Imodium Express
Imodium Express: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Imodium Express
Código ATX: A07DA03
Ingrediente activo: loperamida (Loperamida)
Fabricante: Catalent Yu. K. Swindon Zidis, Ltd. (Catalent UK Swindon Zydis, Ltd.) (Reino Unido)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-07-23
Imodium Express es un agente antidiarreico.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - tabletas liofilizadas: redondas, casi blancas o blancas, en un lado hay un chaflán, en el otro lado puede haber un abultamiento en el centro, rugosidad superficial irregular, bordes delgados desiguales (en una caja de cartón 1-2 ampollas de 10 tabletas o 1 o 3 blísteres de 6 comprimidos e instrucciones de uso de Imodium Express).
Composición de 1 comprimido liofilizado:
- sustancia activa: clorhidrato de loperamida - 2 mg;
- componentes auxiliares: bicarbonato de sodio, aspartamo, manitol, gelatina, agua purificada (evaporada durante la liofilización), sabor a menta.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La loperamida en la pared intestinal se une a los receptores opioides, inhibiendo así la liberación de prostaglandinas y acetilcolina. Esto ralentiza el proceso de peristalsis y aumenta el tiempo de tránsito del contenido a través de los intestinos. Además, la droga aumenta el tono del esfínter anal, lo que reduce la necesidad de defecar.
Según los estudios clínicos, el efecto antidiarreico se desarrolla dentro de 1 hora después de tomar la dosis única recomendada de 4 mg.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la mayor parte de la loperamida se absorbe en el intestino. Sin embargo, la biodisponibilidad sistémica es solo del 0,3%, ya que el fármaco sufre un metabolismo activo de primer paso. Por la misma razón, la concentración plasmática de loperamida inalterada es muy baja.
Aproximadamente el 95% de la dosis tomada está asociada con proteínas plasmáticas (especialmente albúmina).
La loperamida se metaboliza principalmente en el hígado. Después de la conjugación, el fármaco se excreta en la bilis. La principal vía metabólica es la N-desmetilación oxidativa, que se realiza en mayor medida con la participación de un inhibidor de las isoenzimas CYP2C8 y CYP3A4.
En estudios preclínicos, se pudo establecer que la loperamida es un sustrato de la glicoproteína P.
El período de eliminación del fármaco del cuerpo es de 9 a 14 horas (promedio de 11 horas). La sustancia inalterada y sus metabolitos se excretan principalmente en las heces.
No se han realizado estudios farmacocinéticos de loperamida en niños. Es de suponer que estos indicadores, así como las interacciones farmacológicas con otros fármacos, serán los mismos que en los pacientes adultos.
Indicaciones para el uso
- monoterapia sintomática de la diarrea aguda y crónica, independientemente del origen: alérgica, medicinal, radiológica, emocional, debido a alteraciones de la absorción y el metabolismo, cambios en la dieta o composición de la dieta;
- tratamiento complementario de la diarrea infecciosa;
- terapia de trastornos de las heces con ileostomía.
Contraindicaciones
Absoluto:
- fenilcetonuria;
- niños menores de 6 años;
- I trimestre de embarazo;
- período de lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente de los comprimidos liofilizados.
Imodium Express no se puede utilizar como monopreparado en los siguientes casos:
- colitis ulcerosa en la etapa aguda;
- disentería aguda, acompañada de fiebre alta y heces con sangre;
- enterocolitis bacteriana causada por patógenos (por ejemplo, Campylobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.);
- colitis pseudomembranosa causada por la toma de antibióticos.
El medicamento tampoco debe usarse en condiciones en las que es peligroso ralentizar la peristalsis debido al alto riesgo de desarrollar complicaciones graves como obstrucción intestinal, megacolon (incluido el tóxico). Si, no obstante, se aceptó Imodium Express, si se desarrolla hinchazón o estreñimiento, debe cancelarse de inmediato.
Imodium Express debe usarse con precaución en caso de disfunción hepática.
Imodium Express, instrucciones de uso: método y dosis
Imodium Express está indicado para administración oral. La tableta liofilizada debe colocarse en la lengua y conservarse hasta que esté completamente disuelta, luego tragarse con saliva sin beber agua.
Las tabletas tienen una estructura bastante frágil. Para no dañarlos, no salga empujando la lámina. Se recomienda retirar con cuidado la lámina agarrando el borde de la lámina con la mano, luego presione ligeramente la celda desde abajo y retire con cuidado la tableta.
