Rastan
Rastan: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Uso en ancianos
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Rastan
Código ATX: H01AC01
Ingrediente activo: somatropina (somatropina)
Fabricante: Pharmstandard-UfaVITA (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-26
Precios en farmacias: desde 10782 rublos.
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Rastan es una preparación de hormona somatotrópica recombinante que tiene un efecto pronunciado sobre los procesos metabólicos, estimula el crecimiento esquelético y somático.
Forma de liberación y composición
- Liofilizado para preparación de solución para administración subcutánea: color blanco o blanco-amarillento (en viales de vidrio, en caja de cartón 1 vial con liofilizado y 1 vial con disolvente (1 ml o 2 ml); en viales de vidrio, 1 vial con liofilizado y 1 vial con disolvente (1 ml o 2 ml) en blíster, en caja de cartón (1 paquete);
- Solución para administración subcutánea: incolora o ligeramente coloreada, opalescente o transparente (3 ml cada uno en cartuchos de vidrio incoloro o viales de vidrio incoloros, 1 o 5 cartuchos / viales en una tira blister, en una caja de cartón 1 paquete).
Cada paquete también contiene instrucciones para usar Rastan.
El principio activo es somatropina humana:
- 1 botella de liofilizado - 4 UI (1,33 mg), 16 UI (5,33 mg) o 20 UI (6,67 mg);
- 1 ml de solución - 15 UI (5 mg).
Componentes auxiliares del liofilizado: dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, hidróxido de sodio, manitol, glicina.
La composición del disolvente (transparente, incoloro o ligeramente coloreado): metacresol - 3 mg, agua para inyección - 1 mg.
Excipientes de la solución: citrato de sodio dihidrato, ácido cítrico, polisorbato 20, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables, fenol.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El principio activo de Rastan es la somatropina, que es una hormona somatotrópica que estimula el crecimiento somático y esquelético, tiene un efecto pronunciado sobre los procesos metabólicos. El fármaco actúa sobre el metabolismo óseo y sobre las placas epífisis de los huesos tubulares en los niños, estimulando así el crecimiento de los huesos esqueléticos. Aumenta la masa muscular y reduce el tejido graso, normalizando así la estructura corporal.
La terapia de reemplazo de somatropina en pacientes con deficiencia de hormona del crecimiento y osteoporosis conduce a la normalización de la composición mineral y la densidad ósea.
La somatropina aumenta la cantidad y el tamaño de las células musculares, las glándulas sudoríparas, el timo, la tiroides, el hígado y las glándulas suprarrenales. Al actuar sobre el perfil de lípidos y lipoproteínas, Rastan reduce los niveles de colesterol. Estimula la síntesis de proteínas y el transporte de aminoácidos al interior de la célula. Favorece la retención de fósforo, sodio y potasio. Suprime la liberación de insulina. Aumenta el peso corporal, la resistencia física y el rendimiento muscular.
Farmacocinética
Después de la administración subcutánea (SC), la somatropina se absorbe en un 80%. La concentración plasmática máxima alcanza dentro de 3-6 horas.
Penetra en órganos bien perfundidos, especialmente riñones e hígado. El volumen de distribución es de 0,49 a 2,11 l / kg.
La vida media es de 3 a 5 horas.
Indicaciones para el uso
- En niños: retraso del crecimiento debido a secreción insuficiente de la hormona del crecimiento, síndrome de Shereshevsky-Turner, insuficiencia renal crónica (función renal disminuida en más del 50%) en el período prepúber, acompañado de retraso del crecimiento;
- En adultos: deficiencia congénita confirmada o adquirida pronunciada de hormona del crecimiento (terapia de reemplazo).
Contraindicaciones
Absoluto:
- Zonas de crecimiento epifisarias cerradas (si es necesario para estimular el crecimiento);
- Condiciones urgentes (incluida insuficiencia respiratoria aguda, condiciones después de operaciones en el corazón y la cavidad abdominal);
- Neoplasmas malignos;
- Período de embarazo y lactancia;
- Hipersensibilidad individual a los componentes Rastan.
Cuidadosamente:
- Hipertensión intracraneal;
- Diabetes;
- Hipotiroidismo, incluso durante el período de terapia de reemplazo de hormona tiroidea;
- Síndrome de Prader-Willi;
- Uso concomitante de glucocorticosteroides.
Rastan, instrucciones de uso: método y dosis
Rastan se inyecta lentamente por vía subcutánea una vez al día, generalmente por la noche, alternando los lugares de inyección (para evitar el desarrollo de lipoatrofia).
El médico selecciona la dosis individualmente, según la gravedad de la deficiencia de la hormona del crecimiento, el peso del paciente o el área de su superficie corporal, así como la eficacia del fármaco durante la terapia.
