Cefomax
Cefomax: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Cefomax
Código ATX: J01DE01
Ingrediente activo: cefepime (Cefepime)
Fabricante: Protech Biosystems Pvt. Limitado. (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (India)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-09
Precios en farmacias: desde 173 rublos.
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Cefomax es un antibiótico de cefalosporina.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de polvo para la preparación de una solución para administración intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): blanco, blanco con un tinte amarillento o amarillo claro (0.5; 1 y 2 g cada uno en viales de vidrio incoloros, en caja de cartón 1 frasco e instrucciones de uso de Cefomax).
Composición del polvo en 1 botella:
- sustancia activa: cefepima (en forma de hidrocloruro monohidrato) - 0.5; 1 o 2 g;
- componente auxiliar: L-Arginina.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Cefepime, el principio activo de Cefomax, es un antibiótico cefalosporínico de IV generación con un amplio espectro de acción contra microorganismos gramnegativos y grampositivos resistentes a los antibióticos aminoglucósidos y cefalosporinas de tercera generación.
La cefepima es muy resistente a la hidrólisis de la mayoría de las betalactamasas. Tiene baja afinidad por las betalactamasas, que están codificadas por genes cromosómicos. Penetra rápidamente en las células bacterianas gramnegativas.
In vivo e in vitro, el fármaco es activo contra los siguientes microorganismos:
- aerobios grampositivos: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (grupo A), Streptococcus pneumoniae, cepas de Staphylococcus aureus susceptibles a meticilina;
- aerobios gramnegativos: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
In vitro, la cefepima es eficaz (pero de importancia clínica desconocida) contra los siguientes microorganismos:
- aerobios grampositivos: Streptococcus agalactiae (grupo B), Staphylococcus saprophyticus, cepas de Staphylococcus epidermidis sensibles a la meticilina;
- aerobios gramnegativos: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Moganella morganii, Citrobacter freunda cepas productoras de lactamasa incluidas las cepas productoras de betalactamasa).
La mayoría de las cepas de Enterococcus spp. Son resistentes a la cefepima, incluyendo Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (antes conocida como Xanthomonas maltophilia y Pseudomonas maltophilia), estafilococo resistente a meticilina.
Farmacocinética
La cefepima se caracteriza por una biodisponibilidad absoluta: 100%. Después de la administración intravenosa de una dosis de 0,5 g, la concentración máxima (C max) se alcanza al final de la infusión, después de la administración intravenosa, después de 1-2 horas.
C max es: después de una única infusión intravenosa de 3 minutos en dosis de 0,5; 1 y 2 g - 39, 82 y 164 μg / ml, respectivamente, después de la administración i / m de las mismas dosis - 14, 30 y 57 μg / ml, respectivamente. La concentración plasmática terapéutica media se alcanza en 12 horas y es de 0,7 μg / ml tras la administración intravenosa y de 0,2 μg / ml tras la administración intramuscular.
El volumen de distribución en adultos es de 0,25 l / kg, en niños de 2 meses a 16 años - 0,33 l / kg. La conexión con las proteínas plasmáticas es de hasta un 20%, independientemente de la concentración plasmática. El aclaramiento total es de 120 ml / min.
Después de una sola administración, la cefepima en concentraciones terapéuticas se determina en orina, tejidos de la vesícula biliar, bilis, secreciones bronquiales, glándula prostática, apéndice, líquido peritoneal. Pasa parcialmente a la leche materna.
Se metaboliza en el hígado y los riñones en un 15%. Se excreta del cuerpo principalmente por los riñones por filtración glomerular. Aproximadamente el 85% se excreta inalterado en la orina. En pacientes con deterioro funcional de los riñones, la eliminación se ralentiza.
El aclaramiento renal promedio en personas jóvenes es de 110 ml / min, en pacientes mayores este indicador aumenta.
La vida media (T ½) - 2 horas, aumenta a 13-19 horas en pacientes con insuficiencia renal grave.
