Neipomax
Neipomax: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Neupomax
Código ATX: L03AA02
Principio activo: filgrastim (filgrastim)
Fabricante: Pharmstandard-UfaVITA (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21
Precios en farmacias: desde 3850 rublos.
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Neipomax es un estimulante de la leucopoyesis.
Forma de liberación y composición
La forma farmacéutica de Neipomax es una solución para administración intravenosa (i / v) y subcutánea (s / c): transparente o ligeramente opalescente, incolora o ligeramente amarillenta [1 ml (30 millones de ME) o 1,6 ml (48 millones de ME) en viales de vidrio, 5 viales en blísteres, 1 paquete en una caja de cartón].
Composición de 1 ml de solución:
- sustancia activa: filgrastim - 30 millones de UI (300 μg);
- componentes adicionales: estabilizador de acetato de sodio trihidrato, polisorbato-80, sorbitol, solución de ácido acético 1 M, agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Filgrastim, el principio activo de Neipomax, es un factor estimulante de colonias de granulocitos humanos recombinante (G-CSF), que tiene una actividad biológica similar al G-CSF humano endógeno, pero a diferencia de éste, es una proteína no glicosilada con un residuo de metionina N-terminal adicional.
El filgrastim se obtiene mediante tecnología de ADN recombinante, aislado de las células de la bacteria Escherichia coli, en cuyo aparato genético se ha introducido el gen que codifica la proteína G-CSF.
Neipomax se utiliza para la neutropenia de diversos orígenes, ya que tiene la capacidad de estimular la formación de neutrófilos funcionalmente activos y su liberación de la médula ósea a la sangre periférica.
Farmacocinética
Con la administración intravenosa y subcutánea de Neipomax, existe una dependencia lineal positiva de la concentración sérica de filgrastim en la dosis.
El volumen de distribución es de aproximadamente 150 ml / kg. El aclaramiento es de aproximadamente 0,6 ml / min / kg.
La vida media sérica es de aproximadamente 3,5 horas.
Con la infusión continua de Neipomax durante un período de hasta 28 días, los pacientes que se sometieron a un autotrasplante de médula ósea no experimentaron un aumento en la vida media y acumulación del principio activo.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Neipomax se usa para tratar y prevenir la neutropenia, el propósito del medicamento es:
- acortar la duración de la neutropenia con terapia mieloablativa seguida de un trasplante de médula ósea autólogo o alogénico;
- reducción del período de neutropenia y la incidencia de neutropenia febril que se desarrolló como resultado de la quimioterapia citotóxica mielosupresora de enfermedades malignas (con la excepción del síndrome mielodisplásico y la leucemia mieloide crónica);
- reducir el riesgo de infecciones bacterianas con neutropenia persistente (recuento absoluto de neutrófilos ≤ 1000 / μl) en pacientes con una etapa avanzada de infección por el VIH (si otros tratamientos son imposibles o ineficaces);
- tratamiento de neutropenia congénita, intermitente o idiopática grave (recuento absoluto de neutrófilos ≤ 500 / μL) en niños y adultos con antecedentes de infecciones recurrentes y graves;
- movilización de células madre de sangre periférica (PSCC) en pacientes y donantes.
Contraindicaciones
Absoluto:
- neutropenia congénita grave con trastornos citogenéticos (síndrome de Kostmann);
- la necesidad de incrementar las dosis de quimioterápicos citotóxicos por encima de las recomendadas;
- hipersensibilidad a cualquier componente de Neypomax.
Relativo:
- anemia falciforme;
- enfermedades mieloides malignas y precancerosas (incluida la leucemia mieloide aguda).
Instrucciones de uso de Neypomax: método y dosis
Neipomax se administra por vía subcutánea como inyecciones o por vía intravenosa como infusiones cortas de 30 minutos. Además, si es necesario, es posible por vía subcutánea o intravenosa en forma de infusiones de 24 horas. La elección de la vía de administración óptima la realiza el médico dependiendo de la situación clínica específica del paciente, pero la vía s / c de administración del fármaco se considera más preferible.
Se recomienda cambiar el lugar de la inyección todos los días, esto evitará dolor durante la inyección de la solución.
Reglas para la preparación de soluciones:
- Cuando se administra por vía subcutánea, Neipomax no se diluye. Si es necesaria una infusión, se utiliza una solución de dextrosa al 5% como disolvente.
