Borrar: Instrucciones De Uso, Revisiones, Precio, Análogos De Cápsulas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Borrará

Borrar: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. Por violaciones de la función hepática
12. 12. Interacciones farmacológicas
13. 13. Análogos
14. 14. Términos y condiciones de almacenamiento
15. 15. Condiciones de dispensación en farmacias
16. 16. Reseñas
17. 17. Precio en farmacias

El nombre latino: Sotrat

Código ATX: D10BA01

Ingrediente activo: isotretinoína (isotretinoína)

Fabricante: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)

Descripción y actualización de fotos: 2019-07-05

Precios en farmacias: desde 1146 rublos.

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Erase es un medicamento que se usa para tratar el acné.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación - cápsulas: gelatinosa blanda, opaca, ovalada, con costuras en los lados, con la inscripción "RR" hecha con tinta negra para alimentos, en una dosis de 10 mg - rosa claro, en una dosis de 20 mg - burdeos; las cápsulas contienen una suspensión oleosa de color amarillo anaranjado (en una caja de cartón 1, 3 o 6 blísteres de 10 cápsulas e instrucciones de uso Borrar).

Composición de 1 cápsula:

• sustancia activa: isotretinoína - 10 o 20 mg;
• componentes auxiliares (10/20 mg): aceite de soja refinado - 100,944 / 201,888 mg; aceite vegetal hidrogenado - 32,13 / 64,26 mg; aceite de soja hidrogenado - 7,65 / 15,3 mg; cera de abejas blanca - 9.18 / 18.36 mg; edetato de butilhidroxianisol - 0.016 / 0.032 mg; disodio - 0.08 / 0.16 mg;
• cápsula de gelatina (10/20 mg): glicerol - 29,277 mg; gelatina - 56 / 123,651 mg; tinte de óxido de hierro rojo - 0.0325 / 0 mg; tinte rojo encantador AC (Allura Red AC) - 0 / 0.198 mg; colorante azul brillante FCF - 0 / 0.011 mg; dióxido de titanio: 0,19 / 0,495 mg; parafina líquida ligera - en cantidad suficiente; isopropanol - en cantidad suficiente; agua purificada - en cantidad suficiente;
• tinta comestible (10/20 mg): negro S-1-17823 (isopropanol - 0.202 / 0.404 mg; goma laca al 45% en etanol - 0.333 / 0.666 mg; propilenglicol - 0.015 / 0.03 mg; tinte óxido de hierro negro - 0, 17 / 0.355 mg; n-butanol - 0.017 / 0.034 mg; hidróxido de amonio - 0.008 / 0.016 mg) - 0.75 / 1.5 mg.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El principio activo se elimina por frotamiento: la isotretinoína, es un estereoisómero del ácido politransretinoico (tretinoína). El mecanismo del efecto de la isotretinoína no se comprende completamente, sin embargo, se encontró que la mejora del cuadro clínico de las formas graves de acné se ve afectada por la supresión de la actividad de las glándulas sebáceas y esto se confirma histológicamente por una disminución en su tamaño. También se ha demostrado que la isotretinoína tiene un efecto antiinflamatorio en la piel.

Como resultado de la hiperqueratosis de las células epiteliales de la glándula sebácea y el folículo piloso, los corneocitos se desprenden hacia el conducto de la glándula y este último es bloqueado por el exceso de secreción sebácea y queratina. Luego se forma un comedón, en algunos casos agravado aún más por el proceso inflamatorio.

Gracias al efecto de la isotretinoína, se suprime la proliferación de sebocitos, lo que afecta al acné, se restaura el proceso normal de diferenciación celular. El sustrato principal para el crecimiento de Propionibacterium acnes es el sebo, cuya disminución asegura la supresión de la colonización bacteriana del conducto.