Indicaciones para el uso
Cefomax se utiliza para tratar enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles:
- Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos causadas por Streptococcus pyogenes o cepas de Staphylococcus aureus sensibles a la meticilina;
- infecciones del tracto urinario no complicadas y complicadas (incluida pielonefritis) causadas por Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- infecciones intraabdominales complicadas causadas por Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (en combinación con metronidazol);
- neutropenia febril (terapia empírica);
- neumonía moderada y grave causada por Streptococcus pneumoniae (incluida la asociada con bacteriemia concomitante), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Con fines profilácticos, Cefomax se prescribe para prevenir infecciones durante la cirugía abdominal.
Contraindicaciones
Absoluto:
- niños hasta 2 meses - para vía de administración i / v, hasta 12 años para vía i / m de administración del fármaco;
- amamantamiento;
- hipersensibilidad conocida a los componentes de Cefomax, penicilinas, cefalosporinas u otros antibióticos betalactámicos.
Cefomax debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica y enfermedades del tracto gastrointestinal (incluso en la historia), como colitis asociada a antibióticos, colitis ulcerosa, colitis pseudomembranosa, enteritis regional.
Para las mujeres embarazadas, el medicamento se prescribe solo si el beneficio previsto para la madre excede el riesgo potencial para el feto.
Cefomax, instrucciones de uso: método y dosis
Cefomax se administra como una inyección intravenosa durante 3-5 minutos o una infusión intravenosa que dura al menos 30 minutos. Solo en infecciones del tracto urinario complicadas y no complicadas de gravedad leve y moderada causadas por E. coli, es posible administrarlo por vía intramuscular.
Para inyección intravenosa, el polvo (1 o 2 g) se disuelve en 10 ml de agua estéril para inyección, solución de dextrosa al 5% o solución de cloruro de sodio al 0,9%.
Para perfusión intravenosa, la solución preparada como se describe anteriormente se combina con otras soluciones de perfusión, como solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de dextrosa al 5% o 10%, solución de Ringer con solución de lactato y dextrosa al 5% (la concentración máxima no debe exceder los 40 mg / ml).
Para diluir el polvo para inyección intramuscular, utilice agua estéril para inyección, agua bacteriostática para inyección con parabeno o alcohol bencílico, solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de clorhidrato de lidocaína al 0,5% y 1%: para una dosis de 0,5 g - 1,3 ml, para una dosis de 1 g - 2,4 ml.
El médico determina la dosis óptima de Cefomax individualmente, según la gravedad de la enfermedad, la sensibilidad del patógeno y el estado de la función renal del paciente.
Regímenes de dosificación recomendados de Cefomax para adultos:
- neumonía moderada y grave causada por Streptococcus pneumoniae (incluida la asociada con bacteriemia concomitante), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g 2 veces al día (a intervalos de 12 horas) durante 10 días;
- enfermedades infecciosas graves del tracto urinario, incluidas las complicadas (incluida la pielonefritis) causadas por E. coli o Klebsiella pneumoniae: 2 g 2 veces al día durante 10 días;
- infecciones del tracto urinario leves y moderadas (incluidas las complicadas) causadas por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5 a 1 g 2 veces al día durante 7 a 10 días;
- infecciones intraabdominales complicadas causadas por Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (en combinación con metronidazol): 2 g 2 veces al día durante 7-10 días;
- enfermedades infecciosas moderadas y graves de la piel y tejidos blandos causadas por Streptococcus pyogenes o cepas de Staphylococcus aureus sensibles a la meticilina: 2 g 2 veces al día durante 10 días;
- neutropenia febril: 2 g 3 veces al día (a intervalos de 8 horas) durante 7 días o hasta que se resuelva la neutropenia;
- prevención de infecciones durante la cirugía abdominal: 60 minutos antes del inicio de la operación, se inyectan 2 g de cefepima dentro de los 30 minutos, al final de la infusión, se inyectan 500 mg de metronidazol por vía intravenosa (estas soluciones no se pueden inyectar simultáneamente, el sistema de infusión debe enjuagarse antes de la administración de metronidazol) Para intervenciones quirúrgicas a largo plazo 12 horas después de la primera dosis de Cefomax, se recomienda volver a administrar la misma dosis dentro de los 30 minutos, seguida de la administración de metronidazol a una dosis de 500 mg.