Régimen de dosificación recomendado de Imodium Express:
- diarrea aguda: dosis inicial para adultos - 4 mg (2 tabletas), para niños a partir de 6 años - 2 mg (1 tableta), luego los pacientes de cualquier edad deben tomar 1 tableta después de cada visita al baño en caso de heces blandas;
- diarrea crónica: al comienzo del tratamiento, a los adultos se les prescriben 4 mg por día, a los niños a partir de los 6 años - 2 mg. Luego, la dosis se ajusta para que las heces normales sean 1-2 veces al día. La dosis diaria de mantenimiento puede ser de 2 a 12 mg (1 a 6 comprimidos).
La dosis diaria máxima permitida para adultos es de 12 mg, para niños: 6 mg por cada 20 kg de peso corporal, pero no más de 12 mg por día.
Imodium Express debe cancelarse si no hay deposiciones durante más de 12 horas seguidas o si se normaliza.
Efectos secundarios
En estudios clínicos, se han observado las siguientes reacciones adversas de Imodium Express:
- con una frecuencia ≥ 1% en pacientes con diarrea aguda: flatulencia, estreñimiento, vómitos, náuseas, dolor de cabeza;
- con una frecuencia ≥ 1% en pacientes con diarrea crónica: náuseas, estreñimiento, flatulencia, mareos.
En estudios posteriores a la comercialización, se han identificado los siguientes efectos secundarios:
- del tracto gastrointestinal: a menudo (de ≥ 1% a <10%) - flatulencia, estreñimiento, náuseas; con poca frecuencia (de ≥ 0,1% a <1%) - sequedad de boca, malestar / dolor abdominal, dolor epigástrico, dispepsia, vómitos; raramente (de ≥ 0.01% a <0.1%) - hinchazón, glosalgia, megacolon (incluso tóxico), obstrucción intestinal (incluido paralítico);
- de los riñones y del tracto urinario: raramente - retención urinaria;
- del sistema nervioso: a menudo - mareos, dolor de cabeza; con poca frecuencia - somnolencia; raramente: aumento de la fatiga, hipertonicidad, depresión del conocimiento, alteración de la coordinación, estupor, pérdida del conocimiento;
- por parte del órgano de la visión: raramente - miosis;
- de la piel y los tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - erupciones cutáneas; raramente: urticaria, prurito, angioedema, erupción ampollosa (incluyendo necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson);
- del sistema inmunológico: raramente - reacciones anafilactoides, shock anafiláctico, reacciones de hipersensibilidad.
Sobredosis
La sobredosis de Imodium Express, incluida la relativa debido a la función hepática alterada, puede ir acompañada de los siguientes síntomas: trastornos urinarios, estreñimiento, obstrucción intestinal paralítica, depresión del sistema nervioso central (vómitos con alteración de la conciencia, hipertonicidad muscular, miosis, trastorno de coordinación, obstrucción de las vías respiratorias, somnolencia, estupor, depresión respiratoria). El efecto de la loperamida sobre el sistema nervioso central es más pronunciado en niños y pacientes con insuficiencia hepática.
Con la ingesta deliberada de una dosis excesiva (40 a 240 mg por día), hay casos de prolongación del complejo QRS y del intervalo QT, arritmias ventriculares graves (incluida la taquicardia del tipo "pirueta"), desmayos, paro cardíaco e incluso la muerte.
En caso de ingesta accidental de una dosis alta de Imodium Express, se recomienda consultar a un médico para la monitorización ECG oportuna para la prolongación del intervalo QT y el desarrollo de otros efectos secundarios del sistema cardiovascular. Como antídoto, si es necesario, se usa naloxona (se usa dos veces, ya que la duración de su acción es mucho más corta que la de la loperamida). El paciente es monitoreado de cerca durante 48 horas para identificar posibles signos de depresión del sistema nervioso central.
instrucciones especiales
Las tabletas de Imodium Express se usan solo para el tratamiento sintomático de la diarrea (es decir, para su alivio). Si se desconoce la causa de la diarrea, es necesario reconsiderar las tácticas de la terapia.
La diarrea en la mayoría de los casos se acompaña de pérdida de líquidos y electrolitos, por lo que se recomienda la terapia de reemplazo, especialmente en niños.
Si no hay ningún efecto dentro de los 2 días posteriores a la toma de las tabletas, debe consultar a un médico lo antes posible para aclarar el diagnóstico y excluir el origen infeccioso del problema.
