Belara
Belara: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. En caso de insuficiencia renal
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Belara
Código ATX: G03AA
Principio activo: Etinilestradiol + Clormadinona (Etinilestradiol + Clormadinona)
Fabricante: GEDEON RICHTER (Hungría)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-06
Precios en farmacias: desde 620 rublos.
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Belara es un medicamento anticonceptivo oral combinado.
Forma de liberación y composición
Belara se produce en forma de comprimidos recubiertos con película redondos de color rosa claro (21 piezas en un paquete de contorno).
Contenido en 1 tableta:
- Sustancias activas: etinilestradiol - 0,03 mg, acetato de clormadinona - 2 mg;
- Excipientes: dióxido de titanio (E171), talco, estearato de magnesio, macrogol 6000, almidón de maíz, propilenglicol, povidona K30, lactosa monohidrato, hipromelosa 6 mPa × s, tinte rojo óxido de hierro III (E172).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El uso prolongado de Belara ayuda a reducir la producción de hormona luteinizante (LH) y hormona estimulante del folículo (FH), lo que da como resultado la supresión de la ovulación. Al mismo tiempo, se producen procesos proliferativos en el endometrio y se produce su transformación secretora. Esto provoca un aumento de la viscosidad del moco cervical, lo que provoca dificultades en el paso de los espermatozoides por el canal cervical y una disminución de su movilidad, así como la imposibilidad de implantación de un óvulo fertilizado.
Para suprimir completamente la ovulación, se requiere una ingesta diaria de 1,7 mg de acetato de clormadinona, el componente activo de Belara. La dosis recomendada que se debe tomar durante un ciclo es de 25 mg.
El acetato de clormadinona es un gestágeno, caracterizado por propiedades antiandrogénicas. Es capaz de reemplazar los andrógenos en receptores específicos, suprimiendo y debilitando la acción de los andrógenos exógenos y endógenos. El índice de perla es 0.291-0.698 y depende de la meticulosidad del cumplimiento del régimen.
Farmacocinética del acetato de clormadinona
El acetato de clormadinona (CMA) se absorbe rápida y completamente después de la administración oral. Su contenido máximo en sangre se observa después de 1 a 2 horas. Más del 95% del compuesto se une a proteínas plasmáticas, principalmente albúmina.
CMA participa en reacciones redox y también se une a sulfatos y glucurónidos. Esto promueve la formación de una gran cantidad de metabolitos. Los principales metabolitos en el plasma sanguíneo son 3-alfa- y 3-beta-hidroxi-CMA, cuya vida media no difiere significativamente de la de CMA. Los 3-hidroxi-metabolitos tienen una actividad antiandrogénica similar a la de CMA. Los metabolitos ingresan a la orina principalmente en forma de conjugados. Después de la escisión por enzimas, el principal metabolito es 2-alfa-hidroxi-CMA; también se detectan 3-hidroxi-metabolitos y dihidroxi-metabolitos.
La vida media de CMA del plasma sanguíneo es de aproximadamente 34 horas (después de tomar una dosis única) y de 36 a 39 horas con el uso repetido. Cuando se toma por vía oral, la CMA y sus metabolitos se excretan en cantidades aproximadamente iguales a través de los intestinos y los riñones.
Farmacocinética del etinilestradiol
El etinilestradiol (EE) se absorbe casi completa y rápidamente después de la administración oral. El nivel máximo de la sustancia en el plasma sanguíneo se detecta 1,5 horas después de la ingestión. Debido al metabolismo en el hígado y la unión presistémica, su biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 40%, pero puede variar en un amplio rango del 20 al 65%, dependiendo de la respuesta individual del cuerpo.
Aproximadamente el 98% del EE se une a las proteínas del plasma sanguíneo y una parte significativa exclusivamente a la albúmina.
La biotransformación de EE ocurre por hidroxilación del anillo aromático, y el sistema del citocromo P 450 es el mediador. El principal metabolito es el 2-hidroxi-EE, que se convierte en otros metabolitos y conjugados. EE está disponible para la unión presistémica tanto en el hígado como en la membrana mucosa del intestino delgado. Los glucurónidos se encuentran principalmente en la orina y los sulfatos en el plasma sanguíneo y la bilis.
