Paracetamol Medisorb
Paracetamol Medisorb: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
Nombre latino: Paracetamol Medisorb
Código ATX: N02BE01
Principio activo: paracetamol (Paracetamol)
Fabricante: CJSC "MEDISORB" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-11-13
Precios en farmacias: desde 28 rublos.
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Paracetamol Medisorb es un fármaco del grupo de analgésicos no narcóticos. Tiene un efecto analgésico, antiinflamatorio y antipirético débil.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de tabletas, cilíndricas planas, redondas, con una línea y un chaflán, blancas o casi blancas (7, 10 o 14 uds. En blísteres o 10 uds. En paquetes de contorno sin blíster, en una caja de cartón 1, 2, 3, 4, 5 o 10 paquetes de contorno e instrucciones de uso de Paracetamol Medisorb).
Composición para 1 tableta:
- ingrediente activo: paracetamol - 200 mg o 500 mg;
- componentes auxiliares: ácido esteárico, polivinilpirrolidona de bajo peso molecular, almidón de patata y talco.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El medicamento tiene efectos antipiréticos, antiinflamatorios y analgésicos débiles.
El paracetamol actúa sobre los centros de termorregulación y dolor, bloqueando la ciclooxigenasa I y la ciclooxigenasa II (principalmente en el sistema nervioso central). En tejidos y órganos, las peroxidasas celulares prácticamente neutralizan el efecto inhibidor del paracetamol sobre la ciclooxigenasa. Esto explica la ausencia casi total de efecto antiinflamatorio.
Debido al hecho de que el paracetamol no bloquea la síntesis de prostaglandinas en los tejidos periféricos, no hay un efecto negativo del fármaco en la membrana mucosa del tracto digestivo y el metabolismo del agua y la sal (el agua y el sodio no se retienen en el cuerpo).
Farmacocinética
El paracetamol se absorbe rápidamente en el tracto digestivo. El grado de absorción del fármaco es alto. Después de 0,5-2 horas, se observa la concentración máxima del principio activo en el plasma sanguíneo (5-20 μg / ml). La concentración plasmática terapéuticamente eficaz del fármaco se consigue cuando se utilizan dosis de al menos 10-15 mg / kg de peso corporal.
Aproximadamente el 15% del paracetamol se une a las proteínas plasmáticas. La droga atraviesa la barrera hematoencefálica. Menos del 1% de la dosis que toma penetra en la leche materna de una mujer lactante.
El metabolismo del paracetamol se produce en el hígado. Las principales vías metabólicas: conjugación con ácido sulfúrico, conjugación con ácido glucurónico, oxidación por enzimas microsomales. Como resultado de la oxidación se forman metabolitos tóxicos, que posteriormente se conjugan con glutatión y luego con cisteína y ácidos mercaptúricos. Isoenzimas básicas del citocromo P 450involucrados en la oxidación del paracetamol son: CYP2E1 (juega un papel principal), CYP1A2 y CYP3A4 (juega un papel menor). Si un paciente tiene deficiencia de glutatión, los metabolitos tóxicos se acumulan y pueden causar daño y una mayor necrosis de las células hepáticas (hepatocitos). Además de las principales vías metabólicas, existen vías adicionales: metoxilación a 3-metoxiparacetamol e hidroxilación a 3-hidroxiparacetamol. Los metabolitos resultantes se conjugan posteriormente con ácido sulfúrico o glucurónico (en pacientes adultos predomina la glucuronidación, en niños pequeños, incluidos los prematuros, sulfatación). La actividad farmacológica de los metabolitos conjugados es baja.
Aproximadamente el 3% del paracetamol tomado se excreta inalterado, y la mayor parte se encuentra en forma de metabolitos, entre los que predominan los conjugados.
En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento de paracetamol disminuye y su vida media aumenta.
Indicaciones para el uso
Se recomienda tomar Paracetamol Medisorb si es necesario:
- alivio del dolor de diversas etiologías (dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor muscular, migraña, dolor de garganta, dolor menstrual, dolor de espalda);
- terapia sintomática del síndrome febril (como agente antipirético);
- disminución de la fiebre en caso de resfriados y gripe.
El medicamento está destinado a eliminar el dolor en el momento de la administración del medicamento, no afecta la progresión de la enfermedad subyacente.
