Lorafen
Lorafen: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Lorafen
Código ATX: N05BA06
Ingrediente activo: lorazepam (Lorazepam)
Fabricante: JSC "Planta farmacéutica de Tarkhominsk" Polfa "(Polonia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-10-08
Lorafene es un fármaco ansiolítico, tranquilizante (derivado de benzodiazepina).
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de tabletas recubiertas: redondas, biconvexas; tabletas con una dosis de 1 mg - blanco o casi blanco, con una dosis de 2,5 mg - rosa (25 piezas en blísteres de papel de aluminio, en una caja de cartón 1 blíster e instrucciones de uso de Lorafen).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: lorazepam - 1 o 2,5 mg;
- componentes auxiliares: lactosa, almidón de patata, estearato de magnesio, carboximetil almidón de sodio, gelatina, talco; además para tabletas con una dosis de 2.5 mg - tinte carmesí (Ponso 4R);
- cáscara: sacarosa, alcohol polivinílico, maltodextrina, dióxido de titanio, talco; adicionalmente para tabletas con una dosis de 2.5 mg - barniz de aluminio de tinte carmesí (Ponso 4R).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Lorafen es un fármaco ansiolítico (tranquilizante) con efectos sedantes, hipnóticos, anticonvulsivos, relajantes musculares centrales y antieméticos. Su principio activo, el lorazepam, pertenece al grupo de los derivados de 1,4-benzodiazepina y tiene efecto sobre muchas estructuras del sistema nervioso central (SNC), incluidas las asociadas con la regulación de la actividad emocional (sistema límbico, hipotálamo). El efecto ansiolítico, sedante e hipnótico de Lorafen se debe a un aumento en el efecto inhibidor del ácido gamma-aminobutírico (GABA) en el sistema nervioso central, anticonvulsivo, por un aumento en la inhibición presináptica. En el contexto de la supresión de la propagación de la actividad epileptogénica que aparece en los focos epileptogénicos en la corteza, las estructuras límbicas y el tálamo, el estado excitado del foco no se elimina. El efecto relajante muscular es principalmente una consecuencia de la supresión de las vías aferentes polisinápticas espinales y, con toda probabilidad, de la inhibición de las vías aferentes monosinápticas. Además, es posible un efecto inhibidor directo sobre los nervios motores y la función muscular.
Farmacocinética
Después de tomar Lorafen en el interior, el lorazepam se absorbe bien en el tracto digestivo. Su concentración máxima en sangre se alcanza a las 2 horas y tomando 2 mg de lorazepam puede llegar a 20 ng / ml.
Unión a proteínas sanguíneas: 85%.
El lorazepam atraviesa las barreras hematoencefálica y placentaria y pasa a la leche materna.
Se metaboliza en el hígado por conjugación con ácido glucurónico para formar un metabolito inactivo: el glucuronato de lorazepam.
La vida media (T 1/2) es de aproximadamente 12 horas.
Se excreta a través de los riñones en forma de glucuronato de lorazepam.
Indicaciones para el uso
- estados neurosis y neuróticos, acompañados de aumento de la fatiga, ansiedad, alteraciones del sueño, irritabilidad, trastornos autonómicos;
- hipertonicidad de los músculos esqueléticos de diversos orígenes;
- síndrome de abstinencia de alcohol, como parte de una terapia combinada;
- procedimientos y operaciones de diagnóstico a largo plazo, como premedicación.
Contraindicaciones
Absoluto:
- estados de ansiedad o estrés mental provocados por problemas cotidianos;
- insuficiencia respiratoria grave de cualquier génesis;
- síndrome de apnea del sueño;
- psicosis;
- insuficiencia hepática y / o renal grave;
- glaucoma;
- porfiria aguda;
- Miastenia gravis;
- envenenamiento por alcohol;
- dependencia del alcohol (durante el período y dentro de los tres días posteriores a la finalización del tratamiento, no se permite el alcohol);
- intolerancia hereditaria a la lactosa o fructosa, deficiencia de lactasa de Lapp o sacarasa-isomaltasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
- amamantamiento;
- edad hasta 12 años;
- hipersensibilidad a derivados de 1,4-benzodiazepina o componentes de fármacos.