Ha habido casos de abuso y uso de loperamida como sustituto de opioides en individuos dependientes de opioides.
Se ha informado sobre el desarrollo de arritmias ventriculares y prolongación del intervalo QT, hasta la muerte, con sobredosis de Imodium Express. Por lo tanto, el medicamento no debe tomarse durante mucho tiempo sin supervisión médica. También está prohibido aumentar de forma independiente la dosis recomendada y / o la duración de la terapia.
Los pacientes con sida y colitis infecciosa viral o bacteriana que reciben loperamida pueden experimentar estreñimiento y aumenta el riesgo de desarrollar megacolon tóxico. Por tanto, en el caso de que aparezcan los primeros fantasmas de distensión abdominal u obstrucción intestinal, debe dejar de tomar Imodium Express comprimidos inmediatamente.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Imodium Express en casos raros causa mareos, aumento de la fatiga, somnolencia y otros efectos indeseables que afectan la velocidad de las reacciones y la capacidad de concentración. Por esta razón, durante el período de tratamiento con un agente antidiarreico, se recomienda abstenerse de conducir un automóvil y realizar trabajos potencialmente peligrosos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se recomienda tomar Imodium Express durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
Imodium Express está contraindicado en niños menores de 6 años.
Con insuficiencia renal
No se requiere ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
Con violaciones de la función hepática, el metabolismo presistémico de la loperamida se ralentiza, lo que está plagado del desarrollo del efecto tóxico del fármaco en caso de una sobredosis relativa. En este sentido, Imodium Express debe usarse con precaución.
Uso en ancianos
No se requiere ajuste de dosis de Imodium Express para pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
La toma de 16 mg de loperamida, que es un sustrato de la glicoproteína P, simultáneamente con quinidina o ritonavir, que son inhibidores de la glicoproteína P, se acompañó de un aumento en la concentración plasmática de loperamida de 2 a 3 veces. Sin embargo, cuando se usa el fármaco antidiarreico en las dosis recomendadas, no se ha establecido la importancia de esta interacción.
La ingesta simultánea de 4 mg de loperamida con itraconazol, que es un inhibidor de la glicoproteína P y de la isoenzima CYP3A4, produjo un aumento de la concentración plasmática de loperamida de 3 a 4 veces. En el mismo estudio, gemfibrozil (un inhibidor de la isoenzima CYP2C8) provocó un aumento de aproximadamente 2 veces en la concentración plasmática de loperamida.
La ingesta de 16 mg de loperamida con ketoconazol, que es un inhibidor de la glicoproteína P y la isoenzima CYP3A4, provocó un aumento de 5 veces en la concentración plasmática de loperamida.
El uso simultáneo de una combinación de itraconazol y gemfibrozil con loperamida condujo a un aumento de la concentración plasmática máxima de esta última en 4 veces y la concentración total en 13 veces. Al mismo tiempo, no se observó ningún efecto sobre el sistema nervioso central.
La loperamida, cuando se toma en conjunto, aumenta la concentración plasmática de desmopresina en 3 veces. Esto probablemente se deba a una ralentización de la motilidad gastrointestinal.
Se espera que los fármacos con propiedades farmacológicas similares a la loperamida puedan potenciar su efecto.
Los medicamentos que aumentan la velocidad de paso a través del tracto gastrointestinal pueden reducir la eficacia de la loperamida.
Análogos
Los análogos de Imodium Express son Diara, Diosmectita, Lopedium, Neosmectin, Smectin, Superilop, Usara, Hilak Forte, Enterol, Endosorb, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar en su embalaje original a una temperatura de 15-30 ° C fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Opiniones sobre Imodium Express
Según la mayoría de las revisiones, Imodium Express es un remedio eficaz que, debido a su forma de dosificación soluble, elimina muy rápidamente los síntomas de la diarrea.
Los efectos secundarios incluyen sequedad de boca, somnolencia y náuseas. El sabor de las tabletas a menudo se describe como moderadamente a menta, pero algunos lo encontraron desagradablemente amargo.
Como desventaja, casi todos los pacientes atribuyen el alto costo del medicamento en comparación con muchos otros medicamentos con un efecto similar.
Precio de Imodium Express en farmacias
El precio de Imodium Express en forma de tabletas liofilizadas de 2 mg es de 190 rublos. por paquete de 10
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