Dosis recomendadas:
- Secreción insuficiente de hormona del crecimiento en niños: 0,07-0,1 UI / kg (0,025-0,035 mg / kg) por día, lo que corresponde a 2-3 UI / m 2 (0,7-1 mg / m 2) por día … El tratamiento debe iniciarse lo antes posible y continuar hasta el cierre del crecimiento óseo y / o la pubertad. Además, la terminación de la terapia es posible después de lograr el resultado deseado;
- Síndrome de Shereshevsky-Turner, insuficiencia renal crónica, acompañada de retraso del crecimiento: 0,14 UI / kg (0,05 mg / kg) por día, lo que corresponde a 4,3 UI / m 2 (1,4 mg / m 2) por día … En caso de una dinámica de crecimiento insuficiente, se requiere un ajuste de dosis;
- Deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos: al comienzo del tratamiento: 0,45-0,9 UI (0,15-0,3 mg) por día, luego, según el efecto, se aumenta la dosis. Durante el período de titulación de la dosis, los datos del factor de crecimiento similar a la insulina en suero (IGF-1) pueden usarse como parámetro de control. La dosis de mantenimiento se selecciona individualmente, pero normalmente no supera las 3 UI (1 mg) por día.
Se recomienda a los pacientes de edad avanzada que prescriban Rastan en dosis más bajas.
Reglas para la preparación de una solución inyectable a partir de un liofilizado: tome el disolvente suministrado en la jeringa e insértelo a través del tapón en el vial con el liofilizado, agite suavemente el vial hasta que el contenido se disuelva por completo (¡sin agitar!).
Técnica de inyección cuando se usa la solución Rastan en viales:
- Desinfecte el septum de goma del vial con un antiséptico (como alcohol) para evitar la entrada de microorganismos. Esto es especialmente importante cuando se realizan múltiples inyecciones;
- Prepare agujas y jeringas estériles de volumen suficiente;
- Introduzca aire en la jeringa en un volumen que corresponda a la dosis requerida del medicamento e introdúzcalo en el frasco;
- Sin quitar la jeringa, dé la vuelta al frasco y extraiga la dosis requerida del medicamento en la jeringa;
- Retire la aguja de la botella;
- Retire el aire de la jeringa;
- Verifique la exactitud de la dosis establecida;
- Inyectar.
Técnica de inyección cuando se utiliza la solución en cartuchos con una jeringa diseñada para los cartuchos correspondientes (por ejemplo, BiomaticPen):
- Asegúrese de que no haya daños en el cartucho (por ejemplo, grietas) y cambios en la apariencia de la solución (presencia de sedimentos, cambio de transparencia y color, etc.);
- Trate la tapa de goma del cartucho con un antiséptico;
- Instale el cartucho en la pluma de acuerdo con las instrucciones para su uso;
- Inyectar. La aguja debe permanecer debajo de la piel durante al menos 10 segundos. El botón debe mantenerse presionado hasta que la aguja se retire por completo de debajo de la piel para asegurar que se administra la dosis correcta y limitar el riesgo de que entre sangre o linfa en la aguja y el cartucho de medicamento.
Cada cartucho solo debe ser utilizado por 1 persona. No se puede rellenar. Se debe utilizar una nueva aguja estéril reemplazable para cada inyección.
Para administrar la dosis de Rastan recetada por el médico, debe usar la tabla para volver a calcular las lecturas del indicador de la pluma de la jeringa en la dosis del medicamento. El paso de medir la dosis de la pluma de jeringa BiomaticPen se indica con la letra "K". (clic) y es de 0,05 mg. Por lo tanto, cuando se utiliza la solución de Rastan para administración subcutánea en cartuchos de 3 ml, el número 1 corresponderá a una dosis de 0,05 mg, el número 2 - 0,1 mg, el número 3 - 0,15 mg, etc., el número 60 - 3 mg. …
Efectos secundarios
- Del sistema endocrino: hiperglucemia, disminución de la función tiroidea;
- Del lado del metabolismo: retención de líquidos y desarrollo de edema periférico;
- Del sistema hematopoyético: reacciones leucemoides;
- Desde el lado del sistema nervioso central: aumento de la presión intracraneal (manifestado por discapacidad visual, náuseas, dolor de cabeza, vómitos);
- Del sistema musculoesquelético: epifisólisis de la cabeza femoral;
- Reacciones alérgicas: picazón, erupción cutánea;
- Reacciones locales: hinchazón, dolor, hiperemia, entumecimiento y lipoatrofia en el lugar de la inyección;
- Efectos secundarios descritos en la literatura: edema de la cabeza del nervio óptico (a menudo ocurre durante las primeras 8 semanas de tratamiento, generalmente en pacientes con síndrome de Shereshevsky-Turner), discapacidad auditiva y otitis media (en pacientes con síndrome de Shereshevsky-Turner), fatiga, debilidad, ginecomastia, progresión de la escoliosis (en pacientes con crecimiento excesivamente rápido), subluxación de la cadera en niños (dolor en la rodilla y cadera, cojera), pancreatitis (náuseas, vómitos, dolor abdominal), crecimiento acelerado de un nevo preexistente (posible malignidad), aumento actividad de la fosfatasa alcalina, niveles sanguíneos de hormona paratiroidea y fosfato inorgánico.
