Canon de sumatriptán
Sumatriptan Canon: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Sumatriptan Canon
Código ATX: N02CC01
Principio activo: Sumatriptan (Sumatriptan)
Productor: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2020-01-17
Precios en farmacias: desde 441 rublos.
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Sumatriptan Canon es un agente anti-migraña.
Forma de liberación y composición
El fármaco se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, blancos o casi blancos (en una caja de cartón, 1 blister que contiene 2, 4, 6 o 10 comprimidos, o 3 blister que contienen 2 comprimidos cada uno, y instrucciones de uso de Sumatriptan Canon).
La composición de la droga por 1 tableta:
- sustancia activa: sumatriptán - 50 o 100 mg (en forma de succinato de sumatriptán - 70 o 140 mg, respectivamente);
- componentes auxiliares: celulosa microcristalina, hidrogenofosfato cálcico dihidrato, manitol, estearato magnésico, croscarmelosa sódica, estearato cálcico, hiprolosa (hidroxipropilcelulosa Klucel LF);
- cubierta de película: Selecoat AQ-02003 [dióxido de titanio, hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), macrogol (polietilenglicol 6000)].
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Sumatriptan Canon, sumatriptan, es un agonista selectivo de los receptores vasculares 5-hidroxitriptamina-1 (5-HT1D). La ubicación predominante de estos receptores son los vasos sanguíneos craneales del cerebro, que se estrechan cuando se estimulan. El fármaco no tiene ningún efecto sobre otros subtipos de receptores 5-HT (5-HT2-5-HT7).
En estudios con animales, sumatriptán provocó selectivamente un estrechamiento de la luz de las ramas de la arteria carótida sin afectar el flujo sanguíneo en los vasos del cerebro. La cuenca vascular de la arteria carótida proporciona suministro de sangre a los tejidos extracraneales e intracraneales (incluidas las membranas meníngeas) y se considera que el principal mecanismo para el desarrollo de la migraña en humanos es el edema y / o vasodilatación de las meninges.
Según datos experimentales, sumatriptán también reduce la sensibilidad del nervio trigémino.
Se supone que el efecto anti-migraña de Sumatriptan Canon se debe a dos propiedades descritas.
Se ha demostrado que el sumatriptán es eficaz en el tratamiento de los ataques de migraña, incluida la migraña asociada a la menstruación (MAM).
El medicamento se desarrolla dentro de los 30 minutos posteriores a la toma de una dosis de 100 mg.
La dosis recomendada es de 50 mg. Sin embargo, la gravedad de los ataques de migraña puede variar de persona a persona o de persona a persona en diferentes momentos, por lo que puede ser necesaria una dosis de 100 mg.
En los ensayos clínicos, sumatriptán en el rango de dosis de 25 a 100 mg ha mostrado una eficacia significativamente mayor en comparación con el placebo. Sin embargo, según las estadísticas, la dosis de 25 mg es menos eficaz que las dosis de 50 y 100 mg.
Farmacocinética
La farmacocinética del sumatriptán administrado por vía oral es independiente de los ataques de migraña.
Los principales parámetros farmacocinéticos de Sumatriptán Canon:
- absorción: El sumatriptán se absorbe rápidamente después de la administración oral. Su concentración plasmática en 45 minutos alcanza el 70% del nivel máximo. La concentración plasmática máxima (C max) después de tomar una dosis de 100 mg es 54 ng / ml. La biodisponibilidad absoluta promedia el 14%, en parte debido a la absorción incompleta, en parte debido al metabolismo presistémico;
- distribución: el volumen total medio de distribución (V d) de sumatriptán es de 170 l, del 14 al 21% de la dosis se une a las proteínas plasmáticas;
- metabolismo: como resultado de la biotransformación del sumatriptán (bajo la acción de la monoamino oxidasa A), se forma un análogo indolacético del sumatriptán, que se excreta principalmente en la orina en forma de conjugado glucurónido y ácido libre. No muestra actividad en los receptores de serotonina 5-HT1 y 5-HT2. No se encontraron metabolitos menores;
- Eliminación: el aclaramiento renal medio de sumatriptán es de 260 ml / min, el aclaramiento plasmático total es en promedio 1160 ml / min y el aclaramiento extrarrenal es aproximadamente el 80% del aclaramiento total. La vida media es de aproximadamente 2 horas.