La vida media de EE del plasma sanguíneo es de aproximadamente 12 a 14 horas. El compuesto se elimina del cuerpo en la orina y las heces en una proporción de aproximadamente 2: 3. El sulfato de EE, que se excreta en la bilis después de la hidrólisis por microorganismos intestinales, participa en el proceso de recirculación intestinal-hepática.
Indicaciones para el uso
Belara se utiliza como anticoncepción oral.
Contraindicaciones
- Diabetes mellitus no controlada y diabetes con complicaciones vasculares;
- La presencia de trombosis, factores de riesgo múltiples o graves de trombosis venosa o arterial, así como la presencia de síntomas de embolia y tromboflebitis;
- Insuficiencia renal aguda, hepatitis, tumores hepáticos, ictericia, disfunción hepática;
- Hipertensión arterial incontrolada o aumento significativo de la presión arterial;
- Síndromes de Dubin-Johnson y Rotor;
- Enfermedades acompañadas de una violación de la salida de bilis;
- La presencia de enfermedades malignas dependientes de hormonas;
- Pancreatitis;
- Depresión severa.
Las siguientes enfermedades / afecciones también son contraindicaciones para tomar el medicamento:
- Sangrado vaginal o amenorrea de etiología desconocida;
- Enfermedades inflamatorias de los órganos genitales femeninos;
- Migraña o ataques frecuentes de dolor de cabeza;
- Epilepsia;
- Trastornos graves del metabolismo de los lípidos;
- Porfiria;
- Deficiencias visuales y auditivas, así como trastornos del movimiento;
- Hipersensibilidad a los componentes que componen los comprimidos.
Si se confirma el embarazo, se debe suspender el medicamento.
No se recomienda tomar el medicamento durante la lactancia, ya que reduce la cantidad de leche producida y cambia su composición. También está contraindicado tomar Belara cuando se fuma a partir de los 35 años.
El medicamento se toma con precaución:
- Síndrome convulsivo;
- Diabetes mellitus de curso sin complicaciones;
- Enfermedades autoinmunes;
- Obesidad;
- Insuficiencia renal;
- Endometriosis;
- Insuficiencia cardíaca crónica;
- Esclerosis múltiple;
- Hipertensión arterial;
- Violación del metabolismo de las grasas.
Durante los primeros meses de uso del anticonceptivo, puede producirse un sangrado vaginal irregular. En este caso, se recomienda someterse a un examen adicional.
Instrucciones de uso de Belara: método y dosis
Se recomienda tomar las tabletas de Bielorrusia al mismo tiempo. La primera píldora se toma el primer día del ciclo menstrual. Después de 21 días de ingreso, debe tomar un descanso de 7 días, durante el cual debe comenzar el sangrado menstrual. Después de un descanso, debe volver a tomar el medicamento. Los comprimidos se extraen del envase marcado con el día correspondiente.
Cuando se cambia de otro anticonceptivo hormonal que contiene 28 comprimidos, no se toma el descanso de 7 días, tomando el primer comprimido de Belara del nuevo paquete inmediatamente después de que se completa el anterior. Sin embargo, no se requieren medidas anticonceptivas adicionales. Al cambiar de anticonceptivos que contienen solo un gestágeno, el medicamento se puede tomar sin interrupción, en cualquier día del ciclo menstrual.
En caso de vómitos o diarrea mientras toma el medicamento, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos adicionales, ya que el efecto anticonceptivo del medicamento disminuye.
Efectos secundarios
Muy a menudo, tomar Belara causa mastodinia, dolor de cabeza y secreción con sangre de la vagina. Además, se observa:
- Disminución de la audición, alteraciones visuales, tinnitus, malestar al usar lentes de contacto y conjuntivitis;
- Irritabilidad, depresión, mareos, migraña;
- Colapso, hipertensión o hipotensión arterial, venas varicosas;
- Dolores musculares y de espalda;
- Náuseas, vómitos, flatulencia y diarrea;
- Acné, trastornos de la pigmentación, reacciones alérgicas de la piel, cloasma, caída del cabello, piel seca, urticaria, eccema, eritema, prurito, aumento de la psoriasis;
- Hinchazón transitoria, fatiga, aumento de peso, pesadez en las piernas, aumento del apetito y aumento de la sudoración;
- Fortalecimiento de la secreción mucosa de la vagina, candidiasis genital, síndrome premenstrual, amenorrea, dismenorrea, dolor en la zona pélvica, agrandamiento de las glándulas mamarias, quiste ovárico.
