Enalapril Hexal
Enalapril Hexal: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Enalapril HEXAL
Código ATX: C09AA02
Principio activo: Enalapril (Enalapril)
Fabricante: Salutas Pharma GmbH (Alemania)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-25
Precios en farmacias: desde 44 rublos.
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Enalapril Hexal es un agente antihipertensivo, un inhibidor de la ECA (enzima convertidora de angiotensina).
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - tabletas: oblongas, biconvexas, con una superficie lisa; en uno de los lados: una muesca en un ángulo de 140 grados ("pestaña"); en una dosis de 5 mg - blanco, con una muesca y la inscripción "EN 5" en el otro lado; a una dosis de 10 mg - color marrón rojizo con manchas más claras y más oscuras, con una muesca y la inscripción "EN 10" en el otro lado; a dosis de 20 mg - naranja claro con manchas más claras y más oscuras, con una muesca y la inscripción "EN 20" en el otro lado (en un blister de 10 uds., en una caja de cartón de 1, 2, 3, 4 o 5 blísteres).
Composición de una tableta:
- sustancia activa: maleato de enalapril - 5, 10 o 20 mg;
- componentes auxiliares: bicarbonato de sodio, lactosa monohidrato, almidón de maíz, hiprolosa, talco, estearato de magnesio, colorante rojo óxido de hierro (para una dosis de 10 y 20 mg), un colorante amarillo óxido de hierro (para una dosis de 20 mg).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El efecto del fármaco se debe a la actividad farmacológica del metabolito enalapril - enalaprilat, que suprime la conversión de la angiotensina I biológicamente inactiva en la hormona angiotensina II, eliminando su efecto vasoconstrictor. Enalaprilat ayuda a reducir la OPSS (resistencia vascular periférica total) y la presión arterial sistémica (presión arterial), aumenta el gasto cardíaco, reduce la poscarga y la precarga del miocardio en la insuficiencia cardíaca. La acción de la sustancia activa conduce a la expansión de principalmente arterias y no venas. No hay un aumento reflejo de la frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca).
Enalapril ayuda a reducir la presión en la aurícula derecha en la circulación pulmonar, reduce la hipertrofia ventricular izquierda y suprime la hipertensión intraglomerular, que ralentiza el desarrollo de glomeruloesclerosis diabética y reduce el riesgo de insuficiencia renal crónica.
El maleato de enalapril no tiene ningún efecto sobre el metabolismo de las lipoproteínas, la glucosa y la función sexual.
Con la administración oral del medicamento, el efecto antihipertensivo se observa después de 1 hora, el efecto máximo se logra después de 6-8 horas y dura 24 horas. El efecto terapéutico se desarrolla a las pocas semanas del inicio de la terapia.
Farmacocinética
- absorción: después de la ingestión, aproximadamente el 60% de enalapril se absorbe en el tracto gastrointestinal; la ingesta de alimentos no tiene ningún efecto sobre la absorción; la concentración máxima de enalapril en el suero sanguíneo se alcanza después de 1 hora, enalaprilat - después de 3-4 horas;
- distribución: hasta el 50% del principio activo se une a las proteínas del plasma sanguíneo;
- metabolismo: en el proceso de hidrólisis, se forma enalaprilato, que tiene una actividad farmacológica pronunciada;
- Excreción: T 1/2 (vida media) 4 días después del inicio del fármaco es de 11 horas; El 60% del principio activo se excreta por los riñones (en forma de enalapril - 20%, enalaprilat - 40%), a través de los intestinos - 33% (en forma de enalapril - 6%, enalaprilat - 27%).
Indicaciones para el uso
- hipertensión arterial;
- insuficiencia cardíaca crónica (como parte de una terapia combinada);
- disfunción del ventrículo izquierdo.
Contraindicaciones
Absoluto:
- estenosis de la arteria renal unilateral o bilateral;
- antecedentes de edema angioneurótico, incluso con el uso de inhibidores de la ECA;
- enfermedad renal y / o hepática;
- período de embarazo y lactancia;
- edad hasta 18 años;
- aumento de la sensibilidad individual al enalapril, otros inhibidores de la ECA o cualquier componente auxiliar del fármaco.
El uso de Enalapril Hexal requiere precaución en caso de hipovolemia (disminución del BCC) resultante del tratamiento con diuréticos, ingesta limitada de NaCl, hemodiálisis, vómitos o diarrea, debido al mayor riesgo de una disminución repentina y significativa de la presión arterial después de tomar incluso una dosis inicial de un inhibidor de la ECA.
Instrucciones de uso de Enalapril Hexal: método y dosis
Enalapril Hexal se toma por vía oral con una cantidad suficiente de líquido, independientemente de la ingesta de alimentos. La dosis diaria generalmente se toma por la mañana, pero se puede dividir en dos tomas: por la mañana y por la noche.
