Vita-melatonina
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Vita-melatonina es una droga con efectos hipnóticos y sedantes.
Forma de liberación y composición
Vita-melatonina se produce en forma de comprimidos: cilíndricos planos, blancos, con riesgo y biselado (10 uds. En blísteres, 3 blísteres en una caja de cartón).
La composición de 1 tableta incluye:
- Ingrediente activo: melatonina - 3 mg;
- Componentes auxiliares: almidón de patata, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de calcio.
Indicaciones para el uso
- Trastornos del ritmo circadiano "sueño-vigilia" asociados con un cambio de husos horarios y que se manifiestan en forma de aumento de la fatiga (tratamiento y prevención)
- Hipertensión (estadios I-II) y presión arterial alta en pacientes de edad avanzada (junto con otros medicamentos);
- Trastornos del sueño, incl. insomnio crónico de origen funcional, insomnio en ancianos (incluidos trastornos asociados con hipercolesterolemia e hipertensión).
La vita-melatonina también se prescribe para aumentar el rendimiento físico y mental y para aliviar las condiciones depresivas estacionales y las reacciones de estrés.
Contraindicaciones
Absoluto:
- Mieloma, diabetes mellitus, epilepsia, enfermedades autoinmunitarias, leucemia, linfogranulomatosis, linfoma;
- Uso simultáneo con inhibidores de la monoaminooxidasa, corticosteroides, ciclosporina;
- Deficiencia de lactasa de Lapp, intolerancia a la galactosa o malabsorción de glucosa o galactosa;
- Infancia;
- Embarazo y lactancia;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Relativo (el uso de Vita-melatonina requiere precaución en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones):
- Trastornos hormonales y / o terapia hormonal;
- Enfermedades alérgicas;
- Cirrosis hepática (debido a una disminución en la tasa metabólica de la melatonina).
Método de administración y dosificación
Vita-melatonina se toma por vía oral.
Con fines terapéuticos, se prescriben 1-2 comprimidos al día todos los días, preferiblemente a la misma hora (30 minutos antes de acostarse). La terapia se lleva a cabo hasta que se restablezca el ritmo fisiológico "sueño-vigilia", pero no más de 1 mes.
Para la profilaxis, la Vita-melatonina generalmente se prescribe en la misma dosis. La duración de la toma del medicamento la determina el médico individualmente, teniendo en cuenta el curso de la enfermedad y las características individuales del paciente. Por regla general, se realizan 2 cursos de 30 días con una pausa de 7 días entre cursos.
Para el tratamiento de los trastornos crónicos del sueño (incluidos los trastornos asociados con hipercolesterolemia y / o hipertensión concomitante) en pacientes de edad avanzada, Vita-melatonina se prescribe 1 vez al día en la dosis mínima eficaz de 1/2 comprimido (1,5 mg) 30 minutos antes de acostarse. En caso de eficacia insuficiente, la dosis puede duplicarse. La cancelación del medicamento debe realizarse con una reducción gradual de la dosis durante 7-14 días.
De acuerdo con el mismo esquema, Vita-melatonina debe tomarse en caso de hipertensión y presión arterial alta en pacientes ancianos. Puedes realizar 3-6 cursos durante 30 días con descansos de siete días entre ellos.
