Paracetamol EXTRATAB
Paracetamol EXTRATAB: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
Nombre latino: Paracetamol EXTRATAB
Código ATX: N02BE51
Principio activo: paracetamol (Paracetamol) + ácido ascórbico (ácido ascórbico)
Fabricante: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-11-13
Precios en farmacias: desde 75 rublos.
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Paracetamol EXTRATAB es un fármaco analgésico combinado no narcótico.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de tabletas: oblongas con extremos redondeados, biconvexos, con riesgo en un lado, blanco o blanco con un tinte amarillo; Es posible el veteado ligero (5, 6, 7, 10, 12 o 15 uds. en una tira blíster de papel de aluminio y película de cloruro de polivinilo, en una caja de cartón de 1, 2, 3, 4 o 5 envases e instrucciones de uso de Paracetamol EXTRATAB).
1 tableta contiene:
- ingredientes activos: paracetamol - 500 mg, ácido ascórbico - 150 mg;
- componentes adicionales: polietilenglicol 6000 (macrogol 6000), hidroxipropilmetilcelulosa (hipromelosa), ácido esteárico, almidón de maíz.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Paracetamol EXTRATAB es una preparación oral combinada que incluye un agente analgésico no narcótico (paracetamol) y vitamina C (ácido ascórbico).
Paracetamol
El principio activo tiene efectos antipiréticos y analgésicos, inhibe la ciclooxigenasa 1 y 2 (COX-1 y COX-2) principalmente en el sistema nervioso central (SNC), afectando los centros de termorregulación y dolor.
Las enzimas peroxidasa celular en los tejidos inflamados neutralizan el efecto del paracetamol sobre la COX, lo que conduce a una ausencia casi completa de su efecto antiinflamatorio. Como resultado de la falta de influencia en la producción de prostaglandinas en los tejidos periféricos, el paracetamol no puede afectar negativamente el metabolismo del agua y la sal (retención de sodio y agua) y la membrana mucosa del tracto gastrointestinal (TGI). La probabilidad de síntesis de metahemoglobina es poco probable.
Vitamina C
El principal antioxidante soluble en agua no se sintetiza en las células de los tejidos y la sangre, en el cuerpo humano y viene solo con los alimentos. Es un cofactor en varias reacciones de hidroxilación y amidación; apoya la transferencia de electrones a las enzimas, proporcionándoles un equivalente reductor.
El ácido ascórbico participa en los siguientes procesos:
- hidroxilación de residuos de lisina y prolina del procolágeno con formación de hidroxilisina e hidroxiprolina (modificación postraduccional del colágeno);
- oxidación de ácido fólico a ácido folínico;
- oxidación de cadenas laterales de lisina en proteínas, como resultado de lo cual se forma hidroxitrimetilisina durante la síntesis de carnitina;
- metabolismo de sustancias medicinales en microsomas hepáticos;
- hidroxilación de la dopamina, que conduce a la formación de noradrenalina.
Esta vitamina mejora la actividad de las enzimas amidantes implicadas en el procesamiento de la oxitocina, la colicistoquinina y la hormona antidiurética. Desempeña un papel importante en la esteroidogénesis suprarrenal.
A nivel tisular, es responsable de la síntesis de colágeno, proteoglicanos y otros componentes orgánicos de la sustancia intercelular de huesos, dientes y endotelio capilar.
Farmacocinética
Paracetamol
El principio activo de Paracetamol EXTRATAB se absorbe mucho. La concentración máxima (C max) del agente es de 5-20 μg / ml, el tiempo necesario para alcanzarla (T Cmax) es de 0,5 a 2 horas, se une a las proteínas plasmáticas en un 15%, atraviesa la barrera hematoencefálica (BHE). El volumen de distribución (Vd) puede variar de 0,8 a 1,36 l / kg de peso corporal. Menos del 1% de la dosis del medicamento que toma una mujer lactante se excreta con la leche materna. La concentración plasmática terapéuticamente eficaz de paracetamol se alcanza cuando se utiliza en una dosis de 10 a 15 mg / kg.
La transformación metabólica del agente ocurre en el hígado de tres formas principales: conjugación con sulfatos, conjugación con glucurónidos, oxidación por enzimas hepáticas microsomales. Durante el último proceso se forman productos metabólicos intermedios tóxicos, que posteriormente se conjugan con glutatión, y luego con cisteína y ácido mercaptúrico. Para esta vía de biotransformación, la isoenzima principal del citocromo P 450 es la isoenzima CYP2E1, y las isoenzimas secundarias son CYP1A2 y CYP3A4. Con la falta de glutatión, estos metabolitos pueden provocar daño y necrosis de los hepatocitos. Otras vías de metabolismo de fármacos incluyen los procesos de hidroxilación a 3-hidroxiparacetamol y metoxilación a 3-metoxiparacetamol, posteriormente conjugado con sulfatos o glucurónidos.
