Vero-epoetina
Vero-Epoetin: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Vero-Epoetin
Código ATX: B03XA01
Principio activo: epoetina beta (epoetina beta)
Fabricante: VEROPHARM JSC (Rusia)
Descripción y foto actualizada: 2018-11-29
Precios en farmacias: desde 537 rublos.
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Vero-Epoetin es un estimulante de la eritropoyesis.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa (i / v) y subcutánea (s / c): masa porosa amorfa de color casi blanco o blanco [en viales de 1000, 2000, 4000 o 10 000 ME (Unidades Internacionales); en caja de cartón 1, 5 o 10 frascos e instrucciones de uso de Vero-Epoetin].
La composición del liofilizado en 1 botella:
- sustancia activa: epoetina beta - 1000, 2000, 4000 o 10,000 ME;
- componentes auxiliares: tampón citrato-fosfato, polivinilpirrolidona médica de bajo peso molecular (povidona).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El principio activo de Vero-Epoetin, epoetina beta recombinante, es una glicoproteína que estimula específicamente la eritropoyesis, activa la miosis y la maduración de los eritrocitos a partir de las células precursoras de los eritrocitos.
La epoetina beta se sintetiza en células de mamíferos en las que se inserta el gen que codifica la eritropoyetina humana. En composición, propiedades inmunológicas y biológicas, esta sustancia es idéntica a la eritropoyetina humana natural.
Vero-Epoetin aumenta el hematocrito y la hemoglobina, mejora el suministro de sangre a los tejidos y la función cardíaca. El fármaco más eficaz para la anemia causada por insuficiencia renal crónica.
En casos muy raros, el uso prolongado de Vero-Epoetin para el tratamiento de condiciones anémicas puede causar la formación de anticuerpos neutralizantes de eritropoyetina, incluso con el desarrollo concomitante de aplasia parcial de glóbulos rojos.
Farmacocinética
Cuando Vero-Epoetin se administra por vía subcutánea, el nivel de epoetina beta en la sangre aumenta lentamente. El máximo alcanza dentro de las 12-28 horas. La biodisponibilidad es del 25-40%. La vida media (T 1/2) puede variar de 13 a 28 horas.
Con el encendido / en la introducción, T 1/2 es de 4 a 12 horas.
Indicaciones para el uso
Tratamiento:
- anemia sintomática en la enfermedad renal crónica en pacientes en diálisis;
- anemia sintomática de origen renal en pacientes que aún no están en diálisis.
Prevención y tratamiento:
- anemia debido a la terapia contra el cáncer en pacientes con tumores sólidos;
- anemia en pacientes con artritis reumatoide, leucemia linfocítica crónica, mieloma múltiple y linfomas no Hodgkin de bajo grado;
- anemia resultante del uso de zidovudina en pacientes infectados por el VIH;
- anemia en bebés prematuros nacidos con bajo peso corporal (hasta 1,5 kg).
Vero-Epoetin también se usa para reducir el volumen de sangre transfundida y para prevenir la anemia en la pérdida aguda de sangre y en cirugía mayor.
Contraindicaciones
Absoluto:
- angina inestable;
- hipertensión arterial incontrolada;
- período agudo de infarto de miocardio (1 mes después del ataque);
- la imposibilidad de realizar una terapia anticoagulante adecuada;
- porfiria;
- un mayor riesgo de desarrollar trombosis venosa profunda o tromboembolismo como parte de un programa de recolección de sangre previo al depósito antes de la cirugía;
- aplasia parcial de glóbulos rojos, que se desarrolló después de una terapia previa con eritropoyetina;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Relativo (Vero-Epoetin debe usarse con precaución):
- anemia moderada sin deficiencia de hierro;
- anemia falciforme;
- anemia refractaria;
- insuficiencia hepática crónica;
- antecedentes de trombosis;
- neoplasmas malignos;
- epilepsia;
- embarazo y lactancia.
Vero-Epoetin, instrucciones de uso: método y dosis
Vero-Epoetin se administra por vía intravenosa o subcutánea. Se añade 1 ml de solución salina fisiológica al liofilizado.
Tratamiento de la anemia en la enfermedad renal crónica
La duración de la inyección del medicamento es de 2 minutos.
Para los pacientes que no reciben hemodiálisis, para evitar la punción de las venas periféricas, inyecte Vero-Epoetin preferiblemente sc.
Para los pacientes en hemodiálisis, la solución se administra al final de la sesión de diálisis a través de una derivación arteriovenosa.