- Debido a la incompatibilidad farmacéutica, está prohibido utilizar una solución de cloruro de sodio al 0,9% para la dilución.
- Neipomax diluido a una concentración de 2 a 15 μg / ml se puede adsorber en plástico y vidrio. Para evitar la absorción, es necesario agregar albúmina de suero humano a la solución; su dosis se calcula de manera que la concentración en la solución final sea de 2 mg / ml.
- No se debe agregar albúmina a Neipomax diluido en concentraciones superiores a 15 μg / ml.
- No utilice Neipomax diluido en concentraciones inferiores a 2 μg / ml.
Regímenes estándar de quimioterapia citotóxica
La dosis recomendada es de 5 mg por cada kg de peso corporal 1 vez al día s / c o goteo intravenoso en forma de perfusión corta de 30 minutos.
La primera dosis se administra no antes de las 24 horas posteriores al final de la quimioterapia citotóxica.
Neipomax se usa diariamente hasta que, después de la disminución máxima esperada en el nivel de neutrófilos, su número se restablece a la normalidad, pero no más de 14 días. Después de alcanzar la norma, Neipomax se cancela.
La duración de la terapia puede aumentarse hasta 38 días en pacientes que reciben terapia de consolidación e inducción en relación con leucemia mieloide aguda. Esto tiene en cuenta el tipo de régimen de quimioterapia, su tipo y dosis.
Por lo general, se observa un aumento transitorio en el recuento de neutrófilos uno a dos días después de comenzar con filgrastim. Para lograr un efecto terapéutico estable, el tratamiento no debe interrumpirse hasta que se alcancen los recuentos normales de neutrófilos después de la disminución máxima esperada en su número. En el caso de que el número absoluto de neutrófilos supere los 10.000 / μl, Neipomax se cancela.
Neutropenia crónica grave (THN)
La dosis diaria inicial es: con neutropenia congénita - 12 μg / kg, con neutropenia idiopática o intermitente - 5 μg / kg. El fármaco se administra por vía subcutánea una vez o durante varios días hasta que el número de neutrófilos sea estable por encima de 1500 / μl. Después de lograr el efecto deseado para su conservación, Neipomax se utiliza en una dosis de mantenimiento, determinada individualmente. Después de 1 a 2 semanas de tratamiento, según la respuesta del paciente, la dosis inicial se duplica o se reduce a la mitad.
En el futuro, una vez cada 1-2 semanas, si es necesario, se realiza un ajuste de dosis individual para que permita mantener el número promedio de neutrófilos en el rango de 1500 / μl a 10,000 / μl.
Los pacientes con infecciones graves pueden tratarse con un régimen de aumento de dosis más rápido.
No se ha establecido la seguridad del uso a largo plazo de filgrastim en dosis diarias de más de 24 μg / kg en pacientes con SNC concomitante.
Terapia mieloablativa seguida de trasplante autólogo o alogénico de médula ósea
El tratamiento comienza con una dosis diaria de 10 μg / kg. Neipomax se administra por vía intravenosa como una infusión corta de 30 minutos, una infusión intravenosa o subcutánea de 24 horas.
La primera dosis se puede administrar no antes de las 24 horas posteriores al final del curso de la quimioterapia citotóxica, en el caso de un trasplante de médula ósea, a más tardar 24 horas. La duración de la aplicación de Neypomax no debe exceder los 28 días.
Dependiendo del número actual de neutrófilos, se puede ajustar la dosis diaria. Si durante 3 días consecutivos el número absoluto de neutrófilos excede 1000 / μl, la dosis diaria se reduce a 5 μg / kg, cuando durante los próximos 3 días cuando se usa Neipomax en esta dosis, el número absoluto de neutrófilos no cae por debajo de 1000 / μl, el medicamento se cancela. Si hay una disminución en el número de neutrófilos por debajo de 1000 / μl, la dosis se aumenta nuevamente a la inicial.
Movilización de células madre de sangre periférica (PSCC) en pacientes con enfermedades tumorales
La dosis recomendada es de 10 mcg / kg una vez al día s / c como inyección o infusión continua de 24 horas. El medicamento se usa diariamente durante 6 días. En este caso, en el quinto y sexto día se suele realizar leucaféresis. Si está indicada una leucocitaféresis adicional o adicional, la administración de Neypomax se continúa hasta el final del último procedimiento.
Movilización de PSCC después de quimioterapia mielosupresora
Neipomax se administra por vía subcutánea como inyecciones diarias.