El régimen posológico recomendado según la enfermedad:
- hipertensión arterial: la dosis inicial es de 5 mg de enalapril por la mañana. Si no se logra el efecto hipotensor deseado, la dosis diaria se puede aumentar a 10 mg. Se recomienda aumentar la dosis no más de una vez cada 3 semanas. La dosis de mantenimiento suele ser de 10 mg. La dosis máxima diaria no debe exceder los 40 mg de enalapril (dos veces 20 mg, por la mañana y por la noche);
- Insuficiencia cardíaca crónica: la dosis inicial es de 2,5 mg de enalapril por la mañana. La dosis debe aumentarse gradualmente, según el efecto terapéutico y el estado del paciente. La dosis de mantenimiento es de 5 a 10 mg. La dosis máxima diaria no debe exceder los 20 mg de enalapril;
- disfunción del ventrículo izquierdo: la dosis inicial es de 2,5 mg de enalapril dos veces al día. Dependiendo del estado del paciente y del efecto terapéutico, la dosis se puede ajustar. La dosis de mantenimiento promedia 10 mg de enalapril dos veces al día.
Con insuficiencia renal de gravedad moderada (tasa de aclaramiento de creatinina de 30 a 60 ml / min) y en la vejez (a partir de los 65 años), la dosis inicial es de 2,5 mg de enalapril por la mañana. La dosis de mantenimiento suele ser de 5 a 10 mg al día. La dosis máxima diaria no debe exceder los 20 mg de enalapril.
En caso de insuficiencia renal grave (tasa de aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min) y procedimiento de hemodiálisis, la dosis inicial es de 2,5 mg de enalapril al día. Los pacientes en hemodiálisis deben tomar Enalapril Hexal después del procedimiento. La dosis de mantenimiento suele ser de 5 mg al día. La dosis máxima diaria no debe exceder los 10 mg de enalapril.
El uso de Enalapril Hexal es posible tanto en monoterapia como como parte de una terapia combinada con otros antihipertensivos, especialmente diuréticos.
Efectos secundarios
Como regla general, la mayoría de las reacciones adversas son temporales y no requieren la suspensión del fármaco.
Los siguientes efectos secundarios de los sistemas y órganos son posibles cuando se usa Enalapril Hexal:
- sistema cardiovascular: raramente (en la etapa inicial de la terapia) - hipotensión arterial (incluso ortostática), discapacidad visual, debilidad, mareos; muy raramente: angina de pecho, dolor en el pecho, tromboembolismo de las ramas de la arteria pulmonar, palpitaciones;
- sistema respiratorio: broncoespasmo, neumonitis intersticial, tos seca improductiva, faringitis, rinorrea, dificultad para respirar;
- tracto digestivo: trastornos dispépticos (náuseas / vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal), anorexia, sequedad de boca, obstrucción intestinal, deterioro de la función hepática y excreción biliar, pancreatitis, ictericia, hepatitis;
- sistema nervioso y órganos sensoriales: raramente - mareos, dolor de cabeza, somnolencia, aumento de la fatiga, síndrome de aturdimiento, debilidad; muy raramente (cuando se usan dosis altas): alteración del sueño, depresión, parestesia y neuropatía periférica, calambres musculares, visión borrosa, tinnitus, nerviosismo, alteraciones del gusto. Estos trastornos son temporales y desaparecen después de la abstinencia del fármaco;
- sistema reproductivo: muy raramente (cuando se usan dosis altas) - impotencia;
- sistema urinario: raramente - proteinuria, hiperpotasemia, hiponatremia, disfunción renal. Las desviaciones son temporales, después de la abstinencia del fármaco desaparecen;
- reacciones alérgicas: prurito, erupción cutánea, urticaria, pénfigo, estomatitis, artritis, artralgia, miositis, vasculitis, fotosensibilidad, angioedema de la cara, lengua, labios, laringe / glotis, extremidades, dermatitis exfoliativa, disfonía, necrólisis epidérmica tóxica, multivariante eritema (incluido el síndrome de Stevens-Johnson);
- pruebas de laboratorio: disminución del recuento de plaquetas, hemoglobina y hematocrito. Es extremadamente raro (especialmente en pacientes con enfermedades difusas del tejido conectivo, función renal alterada o cuando se usa enalapril junto con alopurinol, novocainamida o inmunosupresores): anemia, neuropatía, trombocitopenia, eosinofilia, hipercreatininemia, aumento de la concentración de urea. En algunos casos, hubo un aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, pancitopenia o agranulocitosis.
Antes y durante el curso de la terapia, los indicadores de los parámetros de laboratorio anteriores deben monitorearse regularmente, especialmente en pacientes en riesgo.
Sobredosis
En el caso de tomar dosis elevadas de Enalapril Hexal pueden aparecer los siguientes síntomas: descenso significativo de la tensión arterial, que puede llevar al desarrollo de infarto de miocardio, colapso, accidente cerebrovascular agudo y / o anomalías tromboembólicas, estupor, convulsiones.