En los recién nacidos (incluidos los bebés prematuros) y los niños pequeños, la sulfatación domina, en los adultos, la glucuronidación. Los metabolitos del paracetamol conjugado (sulfatos, glucurónidos, conjugados con glutatión) se caracterizan por una actividad farmacológica débil (incluida la tóxica).
La vida media del principio activo (T 1/2) es de 1 a 4 horas. El paracetamol se excreta por los riñones en forma de metabolitos, principalmente conjugados, y solo el 3% permanece inalterado. En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento del fármaco disminuye y T 1/2 aumenta.
Vitamina C
El contenido plasmático de ácido ascórbico es normalmente de unos 10 a 20 μg / ml. El principio activo se une a las proteínas plasmáticas en un 25%. Penetra intensamente en plaquetas y leucocitos, y luego en todos los tejidos; el nivel más alto de contenido se observa en leucocitos, órganos glandulares, hígado y cristalino; pasa a través de la placenta. En plaquetas y leucocitos, se registra una mayor concentración de ácido ascórbico, en comparación con la concentración en eritrocitos y en plasma.
En condiciones deficientes, el contenido de vitamina C en los leucocitos disminuye más tarde y más lentamente y se considera un mejor criterio para evaluar la deficiencia que su contenido en plasma. Se metaboliza principalmente en el hígado con la formación de ácido desoxiascórbico, luego oxaloacetato (ácido oxaloacético) y ascorbato-2-sulfato. El medicamento se excreta sin cambios y en forma de metabolitos con heces, orina, sudor y también con la leche materna.
Cuando se usan dosis altas, la tasa de excreción aumenta dramáticamente. El consumo de etanol y el tabaquismo provocan la destrucción acelerada del ácido ascórbico (conversión en metabolitos inactivos), disminuyendo rápidamente sus reservas en el organismo. La vitamina C se elimina por hemodiálisis.
Indicaciones para el uso
- enfermedades infecciosas e inflamatorias tales como infecciones virales respiratorias agudas (ARVI), incluida la influenza, como agente antipirético;
- síndrome de dolor leve y moderado (dolor de cabeza, dolor de muelas), de origen no inflamatorio, con neuralgia, dolor en músculos y articulaciones, algodismenorrea - como anestésico.
Contraindicaciones
Absoluto:
- hemorragia gastrointestinal;
- lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (durante una exacerbación);
- deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- enfermedades graves de los riñones, el hígado (insuficiencia renal y / o hepática);
- embarazo (I - III trimestres), período de lactancia;
- edad hasta 6 años.
Relativo (Paracetamol EXTRATAB debe usarse con extrema precaución):
- hiperbilirrubinemia congénita (síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson y Rotor);
- enfermedades erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (en la historia);
- enfermedades de la sangre (leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis), talasemia, anemia sideroblástica;
- asma bronquial;
- hiperoxaluria, urolitiasis;
- hemocromatosis;
- alcoholismo.
Paracetamol EXTRATAB, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Paracetamol EXTRATAB se toman por vía oral.
Se recomienda que los adultos y adolescentes mayores de 12 años (que pesen más de 50 kg) tomen 1 tableta 3-4 veces al día con un intervalo de 4-8 horas, niños de 6-12 años - ½ tableta.
La dosis máxima diaria en niños no debe exceder de 2 tabletas, la duración máxima del tratamiento es de 3 días.
Los adultos no deben usar Paracetamol EXTRATAB como agente antipirético durante más de 3 días, como analgésico durante más de 5 días.
Efectos secundarios
El paracetamol en la composición del medicamento Paracetamol EXTRATAB puede causar las siguientes reacciones secundarias negativas:
- órganos hematopoyéticos y sistema linfático: extremadamente raro - anemia, leucopenia;
- sistema inmunológico: raramente - picazón en la piel, erupción cutánea, urticaria, angioedema;
- sistema digestivo: raramente - náuseas; extremadamente raramente: diarrea, vómitos, dolor en la región epigástrica, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, ictericia, pancreatitis;
- otras reacciones: debilidad.