Farmacocinética

La cinética de la isotretinoína y sus metabolitos es lineal; por lo tanto, la concentración plasmática de una sustancia en la sangre durante la terapia puede predecirse basándose en los datos obtenidos después de una dosis única. Esta propiedad de Sotret también demuestra que no afecta la actividad de las enzimas hepáticas implicadas en el metabolismo de los fármacos.

La isotretinoína se absorbe en el tracto gastrointestinal y tiene una relación directa proporcional a la dosis con el rango terapéutico. No se determinó la biodisponibilidad absoluta de isotretinoína, ya que no existe una sustancia en forma de dosificación para administración intravenosa en humanos. Sin embargo, sobre la base de datos extrapolados obtenidos de estudios preclínicos, se puede suponer que la biodisponibilidad sistémica es bastante variable y baja.

C _max (concentración máxima) de 310 ng / ml (en el rango de 188-473 ng / ml) y alcanzó 2-4 horas en plasma en estado estacionario después de recibir isotretinoína en ayunas a una dosis de 80 mg en pacientes con acné. La concentración plasmática de isotretinoína supera la concentración en sangre en aproximadamente 1,7 veces, lo que se asocia con su escasa penetración en los eritrocitos.

Cuando la isotretinoína se toma con alimentos, su biodisponibilidad se duplica en comparación con el ayuno.

La isotretinoína se une en gran medida a las proteínas del plasma sanguíneo, principalmente a la albúmina (99,9%). No se determinó el V _d (volumen de distribución) de una sustancia en humanos.

En pacientes con acné severo, tomando 40 mg de isotretinoína 2 veces al día, la concentración de equilibrio de la sustancia en la sangre está en el rango de 120-200 ng / ml. Hay muy poca información sobre la penetración de la isotretinoína en los tejidos humanos. La concentración de la sustancia en la epidermis es dos veces menor que la concentración sérica.

Se encontraron tres metabolitos principales en el plasma sanguíneo después de la administración oral del fármaco, estos incluyen tretinoína (ácido politransretinoico), 4-oxo-tretinoína y 4-oxo-isotretinoína. Este último es el principal metabolito, su concentración plasmática en el estado de equilibrio supera la concentración de la sustancia de partida en 2,5 veces. También se han identificado otros metabolitos (incluidos los glucurónidos), que son de menor importancia, pero no se ha establecido la estructura para todos los metabolitos.

La actividad biológica de los metabolitos de isotretinoína ha sido confirmada por varios estudios. Por tanto, el efecto clínico de Sotret puede deberse a la actividad farmacológica de la isotretinoína y sus metabolitos.

La isotretinoína y la tretinoína se convierten de forma reversible entre sí, por lo que el metabolismo de esta última está asociado con el metabolismo de la sustancia madre. 20 a 30% de la dosis se metaboliza por isomerización. En los procesos farmacocinéticos de la isotretinoína en humanos, la recirculación hepático-intestinal puede desempeñar un papel importante. Al realizar estudios de procesos de biotransformación, se encontró que varias enzimas del citocromo P ₄₅₀ están involucradas en la conversión de la sustancia inicial en 4-oxo-isotretinoína y tretinoína. Lo más probable es que ninguna de las isoformas juegue un papel dominante. La isotretinoína y sus metabolitos no tienen un efecto significativo sobre la actividad de las enzimas del citocromo P ₄₅₀.

Después de la administración oral de isotretinoína, que ha sido marcada con isótopos radiactivos, se encuentran cantidades aproximadamente iguales en heces y orina. La T _1/2 (vida media) de la fase terminal de la sustancia original inalterada en pacientes con acné tiene un promedio de 19 horas. El valor de este indicador para la 4-oxo-isotretinoína es posiblemente mayor y su duración promedio es de 29 horas.

La isotretinoína es un retinoide natural (fisiológico). Sus concentraciones endógenas se alcanzan aproximadamente 2 semanas después del final de la aplicación.

