Enalapril-FPO
Enalapril-FPO: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Enalapril-FPO
Código ATX: C09AA02
Principio activo: enalapril (enalapril)
Productor: CJSC Pharmaceutical Enterprise Obolenskoe (Rusia)
Descripción y actualización de la foto: 28.11.2018
Precios en farmacias: desde 30 rublos.
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Enalapril-FPO es un fármaco antihipertensivo.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - tabletas: cilíndrica plana, casi blanca o blanca; 5 y 10 mg cada uno - con un chaflán, 20 mg cada uno - con un chaflán y una línea (7, 10, 14, 15, 20, 28 o 30 uds. En blísteres, en una caja de cartón 1, 2, 3, 4, 5 o 10 paquetes e instrucciones de uso de Enalapril-FPO).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: maleato de enalapril - 5, 10 o 20 mg;
- componentes auxiliares: dióxido de silicio coloidal (aerosil), lactosa (azúcar de la leche), estearato de magnesio, celulosa microcristalina, talco, almidón de patata.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Enalapril-FPO, el maleato de enalapril, es un profármaco: debido a su hidrólisis, el enalaprilato se forma en el cuerpo, que inhibe la enzima convertidora de angiotensina (ECA).
El mecanismo de acción se debe a la capacidad del fármaco para reducir la formación de angiotensina II a partir de angiotensina I, como resultado de lo cual disminuye la liberación de aldosterona. Este proceso se acompaña de una disminución de la presión arterial (PA) sistólica y diastólica, la resistencia vascular periférica total (OPSR), pre y poscarga en el miocardio.
Enalapril-FPO dilata las arterias en mayor medida que las venas, lo que no se acompaña de un aumento reflejo de la frecuencia cardíaca (FC). El efecto antihipertensivo del enalaprilato en pacientes con niveles elevados de renina plasmática en sangre es más pronunciado que en pacientes con niveles normales o reducidos. Una disminución de la presión arterial dentro del rango terapéutico no afecta la circulación cerebral; incluso con presión arterial baja, el flujo sanguíneo en los vasos del cerebro se mantiene a un nivel suficiente. El fármaco aumenta el flujo sanguíneo renal y coronario.
Con el uso prolongado de Enalapril-FPO ayuda a reducir la hipertrofia del miocardio ventricular izquierdo y los miocitos de las paredes de las arterias del tipo resistivo, ralentiza el desarrollo de la dilatación del ventrículo izquierdo y previene la progresión de la insuficiencia cardíaca.
Enalapril-FPO reduce la agregación plaquetaria, mejora el riego sanguíneo del miocardio isquémico y produce cierto efecto diurético.
El efecto antihipertensivo se desarrolla en 1 hora, alcanza un máximo después de 4-6 horas y dura hasta 24 horas. Para lograr un nivel óptimo de presión arterial, en algunos casos, se requiere una terapia regular durante varias semanas. En pacientes con insuficiencia cardíaca, se desarrolla un efecto terapéutico adecuado con el uso prolongado de Enalapril-FPO, a partir de 6 meses.
Farmacocinética
Cuando se administra por vía oral, se absorbe aproximadamente el 60% del maleato de enalapril; la ingesta de alimentos no afecta el grado de absorción. La biodisponibilidad es de aproximadamente el 40%.
Enalapril se metaboliza en el hígado, lo que da lugar a la formación del metabolito enalaprilato, un inhibidor de la ECA más activo.
La concentración plasmática máxima de enalapril se alcanza en 1 hora, enalaprilat - 3-4 horas.
La conexión con las proteínas plasmáticas no supera el 50%.
Enalaprilat penetra fácilmente las barreras histohematógenas, a excepción de la barrera hematoencefálica. En pequeña cantidad atraviesa la placenta. Se excreta en la leche materna.
El fármaco se excreta: por los riñones - 60% (enalapril - 20%, enalaprilat - 40%), a través de los intestinos - 33% (enalapril - 6%, enalaprilat - 27%).
La vida media de enalaprilat es de aproximadamente 11 horas.
El medicamento se excreta del cuerpo durante la diálisis peritoneal y la hemodiálisis (velocidad 62 ml / min).
Indicaciones para el uso
- tratamiento de la hipertensión arterial;
- terapia combinada de insuficiencia cardíaca crónica.
Contraindicaciones
- angioedema hereditario o idiopático;
- antecedentes de angioedema asociado con el uso de inhibidores de la ECA;
- edad hasta 18 años;
- el período de embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco u otros inhibidores de la ECA.