La dosis diaria recomendada es de 5 mcg / kg. La primera dosis se administra al día siguiente del final de la quimioterapia, el tratamiento se continúa hasta alcanzar el número normal de neutrófilos.
La leucocitaféresis solo es posible después de que el número de neutrófilos supere los 2000 / μL.
Movilización de PSCC en donantes sanos para trasplante alogénico
Neipomax se administra por vía subcutánea.
La dosis diaria recomendada es de 10 μg / kg. La duración del tratamiento es de 4 a 5 días.
Una o dos leucocitaféresis suelen producir> 4 × 10 6 células CD34 + / kg del peso corporal del receptor.
Neutropenia en la infección por VIH
La droga se administra s / c. El tratamiento comienza con una dosis diaria de 1-4 mcg / kg y continúa hasta que se normaliza el recuento de neutrófilos. En algunos casos, es posible un aumento de la dosis diaria, pero no más de 10 μg / kg.
Después de alcanzar el efecto terapéutico, la dosis de Neipomax se reduce a una dosis de mantenimiento, que suele ser de 300 mcg en días alternos.
En el futuro, el médico ajusta el régimen de dosificación individualmente para cada paciente para que la dosis mantenga el número medio de neutrófilos por encima de 2000 / μl.
Efectos secundarios
- del sistema hematopoyético: trombocitopenia, anemia, leucocitosis, neutrofilia, agrandamiento y ruptura del bazo;
- por parte del sistema cardiovascular: vasculitis cutánea, disminución o aumento de la presión arterial, taquicardia;
- del sistema respiratorio: síndrome de dificultad respiratoria en adultos, infiltrados en los pulmones;
- del sistema digestivo: diarrea, náuseas, vómitos, anorexia, hepatomegalia;
- del sistema musculoesquelético: dolor en huesos, articulaciones y músculos; osteoporosis;
- reacciones alérgicas: erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la cara, sibilancias, dificultad para respirar;
- otros: epistaxis, debilidad general, aumento de la fatiga, dolor de cabeza, eritema nudoso, petequias;
- por parte de los indicadores de laboratorio: hipoglucemia transitoria después de una comida, un aumento reversible en el contenido de fosfatasa alcalina, ácido úrico, lactato deshidrogenasa, gamma-glutamil transpeptidasa; muy raramente - hematuria, proteinuria.
Filgrastim no aumenta la frecuencia de efectos secundarios de los fármacos citotóxicos.
Sobredosis
Se desconocen los casos de sobredosis.
1-2 días después del final de la terapia con filgrastim, el número de neutrófilos circulantes generalmente disminuye 2 veces y después de 1-7 días vuelve a la normalidad.
instrucciones especiales
El tratamiento con el medicamento se lleva a cabo en instituciones médicas especializadas, bajo la supervisión de un especialista con experiencia en el uso de G-CSF, y sujeto a la disponibilidad de las capacidades de diagnóstico necesarias.
No se ha establecido la eficacia y seguridad del uso de filgrastim en el síndrome mielodisplásico y la leucemia mieloide crónica, por lo tanto, si la neutropenia está asociada con estas enfermedades, no se recomienda Neipomax. Se debe prestar especial atención a diferenciar la leucemia mieloide aguda de la crisis blástica de la leucemia mieloide crónica.
Antes del nombramiento de filgrastim, a los pacientes con SNC concurrente se les muestra un diagnóstico diferencial exhaustivo (en particular, análisis morfológico y citogenético de la médula ósea) para excluir la presencia de otras enfermedades hematológicas, como mielodisplasia, anemia aplásica y leucemia mieloide crónica.
Hay casos aislados de leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico en pacientes con NTC. La relación de su desarrollo con el uso de filgrastim no ha sido probada, sin embargo, se recomienda usar Neipomax con precaución en el SNC concomitante, incluido el seguimiento del análisis morfológico y citogenético de la médula ósea una vez al año. Si se detectan anomalías citogenéticas en la médula ósea, el tratamiento adicional con filgrastim solo es posible después de una evaluación cuidadosa del equilibrio de beneficios y riesgos. Si se confirma leucemia mieloblástica o síndrome mielodisplásico, se debe cancelar Neipomax.
Todos los pacientes antes de la cita y durante el uso de filgrastim deben estar bajo supervisión médica constante, incluido el control regular del análisis de sangre general con el cálculo del recuento de leucocitos y el número de plaquetas: con quimioterapia estándar, 2 veces por semana, con movilización de PSKK, al menos 3 veces por semana.