Para niños a partir de 2 meses y con un peso de hasta 40 kg, Cefomax se prescribe por vía intravenosa a 50 mg / kg: con neutropenia febril - 3 veces al día, para todas las demás indicaciones - 2 veces al día. La dosis máxima para niños no debe exceder la de adultos. El curso de la terapia es de 7 a 10 días.
Corrección del régimen terapéutico de la insuficiencia renal
Para adultos con insuficiencia renal crónica, la dosis de Cefomax la determina el médico, teniendo en cuenta no solo la gravedad del curso del proceso infeccioso, sino también las tasas de aclaramiento de creatinina (CC, ml / min):
- > 60 - 0.5-1-2 g 2 veces al día o 2 g 3 veces al día;
- 30-60 - 0.5-1-2 g 1 vez al día o 2 g 2 veces al día;
- 11-29 - 0.5-1-2 g una vez al día;
- <10 - 0,25-0,5-1 g 1 vez al día.
Para los pacientes que reciben diálisis peritoneal continua, Cefomax se prescribe 0,5–1–2 g cada 2 días (a intervalos de 48 horas). Los pacientes en hemodiálisis reciben una dosis de 1 g el primer día, luego 1 g una vez al día en el caso de neutropenia febril, 0,5 g una vez al día en todos los demás casos. El día de la hemodiálisis, el medicamento debe administrarse después del final de la sesión. Es aconsejable inyectarse Cefomax a la misma hora del día.
No hay información sobre el tratamiento de niños con insuficiencia renal concomitante con el medicamento. Dada la similitud del perfil farmacocinético de cefepima en adultos y niños, se recomienda un cambio similar en la pauta posológica: una disminución de la dosis o un aumento del intervalo entre inyecciones.
Efectos secundarios
- reacciones locales: con administración intravenosa - flebitis; con intramuscular: dolor e hiperemia en el lugar de la inyección;
- parámetros de laboratorio: hiperbilirrubinemia, hipercalcemia, hipercreatininemia, aumento del tiempo de protrombina o tiempo parcial de tromboplastina, disminución del hematocrito, prueba de Coombs falso positivo (sin hemólisis), aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, urea y concentraciones de fosfatasa alcalina;
- reacciones alérgicas: fiebre, picor, erupción cutánea (incluida erupción eritematosa), eosinofilia, shock anafiláctico, reacciones anafilactoides, eritema multiforme exudativo (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica;
- del sistema hematopoyético: sangrado, sangrado, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, anemia (incluyendo aplásica y hemolítica);
- del sistema nervioso: ansiedad, insomnio, mareos, dolor de cabeza, confusión, parestesia, convulsiones, encefalopatía (en pacientes con insuficiencia renal en ausencia de ajuste de dosis);
- del sistema urinario: deterioro funcional de los riñones, nefropatía tóxica;
- del sistema genitourinario: vaginitis, picazón genital;
- por parte del sistema cardiovascular: edema periférico, dificultad para respirar, taquicardia;
- del sistema respiratorio: dolor de pecho, dificultad para respirar, tos;
- del tracto digestivo: dolor abdominal, estreñimiento o diarrea, náuseas, vómitos, trastornos dispépticos, colitis pseudomembranosa;
- otros: aumento de la sudoración, cambios en el gusto, dolor de garganta, astenia, candidiasis (incluida la orofaringe), desarrollo de sobreinfección, dolor de espalda.
Sobredosis
Los síntomas de sobredosis ocurren con mayor frecuencia en pacientes con insuficiencia renal crónica: agitación neuromuscular, convulsiones, encefalopatía.
El tratamiento es sintomático. Para eliminar el medicamento del cuerpo, se realiza hemodiálisis.
instrucciones especiales
En pacientes con insuficiencia renal / hepática durante el tratamiento, se debe determinar periódicamente la concentración plasmática de cefepima y, si es necesario, se debe ajustar la dosis de Cefomax. Con la terapia prolongada, se muestra el control regular de los parámetros de sangre periférica, el estado funcional de los riñones y el hígado.
El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con cualquier forma de alergia, especialmente con antecedentes de reacciones alérgicas a los medicamentos. Si aparece algún síntoma de una alergia en desarrollo, Cefomax debe cancelarse. Las reacciones de hipersensibilidad inmediata graves pueden requerir adrenalina (epinefrina) y otro tratamiento de apoyo.