Contraindicaciones
Absoluto:
- disfunción renal severa;
- disfunción hepática severa;
- niños menores de 3 años (solo para esta forma de dosificación de paracetamol);
- hipersensibilidad a los componentes principales o auxiliares de las tabletas.
Relativo (Paracetamol Medisorb se usa con precaución, después de consultar a un especialista):
- insuficiencia renal de gravedad leve a moderada;
- insuficiencia hepática leve a moderada;
- bulimia, anorexia, agotamiento extremo del cuerpo (debido a un suministro insuficiente de glutatión en el hígado);
- hiperbilirrubinemia benigna (síndromes de Rotor, Dubin-Johnson, Gilbert);
- daño hepático alcohólico, alcoholismo;
- una disminución en el volumen de sangre circulante (hipovolemia);
- deshidratación del cuerpo;
- hepatitis viral;
- falta de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- Durante el embarazo y la lactancia;
- edad avanzada.
Paracetamol Medisorb, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de Paracetamol Medisorb se toman por vía oral, 1-2 horas después de las comidas. Deben tomarse con abundante agua u otro líquido. Tomar el medicamento inmediatamente después de una comida ralentiza la aparición del efecto terapéutico.
Una dosis única es de 200 mg o 500 mg, la frecuencia de uso es de hasta cuatro veces al día.
A los adultos y niños mayores de 12 años (que pesen más de 40 kg) generalmente se les prescriben 500-1000 mg de paracetamol hasta cuatro veces al día. Es necesario mantener un intervalo de al menos 4 horas entre las dosis del medicamento (para adolescentes de 12 a 17 años, al menos 6 horas).
Las dosis máximas de Paracetamol Medisorb: individual - 1000 mg, diario - 4000 mg.
Se recomienda usar el medicamento como anestésico durante no más de 5 días y como medicamento antipirético, no más de 3 días. La terapia adicional es posible solo según las indicaciones de un médico y bajo su supervisión.
Para los niños, la dosis de paracetamol se calcula teniendo en cuenta el peso corporal. Dosis máximas: única - 15 mg / kg cuatro veces al día cada 6 horas, diaria - 60 mg / kg.
Dosis recomendadas de Paracetamol Medisorb para niños, según la edad y el peso corporal:
- niños de 3 a 6 años (15-21 kg): dosis única - no más de 15 mg / kg, dosis diaria - no más de 60 mg / kg (en niños de 3 a 6 años, para una dosificación más precisa, es deseable utilizar otras formas de dosificación paracetamol);
- niños de 6 a 9 años: 250 mg hasta cuatro veces al día con un intervalo entre dosis de al menos 4 horas; dosis máximas: única - 250 mg, diaria - 1000 mg;
- niños de 9 a 12 años: 500 mg hasta cuatro veces al día con un intervalo entre dosis de al menos 4 horas; dosis máximas: única - 500 mg, diaria - 2000 mg.
Sin receta médica, Paracetamol Medisorb no se recomienda para niños durante más de 3 días.
No exceda las dosis anteriores y aumente de forma independiente la duración del tratamiento. En caso de sobredosis accidental, es necesario consultar urgentemente a un médico, incluso si la condición del paciente no ha empeorado, ya que existe riesgo de daño hepático grave.
Para personas con insuficiencia hepática, enfermedades hepáticas descompensadas o crónicas, alcoholismo crónico, así como deshidratación y agotamiento extremo, la dosis diaria de Paracetamol Medisorb no debe exceder los 3000 mg.
Efectos secundarios
Paracetamol Medisorb generalmente se tolera bien cuando se usa en las dosis recomendadas. Posibles reacciones adversas de los siguientes sistemas y órganos:
- sistema digestivo: raramente - náuseas y vómitos, dolor abdominal;
- sistema hepatobiliar: raramente - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; con una frecuencia desconocida: hepatitis, insuficiencia hepática, necrosis hepática;
- sistema respiratorio: muy raramente - asma bronquial aspirina (en personas con hipersensibilidad a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos);
- sistema nervioso: con una frecuencia desconocida - agitación psicomotora, mareos, desorientación en el espacio (cuando se usan grandes dosis);
- sistema linfático y sangre: muy raramente - trombocitopenia, neutropenia, anemia, agranulocitosis, leucopenia; con una frecuencia desconocida: un mayor contenido de metahemoglobina en la sangre, sulfhemoglobinemia;
- piel y grasa subcutánea: con una frecuencia desconocida - exantema;
- sistema inmunológico: raramente - prurito, urticaria, erupción cutánea, edema de Quincke; muy raramente: síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, pustulosis exantemática generalizada aguda;
- otras reacciones: con una frecuencia desconocida - un aumento en los niveles de creatinina.