La vero-epoetina se usa para alcanzar un valor de hemoglobina (Hb) de 100 a 120 g / l (pero no más de 120). Si la Hb aumenta en más de 20 g / L (1,3 mmol / L) en 4 semanas, se reduce la dosis de epoetina beta.
En la hipertensión arterial, las enfermedades cerebrovasculares y cardiovasculares, el médico determina individualmente los valores de Hb objetivo y su aumento semanal, según el cuadro clínico. Los pacientes deben estar bajo supervisión médica constante para que se pueda seleccionar la dosis mínima del fármaco, suficiente para lograr el efecto deseado.
El tratamiento se lleva a cabo en 2 etapas:
- Ajuste de dosis: la dosis inicial para administración subcutánea es de 20 UI / kg 3 veces por semana. Si el aumento de Нb es inferior a 2,5 g / l por semana, cada 4 semanas la dosis aumenta en 20 UI / kg (la frecuencia de las administraciones permanece - 3 veces por semana). Si es necesario, la semana total de la dosis se divide en partes para la administración diaria. La dosis inicial para administración intravenosa es de 40 UI / kg 3 veces por semana. En caso de un aumento insuficiente de Нb, después de un mes, la dosis se aumenta a 80 UI / kg 3 veces por semana. Independientemente del método de administración, en el futuro, si es necesario, una vez al mes, una dosis única se sigue incrementando en 20 UI / kg, sin embargo, la dosis máxima semanal no debe superar las 720 UI / kg.
- Terapia de mantenimiento: para mantener la Hb objetivo (100-120 g / l), primero se reduce la dosis de Vero-Epoetin en 2 veces la utilizada anteriormente, luego se selecciona individualmente la dosis de mantenimiento, ajustándola cada 2 o 4 semanas. Con la administración subcutánea del medicamento, la dosis semanal se administra una vez / dividida en 3 o 7 inyecciones por semana. Después de la estabilización de la Hb con la introducción de la solución una vez por semana, puede cambiar a la introducción una vez cada 2 semanas, sin embargo, puede ser necesario un aumento de la dosis.
La duración del tratamiento suele ser larga, pero si es necesario, se puede interrumpir en cualquier momento.
Prevención y tratamiento de la anemia en pacientes con tumores sólidos
Antes del nombramiento de Vero-Epoetin, se determina el nivel de eritropoyetina endógena en el suero sanguíneo. A una concentración de <200 UI / ml, el medicamento se usa por vía intravenosa a una dosis inicial de 150 mg. Cuando se administra por vía subcutánea, la dosis inicial recomendada es de 100 UI / kg. Si el efecto es insuficiente, la dosis se aumenta a 300 UI / kg. No es apropiado un aumento adicional de la dosis.
Vero-Epoetin no se usa para tratar a pacientes con niveles de eritropoyetina endógena> 200 UI / ml.
Prevención y tratamiento de la anemia en pacientes con artritis reumatoide
La vero-epoetina se administra por vía subcutánea a 50-75 UI / kg 3 veces por semana. En el caso de que después de 4 semanas el índice de Hb haya aumentado en menos de 10 g / l, la dosis del medicamento se incrementa a 150-200 UI / kg 3 veces por semana.
No son adecuados nuevos aumentos de dosis.
Prevención y tratamiento de la anemia en pacientes con leucemia linfocítica crónica, mieloma múltiple y linfomas no Hodgkin de bajo grado
El nombramiento de epoetina beta en esta categoría de pacientes se debe a una síntesis inadecuada de eritropoyetina endógena en el contexto del desarrollo de anemia.
Vero-Epoetin se administra por vía subcutánea.
Si el nivel de Hb es <100 g / ly la eritropoyetina sérica es <100 UI / ml, la dosis inicial del fármaco es 100 UI / kg 3 veces por semana. La determinación de los parámetros hemodinámicos se realiza semanalmente.
Si es necesario, la dosis de Vero-Epoetin se aumenta o disminuye cada 3-4 semanas.
La dosis semanal máxima permitida es de 600 UI / kg. Si el nivel de hemoglobina no aumenta, el uso posterior del medicamento no es práctico.
Prevención y tratamiento de la anemia en pacientes con infección por VIH
Vero-Epoetin está indicado para pacientes que reciben zidovudina semanal <4200 mg cuando las concentraciones séricas de eritropoyetina endógena son <500 UI / ml
Cuando se administra por vía intravenosa, el fármaco se usa en dosis de 100 a 150 UI / kg tres veces por semana. Con la administración subcutánea, la dosis se puede aumentar 1,5 veces.