Las tabletas de Enalapril-FPO deben usarse con precaución en los siguientes casos:
- hiperaldosteronismo primario;
- estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de una arteria de un solo riñón, afecciones posteriores al trasplante de riñón, insuficiencia renal (proteinuria más de 1 g / día), sesiones de hemodiálisis;
- hiperpotasemia;
- insuficiencia hepática
- adherencia a una dieta con sal limitada;
- cardiopatía isquémica, estenosis mitral (con trastornos hemodinámicos), estenosis aórtica, estenosis subaórtica hipertrófica idiopática;
- enfermedades sistémicas del tejido conectivo;
- diabetes;
- enfermedades cerebrovasculares;
- afecciones acompañadas de una disminución del volumen sanguíneo circulante (incluso debido a diarrea / vómitos);
- opresión de la hematopoyesis de la médula ósea;
- el uso simultáneo de saluréticos o inmunosupresores;
- edad avanzada (más de 65 años).
Enalapril-FPO, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de enalapril-FPO deben tomarse por vía oral (la hora de las comidas no importa).
Para la monoterapia de la hipertensión arterial, el medicamento se prescribe a una dosis inicial de 5 mg una vez al día. Si no hay ningún efecto clínico después de 1 a 2 semanas, la dosis se aumenta a 10 mg. Después de tomar la dosis inicial, el paciente debe estar bajo la supervisión de personal médico durante al menos 3 horas hasta que la presión arterial se estabilice.
Si, al usar una dosis de 10 mg, la gravedad del efecto no es suficiente, es posible aumentar la dosis diaria a 40 mg (20 mg 2 veces al día), siempre que Enalapril-FPO sea bien tolerado. Después de 2-3 semanas, el paciente se transfiere a una dosis de mantenimiento, que se determina individualmente y puede ser de 10 a 40 mg por día en 1 o 2 dosis. Los pacientes con hipertensión arterial moderada, por regla general, necesitan una dosis diaria de 10 mg.
No se permiten más de 40 mg de enalapril por día.
En pacientes que reciben diuréticos, el diurético debe suspenderse 2-3 días antes de comenzar Enalapril-FPO. Si esto no es posible, el tratamiento con enalapril comienza con una dosis diaria de 2,5 mg.
Con hiponatremia (la concentración de iones de sodio en el suero sanguíneo es de 0,14 mmol / l, la dosis inicial de enalapril debe ser de 2,5 mg una vez al día.
En la hipertensión renovascular, el tratamiento con el fármaco comienza con una dosis diaria de 2,5 a 5 mg. Si es necesario, se aumenta la dosis, pero no más de 20 mg por día.
Para pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, Enalapril-FPO se prescribe al comienzo del tratamiento a una dosis de 2,5 mg una vez al día. En el futuro, cada 3-4 días, dependiendo de la respuesta clínica, la dosis se aumenta en 2.5-5 mg hasta la dosis máxima tolerada, teniendo en cuenta los indicadores de presión arterial, pero no más de hasta 40 mg por día (en 1 o 2 dosis). A presión sistólica baja (<110 mm Hg), el tratamiento se inicia con una dosis de 1,25 mg de enalapril. La titulación de la dosis se lleva a cabo en 2-4 semanas (es posible un período de selección de dosis más corto). La dosis diaria de mantenimiento, dependiendo de las circunstancias individuales, puede ser de 5 a 20 mg en 1 o 2 dosis.
En los ancianos, la tasa de excreción de enalapril disminuye, lo que se manifiesta por un alargamiento del tiempo de acción de Enalapril-FPO y un efecto hipotensor más pronunciado. Por este motivo, la dosis inicial recomendada es de 1,25 mg.
Posología en pacientes con insuficiencia renal en función del aclaramiento de creatinina (CC):
- CC 80-30 ml / min - 5-10 mg por día;
- CC 30-10 ml / min - 2,5-5 mg por día;
- CC <10 ml / min - 1,25-2,5 mg por día solo en los días de diálisis.
Enalapril-FPO se puede utilizar como monopreparado o en combinación con otros agentes antihipertensivos.
Efectos secundarios
En general, Enalapril-FPO se tolera bien y no provoca el desarrollo de efectos secundarios que tendrían que interrumpir la terapia.