Neipomax, utilizado para movilizar PSKK, debe cancelarse si el número de leucocitos supera 1 × 10 5 / μl. Con un recuento de plaquetas estable inferior a 1 × 10 5 / μl, se recomienda reducir la dosis de filgrastim o interrumpir temporalmente el tratamiento.
El fármaco no previene la trombocitopenia y la anemia asociadas con la quimioterapia mielosupresora. Por esta razón, durante la terapia, es necesario controlar el tamaño del bazo, para excluir la proteinuria y la hematuria, para realizar análisis de orina regulares.
En pacientes con anemia de células falciformes, el riesgo de un aumento significativo del número de células falciformes aumenta durante el uso de filgrastim, por lo que el tratamiento debe realizarse con precaución.
Los pacientes con osteoporosis y patologías óseas que reciben Neipomax de forma continua durante un período de más de 6 meses deben controlar su densidad ósea.
No se ha establecido el efecto de filgrastim sobre la reacción de injerto contra huésped.
No se ha establecido la eficacia y seguridad del fármaco en pacientes con neutropenia autoinmune.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se ha establecido la seguridad de filgrastim cuando se usa durante el embarazo, por lo tanto, el medicamento solo se puede recetar si el beneficio esperado es definitivamente mayor que los riesgos potenciales.
No se ha establecido la capacidad de filgrastim para penetrar en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda el nombramiento de Neipomax durante la lactancia.
Uso pediátrico
El régimen de dosificación para niños no difiere del de adultos.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Neipomax en recién nacidos.
No existen datos sobre la eficacia y seguridad de filgrastim en donantes sanos menores de 16 años.
Con insuficiencia renal
No se requiere ajuste de dosis.
Por violaciones de la función hepática
No se requiere ajuste de dosis.
Uso en ancianos
No se requiere ajuste de dosis.
No existen datos sobre la eficacia y seguridad de filgrastim en donantes sanos mayores de 60 años.
Interacciones con la drogas
Filgrastim es farmacéuticamente incompatible con la solución de cloruro de sodio al 0,9%.
El litio estimula la liberación de neutrófilos y, por tanto, puede potenciar la acción del filgrastim.
Hay casos aislados de aumento de la neutropenia en pacientes que reciben 5-fluorouracilo durante el tratamiento con Neipomax. Actualmente no hay datos sobre interacciones farmacológicas con otras citocinas y factores de crecimiento hematopoyético.
No se ha establecido la eficacia y seguridad de filgrastim el mismo día con medicamentos anticancerosos mielosupresores.
Análogos
Los análogos de Neipomax son: Granogen, Neupogen, Leucita, Tevagrastim.
Términos y condiciones de almacenamiento
La vida útil es de 2 años.
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C en un lugar oscuro fuera del alcance de los niños.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Neypomax
Según las revisiones de Neipomax, el medicamento se prescribe no solo para la neutropenia asociada con la quimioterapia, sino también para una fuerte disminución en la cantidad de neutrófilos en la sangre debido a muchas otras enfermedades que son autoinmunes y oncológicas graves. Además, se recomienda el uso de filgrastim para la infección por VIH y la hepatitis C viral en pacientes que reciben terapia antiviral para la artritis reumatoide juvenil.
Independientemente de la indicación, cuando se usó Neipomax, hubo un rápido aumento en el número de neutrófilos y leucocitos, la respuesta a la estimulación ocurrió después de aproximadamente 9 días. Sin embargo, en pacientes que reciben medicamentos antivirales, filgrastim debe usarse durante un tiempo prolongado.
Existen algunas quejas sobre el desarrollo de efectos secundarios como escalofríos, dolor en las articulaciones y huesos, fiebre, sequedad de boca, dolor de cabeza.
Por tanto, Neipomax se utiliza con bastante frecuencia y es muy eficaz en el tratamiento y la prevención de la neutropenia.
El precio de Neypomax en farmacias
El precio de Neypomax es en promedio 4600 rublos. por 5 botellas de 1 ml, 7100 rublos. para 5 viales de 1,6 ml.
Neypomax: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Neipomax 30 mlnU / ml solución para administración intravenosa y subcutánea 1 ml 5 uds. 3850 RUB Comprar |
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Neipomax 30 mlnU / ml solución para administración intravenosa y subcutánea 1,6 ml 5 uds. RUB 5.999 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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