Nimesulid-Teva
Nimesulid-Teva: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Nimesulid-Teva
Código ATX: M01AX17
Ingrediente activo: nimesulida (Nimesulida)
Productor: Blufarma-Industry Pharmaceutika S. A. (Portugal)
Descripción y actualización de la foto: 09.10.2019
Precios en farmacias: desde 70 rublos.
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Nimesulide-Teva es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que tiene efectos analgésicos, antiinflamatorios, antipiréticos y antiplaquetarios.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de tabletas: amarillo claro, redondas, biconvexas, con una línea divisoria en un lado (10 unidades. En blísteres, en una caja de cartón 1, 2, 3 o 6 blísteres e instrucciones para el uso de Nimesulide-Tev).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: nimesulida - 100 mg;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato, docusato de sodio, hiprolosa, aceite vegetal hidrogenado, carboximetil almidón de sodio, estearato de magnesio, celulosa microcristalina.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Nimesulide-Teva es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo con efectos antiinflamatorios, antipiréticos, analgésicos y antiplaquetarios. El principio activo del fármaco es la nimesulida, cuyo mecanismo de acción se debe a la supresión de la ciclooxigenasa (COX), principalmente ciclooxigenasa-2 (COX-2). En el contexto del uso de nimesulida, la síntesis de prostaglandinas se ralentiza principalmente en el foco de la inflamación, por lo tanto, a diferencia de la indometacina, los efectos secundarios se observan con menor frecuencia asociados con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en tejidos sanos.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la nimesulida se absorbe bien en el tracto gastrointestinal (GIT). La concentración máxima (C max) en el plasma sanguíneo se alcanza después de 2-3 horas, en adultos es de hasta 3-4 mg / l en el contexto de una dosis única de 100 mg. El área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) varía en el rango de 20 a 35 mg · h / l tanto después de una dosis única de 100 mg como con un régimen de dosificación de 100 mg 2 veces al día durante 7 días. La ingesta simultánea de alimentos ralentiza la tasa de absorción, pero no afecta su grado.
Unión a proteínas del plasma sanguíneo - 95%, lipoproteínas - 1%, eritrocitos - 2%, alfa 1- glicoproteínas ácidas - 1%. El grado de unión no cambia con el aumento de la dosis.
El volumen de distribución es de 0,19-0,35 l / kg.
La nimesulida supera fácilmente las barreras histohematógenas. Su concentración después de una dosis única en los tejidos genitales de las mujeres puede ser aproximadamente del 40%, en el ambiente ácido del foco de inflamación - 40%, líquido sinovial - 43% del nivel en el plasma sanguíneo.
La nimesulida se metaboliza en el hígado con la participación de monooxigenasas (incluido el sistema del citocromo P 450 CYP2C9). Su principal metabolito activo, la 4-hidroxinimesulida soluble en agua, sufre recirculación enterohepática y tiene una actividad farmacológica similar.
Aproximadamente el 50% de la dosis se excreta por los riñones. El metabolito activo se excreta en orina (65%) y bilis (35%). Hasta un 3% de nimesulida se excreta sin cambios.
Vida media (T 1/2): nimesulida - 3-6 horas, 4-hidroxinimesulida - 3-5 horas.
El perfil farmacocinético del principio activo en pacientes de edad avanzada no cambia tras una administración única o repetida.
Con insuficiencia renal leve a moderada con aclaramiento de creatinina (CC) de 30-80 ml / min, los valores de C max de nimesulida y el metabolito activo en plasma sanguíneo no superan los de individuos sanos y el uso del fármaco no se acompaña de acumulación.
Indicaciones para el uso
- algodismenorrea, dolor en el período postoperatorio y postraumático, artralgia, mialgia, tendinitis, bursitis, dolor de muelas y dolor de cabeza, para aliviar el síndrome de dolor agudo;
- osteoartritis: para el tratamiento sintomático con el fin de reducir el dolor y la inflamación en el momento de la aplicación (la nimesulida no afecta la progresión de la enfermedad); solo como terapia de segunda línea.