Posibles infracciones no deseadas:
- por parte del sistema cardiovascular: disminución excesiva de la presión arterial, colapso ortostático; raramente: dolor de pecho, angina de pecho, accidente cerebrovascular / infarto de miocardio (principalmente debido a una disminución pronunciada de la presión arterial); extremadamente raramente: sensación de palpitaciones, arritmias (fibrilación auricular, bradicardia auricular o taquicardia), síndrome de Raynaud, tromboembolismo de las ramas de la arteria pulmonar;
- del sistema respiratorio: dolor de garganta, ronquera, tos seca improductiva, faringitis, rinorrea, dificultad para respirar, neumonitis intersticial, broncoespasmo, infiltrados pulmonares;
- del sistema nervioso: insomnio / somnolencia, dolor de cabeza, mareos, aumento de la fatiga, ansiedad, debilidad, confusión; muy raramente cuando se usan dosis altas: parestesia, depresión, nerviosismo;
- del sistema digestivo: sequedad de boca, trastornos dispépticos (dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea / estreñimiento), obstrucción intestinal, ictericia, hepatitis hepatocelular o colestásica, disfunción hepática, pancreatitis, anorexia, secreción biliar alterada;
- de los sentidos: tinnitus, discapacidad auditiva, aparato vestibular y visión;
- del sistema urinario: función renal alterada; raramente - proteinuria;
- reacciones alérgicas: urticaria, picazón, erupciones cutáneas, angioedema; extremadamente raras: glositis, estomatitis, pénfigo, disfonía, artritis, miositis, vasculitis, artralgia, serositis, fotosensibilización, edema intestinal, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica;
- de los parámetros de laboratorio: hiponatremia, hiperpotasemia, hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de urea, hipercreatininemia; en pacientes con diabetes mellitus que reciben insulina o agentes hipoglucemiantes orales, hipoglucemia; en casos raros: eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, aumento de la VSG, disminución de la hemoglobina y el hematocrito; en pacientes con enfermedades autoinmunes - agranulocitosis;
- otros: alopecia, sofocos, disminución de la libido, impotencia.
Sobredosis
Una sobredosis de Enalapril-FPO se manifiesta por una disminución pronunciada de la presión arterial, hasta convulsiones, estupor, accidente cerebrovascular agudo o complicaciones tromboembólicas, infarto de miocardio, colapso.
En caso de una dosis excesiva, el paciente debe colocarse en posición horizontal con un cabecero bajo. Con síntomas moderados, el lavado gástrico y la ingesta de solución salina son suficientes. En casos graves, se requieren medidas para estabilizar la presión arterial: administración intravenosa de suero fisiológico y sustitutos del plasma, si es necesario, hemodiálisis y administración de angiotensina II.
instrucciones especiales
Antes del nombramiento de Enalapril-FPO y durante el período de su uso, es necesario controlar regularmente la presión arterial, las proteínas en orina y los parámetros sanguíneos (creatinina, potasio, hemoglobina, actividad de las enzimas hepáticas).
Con la cardiopatía isquémica, la insuficiencia cardíaca crónica grave y la enfermedad cerebrovascular, una disminución brusca de la presión arterial está plagada del desarrollo de disfunción renal, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio. Los pacientes con estas enfermedades durante la terapia deben estar bajo supervisión médica especial.
En el caso de una disminución en el volumen de sangre circulante (debido a la restricción de la ingesta de sal, diarrea, vómitos, terapia con diuréticos, hemodiálisis), el riesgo de una disminución repentina y pronunciada de la presión arterial aumenta, incluso después de tomar la primera dosis, por lo tanto, los pacientes necesitan observación.
Al hacer ejercicio y en climas cálidos, los pacientes que reciben un inhibidor de la ECA deben tener cuidado, lo que se asocia con la probabilidad de una disminución excesiva de la presión arterial y el desarrollo de deshidratación (debido a una disminución del volumen sanguíneo circulante).
Con hipotensión arterial transitoria, no es necesario interrumpir el tratamiento con medicamentos después de la estabilización de la presión. Si hay episodios repetidos de una disminución pronunciada de la presión arterial, es necesario reducir la dosis de Enalapril-FPO o cancelarla por completo.
El uso de membranas de diálisis de alto flujo durante la diálisis aumenta el riesgo de reacciones anafilácticas. En los días sin diálisis, la dosis del fármaco se ajusta según el nivel de presión arterial.
Durante el período de terapia, no se deben consumir bebidas alcohólicas, ya que el etanol potencia el efecto antihipertensivo de Enalapril-FPO.
En el caso de una intervención quirúrgica (incluidas las manipulaciones dentales), el paciente debe advertir al médico sobre la toma de un inhibidor de la ECA.
Enalapril-FPO debe cancelarse antes de realizar un estudio de la función de las glándulas paratiroides.
