP3A4. Según estudios en humanos, el uso concomitante de fármacos que inhiben significativamente esta enzima puede ocurrir con un aumento en la concentración plasmática de domperidona. Está contraindicada la combinación de domperidona con inhibidores potentes del CYP3A4 que prolongan el intervalo QT.

Con el uso simultáneo de domperidona con inhibidores potentes del CYP3A4 que no prolongan el intervalo QT (por ejemplo, con indinavir), se requiere precaución. Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar síntomas o signos de reacciones adversas.

Con el uso combinado de Motilium Express con fármacos que prolongan el intervalo QT, se debe tener cuidado. El seguimiento es necesario para identificar reacciones adversas del sistema cardiovascular.

Esta advertencia se aplica en particular a los siguientes medicamentos:

  • haloperidol, pimozida, sertindol (antipsicóticos);
  • disopiramida, quinidina, ibutilida, amiodarona, dronedarona, dofetilida, sotalol (antiarrítmicos de clase IA y III);
  • levofloxacina, moxifloxacina (antibióticos);
  • citalopram, escitalopram (antidepresivos);
  • halofantrina (medicamentos antipalúdicos);
  • pentamidina (medicamentos antifúngicos);
  • toremifeno, vandetanib (medicamentos contra el cáncer);
  • dolasetron (medicamentos gastrointestinales);
  • bepridil, metadona (algunos otros medicamentos).

El aspartamo es parte de Motilium Express, por lo tanto, el medicamento no se prescribe para pacientes con hiperfenilalaninemia.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Durante el período de aplicación de Motilium Express, se debe tener cuidado al conducir vehículos de motor, lo que está asociado con la probabilidad de reacciones adversas que pueden afectar la capacidad de concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Motilium Express no se prescribe durante el embarazo / lactancia.

No hay suficiente información sobre el uso de domperidona durante el embarazo. Y aunque no hay información sobre el aumento del riesgo de malformaciones en humanos, no se recomienda el nombramiento de Motilium Express para mujeres embarazadas.

Solo una pequeña cantidad de domperidona puede ingresar al cuerpo del niño con la leche materna. La dosis relativa máxima para bebés (%) se estima en aproximadamente el 0,1% de la dosis tomada por la madre en función del peso corporal. Se desconoce si este nivel de la sustancia es perjudicial para los recién nacidos. En este sentido, Motilium Express no se prescribe para mujeres que están amamantando o, si es necesario, se recomienda dicha terapia para interrumpir la lactancia.

Uso pediátrico

A los pacientes menores de 12 años que pesan hasta 35 kg no se les prescribe el medicamento. En la práctica pediátrica, se recomienda el uso de Motilium en forma de suspensión.

Con insuficiencia renal

Motilium Express en caso de insuficiencia renal debe utilizarse bajo supervisión médica.

Por violaciones de la función hepática

El medicamento no se prescribe para pacientes con disfunciones hepáticas moderadas y graves.

Interacciones con la drogas

  • fármacos anticolinérgicos: la acción de Motilium Express cuando se utiliza en combinación puede neutralizarse;
  • cimetidina, bicarbonato de sodio: si se toma domperidona después de estos agentes, su biodisponibilidad puede disminuir; no debe tomar medicamentos antisecretores y antiácidos simultáneamente con Motilium Express;
  • itraconazol, fluconazol, ketoconazol, voriconazol (medicamentos antifúngicos azólicos), claritromicina, eritromicina (antibióticos macrólidos), ritonavir, amprenavir, nelfinavir, atazanavir, indinavir, fosamprenavir, calcio vurapinavir inhibidores del calcio (VIH), sakvina así como otros potentes inhibidores de CYP3A4, incluyendo amiodarona, nefazodona, aprepitant, telitromicina: la concentración plasmática de domperidona puede aumentar;
  • Fármacos anticolinérgicos (incluidos dextrometorfano, difenhidramina): la gravedad de los efectos antidispépticos de Motilium Express puede disminuir.

Al realizar algunos estudios de la interacción farmacodinámica y farmacocinética de domperidona y ketoconazol / eritromicina en voluntarios sanos, se demostró que estos fármacos inhiben significativamente el metabolismo de primer paso, realizado por la isoenzima CYP3A4. Cuando la recepción combinada de domperidona (4 veces al día por 10 mg) y ketoconazol (2 veces al día, 200 mg) se observó alargando el intervalo QT c en promedio 9,8 ms durante todo el período de observación, en algún momento los cambios estuvieron en el rango 1, 2-17,5 ms. Con la administración combinada de domperidona en la misma dosis diaria y eritromicina (3 veces al día, 500 mg cada una), se observó un efecto similar (en promedio, prolongación del intervalo QT cfue de 9,9 ms, en algunos momentos los cambios estuvieron en el rango de 1,6 a 14,3 ms). Al mismo tiempo, los valores de C max y AUC de domperidona aumentaron aproximadamente 3 veces en cada uno de estos estudios.

Actualmente se desconoce qué contribución al cambio en el intervalo QT c tiene el aumento de la concentración plasmática de domperidona.

La monoterapia con domperidona en estos estudios dio lugar a una extensión del intervalo QT c en 1,6 y 2,5 ms (en estudios con ketoconazol y eritromicina, respectivamente), mientras que la monoterapia con ketoconazol y eritromicina, en 3,8 y 4,9 ms, respectivamente, durante periodo de observación.

En otro estudio en el que se utilizaron múltiples dosis de voluntarios sanos durante la monoterapia estacionaria con domperidona, se encontró un alargamiento significativo del intervalo QT c. Al mismo tiempo, la concentración plasmática de domperidona fue similar a la de los estudios de interacción de domperidona y otros fármacos.

Análogos

Los análogos de Motilium Express son: Domperidone, Domed, Motiject, Domstal, Motilak, Motilium, Motogastric, Passage, Motonium, Motoinorm, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar protegido de la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C en su embalaje original. Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Motilium Express

Las revisiones de Motilium Express son en su mayoría positivas. Se considera un fármaco eficaz y de acción rápida. Además, las ventajas incluyen un sabor agradable y una forma conveniente de liberación. El costo se considera alto.

Precio de Motilium Express en farmacias

El precio aproximado de Motilium Express (30 tabletas) es de 635 rublos.

Motilium Express: precios en farmacias online

Nombre de la droga

Precio

Farmacia

Motilium Express 10 mg pastillas para chupar 10 uds.

350 rublos

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Motilium Express 10 mg pastillas para chupar 30 uds.

400 rublos

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Tabletas de Motilium express para rassas. 10 mg 30 uds.

652 r

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Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!

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