Ixel
Ixel: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. En caso de insuficiencia renal
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Ixel
Código ATX: N06AX17
Principio activo: milnacipran (milnacipranum)
Productor: Pierre Fabre Medicament Production (Pierre Fabre Medicament Production), Francia
Descripción y actualización de fotos: 2018-07-04
Precios en farmacias: desde 1518 rublos.
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Ixel es un fármaco antidepresivo sin sedación.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica - cápsulas: gelatinosa dura, con una tapa naranja-rosa con una inscripción negra "IXEL" y un cuerpo: tamaño No. 4 - color naranja-rosa con una impresión negra "25", tamaño No. 3 - color amarillo anaranjado con una impresión negra " 50 "; el contenido de las cápsulas es un polvo casi blanco a blanco, se permite la presencia de grumos, transformándose en polvo con ligera presión (14 piezas en blísteres, en caja de cartón 2 o 4 blísteres).
El ingrediente activo de Ixela es clorhidrato de milnacipran, en 1 cápsula - 25 o 50 mg.
Componentes auxiliares: carmelosa de calcio, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, povidona K30, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, talco.
La composición de la cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Milnacipran pertenece a los inhibidores selectivos de la recaptación de monoaminas [norepinefrina y serotonina (5 HT)]. No hay unión de la sustancia con los receptores de histamina H 1, los receptores adrenérgicos α 1, los receptores colinérgicos m, así como con los receptores dopaminérgicos D 1 y D 2, opioides y benzodiazepinas.
El milnaciprán prácticamente no tiene ningún efecto sobre la conducción cardíaca o la repolarización. Tampoco altera la función cognitiva y es levemente sedante.
Se ha demostrado que milnaciprán es muy eficaz en el tratamiento de pacientes con trastornos depresivos del sueño. En este caso, la duración total del sueño aumenta, el tiempo de quedarse dormido se minimiza, el intervalo de tiempo antes del inicio de la fase rápida del sueño aumenta y el número de despertares nocturnos disminuye.
La eficacia del fármaco es comparable a la eficacia de los antidepresivos tricíclicos y los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, pero es menor que la de la clomipramina.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, el milnaciprán se absorbe bien. Su biodisponibilidad alcanza el 85% y no está determinada por las características y la dieta. La concentración máxima de la sustancia en el plasma sanguíneo se registra aproximadamente 2 horas después de la ingestión. Cuando Ixela se toma en una dosis única de 50 mg, el nivel máximo de milnaciprán en sangre es de aproximadamente 120 ng / ml. Cuando se toma el medicamento en dosis que no exceden los 200 mg, se observa un aumento dependiente de la dosis en la concentración máxima. Después de dosis repetidas de Ixela, la concentración de equilibrio se alcanza en 2-3 días y es un 70-100% más alta que cuando se toma una dosis única (la concentración máxima es de aproximadamente 216 ng / ml). La variabilidad interindividual sigue siendo baja.
El milnaciprán se une a las proteínas del plasma sanguíneo de manera insignificante (alrededor del 13%) y la unión se caracteriza por insaturación. El volumen de distribución es de aproximadamente 5 l / kg con un aclaramiento total de aproximadamente 40 l / h. El aclaramiento renal y no renal es el mismo.
Milnacipran prácticamente no participa en los procesos metabólicos. No se detectó un metabolito activo, la sustancia se conjuga con ácido glucurónico. La vida media del ingrediente activo Ixela es de aproximadamente 8 horas. El milnaciprán se excreta inalterado, principalmente en la orina (aproximadamente el 90% de la dosis administrada) debido a la secreción tubular.
Una vez finalizado el curso del tratamiento, el milnaciprán se excreta por completo del cuerpo dentro de los 2-3 días posteriores a la suspensión del medicamento.
La disfunción hepática no provoca cambios significativos en los parámetros farmacocinéticos de milnaciprán. La tasa de excreción de la sustancia disminuye en proporción al grado de daño renal en pacientes con insuficiencia renal.