Contraindicaciones
Absoluto:
- hemorragia cerebrovascular;
- trastornos hemorrágicos, que pueden ir acompañados de hemorragia;
- hemofilia;
- una indicación de antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación de las paredes intestinales, que son causadas por el uso de AINE;
- dos o más episodios confirmados de lesiones erosivas y ulcerativas y / o sangrado de la membrana mucosa del estómago y el duodeno;
- período de exacerbación de enfermedades inflamatorias del intestino (incluida colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
- insuficiencia cardíaca descompensada;
- período de exacerbación de cualquier enfermedad hepática;
- insuficiencia hepática
- una indicación en la historia de reacciones hepatotóxicas en el contexto del uso de nimesulida;
- uso simultáneo con otros agentes potencialmente hepatotóxicos;
- enfermedad renal progresiva;
- insuficiencia renal grave (CC menor de 30 ml / min);
- hiperpotasemia confirmada;
- período posterior al injerto de derivación de arteria coronaria;
- la presencia de una enfermedad de resfriado concomitante, acompañada de fiebre alta;
- absorción alterada de glucosa o galactosa, intolerancia congénita a la lactosa, deficiencia de lactasa;
- III trimestre de embarazo;
- amamantamiento;
- edad hasta 12 años;
- intolerancia individual establecida a los AINE, incluido el ácido acetilsalicílico;
- una indicación en la historia del desarrollo de reacciones de hipersensibilidad (incluyendo broncoespasmo, rinitis, urticaria, combinación completa o incompleta de asma bronquial, poliposis recurrente de la nariz y los senos paranasales) en respuesta a los AINE;
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Con precaución, Nimesulide-Teva debe prescribirse para enfermedades somáticas graves como enfermedades cerebrovasculares, cardiopatía coronaria, dislipidemia o hiperlipidemia, patologías arteriales periféricas obliterantes, diabetes mellitus, insuficiencia renal (CC 30-80 ml / min), infección por Helicobacter pylori, diátesis hemorrágica, antecedentes del desarrollo de lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal, tabaquismo, alcoholismo, en la vejez.
Además, se requiere precaución en caso de uso prolongado de AINE, terapia concomitante con anticoagulantes (incluida warfarina), agentes antiplaquetarios (incluido ácido acetilsalicílico, clopidogrel), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (incluido citalopram, sertralina, fluoxetina, glucocorticosteroides paroxetida).
Se debe tener cuidado al prescribir Nimesulide-Teva durante la planificación de la concepción, en los trimestres I y II del embarazo.
Nimesulide-Teva, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Nimesulide-Teva se toman por vía oral después de las comidas.
Al prescribir el medicamento, se debe usar la dosis mínima efectiva para el curso de tratamiento más corto posible.
Dosis recomendada para pacientes mayores de 12 años: 100 mg (1 pc) 2 veces al día. El médico determina la duración del curso de la terapia individualmente, pero no debe exceder los 15 días.
Los pacientes de edad avanzada no necesitan ajuste de dosis.
En caso de insuficiencia renal (CC 30-80 ml / min), se suele utilizar la pauta posológica general de Nimesulide-Teva. En insuficiencia renal, la dosis máxima diaria debe ser de 100 mg.
Efectos secundarios
Reacciones adversas de los sistemas y órganos al tomar el medicamento Nimesulide-Teva (criterios para evaluar la aparición: muy a menudo - ≥ 10%; a menudo - de ≥ 1% a <10%; con poca frecuencia - de ≥ 0,1% a <1%; raramente - de ≥ 0,01% a <0,1%; muy raramente - <0,01%):
- del sistema inmunológico: raramente - reacciones de hipersensibilidad; muy raramente - anafilaxia;
- del sistema digestivo: a menudo - náuseas, vómitos, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; con poca frecuencia - flatulencia, estreñimiento, gastritis; muy raramente - estomatitis, dispepsia, dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal, melena, úlcera y perforación del estómago y / o duodeno, hepatitis (incluyendo curso fulminante, ictericia, colestasis);
- del sistema nervioso y los órganos sensoriales: con poca frecuencia - mareos; raramente - visión borrosa; muy raramente - discapacidad visual;
- trastornos mentales: raramente - miedo, nerviosismo, ansiedad, pesadillas;
- por parte del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - hipertensión arterial; raramente - taquicardia, labilidad de la presión arterial (PA), enrojecimiento de la cara;
- del sistema urinario: raramente - retención urinaria, disuria, hematuria; muy raramente: nefritis intersticial, insuficiencia renal, oliguria;
- por parte del sistema respiratorio: con poca frecuencia - disnea; muy raramente - broncoespasmo;
- reacciones dermatológicas: con poca frecuencia - aumento de la sudoración, picazón, erupción; raramente - dermatitis, eritema; muy raramente: edema facial, urticaria, eritema multiforme, angioedema, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson;
- por parte del sistema sanguíneo y linfático: raramente - eosinofilia, anemia; muy raramente: púrpura, trombocitopenia, pancitopenia;
- violaciones del equilibrio de agua y electrolitos: raramente - hiperpotasemia;
- trastornos sistémicos: con poca frecuencia - síndrome edematoso; raramente - malestar, astenia; muy raramente - hipotermia.
