Factual
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Faktiv es un fármaco antimicrobiano del grupo de las fluoroquinolonas de amplio espectro de acción bactericida; interrumpe los procesos de reparación, replicación y transcripción de moléculas de ácido desoxirribonucleico (ADN) de bacterias grampositivas, gramnegativas, atípicas y anaerobias.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación del medicamento son tabletas recubiertas con película: biconvexas, oblongas, casi blancas o blancas; a una dosis de 320 mg, existe un riesgo en ambos lados (5 o 7 uds. en blísteres o en latas de materiales poliméricos, en una caja de cartón 1 paquete / lata).
Composición para 1 tableta:
- sustancia activa: gemifloxacina (en forma de mesilato sesquihidrato), equivalente al contenido de base de gemifloxacina anhidra - 160 mg o 320 mg;
- ingredientes auxiliares: polivinilpirrolidona (povidona), estearato de magnesio, celulosa microcristalina, poliplasdona X El-10 (crospovidona);
- cubierta de película: opadray II [hidroxipropilmetilcelulosa (hipromelosa), macrogol (polietilenglicol 4000), lactosa monohidrato, dióxido de titanio].
Indicaciones para el uso
Fact se utiliza para el tratamiento de las siguientes enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la gemifloxacina:
- bronquitis crónica en la etapa aguda;
- sinusitis aguda;
- neumonía adquirida en la comunidad, incluidas las especies causadas por cepas resistentes a múltiples fármacos.
Contraindicaciones
Contraindicaciones absolutas:
- alargamiento del intervalo QT en el electrocardiograma (ECG), incluidas las enfermedades congénitas;
- lesiones de tendones como resultado de la terapia con fluoroquinolonas;
- el período de embarazo y lactancia (lactancia);
- niños hasta los 18 años;
- aumento de la sensibilidad individual a la gemifloxacina, otras fluoroquinolonas y los ingredientes auxiliares del fármaco.
Contraindicaciones relativas: el medicamento se prescribe con precaución en presencia de un mayor riesgo de arritmias (incluidas bradicardia clínicamente significativa e isquemia miocárdica aguda), deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (debido al riesgo de un efecto hemolítico), epilepsia y tendencia a convulsiones, tomando simultáneamente con medicamentos que prolongan el intervalo QT, por ejemplo, medicamentos antiarrítmicos de clase IA (procainamida y quinidina) y clase III (amiodarona y sotalol), trastornos del equilibrio agua-sal (hipomagnesemia, hipopotasemia), así como pacientes (especialmente en los ancianos) tomando glucocorticosteroides (debido a un mayor riesgo de daño en los tendones).
Método de administración y dosificación
Los comprimidos se toman por vía oral enteros, se lavan con un poco de agua. Dado que la ingesta de alimentos prácticamente no cambia la farmacocinética de la gemifloxacina, el medicamento se toma independientemente de la ingesta de alimentos.
Régimen de dosificación recomendado: 320 mg de gemifloxacina 1 vez al día.
Duración de la terapia:
- neumonía adquirida en la comunidad: 7 días (si es necesario, el curso se puede extender por otros 7 días);
- sinusitis aguda - 5 días;
- exacerbación de la bronquitis crónica - 5 días.
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada con aclaramiento de creatinina (CC)> 40 ml / min. Con insuficiencia renal grave con CC <40 ml / min y pacientes en hemodiálisis continua o diálisis peritoneal ambulatoria a largo plazo, se recomienda reducir la dosis a 160 mg de gemifloxacino 1 vez al día.
