Priorix
Priorix: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Farmacodinámica y farmacocinética
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación del embarazo y la lactancia.
- 10. Interacciones farmacológicas
- 11. Análogos
- 12. Términos y condiciones de almacenamiento
- 13. Condiciones de dispensación en farmacias
- 14. Reseñas
- 15. Precio en farmacias
El nombre latino: Priorix
Código ATX: J07BD52
Principio activo: Cepa Schwartz + Cepa RIT 43/85 + Cepa Wistar RA 27/3 + Neomicina B sulfato
Productor: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Bélgica)
Descripción y actualización de fotos: 2018-07-19
Priorix es una vacuna combinada viva atenuada que se utiliza para prevenir enfermedades como el sarampión, las paperas y la rubéola.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación: liofilizado para la preparación de una solución para administración intramuscular y subcutánea: una masa porosa homogénea de color blanco a blanco-rosado (1 dosis en viales de vidrio, 1 vial completo con 1 jeringa de disolvente y agujas para inyección (1-2 uds.) en un envase acheikova de contorno, 1 paquete en una caja de cartón; 1 dosis en frascos de vidrio, en una caja de cartón 1 frasco completo con 1 ampolla de disolvente o 100 frascos con 100 ampollas de disolvente (en una caja separada); 10 dosis en frascos de vidrio oscuro, en una caja de cartón 50 viales completos con 50 ampollas de disolvente (en una caja aparte)).
Sustancias activas en 1 dosis de vacuna Priorix:
- Cepa de vacuna atenuada del virus de las paperas (RIT4385, derivado de Jeryl Lynn) - al menos 4,3 lgTCD 50;
-
Cepa de vacuna atenuada contra el virus del sarampión (Schwarz): al menos
3,5 lgTCD 50;
- Cepa de vacuna contra la rubéola atenuada (Wistar RA 27/3) - mínimo 3,5 lgTCD 50.
Como sustancias auxiliares se utilizan: manitol, sorbitol, aminoácidos, lactosa y sulfato de neomicina.
El disolvente es agua para inyección (0,5 ml).
La vacuna Priorix cumple los requisitos de la Organización Mundial de la Salud para la producción de productos biológicos, así como los requisitos para las vacunas combinadas vivas, las vacunas contra las paperas, el sarampión y la rubéola.
Farmacodinámica y farmacocinética
Como resultado de los ensayos clínicos, se reveló la alta eficacia de la vacuna Priorix. Se encontraron anticuerpos contra el virus de la rubéola en el 99,3% de los pacientes vacunados, en el 98% contra el virus del sarampión y en el 96,1% contra el virus de las paperas. 12 meses después de la vacunación, el título protector de anticuerpos contra los virus del sarampión y la rubéola permaneció en todos los individuos seropositivos, y contra el virus de las paperas, en el 88,4% de los pacientes.
Indicaciones para el uso
Según las instrucciones, Priorix se utiliza para vacunar a niños a partir de los 12 meses contra el sarampión, la rubéola y las paperas.
Contraindicaciones
- El embarazo;
- Inmunodeficiencias (tanto primarias como secundarias), con la excepción de pacientes con infección asintomática por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA);
- Enfermedades agudas y exacerbación de enfermedades crónicas (con la excepción de infecciones virales respiratorias agudas leves y enfermedades intestinales agudas; en estos casos, la vacunación se puede llevar a cabo inmediatamente después de la normalización de la temperatura corporal);
- Reacciones alérgicas a la administración previa de Priorix;
- Hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna, neomicina o huevos de gallina (no es una contraindicación para la vacunación si hay antecedentes de reacción alérgica a los huevos de gallina de naturaleza no anafiláctica o dermatitis de contacto causada por neomicina).
Instrucciones de uso de Priorix: método y posología
La vacuna se administra en 1 dosis (0,5 ml), generalmente por vía subcutánea, pero también se puede administrar una inyección intramuscular.
Según el Calendario Ruso de Vacunas Preventivas, Priorix se administra a niños a la edad de 12 meses, la revacunación se realiza a la edad de 6. Además, las niñas pueden ser vacunadas a los 13 años si no han sido vacunadas previamente o han recibido solo una vacuna con vacunas monovalentes o combinadas contra las paperas, la rubéola y el sarampión.
Reglas de preparación de la solución:
- El disolvente suministrado se introduce en el vial con el liofilizado inmediatamente antes de la inoculación;
- Agite bien la botella para disolver completamente el polvo, pero no más de 1 minuto. La solución final es un líquido transparente de naranja claro a rojo claro. Si la vacuna se ve diferente o tiene partículas extrañas, no la use;
- Se utiliza una nueva aguja estéril para la inyección. Al tomar un medicamento de un paquete de dosis múltiples, se debe usar una jeringa y una aguja nuevas cada vez.
El liofilizado disuelto en envases multidosis se puede utilizar en 1 día laborable (es decir, como máximo 8 horas), siempre que se conserve a una temperatura de 2 a 8 ° C (en nevera). Es necesario retirar la solución del vial con estricto cumplimiento de las reglas de asepsia.