El ácido ascórbico en la composición de las tabletas de Paracetamol EXTRATAB puede causar las siguientes reacciones secundarias negativas:
- sistema inmunológico: enrojecimiento de la piel, erupción cutánea;
- parámetros de laboratorio: hipopotasemia, glucosuria, hiperprotrombinemia, trombocitosis, eritropenia, leucocitosis neutrofílica.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis causada por paracetamol pueden incluir: durante las primeras 24 horas - palidez de la piel, náuseas, vómitos, dolor abdominal, anorexia, acidosis metabólica, alteración del metabolismo de la glucosa; 12 a 48 horas después, signos de disfunción hepática.
Con intoxicación grave, son posibles trastornos como arritmia, pancreatitis, insuficiencia hepática con encefalopatía progresiva, coma y muerte; insuficiencia renal aguda con necrosis tubular (incluso sin daño hepático grave). En los adultos, el efecto hepatotóxico se encuentra cuando el fármaco se toma en una dosis de 10 go más. En casos raros, la insuficiencia hepática ocurre con la velocidad del rayo y puede complicarse con insuficiencia renal (necrosis tubular).
Durante 8-9 horas después de la sobredosis, se recomienda administrar donantes del grupo SH y precursores de la síntesis de glutatión - metionina, durante 8 horas - acetilcisteína. Dependiendo del nivel de paracetamol en sangre, así como del período posterior a la administración, pueden ser necesarias medidas terapéuticas adicionales (administración posterior de metionina, inyecciones intravenosas de acetilcisteína).
Los síntomas de una sobredosis causada por ácido ascórbico pueden incluir: flatulencia, irritación de la mucosa gastrointestinal, náuseas, diarrea, dolor abdominal espástico, irritabilidad, insomnio, hipoglucemia, micción frecuente, nefrolitiasis.
El tratamiento es sintomático; se muestra diuresis forzada.
instrucciones especiales
Es imposible utilizar Paracetamol EXTRATAB en dosis superiores a las recomendadas. En el caso de hipertermia de más de 3 días y síndrome de dolor observado durante más de 5 días, es necesaria una consulta con un especialista.
Si el curso de la terapia dura más de 5 días, se requiere un control de la función hepática y la imagen de sangre periférica.
Debe tenerse en cuenta que mientras se toma Paracetamol EXTRATAB, las pruebas de laboratorio para la determinación cuantitativa de la glucosa plasmática y las concentraciones de ácido úrico se distorsionan.
Para evitar el daño hepático por sustancias tóxicas, el tratamiento con paracetamol no se puede combinar con la ingesta de bebidas que contienen etanol, así como prescribir a personas que abusan del alcohol.
Existe evidencia que indica que el uso frecuente de medicamentos que contienen paracetamol provoca un agravamiento de los síntomas del asma bronquial.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No hay datos sobre el efecto de Paracetamol EXTRATAB sobre la capacidad para conducir un automóvil y utilizar otros equipos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No hay datos que confirmen la eficacia / seguridad del uso de la combinación de paracetamol + ácido ascórbico en mujeres embarazadas y lactantes. Como consecuencia, es imposible evaluar el posible equilibrio entre riesgo y beneficio.
El tratamiento con Paracetamol EXTRATAB durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.
Uso pediátrico
En la práctica pediátrica, el medicamento se recomienda para niños de 6 años en adelante.
Con insuficiencia renal
En pacientes con enfermedad renal grave (insuficiencia renal), el uso de Paracetamol EXTRATAB está contraindicado.
Por violaciones de la función hepática
Para los pacientes con enfermedad hepática grave (insuficiencia hepática), la terapia con medicamentos está contraindicada.
Interacciones con la drogas
Antes del uso simultáneo de Paracetamol EXTRATAB con otros medicamentos, debe consultar a su médico.
Reacciones de interacción que son posibles al combinar paracetamol con otras sustancias / agentes medicinales:
- fármacos uricosúricos: su eficacia disminuye;
- derivados de la cumarina, incluida la warfarina: en el contexto del uso prolongado y regular de paracetamol, el efecto de estos medicamentos se potencia y se agrava la amenaza de sangrado;
- colestiramina: la absorción de paracetamol disminuye y su efectividad se debilita;
- cloranfenicol: es posible aumentar la T 1/2 de esta sustancia hasta 5 veces;
- medicamentos antiinflamatorios no esteroides (incluido ácido acetilsalicílico, metamizol sódico, ibuprofeno): la amenaza de necrosis papilar renal y nefropatía analgésica, aumenta la insuficiencia renal en etapa terminal;
- domperidona, metoclopramida: aumentan la absorción de paracetamol;
- etanol: exacerba la hepatotoxicidad del paracetamol, exacerbando el riesgo de desarrollar pancreatitis aguda;
- salicilamida: aumenta la T 1/2 del paracetamol, lo que provoca su acumulación, provocando la formación intensiva de sus metabolitos tóxicos;
- diflunisal: el nivel de paracetamol en plasma aumenta en un 50%, se agrava la amenaza de hepatotoxicidad;
- fenilbutazona, rifampicina, barbitúricos, etanol, fenitoína, antidepresivos tricíclicos y otros inductores de las enzimas hepáticas microsomales: aumentan la producción de metabolitos activos hidroxilados, que pueden provocar el desarrollo de intoxicaciones graves, incluso con pequeñas sobredosis;
- otros analgésicos no narcóticos, medicamentos que contienen paracetamol: no se recomienda usarlos simultáneamente con EXTRATAB Paracetamol.