Al tomar el medicamento, puede aumentar el riesgo de desarrollar las siguientes enfermedades:
- Enfermedades del tracto biliar;
- Neoplasias del hígado y la glándula mamaria;
- Tromboembolismo venoso y arterial;
- Enfermedad inflamatoria intestinal.
Sobredosis
En caso de sobredosis, no se notan reacciones tóxicas graves. En caso de administración oral accidental de una dosis demasiado grande del fármaco, es posible que se produzca hemorragia vaginal, náuseas y vómitos.
No hay un antídoto especifico. Si es necesario, se prescribe una terapia sintomática y se realiza un seguimiento de la función hepática y los indicadores del metabolismo del agua y los electrolitos.
instrucciones especiales
Con el uso simultáneo de ciertos medicamentos, se debe tener en cuenta que pueden reducir el efecto anticonceptivo:
- Todos los medicamentos que aumentan la motilidad gastrointestinal o interfieren con la absorción, incluido el carbón activado;
- Rifabutina, modafinilo, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina, topiramato, fenilbutazona, hierba de San Juan, felbamato, griseofulvina, barbitúricos, barbexaclon, primidona y ritonavir;
- Antibióticos: tetraciclina, ampicilina, rifampicina y algunos otros.
Con el uso simultáneo de dichos medicamentos, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales durante todo el curso del tratamiento con estos medicamentos y dentro de una semana después.
Antes de comenzar a tomar Belara, se recomienda realizar un examen médico completo para excluir posibles afecciones o enfermedades incluidas en la lista de contraindicaciones.
Debe tenerse en cuenta que el medicamento no protege contra las infecciones de transmisión sexual, incluida la infección por VIH (SIDA).
Si tiene tendencia a desarrollar cloasma mientras usa un anticonceptivo, debe evitar la luz solar directa y la radiación ultravioleta.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
De acuerdo con las instrucciones, Belara no afecta la capacidad del paciente para conducir un automóvil o trabajar con mecanismos complejos o en movimiento.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Belara está contraindicado durante el embarazo. Antes de comenzar la terapia, es imperativo excluir el inicio del embarazo. Si la concepción ocurre durante el período de toma del medicamento, debe cancelarse de inmediato. Los datos de los estudios epidemiológicos no contienen información que confirme el desarrollo de efectos embriotóxicos o teratogénicos en pacientes que tomaron anticonceptivos orales durante el embarazo que contienen estrógenos y gestágenos en la misma proporción que en Bielorrusia.
El uso de un anticonceptivo durante la lactancia está contraindicado, ya que reduce la producción de leche materna y cambia su composición. Se detectan pequeñas concentraciones de hormonas y / o sus metabolitos en la leche materna y pueden afectar el organismo del bebé.
Con insuficiencia renal
En insuficiencia renal, Belara se usa con precaución.
Por violaciones de la función hepática
El uso de un anticonceptivo está contraindicado en enfermedades hepáticas agudas o crónicas de grado severo (hasta la normalización de la función hepática), así como en casos de cáncer de hígado diagnosticado en la actualidad o en la historia.
El medicamento debe usarse con precaución en enfermedades hepáticas agudas o crónicas de gravedad leve o moderada (después de la normalización de las pruebas de función hepática).
Interacciones con la drogas
La interacción del etinilestradiol con otros fármacos puede provocar un aumento o disminución de su concentración en el suero sanguíneo. Si es necesaria una terapia a largo plazo con dichos medicamentos, se recomienda cambiar a anticonceptivos no hormonales. Una disminución en el nivel de EE en el suero sanguíneo puede provocar una mayor frecuencia de episodios de hemorragia intercurrente, una violación del ciclo y una disminución en la eficacia anticonceptiva de Belara. Un aumento en el contenido de EE en el suero sanguíneo a menudo conduce a un aumento en la manifestación de efectos secundarios y a un aumento en su gravedad.