En pacientes de edad avanzada, los parámetros farmacocinéticos de milnaciprán no cambian significativamente. Sin embargo, al elegir una dosis, es necesario tener en cuenta los cambios fisiológicos en la función renal en pacientes de edad avanzada.
Según la información obtenida de estudios preclínicos, con la administración repetida de Ixel, el hígado es el órgano diana. Se observaron reacciones adversas a dosis altas, aproximadamente 10 veces la dosis recomendada, y fueron reversibles. La evidencia preclínica de los estudios de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y toxicidad convencional del milnaciprán no respalda los riesgos potenciales para la salud del paciente. La sustancia no es cancerígena ni mutagénica.
Indicaciones para el uso
El uso del antidepresivo Ixel está indicado en el tratamiento de trastornos depresivos de diversa gravedad.
Contraindicaciones
- Uso concomitante con sumatriptán, inhibidores selectivos y no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) tipo B, inhibidores selectivos de la MAO tipo A, digoxina;
- Edad hasta 15 años;
- Obstrucción del tracto urinario (incluso en el contexto de hiperplasia prostática);
- El período de embarazo y lactancia;
- Terapia concomitante con norepinefrina, epinefrina, clonidina o sus derivados;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Se debe tener especial cuidado al prescribir Ixel a pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, antecedentes de convulsiones, epilepsia, hiperplasia prostática benigna (adenoma), insuficiencia renal, hipertensión arterial, miocardiopatía.
Instrucciones de uso de Ixela: método y posología
Las cápsulas deben tomarse por vía oral, por la mañana, preferiblemente con las comidas.
El médico prescribe la dosis y la duración de la terapia en función de la gravedad individual de los síntomas.
La dosis diaria promedio recomendada de Ixel es de 100 mg, dividida en 2 dosis.
Para lograr un efecto terapéutico estable en una forma grave de la enfermedad, está indicado un aumento de la dosis, pero no superior a 250 mg por día.
Pacientes con insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina (CC) 50-10 ml / min, se recomienda reducir la dosis diaria teniendo en cuenta los valores de CC.
Efectos secundarios
- Sistema nervioso: posible - mareos, ansiedad; raramente - dolor de cabeza, temblor;
- Sistema digestivo: raramente - náuseas, sequedad de boca, estreñimiento, vómitos; en algunos casos, un aumento moderado en la actividad de las enzimas hepáticas sin síntomas clínicos;
- Otros: posiblemente - sofocos, aumento de la sudoración, dificultad para orinar; raramente - erupción cutánea, palpitaciones; en algunos casos, síndrome de la serotonina.
Sobredosis
En caso de sobredosis de Ixela, los primeros síntomas de esta condición son estreñimiento, sudoración excesiva, náuseas y vómitos. Tomar el medicamento en una dosis de más de 800-1000 mg causa taquicardia, problemas respiratorios y vómitos. Cuando Ixel se toma en una dosis extremadamente alta (1900-2800 mg) en combinación con otros fármacos psicotrópicos (principalmente benzodiazepinas), a los síntomas enumerados anteriormente se añaden alteraciones de la conciencia, hipercapnia y somnolencia intensa. La sobredosis de milnaciprán no conduce al desarrollo de manifestaciones de cardiotoxicidad.
En esta situación, debe enjuagar inmediatamente el estómago, tomar carbón activado y consultar a un médico que le recetará una terapia sintomática. No existe un antídoto específico para el milnaciprán. Se recomienda controlar el estado del paciente durante al menos un día.
instrucciones especiales
Debido a un ligero aumento en la frecuencia cardíaca mientras toman Ixel, los pacientes con cardiomiopatía e hipertensión arterial deben usar el medicamento con precaución.