Efectos secundarios
Durante el uso de Vita-melatonina, pueden desarrollarse alteraciones de algunos sistemas corporales (≥1 / 10 - muy a menudo; de 1/100 a 1/10 - a menudo; de 1/1000 a 1/100 - con poca frecuencia; de 1/10 000 hasta 1/1000 - raramente; <1/10 000 (incluidos mensajes individuales) - muy raro):
- Sistema cardiovascular: raramente - palpitaciones, angina de pecho;
- Sistema nervioso central: con poca frecuencia: migraña, mareos, aumento de la actividad psicomotora, somnolencia; raramente: calidad del sueño alterada, disminución de la atención, deterioro de la memoria, parestesia;
- Tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - estreñimiento, dolor abdominal, boca seca, ulceración de la boca; raramente: flatulencia, vómitos, ruidos intestinales anormales, mal aliento, aumento de la secreción salival, reflujo gastroesofágico;
- Sistema sanguíneo y linfático: raramente - trombocitopenia, leucopenia;
- Sistema hepatobiliar: con poca frecuencia - hiperbilirrubinemia; raramente: trastornos funcionales del hígado, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, desviación de la norma de estas pruebas de laboratorio;
- Sistema genitourinario: con poca frecuencia: proteinuria, glucosuria, síntomas de la menopausia; raramente - priapismo, poliuria, nicturia, hematuria, prostatitis;
- Músculos esqueléticos y tejido conectivo: con poca frecuencia - dolor en las extremidades; raramente - dolor de cuello, espasmos musculares, artritis;
- Trastornos vasculares: raramente - sofocos;
- Infecciones e invasiones: raramente - herpes zóster;
- Piel y tejido subcutáneo: con poca frecuencia - sudores nocturnos, dermatitis; raramente: psoriasis, piel seca, eccema, erupción con picazón, eritema, picazón, daño en las uñas;
- Metabolismo: raramente - hipocalcemia, hipertrigliceridemia, hiponatremia;
- Mente: con poca frecuencia: sueños inusuales, irritabilidad, inquietud, aumento de la excitabilidad, insomnio; raramente: agresividad, cambios de humor, agitación, despertar temprano en la mañana, llanto, aumento de la libido, depresión;
- El órgano del aparato auditivo y vestibular: raramente - mareos al cambiar de posición corporal;
- Órganos de la visión: raramente - visión borrosa y disminución de la agudeza visual, aumento del lagrimeo;
- Otros trastornos: con poca frecuencia - un aumento de peso corporal; raramente - un cambio en los electrolitos;
- Trastornos generales: con poca frecuencia - dolor de pecho, astenia; raramente - sed, fatiga.
instrucciones especiales
Debido a algún efecto anticonceptivo, no se recomienda Vita-melatonina para mujeres que planean quedarse embarazadas.
Durante la terapia, se debe evitar la iluminación brillante.
El medicamento se puede usar en pacientes con hipercolesterolemia y presión arterial alta (especialmente sistólica). Con la terapia prolongada en pacientes con hipercolesterolemia, el nivel de colesterol disminuye, pero esto no afecta el nivel de colesterol en el caso de su contenido normal en el suero sanguíneo. Vita-melatonina disminuye el nivel de glucosa e insulina en el plasma sanguíneo, por lo que puede usarse en pacientes con hipercolesterolemia e hipertensión esencial, acompañada de resistencia a la insulina (el índice HOMA está por encima de 3 unidades convencionales).
Debido al hecho de que la melatonina puede causar somnolencia, el medicamento debe usarse con precaución en los casos en que la posible somnolencia pueda estar asociada con un peligro o riesgo para la salud del paciente.
El uso concomitante con alcohol reduce la eficacia de la melatonina.
Vita-melatonina debe usarse con precaución en pacientes cuya actividad requiere una alta velocidad de reacciones psicomotoras y una mayor concentración de atención.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Vita-melatonina con ciertos medicamentos, pueden ocurrir los siguientes efectos:
- Fármacos que bloquean los receptores β-adrenérgicos, fluvoxamina, dexametasona, clonidina y algunos otros fármacos: cambio en la secreción de melatonina endógena;
- Medicamentos hormonales (estrógenos, andrógenos, etc.), benzodiazepinas: influencia en su efectividad (con uso simultáneo, es necesaria supervisión médica);
- Tamoxifeno: potenciación de su efecto antitumoral;
- Metanfetamina: potencia sus efectos dopaminérgicos y serotoninérgicos;
- Isoniazida: potenciación de su acción antibacteriana;
- Lisinopril: mejora de su efecto (es posible el uso simultáneo durante la terapia antihipertensiva en pacientes con insuficiencia pineal funcional);
- Fluvoxamina: aumentando el nivel de melatonina inhibiendo su metabolismo por isoenzimas hepáticas CYP2C19 y CYP1A2 citocromo P450 (CYP), no se recomienda una combinación de fármacos;
- 5- u 8-metoxipsoraleno, cimetidina, estrógenos (por ejemplo, anticonceptivos o terapia de reemplazo hormonal): aumento de los niveles de melatonina plasmática (es necesaria supervisión médica);
- Inhibidores de CYP1A2 (por ejemplo, quinolonas): ayudan a mejorar la acción de la melatonina;
- Inductores de CYP1A2 (por ejemplo, rifampicina, carbamazepina): ayudan a reducir la concentración de melatonina en el plasma sanguíneo.
Fumar puede reducir los niveles de melatonina.
Análogos
Los análogos de Vita-melatonina son: Circadin, Melaxen, Melatonin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños en su embalaje original a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