Con el deterioro funcional del hígado, el aclaramiento presistémico de sumatriptán disminuye, lo que conduce a un aumento de su concentración plasmática y, como consecuencia, a un aumento de la biodisponibilidad.
Se evaluó el efecto sobre la farmacocinética del fármaco de disfunción hepática moderada (clase B en la escala de Child-Pugh) después de la administración subcutánea. No se encontraron diferencias significativas con pacientes sanos.
Indicaciones para el uso
Sumatriptan Canon se usa para aliviar los ataques de migraña, incluidos los que tienen aura (incluido MAM).
El medicamento no está destinado a la prevención de la migraña.
Contraindicaciones
Absoluto:
- migraña de formas oftalmopléjicas, basilares y hemipléjicas;
- enfermedad oclusiva arterial periférica;
- hipertensión arterial moderada y grave;
- hipertensión arterial leve, no susceptible de control adecuado;
- ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular (incluidos los datos en la anamnesis);
- angina de pecho (incluida vasoespástica);
- cardiopatía isquémica (CC) o la presencia de síntomas que hagan sospechar su desarrollo;
- infarto de miocardio (incluidos los datos en la anamnesis), cardiosclerosis postinfarto;
- deterioro grave de la función renal y / o hepática;
- edad menor de 18 y después de 65 años;
- uso simultáneo de inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) y un período de 14 días después de su cancelación;
- co-administración de otras triptaminas / agonistas del receptor 5-nt1, ergotamina o sus derivados (incluida metisergida);
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Relativo (las tabletas de Sumatriptán Canon deben usarse con precaución):
- hipertensión arterial, susceptible de control;
- epilepsia y condiciones caracterizadas por un umbral epiléptico disminuido;
- enfermedades que pueden afectar la absorción, el metabolismo o la excreción de sumatriptán, incluidos los trastornos funcionales del hígado y los riñones;
- hipersensibilidad a las sulfonamidas (la ingesta de sumatriptán puede provocar el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad, cuya gravedad varía desde manifestaciones cutáneas hasta anafilaxia);
- disfunción hepática leve a moderada (clase A o B en la escala de Child-Pugh);
- embarazo y lactancia.
Sumatriptan Canon, instrucciones de uso: método y dosificación
A pesar de que Sumatriptan Canon es eficaz en cualquier etapa de un ataque de migraña, se recomienda comenzar a tomarlo inmediatamente cuando aparezcan los primeros síntomas.
Los comprimidos se toman por vía oral, se tragan enteros y se lavan con agua.
La dosis recomendada es de 50 mg, pero algunos pacientes pueden necesitar una dosis de 100 mg.
Si el paciente siente mejoría después de la primera dosis, pero los síntomas se han reanudado, se permite la segunda dosis, siempre que hayan pasado al menos 2 horas y durante las 24 horas anteriores la dosis total tomada no excedió los 300 mg.
En los casos en los que no sea posible detener el ataque de migraña tomando la primera dosis, no debe tomarse la segunda. Además, se permite tomar ácido acetilsalicílico, paracetamol o un fármaco antiinflamatorio no esteroideo. Para el alivio de ataques posteriores, se permite tomar Sumatriptan Canon.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas se clasifican de la siguiente manera: ≥ 1/10 - muy a menudo, de ≥ 1 100 a <1/10 - a menudo, de ≥ 1 1000 a <1/100 - con poca frecuencia, de ≥ 1/10 000 a <14 000 - raramente, <1/10 000 - muy raro.
Según estudios clínicos, Sumatriptan Canon puede causar los siguientes efectos secundarios en diferentes órganos y sistemas corporales:
- desde el costado de los vasos: a menudo - sofocos, un aumento temporal de la presión arterial (generalmente ocurre poco después de tomar la píldora);
- del sistema respiratorio: a menudo - dificultad para respirar;
- del sistema nervioso: a menudo - somnolencia, mareos, alteraciones sensoriales (incluida parestesia);
- del tejido musculoesquelético: a menudo - una sensación de pesadez en cualquier parte del cuerpo, incluida la garganta y el pecho (generalmente transitoria, puede ser intensa);
- del tracto gastrointestinal: a menudo: náuseas, vómitos (no se ha establecido su relación causal con la toma del medicamento);
- otros: a menudo - debilidad y fatiga (generalmente transitoria, leve o moderada), sensación de constricción o presión en cualquier parte del cuerpo, incluida la garganta y el pecho (generalmente transitoria, puede ser intensa), sensación de calor o frío, prolapso doloroso;
- datos de laboratorio: muy raramente - ligeras desviaciones en las pruebas de función hepática.