Prevención de la anemia en hemorragias agudas e intervenciones quirúrgicas mayores
Vero-Epoetin se administra por vía subcutánea o intravenosa a una dosis de 100-150 UI / kg 3 veces por semana.
La duración del tratamiento está determinada por el momento de normalización del hematocrito y el contenido de hemoglobina.
Prevención y tratamiento de la anemia en bebés prematuros con bajo peso al nacer
Vero-Epoetin se administra por vía subcutánea a una dosis de 250 UI / kg 3 veces por semana, a partir del tercer día de vida.
La duración de la terapia está determinada por el momento en que se alcanzan los valores objetivo de hematocrito y hemoglobina, pero no debe exceder las 6 semanas.
Efectos secundarios
- por parte del sistema hematopoyético: aumento dependiente de la dosis en el número de plaquetas (especialmente con la administración intravenosa de Vero-Epoetin; el recuento de plaquetas no supera los límites superiores de la norma y se estabiliza con la terapia continua), trombocitosis, trombosis de derivación (especialmente en pacientes con tendencia a bajar la presión arterial o complicaciones de una fístula arteriovenosa, como aneurisma o estenosis);
- por parte del sistema cardiovascular: desarrollo o intensificación de hipertensión arterial existente (especialmente con un rápido aumento del hematocrito), crisis hipertensiva con síntomas de encefalopatía (dolor de cabeza, confusión, trastornos sensoriales y motores, incluidos trastornos del habla y de la marcha, desarrollo de tónico convulsiones clónicas), complicaciones tromboembólicas en pacientes que se preparan para la autotransfusión y pacientes con cáncer (no se ha establecido una relación causal confiable con el uso de Vero-Epoetin);
- del sistema nervioso: dolor de cabeza, incluida una migraña repentina;
- parámetros de laboratorio: disminución del metabolismo del hierro sérico, disminución de la concentración de ferritina sérica y aumento simultáneo de la hemoglobina; con uremia - hiperfosfatemia;
- otros: reacciones en el lugar de la inyección, reacciones alérgicas cutáneas (picor, erupciones cutáneas, urticaria), reacciones anafilactoides, síndrome pseudogripal (especialmente al comienzo del tratamiento), que se manifiestan por escalofríos, fiebre, malestar, dolor de cabeza, dolor en las extremidades o huesos
En los bebés prematuros, es posible una disminución en el contenido de ferritina sérica, un aumento en el número de plaquetas (especialmente en el período de hasta 12-14 días de vida).
Sobredosis
En caso de sobredosis, la gravedad de los efectos secundarios puede aumentar.
A los pacientes se les prescribe un tratamiento sintomático. Con un alto nivel de hematocrito y hemoglobina, está indicada la sangría.
instrucciones especiales
Antes de comenzar a usar Vero-Epoetin, el médico debe excluir las posibles causas de una respuesta inadecuada al medicamento, por ejemplo, hemólisis, pérdida de sangre latente, inflamación, trauma, infecciones concomitantes, fibrosis de la médula ósea de diversas etiologías, intoxicación grave por A 13+, deficiencia de hierro, cianocobalamina o ácido fólico. … Si es necesario, se debe ajustar el régimen de terapia.
Durante el período de tratamiento con el medicamento, están indicados el control semanal de la presión arterial y un análisis de sangre general, incluso para la determinación de plaquetas, hematocrito y ferritina.
En el período pre y postoperatorio, la hemoglobina debe controlarse más intensamente en pacientes cuyo nivel basal fue <140 g / l.
El aumento preoperatorio de los niveles de hemoglobina puede provocar complicaciones trombóticas.
En pacientes con uremia en hemodiálisis, generalmente se requiere un aumento de la dosis de heparina debido a un aumento del hematocrito. También es necesario realizar la prevención oportuna de la trombosis y la revisión temprana de la derivación.
En la hipertensión arterial controlada y las complicaciones trombóticas, Vero-Epoetin es capaz de reducir el efecto de los antihipertensivos y / o anticoagulantes, que pueden requerir un aumento de sus dosis.
En el caso del desarrollo de una crisis hipertensiva, se indican medidas urgentes. Se detiene la introducción de Vero-Epoetin.
Existe un riesgo potencial de que la epoetina beta pueda afectar el crecimiento de ciertos tipos de tumores, incluidos los tumores de la médula ósea.