La isotretinoína está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática, por lo tanto, la información sobre los parámetros farmacocinéticos de Erase en este grupo de pacientes es limitada. La insuficiencia renal no reduce significativamente el aclaramiento plasmático de isotretinoína o 4-oxo-isotretinoína en sangre.

Indicaciones para el uso

• acné en formas graves: nodular-quístico, acné con riesgo de cicatrización o acné conglobata (múltiple, apilado);
• acné que no responde a otros tratamientos.

Contraindicaciones

Absoluto:

• insuficiencia hepática
• hiperlipidemia severa;
• hipervitaminosis A;
• terapia de combinación con tetraciclinas;
• la presencia de alergias a la soja y el maní (el borrado contiene aceite de soja hidrogenado, aceite vegetal hidrogenado, aceite de soja refinado);
• edad fértil en mujeres que no cumplen con la anticoncepción durante el período de toma de Erase;
• embarazo y lactancia;
• edad hasta 12 años;
• intolerancia individual a los componentes de la droga.

Relativo (las cápsulas de borrado se utilizan bajo supervisión médica):

• violación del metabolismo de los lípidos;
• historial agravado de trastornos depresivos;
• obesidad;
• diabetes;
• alcoholismo.

Borrar, instrucciones de uso: método y dosis

Las cápsulas de borrado se toman por vía oral, simultáneamente con la comida, 2 veces al día.

El efecto terapéutico y las reacciones secundarias de Erase están determinados por la dosis y tienen variabilidad en diferentes categorías de pacientes, por lo que el régimen de dosificación debe determinarse individualmente.

Al inicio del tratamiento, se recomienda tomar Erase en una dosis diaria de 0,5 mg / kg. En la mayoría de los casos, la dosis está en el rango de 0,5 a 1 mg / kg por día. Con acné del tronco o formas muy graves de la enfermedad, es posible prescribir dosis diarias más altas, hasta 2 mg / kg. No se espera un beneficio adicional significativo con una dosis acumulativa superior a 120-150 mg / kg.

La duración del curso está determinada por la dosis diaria. La mayoría de las veces, para lograr la remisión, es suficiente tomar Erase con una duración de 16 a 24 semanas. En pacientes que son muy difíciles de tolerar la dosis recomendada, la terapia puede ser más prolongada, pero la dosis única debe reducirse.

En la mayoría de los casos, el acné desaparece por completo después de un solo curso de tratamiento. Con una recaída claramente pronunciada, el medicamento se prescribe nuevamente sin cambiar el régimen de dosificación. Se debe prescribir un ciclo repetido no antes de las 8 semanas posteriores al final del borrado, ya que durante este período puede haber una mejora.

En insuficiencia renal grave, el medicamento se inicia con una dosis más baja (por ejemplo, con una dosis diaria de 10 mg), luego la dosis se aumenta gradualmente a 1 mg / kg por día o el máximo tolerado.

Para los pacientes que son intolerantes a la dosis recomendada, Erase se puede prescribir a una dosis más baja durante un ciclo más largo, teniendo en cuenta la presencia de un mayor riesgo de recaída.

Efectos secundarios

La mayoría de los trastornos que ocurren durante el uso de Erase dependen de la dosis. Muy a menudo, la relación de beneficio y riesgo en el nombramiento de las dosis recomendadas, dada la gravedad de la enfermedad, es aceptable para el paciente.

Por lo general, las reacciones adversas después de ajustar el régimen de dosificación o interrumpir el curso de la terapia son reversibles, pero algunas de ellas pueden persistir después de la cancelación de Erase. En la mayoría de los casos, durante el período de tratamiento, se observó el desarrollo de los siguientes fenómenos indeseables: sequedad de la piel y las membranas mucosas, por ejemplo, labios, nariz y ojos (queilitis, epistaxis y conjuntivitis).