Efectos secundarios
El perfil de seguridad de la vacuna se basa en datos obtenidos de 12 mil personas que recibieron el fármaco en ensayos clínicos. Los eventos se registraron en los 42 días posteriores a la vacunación con Priorix:
- Infecciones: a menudo (≥1%, <10%) - infecciones del tracto respiratorio superior; a veces (≥0,1%, <1%) - otitis media;
- Sistema hematopoyético: a veces - linfadenopatía;
- Sistema digestivo: a veces - diarrea, agrandamiento de las glándulas parótidas, vómitos, anorexia;
- Sistema nervioso central: a veces - insomnio, nerviosismo, llanto inusual; raramente (≥0.01%, <0.1%) - convulsiones febriles;
- Sistema inmunológico: raramente - reacciones alérgicas;
- Sistema respiratorio: a veces - tos, bronquitis;
- Reacciones dermatológicas: a menudo - erupción cutánea;
- Órgano de la visión: a veces - conjuntivitis;
- Reacciones locales: muy a menudo (≥10%) - enrojecimiento en el lugar de la inyección; a menudo - dolor e hinchazón;
- Reacciones generales: muy a menudo - un aumento de la temperatura corporal hasta 37,5 ºС y ligeramente superior (o rectal hasta 38 ºС), a menudo - un aumento de la temperatura corporal más de 39 ºС (o rectal hasta 39,5 ºС).
En un entorno de vacunación masiva, se han informado los siguientes efectos secundarios:
- Infecciones: meningitis;
- Sistema nervioso central: mielitis transversa, encefalitis, neuritis periférica, síndrome de Guillain-Barré (polineuritis idiopática primaria aguda);
- Sistema inmunológico: reacciones anafilácticas;
- Sistema musculoesquelético: artritis, artralgia;
- Sistema hematopoyético: púrpura trombocitopénica, trombocitopenia;
- Reacciones dermatológicas: eritema multiforme;
- Otros: síndrome de Kawasaki, edema testicular doloroso transitorio a corto plazo, síndrome similar al sarampión y afecciones similares a la parotiditis.
En caso de administración intravenosa accidental, pueden desarrollarse reacciones graves e incluso shock.
Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis con la vacuna Priorix.
instrucciones especiales
¡La administración de vacunas intravenosas está estrictamente prohibida!
Antes de administrar la vacuna, asegúrese de que el agente desinfectante (por ejemplo, alcohol) se haya evaporado de la superficie de la piel y la tapa del frasco, ya que esta sustancia puede inactivar los virus atenuados en la vacuna.
Se debe tener especial cuidado al administrar el medicamento a personas con antecedentes de convulsiones y enfermedades alérgicas, incluidos los antecedentes familiares. Después de la vacunación, estos pacientes deben estar bajo supervisión médica durante al menos 30 minutos. Al mismo tiempo, se deben proporcionar medios de terapia antichoque en la sala de vacunación, incluida una solución de epinefrina (adrenalina) 1: 1000.
Durante la lactancia, el medicamento se puede usar después de una evaluación cuidadosa de la relación beneficio / riesgo.
Las mujeres en edad fértil deben recibir la vacuna después de una prueba de embarazo. Durante los 3 meses posteriores a la vacunación, debe utilizar métodos anticonceptivos fiables.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La vacuna está prohibida durante el embarazo.
Durante la lactancia, es posible el uso del medicamento después de evaluar los beneficios esperados para la madre y el riesgo potencial para el niño.
Las mujeres en edad fértil solo se vacunan si no están embarazadas. Debe utilizar métodos anticonceptivos fiables durante los 3 meses posteriores a la administración de la vacuna.
Interacciones con la drogas
Priorix puede administrarse el mismo día con las siguientes vacunas: ADS, DPT, contra Haemophilus influenzae tipo b, contra la hepatitis B, vacuna de poliomielitis viva e inactivada. Una condición importante es la introducción de medicamentos en diferentes partes del cuerpo con diferentes jeringas.
Cualquier otra vacuna de virus vivo se puede administrar con al menos 1 mes de diferencia.
Priorix no debe mezclarse en la misma jeringa con otras vacunas.
Este agente se puede utilizar para la vacunación de refuerzo en personas que hayan sido vacunadas previamente con una vacuna monovalente contra las paperas, la rubéola y el sarampión u otra vacuna combinada apropiada.
Si es necesario realizar una prueba de tuberculina, debe realizarse simultáneamente con la vacunación o 6 semanas después, ya que el proceso de vacunación contra el sarampión (y, posiblemente, las paperas) puede causar una disminución temporal de la sensibilidad de la piel, lo que puede resultar en un resultado falso negativo de una prueba de tuberculina.
Análogos
Un análogo de Priorix es la vacuna viva atenuada contra el sarampión, las paperas y la rubéola.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar y transportar (tanto la vacuna como el diluyente) a 2-8 ºС. El diluyente, que se envasa por separado de la vacuna, se puede almacenar y transportar a una temperatura de 2-25 ° C. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil de la vacuna Priorix es de 2 años, el disolvente es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Priorix
Las revisiones de la vacuna Priorix son positivas (alrededor del 60% de todas las respuestas) y negativas (alrededor del 40% de las revisiones). Esto se debe al hecho de que con cualquier vacunación, las complicaciones son posibles y, en algunos casos, graves (extremadamente raras).
La ventaja de Priorix, en comparación con las vacunas domésticas, es una sola administración. Los análogos de fabricación rusa se introducen dos veces. Para las personas alérgicas, la desventaja de la vacuna es su producción a base de huevos de gallina (la vacuna doméstica se elabora con huevos de codorniz).
Precio de Priorix en farmacias
El precio promedio de la vacuna Priorix es de 310 rublos (el costo de 1 botella de solvente). En algunas farmacias, el precio del medicamento es ligeramente más bajo, alrededor de 280 rublos.
Sin embargo, es bastante problemático comprar una vacuna en una cadena de farmacias. Para comprar una vacuna, debe comunicarse con un centro de vacunación especializado.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