Con el uso prolongado de Paracetamol Medisorb en grandes dosis, aumenta el riesgo de deterioro de la función renal y hepática (bacteriuria inespecífica, cólico renal, necrosis papilar, nefritis intersticial), así como un cambio en la imagen de la sangre periférica (se requiere un control regular).
Sobredosis
Los síntomas clínicos de sobredosis aguda de paracetamol se desarrollan dentro de las 24 horas posteriores a la administración del fármaco. El paciente desarrolla trastornos gastrointestinales (pérdida de apetito, vómitos, náuseas, dolor abdominal, malestar en la cavidad abdominal), la piel se vuelve pálida. En adultos, con una ingesta única de 7,5 g de paracetamol o más (en niños, con una ingesta simultánea de 140 mg / kg o más), se observa destrucción de los hepatocitos, lo que conduce a una necrosis hepática completa e irreversible, el desarrollo de insuficiencia hepática, encefalopatía y acidosis metabólica. Los fenómenos enumerados pueden causar coma y más muerte. Un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas, el nivel de bilirrubina, la concentración de lactato deshidrogenasa y una disminución en el contenido de protrombina se notan solo 12 a 48 horas después de una sobredosis. Los primeros síntomas clínicosindicativo de daño hepático, aparecen solo 2 días después de una sobredosis y alcanzan un máximo en 4-6 días.
En niños, pacientes de edad avanzada, pacientes con desnutrición, personas con enfermedades hepáticas debido al alcoholismo crónico y pacientes que toman simultáneamente con paracetamol inductores de enzimas hepáticas microsomales, en caso de una sobredosis del medicamento, es posible una intoxicación con el desarrollo de insuficiencia hepática, hepatitis fulminante o hepatitis colestásica, a veces con un desenlace fatal … Además, es probable el desarrollo de insuficiencia renal aguda con necrosis tubular (manifestada por dolor en la región lumbar, proteinuria y hematuria). En este caso, el daño hepático puede estar ausente. En algunos pacientes, se registraron pancreatitis y arritmias cardíacas en el contexto de una sobredosis.
El paciente debe ser hospitalizado de inmediato. Antes de comenzar la terapia, la concentración de paracetamol en plasma se determina de antemano. En las primeras 8 horas, la introducción de acetilcisteína y metionina (precursores de la síntesis de glutatión y donantes de grupos SH) es eficaz. El tratamiento posterior es sintomático y depende de la concentración del principio activo en la sangre.
La actividad de las enzimas microsomales hepáticas se determina al inicio de la terapia y luego cada 24 horas. Por lo general, este indicador se normaliza en las primeras 1-2 semanas de tratamiento. En casos particularmente graves, puede ser necesario un trasplante de hígado.
instrucciones especiales
Si, al tomar Paracetamol Medisorb, el estado del paciente no mejora o el dolor de cabeza se vuelve constante, debe consultar a un médico.
Con una deficiencia de glutatión, aumenta el riesgo de sobredosis, por lo que el medicamento se usa con precaución. La deficiencia de glutatión puede ocurrir con el ayuno, los trastornos alimentarios, la emaciación, la infección por VIH y la fibrosis quística. En todos estos casos, es posible que se produzca un daño hepático grave incluso con pequeñas sobredosis de fármacos (5 go más).
La aparición de reacciones de hipersensibilidad requiere la suspensión inmediata del fármaco. La terapia también debe suspenderse si se detecta hepatitis viral aguda en el paciente.
Paracetamol Medisorb no debe tomarse junto con otros medicamentos que contengan paracetamol.
El paciente debe informar al médico sobre la ingesta de paracetamol antes de realizar pruebas de glucosa y ácido úrico en sangre.