Según las observaciones posteriores al registro, Sumatriptan Canon puede causar los siguientes efectos secundarios (no se ha establecido la frecuencia de su desarrollo debido a datos insuficientes):
- desde el lado de la psique: ansiedad;
- del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad (incluidas manifestaciones cutáneas, anafilaxia);
- del corazón y vasos sanguíneos: hipotensión arterial, palpitaciones, arritmias, angina de pecho, taquicardia, vasoespasmo coronario, bradicardia, síndrome de Raynaud, signos de isquemia miocárdica transitoria en el electrocardiograma, infarto de miocardio;
- por parte del tejido musculoesquelético: artralgia, rigidez de cuello;
- de la piel y tejidos subcutáneos: hiperhidrosis;
- del tracto gastrointestinal: diarrea, colitis isquémica;
- del sistema nervioso: nistagmo, distonía, temblor, escotoma, convulsiones (en la mayoría de los casos ocurrieron en pacientes con condiciones predisponentes y pacientes con antecedentes de convulsiones);
- por parte del órgano de la visión *: disminución de la agudeza visual, diplopía, parpadeo, ceguera (habitualmente transitoria).
* Debe tenerse en cuenta que las deficiencias visuales pueden ser causadas directamente por un ataque de migraña.
Sobredosis
Al tomar una dosis del medicamento de hasta 400 mg, se pueden desarrollar efectos secundarios, que se pueden observar con el uso habitual de Sumatriptan Canon.
En caso de sobredosis durante al menos 10 horas, el paciente debe estar bajo estrecha supervisión médica. El tratamiento es sintomático. No hay datos sobre la eficacia de la hemodiálisis o la diálisis peritoneal para eliminar el fármaco del organismo.
instrucciones especiales
Sumatriptan Canon solo se puede recetar con una confianza precisa en el diagnóstico de migraña. En pacientes con condiciones atípicas, deben excluirse patologías neurológicas potencialmente peligrosas, por ejemplo, ataques isquémicos transitorios o ictus.
En algunos casos, se presentan síntomas transitorios, que incluyen sensación de opresión y dolor en el pecho. Pueden ser intensos y extenderse al cuello. Si sospecha el desarrollo de una cardiopatía isquémica, se debe realizar un examen de diagnóstico.
Los pacientes que tienen algún factor de riesgo para el desarrollo de enfermedad de las arterias coronarias, así como los fumadores empedernidos y las personas que reciben terapia de reemplazo de nicotina, no pueden usar Sumatriptan Canon sin un examen preliminar del sistema cardiovascular. Esto es especialmente cierto para los hombres mayores de 40 años y las mujeres en el período posmenopáusico. Es importante tener en cuenta que no todos los pacientes tienen una enfermedad cardíaca durante el examen.
En casos muy raros, se producen trastornos cardiovasculares graves en pacientes sin antecedentes de los mismos.
En la hipertensión arterial controlada, Sumatriptán Canon debe usarse con precaución, ya que existe el peligro de un aumento transitorio de la presión arterial y de la resistencia vascular periférica.
No se recomienda utilizar Sumatriptan Canon en combinación con triptanos (agonistas 5-HT1).
El riesgo de reacciones alérgicas (hasta shock anafiláctico) aumenta con una mayor sensibilidad a las sulfonamidas.
Durante el uso simultáneo de medicamentos que contienen hierba de San Juan con triptanos, aumenta la probabilidad de efectos secundarios.
En pacientes sensibles, los dolores de cabeza pueden empeorar como resultado del abuso de medicamentos para aliviar el dolor de cabeza agudo. En este caso, es posible que deba cancelar Sumatriptan Canon.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Debido al desarrollo frecuente de somnolencia, que es posible no solo como resultado de tomar el medicamento, sino también debido a la migraña en sí, se recomienda a los pacientes que tengan cuidado al participar en actividades potencialmente peligrosas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En estudios preclínicos en animales, no se reveló ningún efecto teratogénico directo de sumatriptán en el feto de ratas, sino que se reveló un efecto negativo sobre el desarrollo prenatal y posnatal de su embrión / feto. Sin embargo, existe alguna evidencia de que el fármaco afecta la viabilidad del embrión y el feto en conejos.