Posibles reacciones secundarias (> 10% - muy a menudo;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - extremadamente raro):

• sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; extremadamente raramente: mareos, hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor del cerebro, que se manifiesta en forma de dolor de cabeza, náuseas, vómitos, alteraciones visuales, edema del nervio óptico), somnolencia, convulsiones; con una frecuencia no especificada: fatiga excesiva;
• sistema nervioso central: raramente - comportamiento agresivo, frecuentes cambios de humor, excitabilidad, exacerbación de la depresión, depresión; extremadamente raramente: pensamientos suicidas, trastorno psicótico, comportamiento inapropiado, intentos de suicidio, suicidio;
• sistema urinario: a menudo - proteinuria, hematuria; extremadamente raro: glomerulonefritis;
• sistema respiratorio: a menudo - nasofaringitis, sequedad de la membrana mucosa de la laringe y la nariz, epistaxis; extremadamente raramente: ronquera, broncoespasmo (en la mayoría de los casos, en el contexto de un historial agobiante de asma bronquial);
• sistema digestivo: muy a menudo - un aumento reversible y transitorio de la actividad de las transaminasas hepáticas; extremadamente raras: diarrea, náuseas, enfermedad inflamatoria intestinal (incluyendo colitis, ileítis), pancreatitis (especialmente con hipertrigliceridemia concomitante> 800 mg / dL), hepatitis, sequedad de garganta, hemorragia gastrointestinal; con una frecuencia no especificada: sangrado de las encías, sequedad de la mucosa oral, inflamación de las encías; hay información sobre casos raros de pancreatitis con desenlace fatal;
• sistema musculoesquelético: muy a menudo - artralgia, mialgia (con / sin aumento de la actividad sérica de la creatinfosfoquinasa en sangre); extremadamente raro: calcificación de tendones y ligamentos y otros cambios óseos, hiperostosis, artritis, tendinitis; con una frecuencia desconocida: rabdomiólisis, a veces fatal;
• piel: muy a menudo - dermatitis, sequedad de las membranas mucosas y la piel, onicodistrofia, erupción cutánea, picazón, queilitis, eritema facial, aumento del crecimiento del tejido de granulación, fácil traumatismo cutáneo; raramente - alopecia; extremadamente raras: fotosensibilidad, vasculitis (granulomatosis con poliangitis, vasculitis alérgica), formas fulminantes de acné, distrofia ungueal, hirsutismo, hiperpigmentación, fotodermatosis, granuloma piógeno, aumento de la sudoración, adelgazamiento persistente del cabello, paroniquia, caída del cabello reversible; al comienzo de la terapia, puede haber una exacerbación del acné que dura varias semanas; con una frecuencia desconocida: síndrome de Stevens-Johnson, descamación de la piel de las plantas de los pies y las palmas, necrólisis epidérmica tóxica;
• sentidos: muy a menudo - irritación ocular, blefaritis, síndrome del ojo seco, conjuntivitis; extremadamente raras: disminución de la visión nocturna, casos aislados de agudeza visual, intolerancia a las lentes de contacto, queratitis, cataratas, opacidad de la córnea, daltonismo y otras anomalías en la percepción del color, discapacidad auditiva, alteraciones visuales, edema de papila (ocurre como una manifestación de hipertensión intracraneal benigna);
• órganos hematopoyéticos: muy a menudo: trombocitopenia, anemia, trombocitosis, aumento de la velocidad de sedimentación de eritrocitos; a menudo neutropenia; extremadamente raro - linfadenopatía; con una frecuencia desconocida: leucopenia, disminución del hematocrito;
• metabolismo: extremadamente raro - hiperuricemia, diabetes mellitus;
• indicadores de laboratorio: muy a menudo: una disminución en los indicadores de lipoproteínas de alta densidad, hipertrigliceridemia; a menudo - hiperglucemia, hipercolesterolemia; extremadamente raramente: un aumento en la actividad de la creatina fosfoquinasa en el suero sanguíneo;
• reacciones alérgicas: raramente - reacciones anafilácticas, alergias, reacciones de hipersensibilidad sistémica, hipersensibilidad;
• otros: muy raramente - infecciones sistémicas / locales, cuyo desarrollo es causado por patógenos grampositivos (Staphylococcus aureus).