Lorafen debe tomarse con precaución en caso de insuficiencia hepática y / o renal leve y moderada, insuficiencia respiratoria crónica, pensamientos e intentos de suicidio, depresión, porfiria, ataxia cerebral y espinal, hipercinesia, hipoproteinemia, patologías orgánicas del cerebro, alcoholismo, drogas. o antecedentes de adicción a las drogas, en la vejez, durante el embarazo.
Lorafen, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de lorafen se toman por vía oral con abundante agua.
El paciente debe cumplir estrictamente con el régimen de dosificación y la duración del tratamiento establecidos por el médico tratante.
Dosis recomendada para pacientes mayores de 12 años:
- Estados neuróticos y de tipo neurosis: la dosis diaria inicial es de 2-3 mg, dividida en 1-3 dosis. Si es necesario, la dosis inicial de Lorafen se aumenta gradualmente hasta que se logre una respuesta clínica suficiente, comenzando con la dosis de la noche. La dosis diaria de mantenimiento es de 2 a 6 mg, dividida en 1 a 3 dosis. Se debe utilizar la dosis mínima eficaz para aliviar los síntomas de ansiedad. La dosis máxima diaria es de 10 mg;
- trastornos del sueño causados por ansiedad: 2-5 mg una vez antes de acostarse;
- premedicación: en vísperas de un procedimiento de diagnóstico o intervención quirúrgica - 2-5 mg por la noche, luego adicionalmente el día del procedimiento - 2-5 mg 1-2 horas antes del procedimiento o cirugía inmediata.
La cancelación de Lorafen debe realizarse gradualmente de acuerdo con el esquema individual recomendado por el médico. La duración máxima del curso de tratamiento es de 28 días (incluido el período de retirada gradual del medicamento), para el tratamiento sintomático de los trastornos de ansiedad, de varios días a dos semanas. En algunos casos, después de evaluar la condición del paciente, el médico puede decidir extender el curso de la terapia.
Para el tratamiento de pacientes de edad avanzada, utilice la dosis mínima eficaz de Lorafen. El efecto clínico se puede lograr prescribiendo una dosis igual a la mitad de la pauta posológica habitual.
En insuficiencia hepática y / o renal leve a moderada, la dosis debe seleccionarse individualmente, teniendo en cuenta la gravedad de los trastornos funcionales de los riñones y / o el hígado.
Las dosis olvidadas accidentalmente no se pueden compensar tomando una dosis doble de Lorafen.
Efectos secundarios
- por parte del sistema nervioso: más a menudo en pacientes de edad avanzada - embotamiento de las emociones, somnolencia, mareos, aumento de la fatiga, disminución de la capacidad de concentración, letargo, ataxia (pérdida del equilibrio en el contexto de inestabilidad de la marcha y mala coordinación de los movimientos), disminución de las reacciones mentales y motoras, atonía muscular, desorientación; raramente - dolor de cabeza, confusión, euforia, reacciones distónicas extrapiramidales (incluyendo movimientos oculares incontrolados), depresión del estado de ánimo, catalepsia, miastenia gravis durante el día, disartria, amnesia, temblores, depresión; muy raramente: reacciones paradójicas (incluyendo miedo, confusión, alucinaciones, arrebatos agresivos, espasmos musculares, tendencias suicidas, agitación aguda, irritabilidad, ansiedad, insomnio);
- por parte de los órganos hematopoyéticos: neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis (hipertermia, escalofríos, dolor de garganta, debilidad), anemia;
- del sistema digestivo: salivación, sequedad de boca, náuseas, vómitos, pirosis, disminución del apetito, diarrea, estreñimiento, disfunción hepática, ictericia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, fosfatasa alcalina y lactato deshidrogenasa;
- de los sentidos: diplopía;
- del sistema genitourinario: función renal alterada, incontinencia urinaria, retención urinaria, dismenorrea, aumento o disminución de la libido;
- reacciones alérgicas: erupción cutánea (incluyendo urticaria, eritematosis), prurito; muy raramente - reacciones anafilácticas;
- otros: drogodependencia, adicción, descenso de la presión arterial (PA); raramente: taquicardia, depresión del centro respiratorio, pérdida de peso, bulimia; en el contexto de una reducción brusca de la dosis o la interrupción del tratamiento, puede producirse un síndrome de abstinencia, acompañado de náuseas, vómitos, irritabilidad, miedo, sudoración, aumento de la sudoración, trastornos del sueño, excitación, agitación, dolor de cabeza, ansiedad, nerviosismo, disforia, espasmo de los músculos lisos de los órganos internos y músculos esqueléticos, mialgia, despersonalización, depresión, temblor, trastorno de la percepción (incluyendo parestesia, fotofobia, hiperacusia), taquicardia, convulsiones, alucinaciones, en casos raros - psicosis aguda.