Sobredosis
En caso de sobredosis aguda, se puede desarrollar hipoglucemia y luego hiperglucemia. Con el uso prolongado de Rastan en dosis altas, pueden aparecer signos característicos de un exceso de hormona de crecimiento humana en el cuerpo, como acromegalia y / o gigantismo, disminución de los niveles de cortisol sérico, hipotiroidismo.
La hormona del crecimiento Rastan en estos casos se cancela y se lleva a cabo una terapia sintomática.
instrucciones especiales
Debido a la probabilidad de desarrollar lipoatrofias, se deben cambiar los lugares de las inyecciones subcutáneas.
En ausencia de síntomas de aumento de la presión intracraneal, Rastan no afecta negativamente la velocidad de las reacciones y la capacidad de aumentar la concentración de atención.
En caso de cojera durante el período de terapia con somatropina, es necesario un control cuidadoso del estado del paciente.
Los pacientes con diabetes mellitus durante el tratamiento con Rastan pueden requerir un ajuste de dosis del fármaco hipoglucemiante. Se debe tener en cuenta la probabilidad de manifestación de hipotiroidismo latente. Los pacientes que reciben levotiroxina sódica tienen riesgo de desarrollar síntomas de hipertiroidismo.
Durante el período de tratamiento, se debe controlar el estado del fondo de ojo, especialmente con el desarrollo de síntomas de hipertensión intracraneal. En caso de edema del nervio óptico, el medicamento debe cancelarse.
El tratamiento con Rastan debe suspenderse durante el trasplante de riñón.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
En ausencia de signos de aumento de la presión intracraneal (discapacidad visual, dolor de cabeza, náuseas, vómitos), Rastan no afecta la velocidad de las reacciones ni la capacidad de concentración.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Rastan está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
La hormona del crecimiento Rastan se usa en pediatría de acuerdo con el régimen de dosificación relacionado con la edad.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada, Rastan debe usarse con precaución, en dosis más bajas.
Interacciones con la drogas
Los glucocorticosteroides suprimen el efecto estimulante de la somatropina sobre los procesos de crecimiento.
La terapia concomitante con otras hormonas, como estrógenos, esteroides anabólicos, gonadotropina u hormonas tiroideas, también puede afectar la eficacia de Rastan para el crecimiento final.
La somatropina aumenta el aclaramiento de fármacos que son metabolizados por enzimas hepáticas microsomales, especialmente ciclosporina, glucocorticoides, hormonas sexuales y anticonvulsivos.
Análogos
Los análogos de Rastan son: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a una temperatura de 2-8ºC. No congelar.
La vida útil es de 2 años.
La solución preparada a partir del liofilizado se puede almacenar durante 14 días a una temperatura de 2-8 ºС.
El cartucho o frasco de solución abierto se puede almacenar durante 28 días a una temperatura de 2-8 ° C.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Rastan
En sitios y foros médicos especializados, hay críticas tanto positivas como negativas sobre Rastan. En el primero, los pacientes describen la eficacia del fármaco para la deficiencia de la hormona del crecimiento. También se observan efectos beneficiosos tales como fortalecer el sistema musculoesquelético, aumentar la masa muscular, reducir la grasa corporal, mejorar la elasticidad de la piel y aumentar la potencia en hombres adultos. Las revisiones negativas contienen quejas sobre la falta de efecto o su ausencia.
Además de las reacciones individuales de intolerancia, otros efectos secundarios de Rastan no se describen en los informes, lo que nos permite juzgar la seguridad relativa del medicamento.
Precio Rastan en farmacias
Precios aproximados para Rastan: solución para administración subcutánea de 15 UI / ml - 10 956-11 319 rublos. para 1 cartucho de 3 ml; liofilizado para la preparación de una solución para administración subcutánea de 4 UI - 1290-1433 rublos. por 1 botella 1,33 mg.
Rastan: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Rastan 15 UI / ml solución para administración subcutánea 3 ml 1 ud. RUB 10,782 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