Sobredosis

La isotretinoína es un derivado de la vitamina A. La probabilidad de toxicidad aguda de la vitamina A es muy baja, sin embargo, con una sobredosis accidental, pueden aparecer signos de hipervitaminosis en forma de ronquera, conjuntivitis, intolerancia a las lentes de contacto, membranas mucosas y piel seca, queilitis, opacidad corneal reversible. La toxicidad aguda por vitamina A se manifiesta como dolor de cabeza intenso, vómitos o náuseas, somnolencia, picazón e irritabilidad.

Los síntomas y signos de una sobredosis de borrado deben ser similares. Lo más probable es que sean reversibles y transitorios y no requieran un tratamiento especial.

instrucciones especiales

Erase debe ser prescrito únicamente por médicos, preferiblemente dermatólogos, que tengan la experiencia necesaria en terapia con retinoides sistémicos y sean conscientes del riesgo existente de teratogenicidad del fármaco.

Para evitar la exposición accidental a Frotado en el cuerpo de otras personas, los pacientes durante el período de tratamiento y durante un mes después del final de la ingesta del medicamento no deben donar sangre.

Se recomienda monitorizar la función hepática y las enzimas hepáticas antes de iniciar el tratamiento y 30 días después. Posteriormente, salvo que el médico prescriba lo contrario, el seguimiento se realiza una vez cada 3 meses. Existe evidencia de un aumento inestable y reversible de las transaminasas hepáticas, con mayor frecuencia dentro del rango normal. En los casos en que la actividad de las transaminasas hepáticas exceda la norma, la dosis del medicamento debe reducirse o se cancelará.

El control de los lípidos séricos se comprueba antes de iniciar el tratamiento (con el estómago vacío), 30 días después y posteriormente, una vez cada 3 meses (a menos que el médico le indique lo contrario).

Como regla general, el nivel elevado de lípidos séricos disminuye a valores normales con la reducción de la dosis, la supresión de Erase y la adherencia a una dieta. La isotretinoína provoca un aumento del nivel de triglicéridos en el plasma sanguíneo. En los casos en que la hipertrigliceridemia no se puede controlar a un nivel aceptable, o si hay síntomas de pancreatitis, se interrumpe el tratamiento. Un aumento en los niveles de triglicéridos por encima de 800 mg / dL (9.01 mmol / L) a veces puede asociarse con pancreatitis aguda, que puede ser fatal.

Los pacientes que tomaron Erase tenían los siguientes trastornos mentales: depresión, agresividad, excitabilidad, depresión, síntomas psicóticos, cambios de humor, en casos muy raros: pensamientos suicidas, intentos de suicidio y suicidio. Los pacientes con antecedentes de depresión necesitan atención especial. Sin embargo, todos los pacientes deben ser monitoreados para detectar signos de depresión y recibir el tratamiento adecuado cuando sea necesario.

Debe tenerse en cuenta que para aliviar los síntomas, solo la abstinencia no es suficiente; en el futuro, el paciente puede necesitar una evaluación psicológica o psiquiátrica de la condición.

A veces, en la etapa inicial del tratamiento, se observa un ataque agudo de acné, pero con la terapia continua durante 7-10 días, desaparece, como regla, sin cambiar el régimen de tratamiento.

Evite la exposición a la radiación ultravioleta y la luz solar intensa. Si es necesario, deben utilizarse filtros solares con un factor de protección alto (al menos SPF 15).

Durante 5-6 meses después del final de la recepción de Erase, está contraindicado realizar dermoabrasión química intensiva y tratamiento con láser de la piel. Esto se asocia con el riesgo de formación de cicatrices hipertróficas en áreas atípicas, en casos más raros, con el desarrollo de hipo o hiperpigmentación posinflamatoria en las áreas de piel tratadas. Debido a la probabilidad de desprendimiento epidérmico, los pacientes que han estado usando Erase están contraindicados para realizar el procedimiento de depilación con cera.