Reacciones de interacción que pueden ocurrir con el uso combinado de ácido ascórbico con otras sustancias / preparaciones medicinales:
- heparina y anticoagulantes indirectos: la eficacia de estos fármacos disminuye;
- bencilpenicilina y tetraciclinas: aumenta el contenido de estos medicamentos en la sangre;
- disulfiram: la interacción de esta sustancia y el etanol se bloquea en el contexto del uso prolongado de ácido ascórbico en grandes dosis;
- etinilestradiol (incluso como parte de los anticonceptivos orales): su biodisponibilidad aumenta cuando se combina con ácido ascórbico en una dosis diaria de 1 g;
- preparaciones de hierro: mejora su absorción en el intestino (el hierro férrico se convierte en ferroso);
- deferoxamina: esta combinación puede aumentar la eliminación de hierro;
- anticonceptivos orales, ácido acetilsalicílico, bebidas alcalinas, zumos naturales: disminuye la absorción y asimilación del ácido ascórbico;
- ácido acetilsalicílico: disminuye la eliminación de esta sustancia y aumenta la excreción de ácido ascórbico en la orina;
- medicamentos de la serie de quinolina, salicilatos, cloruro de calcio, glucocorticosteroides (GCS): en el contexto de un uso prolongado, las reservas de ácido ascórbico se agotan;
- salicilatos y sulfonamidas de acción corta: aumenta el riesgo de cristaluria;
- medicamentos con una reacción alcalina (incluidos los alcaloides): aumenta la excreción de estos medicamentos;
- anticonceptivos orales: su contenido en sangre disminuye;
- isoprenalina: el efecto cronotrópico de esta sustancia disminuye;
- primidona, barbitúricos: mejoran la eliminación renal de ácido ascórbico;
- mexiletina: su eliminación renal aumenta cuando se combina con ácido ascórbico en dosis elevadas;
- antipsicóticos (neurolépticos) - derivados de fenotiazina: el efecto terapéutico de estos medicamentos se debilita;
- antidepresivos tricíclicos, anfetamina: reabsorción tubular reducida de estos fármacos.
Análogos
Los análogos de Paracetamol EXTRATAB son: Grippostad, Daleron C, Apap C Plus, Daleron C junior, Paracetamol Extra, FluZiOZ, Paracetamol-S-Hemofarm, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la humedad y la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Opiniones sobre Paracetamol EXTRATAB
Las revisiones sobre Paracetamol EXTRATAB que se encuentran en sitios especializados son bastante diversas. Muchos pacientes consideran que el fármaco es más potente que el paracetamol estándar y sus efectos analgésicos y antipiréticos son más fuertes. El medicamento es eficaz para los síntomas de resfriados e infecciones virales respiratorias agudas, elimina el dolor muscular moderado, el síndrome de dolor con neuralgia, alivia el dolor de cabeza y el dolor de muelas.
Otro grupo de pacientes cree que el efecto del fármaco no es diferente del efecto del paracetamol no combinado más barato. En algunos casos, se observa que Paracetamol EXTRATAB alivia la fiebre alta, pero no ayuda en el tratamiento del dolor. También hay quejas sobre el desarrollo de efectos secundarios, con mayor frecuencia en forma de náuseas y reacciones alérgicas.
Precio de Paracetamol EXTRATAB en farmacias
El precio de las tabletas de Paracetamol EXTRATAB (500 mg + 150 mg) puede ser de 10 piezas. en el paquete - 65 rublos, por 20 piezas. en el paquete - 90 rublos.
Paracetamol EXTRATAB: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg comprimidos 10 uds. RUB 75 Comprar |
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Ficha extratab de paracetamol. 500 mg + 150 mg de n10 82 RUB Comprar |
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Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg comprimidos 20 uds. RUB 88 Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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