Dada la probabilidad de un efecto más pronunciado del fármaco en pacientes con uremia, la dosis de Vero-Epoetin no debe ser mayor que la dosis de eritropoyetina recombinante utilizada en el curso de tratamiento anterior. Durante las primeras 2 semanas, la dosis no se cambia, solo se evalúa la relación entre la dosis administrada y la respuesta a la terapia. En el futuro, la dosis se aumenta o disminuye si es necesario.
Como resultado de la corrección de la anemia en pacientes con uremia, es posible mejorar el apetito, aumentar la absorción de proteínas y potasio. Se requieren ajustes periódicos de los parámetros de hemodiálisis para mantener los niveles de potasio, urea y creatinina dentro del rango normal. También deben controlarse los niveles séricos de electrolitos.
En la mayoría de los pacientes infectados por el VIH, pacientes con uremia y oncología, se produce una disminución del nivel de ferritina simultáneamente con un aumento del hematocrito. Por lo tanto, debe determinarse regularmente durante todo el período de tratamiento. Si este indicador es <100 ng / ml, se recomienda prescribir una terapia de reemplazo con preparaciones de hierro oral (adultos - 200-300 mg por día, niños - 100-200 mg por día). Para los bebés prematuros, los suplementos de hierro se prescriben en una dosis de 2 mg / día, la terapia se inicia lo antes posible.
También se requiere una terapia adecuada con preparaciones de hierro para los pacientes que donan sangre y para los pacientes que se encuentran en el período pre o postoperatorio (en dosis diarias de hasta 200 mg).
En mujeres en edad reproductiva, la menstruación puede reanudarse durante la terapia. El médico debe advertir sobre la probabilidad de embarazo, la necesidad de usar métodos anticonceptivos confiables antes y durante el tratamiento.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Se recomienda a los pacientes con uremia durante la selección de la dosis de mantenimiento óptima que se abstengan de realizar trabajos con consecuencias potencialmente peligrosas, incluida la conducción de un automóvil, que se asocia con el riesgo de aumento de la presión arterial en la etapa inicial de la terapia.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La experiencia clínica con epoetina beta durante el embarazo y la lactancia es insuficiente para determinar el grado de su efecto. En este sentido, Vero-Epoetin se prescribe solo en los casos en que el beneficio esperado es definitivamente más alto que los riesgos potenciales.
Uso pediátrico
Vero-Epoetin se puede utilizar en niños, incluidos los bebés prematuros, si está indicado.
Por violaciones de la función hepática
En la insuficiencia hepática, el metabolismo de la epoetina beta puede ralentizarse y la eritropoyesis puede aumentar significativamente. No se ha establecido la seguridad del fármaco en este grupo de pacientes, por lo que Vero-Epoetin debe utilizarse con precaución.
Interacciones con la drogas
La epoetina beta aumenta la unión de ciclosporina a los glóbulos rojos, lo que puede requerir un ajuste de dosis de estos últimos.
En el curso de la experiencia clínica con el uso de Vero-Epoetin, no se han identificado hechos de su incompatibilidad farmacológica con otros fármacos. Para evitar el riesgo de posibles interacciones, no mezcle epoetina beta con soluciones de otros medicamentos.
Análogos
Los análogos de Vero-Epoetin son Aranesp, Aeprin, Binocrit, Mircera, Revolide, Recormon, Epocrine, Eporatio, Epostim, Epoetin beta, Eprex, Eralfon, Erythropoytin, Erythrostim.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura de 2 a 8 ° C fuera del alcance de los niños, seco y protegido de la luz.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Vero-epoetina
En sitios y foros especializados, hay principalmente mensajes en los que los pacientes con insuficiencia renal comparan este fármaco con Recormon. Según sus revisiones, Vero-Epoetin es menos eficaz, más inconveniente de usar (ya que no se produce en forma de una solución preparada para inyección) y sus inyecciones son más dolorosas.
Precio de Vero-Epoetin en farmacias
Precios aproximados de Vero-Epoetin (por 1 botella): 2000 UI - 420-548 rublos; 10,000 UI - 3150 rublos.
Vero-Epoetin: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Vero-Epoetin 2000 UI liofilizado para preparación de solución para administración intravenosa y subcutánea 1 ud. RUB 537 Comprar |
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Vero-Epoetin 2000 UI liofilizado para preparación de solución para administración intravenosa y subcutánea de 10 uds. 3490 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