Debe evitarse la terapia combinada con agentes queratolíticos o exfoliantes tópicos, ya que esto puede provocar un aumento de la irritación local. Desde el comienzo de la toma de Erase, se recomienda a los pacientes que utilicen pomadas o cremas hidratantes y bálsamo labial, lo que reducirá la probabilidad de sequedad de labios y piel al comienzo de la terapia.

Hay informes del desarrollo de reacciones cutáneas graves en el contexto del uso de Erase, que incluyen eritema polimórfico, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Estos trastornos son difíciles de distinguir de otras posibles reacciones cutáneas, por lo que se debe informar a los pacientes sobre el riesgo potencial de que ocurran. Si aparecen estos síntomas, se cancela la terapia.

Los informes raros de reacciones anafilácticas han indicado que a veces aparecen después de la terapia con retinoides tópicos. También se informa raramente sobre el desarrollo de reacciones alérgicas de la piel. Hay informes de casos graves de vasculitis alérgica de las extremidades, a menudo con parches cutáneos accesorios y afectación purpúrica. En tales casos, es necesario cancelar la terapia con Erase y establecer un control cuidadoso del estado del paciente.

Varios años después del tratamiento con isotretinoína para la disqueratosis, que duró más y en dosis más altas que en el caso de la terapia del acné, se observó el desarrollo de cambios óseos, incluida la hiperostosis, cierre prematuro de las zonas de crecimiento epifisario, calcificación de tendones y ligamentos. En el contexto de tomar Erase, es posible lo siguiente: artralgia, mialgia, un aumento de la creatina fosfoquinasa sérica (puede ocurrir con actividad física intensa).

Los pacientes deben tener en cuenta la probabilidad de una visión nocturna reducida. Esta violación a veces puede persistir incluso después del final del borrado de recepción. Es necesario un control cuidadoso de la agudeza visual.

Habitualmente desaparecen la sequedad de la conjuntiva de los ojos, la opacidad corneal, la queratitis y el deterioro de la visión nocturna tras la abolición de Erase. Si la membrana mucosa de los ojos está seca, es posible utilizar aplicaciones de ungüento ocular humectante o preparaciones de lágrimas artificiales. Se debe controlar el estado de los pacientes con conjuntiva seca para detectar una posible queratitis. Si los pacientes se quejan de visión, deben ser remitidos para una consulta con un oftalmólogo y para evaluar la viabilidad de una nueva administración de Erase. Durante la terapia, si es intolerante a las lentes de contacto, debe usar anteojos. Debe limitarse la exposición a la luz solar y los rayos ultravioleta.

Hay casos raros de hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor del cerebro), incluso en el contexto del uso combinado de Erase con tetraciclinas. Los principales signos y síntomas de la enfermedad: edema de la cabeza del nervio óptico, dolor de cabeza, indigestión (en forma de vómitos y náuseas), discapacidad visual. En tales casos, se requiere la cancelación inmediata.

Los pacientes con función renal alterada e insuficiencia renal deben iniciar el tratamiento con dosis bajas y luego aumentar gradualmente la dosis hasta el máximo tolerado.

En presencia de un historial agobiante de trastornos del sistema digestivo, se borrará y puede conducir a enfermedades inflamatorias del intestino. Con diarrea hemorrágica severa, el medicamento se cancela de inmediato.

Los pacientes que pertenecen a un grupo de alto riesgo (con obesidad, diabetes mellitus, trastornos del metabolismo de los lípidos, alcoholismo) durante la terapia pueden necesitar un control de laboratorio más frecuente de los niveles de glucosa y lípidos en sangre. Hay informes de niveles elevados de azúcar en sangre y nuevos casos de diabetes durante la terapia con isotretinoína.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Una disminución de la agudeza de la visión crepuscular durante la terapia con Erase puede ser repentina, lo que debe tenerse en cuenta al conducir. También es necesario tener en cuenta la probabilidad de aparición de reacciones adversas como somnolencia, alteraciones visuales y mareos. En el caso de que ocurran estas infracciones, uno debe abstenerse de conducir.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

No se prescribe borrar durante el embarazo / lactancia.