Sobredosis
Síntomas: somnolencia, apatía, náuseas, vómitos, aumento de la presión arterial, depresión respiratoria, hemorragia gastrointestinal, insuficiencia renal aguda.
Tratamiento: durante las primeras 4 horas después de una sobredosis de Nimesulide-Teva, es necesario inducir el vómito y luego tomar carbón activado en una dosis de 1 g por 1 kg de peso corporal. El paciente debe recibir observación cuidadosa, terapia de apoyo y sintomática. No hay un antídoto especifico.
El uso de diuresis forzada o hemodiálisis es ineficaz.
instrucciones especiales
Para reducir el riesgo de efectos indeseables, el medicamento debe prescribirse en la dosis efectiva más baja, utilizando el curso de terapia más corto posible. El uso prolongado de Nimesulide-Teva, especialmente cuando se usan dosis altas, se asocia con el riesgo de trombosis arterial, una manifestación potencial de la cual puede ser infarto de miocardio o accidente cerebrovascular isquémico.
El tratamiento con Nimesulide-Teva debe ir acompañado de una monitorización regular (1 vez en 14 días) del estado funcional del hígado. Los síntomas como fatiga, picazón, dolor abdominal, náuseas, vómitos, dolor en el hipocondrio derecho, oscurecimiento de la orina, ictericia y aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas pueden indicar daño hepático. Cuando aparece cada uno de ellos, se recomienda dejar de tomar las píldoras inmediatamente y consultar a un médico. Está contraindicado la reelección de nimesulida en esta categoría de pacientes.
En caso de discapacidad visual durante el tratamiento con AINE, se requiere la retirada inmediata.
Nimesulide-Teva puede causar retención de líquidos en el cuerpo, por lo tanto, el medicamento debe usarse con extrema precaución en pacientes con presión arterial alta o signos de insuficiencia cardíaca congestiva.
Si es necesario combinar nimesulida con medicamentos que tienen un efecto ulcerogénico en el tracto gastrointestinal, los pacientes deben estar bajo estrecha supervisión médica.
Está contraindicada la administración simultánea de Nimesulide-Teva con inhibidores selectivos de la COX-2 y otros AINE o analgésicos no narcóticos.
Nimesulide-Teva no es capaz de sustituir el uso profiláctico de agentes antiplaquetarios (clopidogrel, ticlopidina, ácido acetilsalicílico) en pacientes con enfermedades cardiovasculares, aunque tiene un efecto reductor de la agregación plaquetaria.
La aparición de una temperatura corporal elevada y otros signos de un resfriado es la base para la cancelación de Nimesulide-Teva.
Si es necesario prescribir altas dosis de AINE, incluso en pacientes con antecedentes de úlceras gástricas y duodenales o en ancianos, está indicado el uso concomitante de inhibidores de la bomba de protones o misoprostol. Esto reducirá el riesgo de sangrado, ulceración o perforación del estómago o los intestinos.
En pacientes con insuficiencia renal, tomar el medicamento puede empeorar la afección. Si hay una disminución adicional en el aclaramiento de creatinina, se debe suspender el tratamiento.
Al prescribir Nimesulide-Teva, el médico debe advertir al paciente sobre la necesidad de comunicarse de inmediato con un centro médico si aparece algún síntoma abdominal inusual, especialmente si ocurre en las primeras etapas de la terapia.
Cuando aparecen los primeros signos de hipersensibilidad (erupción cutánea, daño de las mucosas), el tratamiento con nimesulida debe cancelarse inmediatamente.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período en que se toma Nimesulid-Tev cuando se realizan actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras, incluida la conducción, se recomienda precaución en los casos en que el paciente se sienta mareado o somnoliento durante la terapia.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Nimesulide-Teva en el tercer trimestre del embarazo está contraindicado. Esto se debe al hecho de que la nimesulida, como otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, puede tener un efecto negativo tanto en el feto (función renal alterada hasta el desarrollo de insuficiencia renal, toxicidad cardiopulmonar con desarrollo de hipertensión pulmonar como resultado del cierre prematuro del conducto arterial de Botallov), por lo que y en la madre y el recién nacido (retraso y alargamiento del trabajo de parto como resultado de una disminución de las contracciones uterinas, alargamiento del tiempo de sangrado incluso después de tomar dosis bajas de Nimesulide-Teva).