La retirada brusca del fármaco no contribuye al desarrollo del síndrome de rebote (un aumento brusco de la presión arterial).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Al inicio del uso de Enalapril-FPO (hasta la selección de la dosis terapéutica óptima), se aconseja a los pacientes que se abstengan de realizar actividades potencialmente peligrosas, ya que el fármaco puede provocar mareos, especialmente después de tomar la dosis inicial con el uso concomitante de diuréticos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Enalapril está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Si Enalapril-FPO se utilizó durante el embarazo por algún motivo, los recién nacidos y los lactantes deben estar bajo estrecha supervisión médica para detectar a tiempo una posible disminución de la presión arterial, hiperpotasemia, oliguria y el desarrollo de trastornos neurológicos debido a una disminución del flujo sanguíneo cerebral y renal en el contexto de una disminución de la presión arterial.
Uso pediátrico
Tener menos de 18 años es una contraindicación para el uso de Enalapril-FPO.
Con insuficiencia renal
Enalapril-FPO debe utilizarse con precaución en insuficiencia renal (en caso de proteinuria superior a 1 g / día), estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de una arteria de un solo riñón, en condiciones posteriores al trasplante renal, así como en pacientes sometidos a hemodiálisis.
En insuficiencia renal, la dosis de enalapril se reduce según el nivel de aclaramiento de creatinina.
Por violaciones de la función hepática
Enalapril-FPO debe usarse con precaución en insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
Enalapril-FPO debe usarse con precaución en personas de edad avanzada (mayores de 65 años).
Interacciones con la drogas
- fármacos antiinflamatorios no esteroides, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2: el efecto antihipertensivo de enalapril puede disminuir; en algunos pacientes con insuficiencia renal, es posible un mayor deterioro de la condición renal (generalmente estos cambios son reversibles);
- analgésicos y antipiréticos: es posible reducir el efecto de enalapril;
- etanol: hay una mejora mutua de los efectos;
- teofilina: su eficacia se debilita;
- bloqueadores de los canales de calcio lentos de la serie dihidropiridina, betabloqueantes, diuréticos, agentes para anestesia general, nitratos, prazosina, hidralazina, metildopa: se potencia el efecto hipotensor de enalapril;
- citostáticos, inmunosupresores, alopurinol: aumenta la hematotoxicidad;
- preparaciones de litio: la excreción de litio por los riñones disminuye, aumenta el riesgo de desarrollar intoxicación;
- medicamentos que causan supresión de la médula ósea: aumenta la probabilidad de desarrollar neutropenia y / o agranulocitosis;
- diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., triamtereno, espironolactona, amilorida): se puede desarrollar hiperpotasemia;
- agentes hipoglucemiantes orales e insulina: es posible un aumento en el efecto hipoglucemiante, que está plagado del desarrollo de hipoglucemia (observada con mayor frecuencia en insuficiencia renal, así como en las primeras semanas de uso simultáneo de medicamentos; se deben controlar los niveles de glucosa en sangre);
- preparaciones de oro para uso parenteral (por ejemplo, aurotiomalato de sodio): en casos raros, se desarrolla un complejo de síntomas, que incluye enrojecimiento facial, hipotensión arterial, náuseas y vómitos.
Análogos
Los análogos de enalapril-FPO son: Zokardis 7.5, Zokardis 30, Angiopril-25, Captopril, Epsitron, Dapril, Lizakard, Irumed, Lizoril, Sinopril, Arentopres, Parnavel, Perineva, Amprilan, Vasolong, Corpril, Pyramil, Hartil Fosinap, Bagopril, Korandil, Renitek, Enalapril, Enam, Enap, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C fuera del alcance de los niños, protegido de la luz y la humedad.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Enalapril-FPO
Según las revisiones, Enalapril-FPO es un agente antihipertensivo eficaz y, por lo tanto, a menudo se prescribe para la hipertensión arterial. Sin embargo, tiene una serie de contraindicaciones y puede causar efectos secundarios, por lo que debe usarse solo según las indicaciones de un médico y bajo su supervisión.
Precio de Enalapril-FPO en farmacias
Precios aproximados de Enalapril-FPO (20 tabletas por paquete): 5 mg - 30-44 rublos, 10 mg - 36-43 rublos, 20 mg - 42-59 rublos.
Enalapril-FPO: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Enalapril-FPO 20 mg comprimidos 20 uds. 30 rublos Comprar |
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Enalapril-FPO 5 mg comprimidos 20 uds. 30 rublos Comprar |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