Sobredosis
Síntomas: dificultad para hablar, somnolencia, desorientación, en casos graves de sobredosis: pérdida del conocimiento, coma. El envenenamiento causado por la combinación de lorazepam con alcohol u otras drogas con un efecto depresor sobre el sistema nervioso central es potencialmente mortal.
Tratamiento: lavado gástrico inmediato o inducción de vómitos, ingesta de carbón activado, control cuidadoso del estado del paciente, control de todas las funciones vitales básicas, incluida la presión arterial, la respiración, el pulso; el nombramiento de terapia sintomática. El antídoto específico es flumazenil.
instrucciones especiales
Lorafene debe usarse solo según las indicaciones y bajo la estricta supervisión de un médico. Si después de 7-14 días de terapia no hay una dinámica de alivio de los síntomas o se observa una recaída de la enfermedad, el paciente debe consultar a un médico.
Debe tenerse en cuenta que, en el contexto de la ingesta regular de lorazepam durante varias semanas, puede desarrollarse tolerancia, lo que puede causar una disminución del efecto clínico de Lorafen. Además, existe el riesgo de dependencia psiquiátrica o física de drogas en el paciente, que aumenta con el aumento de la dosis y la duración del tratamiento. Los pacientes con antecedentes de dependencia del alcohol, las drogas y las drogas tienen más probabilidades de desarrollar dependencia a las drogas.
La interrupción brusca del tratamiento con Lorafen para la drogodependencia puede provocar el desarrollo de síntomas de abstinencia, cuyas manifestaciones características incluyen dolor de cabeza, trastornos del sueño, estrés emocional, agitación psicomotora, irritabilidad, dolor muscular, desorientación, confusión e inquietud motora. Los casos severos pueden ir acompañados para el paciente de pérdida del sentido de la realidad del entorno (desrealización), trastorno de la personalidad (despersonalización), alucinaciones, aumento de la sensibilidad al tacto (hiperestesia táctil) y estímulos auditivos o visuales (hiperestesia acústica y luminosa), entumecimiento de las extremidades, sensación de "arrastrarse" o convulsiones. De particular peligro son las manifestaciones pronunciadas de los síntomas de abstinencia,cuya aparición se asocia más a menudo con la abstinencia abrupta de lorazepam, utilizado en dosis superiores a la media, durante mucho tiempo.
El médico debe informar al paciente sobre la posibilidad de una recurrencia temporal de los síntomas después del final del tratamiento con una gravedad mayor que inicialmente (el llamado insomnio de "rebote"). Los síntomas suelen ir acompañados de cambios de humor, miedo y aumento de la actividad física. Informar a tiempo reducirá la ansiedad del paciente, ya que la gravedad de estos síntomas puede ser bastante alta.
Debe tenerse en cuenta que cuando Lorafen se cancela abruptamente, aumenta el riesgo de síntomas de abstinencia o insomnio del tipo "rebote".
Para minimizar el riesgo de desarrollar amnesia anterógrada, se recomienda tomar los comprimidos media hora antes de acostarse y proporcionar al paciente las condiciones para un sueño ininterrumpido durante al menos 7 horas.
En el contexto de la terapia con Lorafen, pueden desarrollarse reacciones paradójicas (que incluyen trastornos graves del sueño, pesadillas, agitación psicomotora, irritabilidad, agresividad, alucinaciones, trastorno de despersonalización, psicosis, sonambulismo), que se observan con mayor frecuencia en pacientes de edad avanzada y requieren la interrupción inmediata del tratamiento.
Para el tratamiento de la depresión o ansiedad relacionada, Lorafen no debe usarse como monoterapia, ya que las benzodiazepinas pueden agravar las tendencias suicidas en los pacientes. Al prescribir, debe usarse la dosis efectiva más baja.
Debe tenerse en cuenta que el uso de lorazepam con antecedentes de dependencia al alcohol, drogas o drogas se asocia con un mayor riesgo de desarrollar dependencia o adicción mental y física.