El embarazo es una contraindicación absoluta para la terapia Erase. La isotretinoína tiene un fuerte efecto teratogénico. En caso de embarazo durante el período de terapia (al tomar cualquier dosis del medicamento) o dentro de un mes después de la finalización del tratamiento, existe un alto riesgo de tener un hijo con malformaciones graves.

La isotretinoína es altamente lipofílica, por lo que existe una gran probabilidad de que la sustancia pase a la leche materna. Para evitar el desarrollo de posibles reacciones adversas, las mujeres lactantes no deben tomar Erase.

Estará contraindicado su uso en mujeres en edad fértil, excepto en los casos en que la condición de la paciente cumpla con todos los criterios enumerados a continuación:

1. Presencia de acné severo resistente a los tratamientos convencionales.
2. La capacidad de someterse a una supervisión médica mensual minuciosa y seguir las instrucciones médicas.
3. Comprensión del riesgo existente de embarazo y necesidad de una consulta urgente si existe riesgo de que ocurra.
4. Comprender la probable ineficacia de los anticonceptivos.

Una mujer debe usar continuamente métodos anticonceptivos eficaces durante un mes antes de comenzar a tomar Erase, su uso debe continuarse durante todo el período de terapia y durante otro mes después de finalizar el tratamiento. Se recomienda utilizar dos métodos anticonceptivos diferentes al mismo tiempo, incluida la barrera.

La terapia solo debe comenzar los días 2 a 3 del siguiente ciclo menstrual normal. La paciente debe ser consciente y aceptar que se debe realizar una prueba de embarazo durante el tratamiento cada mes y 5 semanas después del final de la terapia.

El médico debe asegurarse de que el paciente comprenda y comprenda los riesgos involucrados y la necesidad de tomar precauciones.

Si se prescribe el uso de Erase para una recaída de la enfermedad, una mujer debe usar constantemente los mismos métodos anticonceptivos efectivos durante un mes antes de comenzar el medicamento, durante el tratamiento y durante un mes después de su finalización, y también someterse a una prueba de embarazo confiable.

Todas las mujeres están obligadas a seguir todas las recomendaciones sobre anticoncepción eficaz. Esto se aplica a pacientes que generalmente no usan métodos anticonceptivos debido a amenorrea, infertilidad (excepto mujeres que se han sometido a una histerectomía) o que informan que no son sexualmente activas.

Según la práctica actual, se debe realizar una prueba de embarazo con una sensibilidad mínima de 25 mUI / ml en los primeros tres días del ciclo menstrual.

La primera prueba debe realizarse antes de usar anticonceptivos. Los resultados deben ser registrados por un médico. Esto eliminará el embarazo antes de que comience la anticoncepción. El momento de la prueba en mujeres con períodos irregulares depende de la actividad sexual y debe realizarse tres semanas después del coito sin protección.

La siguiente prueba está programada para el día en que empiece a tomar Erase o 3 días antes de la visita al médico. Los resultados de la prueba deben ser registrados por un especialista. El medicamento solo puede ser utilizado por mujeres que reciben un método anticonceptivo eficaz durante al menos un mes antes de comenzar el tratamiento.

Durante el período de toma de Sotret, debe visitar a un médico cada 28 días. La necesidad de una prueba de embarazo mensual se determina de acuerdo con la práctica local y debe tener en cuenta la actividad sexual de la mujer y las irregularidades menstruales anteriores. Si existe evidencia, se realiza una prueba de embarazo el día de la visita o tres días antes de la visita al médico, se deben registrar sus resultados.