La aparición de efectos secundarios es rara y no requiere la abolición de Ixel. Las reacciones adversas, por regla general, aparecen durante las primeras 2 semanas de tratamiento, son leves y desaparecen por sí solas a medida que disminuyen los síntomas de la depresión. Para reducir la gravedad y la cantidad de efectos secundarios, se recomienda aumentar gradualmente la dosis durante la terapia.
Es posible prescribir el antidepresivo Ixel después de la suspensión de los inhibidores de la MAO no antes de 2 semanas después, y la administración de los inhibidores de la MAO debe iniciarse una semana después de suspender el medicamento.
El consumo de alcohol durante el tratamiento está contraindicado.
Los pacientes deben abstenerse de conducir vehículos y mecanismos durante todo el período de terapia.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Dado que no existe información sobre la seguridad y eficacia de tomar milnaciprán en mujeres embarazadas, no se debe prescribir Ixel durante el embarazo. El principio activo pasa a la leche materna, por lo que no se debe tomar Ixel durante la lactancia.
Con insuficiencia renal
Ixel es inaceptable para prescribir con la obstrucción concomitante del tracto urinario. Los pacientes con insuficiencia renal, así como los pacientes con antecedentes de indicios de problemas con la salida de orina (especialmente pacientes con hiperplasia prostática y otras enfermedades que afectan el tracto urinario) deben tomar el medicamento con precaución: puede ser necesaria una reducción de la dosis asociada con la prolongación. vida media del milnaciprán.
Por violaciones de la función hepática
De acuerdo con las instrucciones, Ixel se prescribe con precaución a pacientes con cirrosis hepática.
Uso en ancianos
Ixel debe utilizarse con precaución en pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
Dado que el uso simultáneo de Ixela con sumatriptán, inhibidores de la MAO no selectivos (iproniazida), inhibidores selectivos de la MAO de tipo B (selegilina) pueden desarrollar síndrome serotoninérgico, espasmo de las arterias coronarias, hipertensión arterial, es necesario observar estrictamente un descanso de 2 semanas entre la designación de estos medicamentos.
Cuando se combina con noradrenalina y adrenalina, pueden aparecer hipertensión arterial, arritmias; si es necesario realizar anestesia local mientras se toma un antidepresivo, sus dosis no deben exceder de 0,1 mg en 10 minutos o 0,3 mg en 60 minutos.
No se recomienda prescribir Ixel al mismo tiempo que digoxina (especialmente cuando se inyecta), ya que esto puede provocar el desarrollo de hipertensión arterial y taquicardia; clonidina y compuestos similares, debido a una disminución en su efecto hipotensor.
La terapia concomitante con toloxatona, moclobemida y otros inhibidores selectivos de MAO tipo A, las preparaciones de litio representan una amenaza de síndrome serotoninérgico.
Análogos
No hay información sobre los análogos de Ixel.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Ixel
Muchos pacientes dejan comentarios positivos sobre Ixel. Argumentan que ayuda bien con la depresión prolongada y los ataques de pánico: aparece el interés por la vida, desaparecen la ansiedad y los sentimientos de debilidad, casi no se observan efectos secundarios. Puede tomarse durante un período prolongado (6 meses o más), disminuyendo gradualmente la dosis.
Sin embargo, a algunos pacientes no les gusta el alto costo del medicamento y la necesidad de comprarlo por pedido. Además, en casos aislados, hay una efectividad insuficiente del medicamento y manifestaciones de reacciones alérgicas.
Precio de Ixel en farmacias
El precio aproximado de Ixel con una dosis de 25 mg en farmacias es de 1199-1946 rublos y con una dosis de 50 mg - 2338-2724 rublos (para un paquete que contiene 56 cápsulas).
Ixel: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Ixel 25 mg cápsulas 56 uds. RUB 1518 Comprar |
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Cápsulas de Ixel 25 mg 56 uds. 1614 RUB Comprar |
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Ixel 50 mg cápsulas 56 uds. 2299 RUB Comprar |
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Cápsulas de Ixel 50 mg 56 uds. 2628 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