Los estudios de más de 1000 mujeres que tomaron sumatriptán en el primer trimestre del embarazo no brindan información suficiente sobre el riesgo de formación intrauterina de malformaciones congénitas en el feto. La experiencia de usar el medicamento en los trimestres II y III del embarazo también es limitada.
En relación con lo anterior, durante el embarazo, las tabletas de Sumatriptan Canon pueden usarse solo en casos excepcionales, cuando los beneficios para la mujer son mayores que los riesgos para el feto.
En los estudios, el sumatriptán administrado por vía subcutánea se excretó en la leche materna. Por esta razón, las mujeres deben abstenerse de amamantar durante al menos 12 horas después de tomar Sumatriptán Canon.
Uso pediátrico
Sumatriptán Canon está contraindicado en pacientes menores de 18 años, ya que no se ha establecido su eficacia y seguridad en este grupo de edad.
Con insuficiencia renal
No use el medicamento en pacientes con deterioro funcional grave de los riñones.
Con precaución, Sumatriptán Canon debe utilizarse para la insuficiencia renal leve a moderada.
Por violaciones de la función hepática
No use el medicamento en pacientes con trastornos hepáticos funcionales graves.
Con precaución, Sumatriptán Canon debe usarse para el deterioro leve a moderado de la función hepática (clase A o B en la escala Child-Pugh).
Uso en ancianos
En pacientes mayores de 65 años, la experiencia con sumatriptán es limitada. Según las observaciones, la farmacocinética en esta población de edad no difiere de la de los pacientes más jóvenes. Sin embargo, Sumatriptán Canon no se recomienda para pacientes de edad avanzada hasta que se disponga de datos adicionales de ensayos clínicos.
Interacciones con la drogas
En voluntarios sanos, no hubo interacción de sumatriptán con pizotifeno, flunarizina, propranolol, alcohol etílico.
La ergotamina, cuando se toma simultáneamente, provoca un vasoespasmo prolongado. Según datos limitados, el uso de sumatriptán con ergotamina u otros triptanos / agonistas del receptor 5-HT1 aumenta el riesgo de vasoespasmo coronario, por lo que está contraindicado su uso conjunto. No se ha establecido el período exacto de tiempo entre sus dosis, depende del tipo de medicamentos prescritos y su dosis. La acción puede ser aditiva. El intervalo mínimo recomendado entre la toma de estos fondos y Sumatriptan Canon es de 24 horas Después de tomar el agente antimigraña, la ergotamina no se puede tomar antes de las 6 horas, otros triptanos / agonistas del receptor 5-HT1, después de 24 horas.
Existe un riesgo de interacción farmacológica entre sumatriptán e inhibidores de la MAO, por lo que está contraindicado su uso simultáneo.
En el curso de los estudios posteriores a la comercialización, se han recibido informes raros de la aparición del síndrome de la serotonina (incluidos trastornos neuromusculares, labilidad autónoma y trastornos del estado mental) en pacientes que tomaron sumatriptán mientras estaban en tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). También se conocen casos del desarrollo de este síndrome con el uso simultáneo de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRS) y triptanos. En este sentido, el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente durante el período de administración conjunta de Sumatriptán Canon y medicamentos del grupo ISRS o ISRS.
Análogos
Los análogos de Sumatriptan Canon son Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar en el embalaje del fabricante a una temperatura no superior a 25 ° C, fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Sumatriptan Canon
Según la mayoría de las revisiones, Sumatriptan Canon es un fármaco eficaz contra la migraña que se tolera bien, se vende en muchas farmacias y es asequible.
Los efectos secundarios incluyen malestar estomacal leve, boca seca, opresión en el pecho, aumento de la presión arterial y somnolencia. También se nota el sabor amargo de las tabletas.
Precio de Sumatriptán Canon en farmacias
Precios aproximados de Sumatriptán Canon en forma de comprimidos recubiertos con película:
- dosis 50 mg: 10 uds. en el paquete - 436-590 rublos;
- dosis 100 mg: 2 uds. en el paquete - 115–210 rublos, 10 piezas. en el paquete - 685–755 rublos.
Sumatriptan Canon: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Ficha Canon sumatriptán. páginas 50 mg 10 Uds. 441 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