Una vez finalizada la terapia, después de 5 semanas, se debe realizar otra prueba. A las mujeres fértiles solo se les puede recetar una receta por 30 días de Erase; se requiere una nueva receta para continuar la terapia. Se recomienda hacerse una prueba de embarazo, prescripción y medicación el mismo día.

En la farmacia, el medicamento debe despacharse solo dentro de los 7 días posteriores a la fecha de la receta.

Se debe informar tanto a mujeres como a hombres sobre el riesgo teratogénico de tomar Erase y la necesidad de un estricto cumplimiento de las medidas para prevenir el embarazo.

Según los datos existentes, la exposición de la isotretinoína, que procede del semen y del líquido seminal de los hombres que toman borra, en las mujeres es insuficiente para la aparición de efectos teratogénicos de la sustancia. Se debe advertir a los pacientes masculinos que no compartan su medicación con nadie, especialmente con las mujeres.

En los casos en que, a pesar de la observancia de todas las precauciones, se haya producido un embarazo durante el tratamiento y dentro de los 30 días posteriores a su finalización, se debe tener en cuenta el alto riesgo existente de malformaciones fetales muy graves (principalmente del corazón, sistema nervioso central y grandes vasos sanguíneos). vasos) y un aumento en la probabilidad de aborto espontáneo.

Cuando ocurre el embarazo, se cancela la recepción de Sotret. La viabilidad de conservarlo debe discutirse con un médico que se especialice en teratología. Existe evidencia documental de malformaciones congénitas graves del feto asociadas con el uso de isotretinoína, incluidas las siguientes enfermedades / afecciones:

• malformaciones cerebelosas;
• hidrocefalia;
• anomalías cardiovasculares, incluyendo defectos del tabique, transposición de grandes vasos, tétrada de Fallot;
• patología de las glándulas paratiroides;
• malformaciones del timo, cara, incluido el paladar hendido;
• microftalmia;
• microcefalia;
• anomalía del oído externo, incluida la ausencia del oído externo, microtia, ausencia / estrechamiento del conducto auditivo externo.

Uso pediátrico

Erase no se prescribe para pacientes menores de 12 años.

Por violaciones de la función hepática

La aplicación está contraindicada en insuficiencia hepática.

Interacciones con la drogas

• vitamina A y otros retinoides (incluidos acitretina, tretinoína, retinol, tazaroteno, adapaleno): con el uso combinado, los síntomas de la hipervitaminosis A pueden aumentar, por lo que debe evitarse esta combinación;
• tetraciclinas: el uso simultáneo está contraindicado, ya que puede provocar un aumento de la presión intracraneal;
• preparaciones tópicas queratolíticas o exfoliativas para el tratamiento del acné: la combinación está contraindicada debido a la probabilidad de una mayor irritación local;
• preparaciones de progesterona: cuando se utiliza durante el tratamiento con Erase, su eficacia puede verse debilitada, en este sentido, no se deben utilizar anticonceptivos que contengan dosis bajas de progesterona.

Análogos

Las contrapartes de Sotret son Verocutane, Acnecutane, Roaccutane.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar protegido de la luz a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Erase

Las revisiones sobre Erase con respecto a su efectividad son en su mayoría positivas. Muchas personas notan que el medicamento tiene un efecto terapéutico a largo plazo, como resultado del cual el acné desaparece y el brillo graso de la piel desaparece. Al mismo tiempo, casi todos señalan el desarrollo de efectos secundarios, con mayor frecuencia en forma de labios secos, con menos frecuencia: náuseas y depresión. Además, las desventajas incluyen el alto costo y la falta de fondos en muchas farmacias.

Precio por toallitas en farmacias

Precio aproximado para Erase, cápsulas de 10 mg, 30 uds. en el paquete es 1382 rublos.

Borrará: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Borrará cápsulas de 10 mg 30 uds. 1146 RUB Comprar

Borra cápsulas de 20 mg 30 uds. 1757 RUB Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!