Durante el tratamiento con la droga, no debe consumir bebidas alcohólicas. Los pacientes propensos al alcoholismo crónico deben abstenerse de tomar paracetamol (debido al posible daño hepático tóxico).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Dada la probabilidad de reacciones adversas al usar Paracetamol Medisorb, se debe tener cuidado al conducir un automóvil y al operar otra maquinaria potencialmente peligrosa y compleja.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Las mujeres embarazadas pueden tomar Paracetamol Medisorb, ya que en los estudios realizados no se han identificado efectos negativos sobre el embarazo o el desarrollo fetal. Se recomienda que el medicamento se use en las dosis mínimas efectivas y en un curso lo más corto posible.
El paracetamol en pequeñas cantidades se secreta en la leche materna, sin embargo, no se han identificado efectos negativos en el cuerpo del niño.
Uso pediátrico
Los comprimidos de Paracetamol Medisorb están contraindicados en niños menores de 3 años.
Con insuficiencia renal
El fármaco está contraindicado en insuficiencia renal grave. El paracetamol debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.
Por violaciones de la función hepática
Paracetamol Medisorb está contraindicado en insuficiencia hepática grave. Los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada deben usar paracetamol con precaución.
Interacciones con la drogas
Los medicamentos y sustancias con potencial hepatotoxicidad (etanol, fenitoína, fenobarbital, isoniazida, rifampicina, carbamazepina, etc.) aumentan la toxicidad del paracetamol y pueden provocar su sobredosis incluso cuando se utilizan dosis bajas (se debe controlar la función hepática).
La fenitoína reduce la eficacia del paracetamol, por lo que los pacientes que toman fenitoína deben evitar el uso frecuente de paracetamol, especialmente en dosis altas.
Paracetamol Medisorb puede aumentar la concentración de cloranfenicol en el plasma sanguíneo, reducir la eficacia de los medicamentos uricosúricos, aumentar el riesgo de neutropenia cuando se usa junto con zidovudina y aumentar el efecto anticoagulante de los anticoagulantes indirectos (con uso regular durante 4 o más días).
Probenecid reduce el aclaramiento de paracetamol en casi 2 veces, lo que requiere una disminución de la dosis de este último. Los fármacos que ralentizan la evacuación gástrica (por ejemplo, propantelina) reducen la velocidad de absorción del paracetamol y pueden retrasar la aparición de su efecto terapéutico. Los barbitúricos reducen la eficacia del paracetamol. La domperidona y la metoclopramida aumentan la tasa de absorción del fármaco y aceleran la aparición de sus efectos antipiréticos y analgésicos.
Con el uso combinado prolongado con fármacos antiinflamatorios no esteroideos, aumenta el riesgo de nefropatía analgésica y necrosis papilar de los riñones, y también se acelera la aparición de insuficiencia renal terminal.
En el caso del uso simultáneo a largo plazo de grandes dosis de paracetamol junto con salicilatos, aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de vejiga o riñón.
Los agentes mielotóxicos aumentan la hematotoxicidad de Paracetamol Medisorb y diflunisal, su hepatotoxicidad.
Análogos
Los análogos de Paracetamol Medisorb son Daleron, Apap, Xumapar, Paracetamol, Paracetamol Velpharm, Paracetamol-UBF, Paracetamol Avexim, Paracetamol-Hemofarm, Paracetamol-LekT, Panadol, Efferalgan, Strimol, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar en un lugar oscuro y seco a una temperatura que no exceda los 25 ° C.
La vida útil de las tabletas es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Comentarios de Paracetamol Medisorb
Hay muchas revisiones sobre Paracetamol Medisorb, ya que está incluido en la lista de medicamentos que deben estar en cada botiquín de primeros auxilios. Los pacientes hablan bien de las píldoras, ya que ayudan con el dolor de diversos orígenes, actúan rápidamente, son fáciles de usar, económicas y asequibles.
Las principales desventajas, según los usuarios, incluyen las contraindicaciones y efectos secundarios existentes, así como el sabor amargo de las tabletas. Algunos pacientes notan el efecto débil del medicamento en el dolor intenso.
Precio de Paracetamol Medisorb en farmacias
El precio de Paracetamol Medisorb en forma de tabletas de 500 mg es de aproximadamente 5 rublos. por paquete con 10 tabletas, 10-12 rublos. por paquete con 20 tabletas y 25-30 rublos. por paquete con 30 comprimidos.
Paracetamol Medisorb: precios en farmacias online
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Paracetamol Medisorb 500 mg comprimidos 30 uds. 28 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