En la vejez, así como en pacientes con insuficiencia hepática, no es necesario cambiar el régimen de dosificación.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: náuseas, diarrea; a veces - dolor abdominal, flatulencia, vómitos, anorexia; en casos raros: función hepática anormal en forma aguda, hepatitis, aumento de la bilirrubina total y actividad de las transaminasas hepáticas;
- sistema nervioso central y periférico: en casos raros - ansiedad, ansiedad, temblor, confusión, síndrome paranoide, alucinaciones, depresión, somnolencia; episodios individuales: polineuropatía axonal sensitivo-motora o sensorial (manifestada por parestesias, hiperestesia, debilidad y otros trastornos sensoriales); en caso de efectos secundarios del sistema nervioso central, se interrumpe la terapia con hemifloxacina;
- órganos de los sentidos: en casos raros: trastornos del gusto / olfato, discapacidad visual (cambio en la percepción del color, diplopía), mareos, tinnitus, pérdida de audición;
- sistema hematopoyético: a veces - leucopenia; en casos raros, trombocitopenia; episodios aislados: púrpura trombocitopénica, pancitopenia, agranulocitosis, anemia (incluyendo hemolítica y aplásica);
- sistema urinario: en casos raros - cristaluria; episodios aislados: disfunción renal aguda, nefritis intersticial;
- sistema musculoesquelético: en casos raros - mialgia, artritis, artralgia, tendovaginitis, roturas del tendón de Aquiles, tendones del brazo, hombro, etc.;
- indicadores de laboratorio: en casos raros: una disminución en el nivel de potasio / calcio, un cambio en el hematocrito, un aumento en el contenido de sodio, un aumento en la actividad de la creatina fosfoquinasa;
- reacciones de hipersensibilidad: a veces - urticaria, prurito; en algunos casos: eritema exudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), aumento de la fotosensibilidad, neumonitis alérgica;
- otras reacciones: en casos raros - superinfección (colitis pseudomembranosa, candidiasis), vasculitis.
En caso de sobredosis de Faktiv, los pacientes se someten a lavado gástrico, inducen el vómito, beben abundantes líquidos y, si es necesario, realizan terapia sintomática. Actualmente no hay datos sobre el antídoto específico de gemifloxacino; su excreción del plasma sanguíneo durante la hemodiálisis es del 20-30%.
instrucciones especiales
Durante la terapia con gemifloxacino, se debe proporcionar una cantidad suficiente de líquido siempre que los órganos del sistema urinario funcionen normalmente.
La ingesta de Faktiv, como otras fluoroquinolonas, puede provocar reacciones de fotosensibilidad, por lo que es importante evitar la exposición directa al sol. Ante los primeros síntomas de fotosensibilización con cambios en la piel, como quemaduras solares, se interrumpe el tratamiento con medicamentos.
En pacientes que reciben corticosteroides (glucocorticosteroides), especialmente en la vejez, puede aumentar el riesgo de daño del tendón. En caso de observar los primeros signos de tendinitis (dolor, hinchazón en la zona del tendón), se debe interrumpir el uso de Faktiv, excluir o limitar cualquier actividad física y consultar con un médico.
Con el desarrollo de diarrea después del inicio del tratamiento con gemifloxacina, se puede sospechar colitis pseudomembranosa, cuyo agente causal más común es el bacilo grampositivo Clostridium difficile formador de esporas anaeróbicas. Para la desaparición de sus síntomas, en la mayoría de los casos es suficiente la interrupción de Faktiva, pero en ocasiones puede ser necesaria la terapia con antibióticos activos frente a Clostridium difficile.
Al conducir vehículos y realizar otros tipos de trabajos potencialmente peligrosos que requieren una alta velocidad de reacciones psicomotoras y una mayor concentración de atención, se debe tener cuidado, especialmente con el uso simultáneo de gemifloxacina y etanol.
Interacciones con la drogas
- antiácidos que contienen aluminio y magnesio o sulfato ferroso: reducen la biodisponibilidad de hemifloxacino (entre sus dosis, se debe observar un intervalo de al menos 3 horas antes de tomar hemifloxacino y al menos 2 horas después);
- sucralfato: reduce la biodisponibilidad de gemifloxacina (no tome sucralfato antes de 2 horas después de tomar Faktiv);
- anticonceptivos orales combinados de estrógenos-gestágenos: la biodisponibilidad de gemifloxacino se reduce ligeramente;
- anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol y / o levonorgestrel: su farmacocinética no se ve afectada por el curso de hemifloxacino.
Análogos
Los análogos de Faktiv son: Siflox, Leflobact, Haileflox, Lefokcin, Gatifloxacin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco y oscuro a una temperatura que no exceda los 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