Los siguientes medicamentos / ingredientes activos pueden reducir los niveles séricos de estradiol:
- algunos antibióticos (en particular, tetraciclina y ampicilina) debido a la supresión de la circulación enterohepática de estrógenos;
- principios activos - inductores de enzimas hepáticas microsomales: preparaciones de hierba de San Juan, rifampicina, algunos inhibidores de proteasa (por ejemplo, ritonavir), rifabutina, modafinilo, barbitúricos, primidona, anticonvulsivos (en particular, topiramato, fenitoína, carbamazepina), barbexofaculvina;
- todos los medicamentos que mejoran la motilidad gastrointestinal (por ejemplo, metoclopramida) o alteran la absorción (por ejemplo, carbón activado).
Con el uso simultáneo de dichos medicamentos con Belara, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales tanto durante la terapia como durante los 7 días posteriores. Cuando se toman sustancias activas que reducen el contenido de EE en el suero sanguíneo debido a la inducción de enzimas hepáticas microsomales, se deben usar anticonceptivos de barrera adicionales durante 28 días después de completar el curso del tratamiento.
Los siguientes medicamentos / ingredientes de medicamentos activos pueden aumentar los niveles de estradiol sérico:
- sustancias que inhiben la actividad de las enzimas microsomales hepáticas, en particular, troleandomicina, indinavir, imidazoles antifúngicos (por ejemplo, fluconazol);
- atorvastatina (aumenta el AUC de EE en un 20%);
- sustancias activas que inhiben la sulfatación del EE en la pared intestinal, por ejemplo, paracetamol o ácido ascórbico.
El etinilestradiol puede inhibir la actividad de las enzimas microsomales hepáticas y aumentar el contenido sérico de componentes activos de fármacos como prednisolona, diazepam y otras benzodiazepinas metabolizadas por hidroxilación, teofilina y ciclosporina. EE también induce glucuronidación hepática, lo que da lugar a una disminución de las concentraciones séricas de lorazepam, clofibrato, morfina y paracetamol.
Dado que Belara afecta la tolerancia a la glucosa, mientras se toma un anticonceptivo, es posible que se requiera un ajuste de la dosis de insulina y fármacos hipoglucemiantes orales.
Antes de prescribir cualquier medicamento junto con Belara, se deben estudiar cuidadosamente sus características para determinar posibles interacciones con los componentes activos del anticonceptivo.
Análogos
Por el mecanismo de acción, los análogos de Belara son: Silest, Dimia, Marvelon, Tri-Mercy, Mikroginon, Oralkon, Janine, Yarina, Dietsiklen, Femoden, Dailla, Egestrenol, Cyclo-Proginova, Logest, Jess, Bonade, Novinet, Siluet, Artisia, Rigevidon, Regulon y otros anticonceptivos hormonales para uso sistémico.
Términos y condiciones de almacenamiento
El medicamento se dispensa con receta.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Bielorrusia
Según los médicos, el medicamento anticonceptivo es un método anticonceptivo confiable, aunque es relativamente caro. Las revisiones de la mayoría de los pacientes sobre Belara también son positivas, pero algunas mujeres notan efectos secundarios frecuentes: aumento de peso y aparición de acné, para cuyo tratamiento se requiere un curso de terapia adecuada.
Precio para Bielorrusia en farmacias
El precio para Bielorrusia por un paquete que incluye 21 tabletas es de aproximadamente 790-900 rublos. Puede comprar el medicamento en un paquete que contiene 63 tabletas en farmacias por 1.800-2.100 rublos.
Belara: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Belara 2 mg + 0,03 mg comprimidos recubiertos con película 21 uds. RUB 620 Comprar |
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Tabletas Belara 21 uds. 695 RUB Comprar |
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Belara 2 mg + 0,03 mg comprimidos recubiertos con película 63 uds. 1725 RUB Comprar |
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Tabletas Belara 63 uds. 1911 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
