Dinatrop
Dinatrop: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en ancianos
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Dynatrope
Código ATX: H01AC01
Ingrediente activo: somatotropina (somatropina)
Productor: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Irán)
Descripción y actualización de la foto: 18.10.2018
Dinatrop es una hormona de crecimiento recombinante.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Dinatropa es un liofilizado para la preparación de una solución para administración subcutánea: polvo / masa de color blanco con un tinte amarillento o blanco; solvente - transparente, incoloro, inodoro (en botellas de vidrio, en una caja de cartón de 1, 5, 25 o 50 botellas completas con un solvente y una jeringa desechable).
Composición de 1 frasco de liofilizado:
- sustancia activa: somatropina - 1,33; 3,33; 5,33 o 6,67 mg [4, 10, 16 o 20 UI (unidades internacionales), respectivamente];
- componentes auxiliares (1,33 / 3,33 / 5,33 / 6,67 mg): manitol - 20/40/60/73 mg; glicina - 0,7 / 1,4 / 2,1 / 2,6 mg; dihidrogenofosfato de sodio - 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1,5 mg; cloruro de sodio 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.
Composición de 1 ampolla de disolvente: agua para inyección - 1 ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Dinatrop es una de las hormonas somatotrópicas modificadas genéticamente que estimulan el crecimiento somático / esquelético y también tienen un efecto pronunciado sobre los procesos metabólicos. La estimulación del crecimiento de los huesos del esqueleto se produce debido al efecto sobre el metabolismo óseo y la lámina de la glándula pineal de los huesos tubulares. La normalización de la estructura corporal se produce mediante una disminución de la grasa y un aumento de la masa muscular. Con una deficiencia de la hormona del crecimiento y la osteoporosis, la terapia de reemplazo con Dinatrop conduce a la normalización de la densidad ósea y la composición mineral. La terapia le permite aumentar el tamaño y la cantidad de células en las glándulas suprarrenales, la glándula tiroides, el hígado, los músculos, las gónadas y el timo.
La somatropina estimula el transporte de aminoácidos a la célula y la síntesis de proteínas y, al influir en el perfil de lipoproteínas / lípidos, reduce los niveles de colesterol. Favorece la retención de fósforo, sodio, potasio. Suprime la liberación de insulina. Aumenta la actividad muscular, la resistencia física y el peso.
Farmacocinética
La absorción de somatropina después de la administración subcutánea es del 80%, la concentración plasmática máxima en sangre (C max) se alcanza después de 3-6 horas. Penetra en órganos bien perfundidos. La somatropina se metaboliza en el hígado y los riñones. Se excreta en la bilis y los riñones (incluido el 0,1% sin cambios). La vida media (T 1/2) después de una dosis única está en el rango de 3 a 5 horas.
Indicaciones para el uso
La hormona del crecimiento Dinatrop se prescribe a niños con retraso del crecimiento asociado con las siguientes enfermedades / afecciones:
- disgenesia de las gónadas (síndrome de Shereshevsky-Turner);
- secreción insuficiente de hormona del crecimiento;
- insuficiencia renal crónica (con una disminución de la función renal en más del 50%) en el período prepuberal.
Para los adultos, Dinatrop se prescribe como terapia de sustitución para la deficiencia de hormona de crecimiento adquirida / congénita confirmada.
Contraindicaciones
Absoluto:
- tumores cerebrales activos;
- condiciones urgentes, incluido un estado de insuficiencia respiratoria aguda y después de operaciones en la cavidad abdominal y el corazón;
- neoplasmas malignos;
- embarazo y período de lactancia;
- intolerancia individual establecida a los componentes de la droga.
Relativo (enfermedades / afecciones en las que el uso de Dinatrop requiere precaución y supervisión médica):
- diabetes;
- hipotiroidismo;
- hipertensión intracraneal.
Instrucciones de uso de Dinatrop: método y posología
La forma de administración de Dinatrop es por vía subcutánea, lenta.
Tasa de frecuencia de aplicación: 1 vez al día (generalmente por la noche). Para prevenir el desarrollo de lipoatrofia, es necesario cambiar los sitios de inyección.
La dosis la determina el médico individualmente y se debe tener en cuenta la gravedad de la deficiencia de la hormona del crecimiento, el peso / área de superficie corporal y la eficacia de la terapia.