Los AINE pueden tener un efecto negativo sobre la fertilidad femenina, por lo tanto, no se recomienda usar el medicamento para el tratamiento de mujeres que intentan quedar embarazadas. Si es necesario, el nombramiento de Nimesulide-Teva se permite durante el período de planificación de la concepción, en el primer y segundo trimestre del embarazo, solo cuando se usan las dosis mínimas efectivas durante un tratamiento corto.
Debe tenerse en cuenta que el uso de AINE en el primer trimestre del embarazo se acompaña de un mayor riesgo de aborto espontáneo en las primeras etapas, el desarrollo de gastrosquisis y defectos cardíacos en el feto. Con un aumento en la dosis y la duración del tratamiento, aumenta el riesgo de teratogenicidad y embriotoxicidad.
Está contraindicado el uso de Nimesulide-Teva durante la lactancia.
Uso pediátrico
Está contraindicado el uso de Nimesulide-Teva para el tratamiento de niños menores de 12 años.
No se requiere ajuste de dosis para adolescentes de 12 a 18 años.
Con insuficiencia renal
El uso de Nimesulide-Teva está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (CC menor de 30 ml / min), enfermedad renal progresiva y / o hiperpotasemia confirmada.
En pacientes con insuficiencia renal (CC 30-80 ml / min), están indicadas las dosis habituales. En insuficiencia renal, la dosis diaria no debe exceder los 100 mg.
Por violaciones de la función hepática
El uso de Nimesulida-Teva está contraindicado en caso de cualquier exacerbación de la enfermedad hepática, insuficiencia hepática o una indicación en el historial de reacciones hepatotóxicas en el contexto del uso de nimesulida.
Uso en ancianos
Los comprimidos de Nimesulide-Teva se deben prescribir con precaución a pacientes de edad avanzada.
No se requiere ajuste de dosis para pacientes mayores.
Interacciones con la drogas
- otros AINE (incluido el ácido acetilsalicílico en dosis antiinflamatorias, más de 1 g una vez o 3 go más por día): no se recomienda el uso combinado con el medicamento;
- anticoagulantes (incluida warfarina), agentes antiplaquetarios (incluido ácido acetilsalicílico, clopidogrel): la administración conjunta aumenta el riesgo de hemorragia;
- ciclosporina: aumento de la nefrotoxicidad de la ciclosporina;
- glucocorticosteroides, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina: aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
- diuréticos y otros fármacos antihipertensivos: pueden reducir su efecto terapéutico;
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), antagonistas de la angiotensina II: en el contexto del tratamiento concomitante con estos agentes en personas de edad avanzada con insuficiencia renal o en pacientes deshidratados, las manifestaciones de insuficiencia renal pueden aumentar, que suelen ser reversibles. El tratamiento debe ir acompañado de una ingesta adecuada de líquidos y un control de la función renal;
- furosemida: la gravedad de la actividad natriurética y la acción urétrica del potasio de la furosemida disminuyen durante un tiempo breve
- preparaciones de litio: el aclaramiento de litio disminuye, su concentración en el plasma sanguíneo y la toxicidad aumentan;
- metotrexato: la administración combinada requiere precaución debido al mayor riesgo de mayor toxicidad debido a un aumento en la concentración de metotrexato en el plasma sanguíneo.
Al prescribir Nimesulide-Teva en combinación con medicamentos que son sustratos de la enzima CYP2C9, debe tenerse en cuenta que como resultado de la interacción, sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar.
Análogos
Los análogos de Nimesulide-Teva son: Nimesulide, Nimesulide-Inkampharm, Nimesulide-LekT, Nimesulide-MBF, Nimesulide-SZ, Ameolin, Aponil, Nise, Naysulid, Nemuleks, Nimesan, Nimesil, Nimesulid, Nimulid.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, protegido de la humedad y la luz.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Nimesulide-Teva
Las revisiones sobre Nimesulide-Teva son positivas. Los pacientes notan un buen efecto analgésico del medicamento para el dolor de diversas etiologías.
Precio de Nimesulide-Teva en farmacias
El precio de Nimesulide-Teva para un paquete que contiene 20 tabletas puede ser de 122 rublos, 30 tabletas, de 157 rublos.
Nimesulid-Teva: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Nimesulide-Teva 100 mg comprimidos 30 uds. RUB 70 Comprar |
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Nimesulide-Teva 100 mg comprimidos 20 uds. 115 RUB Comprar |
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Nimesulide-Teva 100 mg comprimidos 30 uds. 152 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