En caso de infección mixta aeróbica-anaeróbica, antes de la identificación de patógenos, se recomienda utilizar Cefomax en combinación con fármacos activos contra anaerobios.
Si, después de la eliminación del foco de infección, hay motivos para creer que la infección meníngea se ha extendido o se sospecha o confirma la meningitis, se debe prescribir un antibiótico alternativo con eficacia probada para la enfermedad.
En el caso de diarrea prolongada, se debe asumir la probabilidad de desarrollar colitis pseudomembranosa. Se suspende Cefomax y se prescribe vancomicina o metronidazol.
En el contexto del uso de cualquier antibiótico, es posible el desarrollo de una superinfección, lo que requiere la finalización de la terapia antimicrobiana y el nombramiento de una adecuada.
Durante el período de tratamiento farmacológico, los pacientes pueden mostrar resultados falsos positivos de la prueba de Coombs y las pruebas de glucosa en la orina.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Se recomendó abandonar durante el período de terapia la realización de actividades potencialmente peligrosas que requieren precisión de movimientos, reacciones rápidas y mayor atención.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, Cefomax se prescribe solo en los casos en que una mujer necesita terapia con este medicamento, y el beneficio esperado es definitivamente mayor que los riesgos potenciales.
Si el tratamiento es absolutamente necesario durante la lactancia, se recomienda considerar suspender la lactancia.
Uso pediátrico
Por vía intramuscular, Cefomax está contraindicado para niños menores de 12 años. La vía de administración intravenosa del fármaco se recomienda para niños a partir de los 2 meses, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia del uso en lactantes hasta los 2 meses.
Con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal crónica, el uso de Cefomax solo es posible según las indicaciones de un médico, bajo su estrecha supervisión.
Por violaciones de la función hepática
No hay información sobre la necesidad de cambiar la dosis para pacientes con disfunción hepática.
Al tratar pacientes con insuficiencia hepática, es necesario determinar periódicamente la concentración de cefepima en el plasma sanguíneo y, si es necesario, ajustar la dosis de Cefomax.
Interacciones con la drogas
La cefepima es farmacéuticamente incompatible con la heparina y otros agentes antimicrobianos. Es incompatible con el metronidazol, por tanto, si es necesario utilizarlos juntos, después de la administración de una solución de cefepima, es necesario enjuagar el sistema de infusión.
Para evitar el posible desarrollo de interacciones medicamentosas, las soluciones de cefepima no deben administrarse simultáneamente con soluciones de tobramicina, gentamicina, netilmicina, vancomicina. Si se justifica la terapia combinada, cada fármaco debe administrarse por separado.
Los antibióticos bactericidas (aminoglucósidos) en combinación con cefepima exhiben sinergia, antibióticos bacteriostáticos (macrólidos, tetraciclinas, cloranfenicol) - antagonismo.
La polimixina B, los diuréticos y los aminoglucósidos reducen la secreción tubular de cefepima, aumentan su concentración sérica y su vida media, aumentan la nefrotoxicidad (aumentan el riesgo de desarrollar nefronecrosis). A su vez, la cefepima potencia el efecto ototóxico de los aminoglucósidos.
Los fármacos antiinflamatorios no esteroides ralentizan la excreción de cefalosporinas, lo que aumenta el riesgo de hemorragia.
Análogos
Los análogos de Cefomax son: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxsef, Zinforo, Intrazolin, Clafobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura que no exceda los 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Cefomax
Según las revisiones, Cefomax es un antibiótico eficaz para las enfermedades causadas por microorganismos sensibles. Los pacientes notan que la mejora se nota rápidamente, en algunos casos, después de la primera inyección. Las ventajas adicionales incluyen bajo costo y buena tolerabilidad del medicamento.
Precio de Cefomax en farmacias
El precio aproximado de Cefomax por 1 botella en una dosis de 1 g es de 95 a 110 rublos.
Cefomax: precios en farmacias online
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Cefomax 1 g polvo para la preparación de una solución para administración intravenosa e intramuscular 1 ud. 173 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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