Dosis diarias recomendadas:
- secreción insuficiente de la hormona del crecimiento en niños: 0,025–0,035 mg / kg (0,7–1 mg / m 2). La terapia debe iniciarse lo antes posible. Continúa hasta la pubertad / hasta que se cierran las zonas de crecimiento óseo y es posible la cancelación de Dinatrop después de que se logra el resultado deseado;
- Síndrome de Shereshevsky-Turner, insuficiencia renal crónica en niños, acompañada de retraso del crecimiento: 0,05 mg / kg (1,4 mg / m 2); en casos de dinámica de crecimiento insuficiente, la dosis se ajusta;
- deficiencia de hormona del crecimiento en adultos: 0.15-0.3 mg, dependiendo de la efectividad de la terapia, la dosis aumenta. Al realizar la titulación de la dosis, el nivel en suero del factor de crecimiento similar a la insulina I puede usarse como parámetro de control. La dosis de mantenimiento se selecciona individualmente; generalmente no excede de 1 mg por día. Para pacientes de edad avanzada, Dinatrop generalmente se prescribe en dosis más bajas.
Se recomienda disolver el liofilizado (según la dosis prescrita) en 1 ml del disolvente suministrado. Después de la introducción del solvente, el vial debe agitarse suavemente hasta que el contenido esté completamente disuelto, evitando sacudidas bruscas.
Efectos secundarios
Posibles reacciones secundarias: aumento de la presión intracraneal (ocurre con dolor de cabeza, náuseas, vómitos, discapacidad visual), síndrome del túnel, disminución de la función tiroidea, mialgia, artralgia, reacciones leucemoides, hiperglucemia, epifisólisis de la cabeza femoral, retención de líquidos con desarrollo de edema periférico. Estos trastornos suelen ser transitorios, dependientes de la dosis, lo que puede llevar a la necesidad de reducir la dosis.
Las reacciones alérgicas pueden manifestarse como picazón y erupciones cutáneas.
En casos raros, se observa la formación de anticuerpos contra Dinatrop, lo que conduce a una disminución en la efectividad de la terapia.
Las reacciones locales más probables: hinchazón, hiperemia, picazón, dolor, lipoatrofia en el lugar de la inyección.
También hay información sobre el desarrollo de las siguientes reacciones adversas cuando se usa el medicamento Somatropina: debilidad, ginecomastia, subluxación de la cadera en niños (cojera, dolor en la rodilla / cadera), fatiga, pancreatitis (náuseas, dolor abdominal, vómitos), edema de la cabeza del nervio óptico (generalmente, observado durante los primeros 2 meses de terapia, en la mayoría de los casos con síndrome de Shereshevsky-Turner), otitis media y deficiencia auditiva (con síndrome de Shereshevsky-Turner), progresión de la escoliosis (con crecimiento excesivamente rápido), crecimiento acelerado de un nevo preexistente, aumento de inorgánicos fosfato en la sangre, la actividad de la fosfatasa alcalina y la hormona paratiroidea.
Sobredosis
En una sobredosis aguda, puede aparecer primero hipoglucemia y luego hiperglucemia.
Los principales síntomas de una sobredosis prolongada: acromegalia / gigantismo, hipotiroidismo, disminución de los niveles de cortisol sérico en sangre.
Terapia: anulación de Dinatrop, tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
En pacientes con diabetes mellitus, durante el uso de Dinatrop, puede ser necesario ajustar la dosis de fármacos hipoglucemiantes.
Posible manifestación de hipotiroidismo latente. Los pacientes que reciben tiroxina pueden mostrar signos de hipertiroidismo.
Durante el período de terapia, se debe monitorear el estado del fondo de ojo, especialmente cuando aparecen síntomas de hipertensión intracraneal. En casos de desarrollo de edema del nervio óptico, se cancela Dinatrop.
Si se detecta cojera, se debe controlar cuidadosamente el estado de los pacientes.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La hormona del crecimiento Dinatrop está contraindicada durante el embarazo y la lactancia.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada, Dinatrop debe administrarse en dosis más bajas.
Interacciones con la drogas
El efecto estimulante de la somatropina sobre los procesos de crecimiento cuando se combina con glucocorticosteroides disminuye.
La eficacia de la terapia (en términos de crecimiento final) también puede verse influenciada por el uso combinado con otras hormonas, incluidos esteroides anabólicos, gonadotropina, hormonas tiroideas y estrógenos.
Análogos
Los análogos de Dinatrop son: Norditropin NordiLet, Norditropin Simplex, Genotropin, Jintropin, Humatrop, Saizen, Omnitrop, Rastan.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz a una temperatura de 2-8 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños. No congelar.
La vida útil es de 3 años.
La solución preparada se puede utilizar durante 14 días si se almacena a una temperatura de 2 a 8 ° C.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Dinatrop
Según las revisiones, Dinatrop es muy eficaz y, en general, bien tolerado.
Precio de Dinatrop en farmacias
Se desconoce el precio de Dinatrop, ya que actualmente es imposible comprar el medicamento.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