El uso prolongado de Lorafen debe ir acompañado de análisis periódicos de sangre y orina.
Está contraindicado el uso de bebidas alcohólicas durante el período de tratamiento y dentro de los tres días posteriores a su finalización.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de aplicación de Lorafen y durante los tres días posteriores a su cancelación, los pacientes no deben participar en actividades potencialmente peligrosas, incluida la conducción de vehículos y mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El lorazepam tiene un efecto teratogénico sobre el feto. En los recién nacidos cuyas madres tomaron el medicamento durante el período de gestación, se produce insuficiencia respiratoria y se suprime el reflejo de succión.
En presencia de indicaciones absolutas, el lorazepam se puede tomar durante el embarazo solo en los casos en que no sea posible una terapia alternativa con un agente menos peligroso.
El uso de Lorafen está contraindicado durante la lactancia. Si es necesario, la designación del medicamento durante la lactancia, se debe suspender la lactancia.
Uso pediátrico
Lorafen está contraindicado para el tratamiento de niños menores de 12 años debido a la falta de información sobre la seguridad y eficacia de lorazepam en esta categoría de pacientes.
Con insuficiencia renal
El nombramiento de Lorafen está contraindicado en insuficiencia renal grave.
Los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada deben tomar el medicamento con precaución.
Por violaciones de la función hepática
El nombramiento de Lorafen está contraindicado en insuficiencia hepática grave.
Los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada deben tomar el medicamento con precaución.
Uso en ancianos
Se debe tener mucho cuidado al usar Lorafen en pacientes mayores de 65 años debido al mayor riesgo de eventos adversos del sistema nervioso, así como los efectos secundarios asociados con la coordinación de movimientos y la orientación deficientes.
Interacciones con la drogas
- analgésicos opioides, medicamentos antihipertensivos de acción central, anestésicos (anestésicos generales), antidepresivos, psicotrópicos o antihistamínicos: en el contexto de la terapia concomitante con los medicamentos enumerados, se mejora el efecto inhibidor del lorazepam en el sistema nervioso central;
- etanol: el consumo de alcohol puede provocar el desarrollo de reacciones paradójicas (incluyendo comportamiento agresivo, agitación psicomotora), debido a un efecto depresor sobre el sistema nervioso central, potenciar el efecto sedante del lorazepam hasta el coma;
- relajantes musculares: el lorazepam prolonga y mejora el efecto de los medicamentos con relajantes musculares;
- eritromicina, ketoconazol, disulfiram, cimetidina: una combinación con inhibidores de las isoenzimas del citocromo P 450 ralentiza la biotransformación del lorazepam y mejora su efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central;
- rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital: el efecto de estos y otros inductores de la actividad del citocromo P 450 conduce a un debilitamiento de la acción farmacológica del derivado de benzodiazepina;
- teofilina, cafeína: al estimular el sistema nervioso central, puede debilitar el efecto hipnótico del lorazepam. Además, son capaces de activar las enzimas hepáticas que son responsables del metabolismo de los fármacos. Debe tenerse en cuenta que los fumadores pueden no tener este efecto;
- anticonceptivos orales: el uso de anticonceptivos orales puede aumentar el metabolismo y disminuir la T 1/2 del lorazepam.
Análogos
Los análogos de Lorafen son: Lorazepam, Elzepam, Merlit, Loram, Diamidazepam, Librax, Tenoten, Alprazolam, Alprox, Zolomax, Xanax retard, Neurol, Phenibut, Amida fenilhexanoilglicil triptófano, Anvipominezam, Loproxotenita, Hidroxicina, Diazepam, Relium, Seduxen, Elenium, Adaptol, Mexiprim, Mexifin, Apo-Lorazepam, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, protegido de la humedad y la luz.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Lorafen
Las pocas críticas sobre Lorafen son positivas. Los pacientes indican la efectividad del medicamento en el tratamiento de afecciones neuróticas. La ingesta regular de Lorafen asegura un sueño normal y paz emocional. Las desventajas incluyen la rápida aparición de la drogodependencia.
El precio de Lorafen en farmacias
Debido a la falta del medicamento en la cadena de farmacias, actualmente se desconoce el precio de Lorafen. El Elzepam analógico se puede comprar por 60 rublos. (en un paquete de 50 comprimidos de 1 mg).
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