En caso de una sobredosis del medicamento, el paciente debe ser trasladado a una posición horizontal con la cabeza baja. En casos leves, el tratamiento consiste en lavado gástrico e ingestión de solución salina. En casos más graves, se recomiendan medidas para estabilizar la presión arterial: administración intravenosa de solución de cloruro de sodio al 0,9%, sustitutos del plasma, administración de angiotensina II si es necesario, hemodiálisis (el enalaprilato se excreta a una velocidad promedio de 62 ml / min).
instrucciones especiales
La hipotensión arterial sintomática, cuya probabilidad es bastante alta durante el tratamiento con enalapril después del uso intensivo de fármacos diuréticos, la limitación de la ingesta de sal en la dieta o la realización de hemodiálisis, no es una contraindicación para el tratamiento adicional con Enalapril Hexal después de la estabilización de la presión arterial. Si es necesario (en caso de una disminución significativa repetida de la presión arterial), se recomienda reducir la dosis del medicamento o cancelarla.
A los pacientes que utilizan membranas de poliacrilonitrilo (AN69) durante la diálisis no se les debe recetar Enalapril Hexal debido a la alta probabilidad de desarrollar reacciones anafilácticas.
Antes de comenzar a tomar el medicamento, debe controlar su función renal. Los pacientes con insuficiencia renal requieren una disminución en una dosis única o un aumento en el intervalo entre dosis de enalapril.
Antes y durante todo el curso de la terapia, es necesario controlar la presión arterial y analizar los parámetros de laboratorio, especialmente con la función renal alterada, pérdida de líquidos y / o electrolitos, insuficiencia cardíaca, hipertensión renal o severa y mayores de 65 años.
Si la terapia con Enalapril Hexal fue precedida por un tratamiento con medicamentos diuréticos, el riesgo de desarrollar hipotensión ortostática aumenta, en particular, en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. En este caso, debe restaurar el equilibrio agua-sal antes de comenzar a tomar enalapril.
A los pacientes con diabetes mellitus se les debe recetar el medicamento con precaución, ya que existe el riesgo de hiperpotasemia.
Si se produce angioedema de cara, labios, laringe o extremidades, debe dejar de tomar Enalapril Hexal inmediatamente y consultar a un especialista.
La tos que puede ocurrir durante el tratamiento con el medicamento es temporal y se detiene una vez finalizada la terapia.
Con la cancelación repentina de enalapril, no se observa el síndrome de abstinencia (un aumento brusco de la presión arterial).
Antes de los procedimientos quirúrgicos (incluida la odontología), se debe advertir al cirujano / anestesiólogo sobre el uso de Enalapril Hexal, ya que los inhibidores de la ECA pueden potenciar el efecto hipotensor de los fármacos utilizados para la anestesia general.
Si es necesario realizar un estudio de las funciones de las glándulas paratiroides, el medicamento debe cancelarse antes del análisis.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Al conducir vehículos y realizar trabajos que requieran mayor atención y una rápida reacción motora / mental, es necesario tener en cuenta la posibilidad de desarrollar reacciones individuales durante el uso de enalapril (especialmente al aumentar la dosis o al beber alcohol simultáneamente) y tener cuidado.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Enalapril Hexal está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia.
Los recién nacidos y los bebés cuyas madres tomaron inhibidores de la ECA durante el embarazo requieren una supervisión médica cuidadosa para la detección oportuna de oliguria, una disminución pronunciada de la presión arterial, hiperpotasemia y anomalías neurológicas, cuyo desarrollo podría conducir a una disminución del flujo sanguíneo renal y cerebral. En oliguria, se recomienda mantener la presión arterial y la perfusión renal mediante la administración de vasoconstrictores y líquidos adecuados.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Enalapril Hexal en pediatría, por tanto, está prohibido prescribirlo a niños y adolescentes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
El fármaco está contraindicado en la enfermedad renal grave.
Para pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 60 ml / min), la dosis inicial de enalapril es de 2,5 mg / día, la dosis de mantenimiento es de 5-10 mg / día, la dosis máxima no es más de 20 mg / día.
Con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min), la dosis inicial de enalapril es de 2,5 mg / día, la dosis de mantenimiento es de 5 mg / día, la dosis máxima no es superior a 10 mg / día.
La estenosis bilateral de las arterias renales o la estenosis de una arteria de un solo riñón es una contraindicación absoluta para el uso de Enalapril Hexal.
Por violaciones de la función hepática
No se recomienda prescribir el medicamento a pacientes con enfermedad hepática.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) antes y durante el tratamiento, se deben controlar la presión arterial y los parámetros de laboratorio.
Se recomienda el siguiente régimen de dosificación para estos pacientes: la dosis inicial de enalapril es de 2,5 mg / día, la dosis de mantenimiento es de 5-10 mg / día, la dosis máxima no es más de 20 mg / día.
Interacciones con la drogas
El uso de enalapril junto con algunos medicamentos puede provocar el desarrollo de los siguientes efectos:
- analgésicos, antiinflamatorios no esteroides (por ejemplo, indometacina, ácido acetilsalicílico): debilitamiento del efecto antihipertensivo de enalapril;
- medicamentos antihipertensivos: potencian el efecto hipotensor de enalapril, especialmente cuando se usa junto con diuréticos;
- preparaciones de potasio, diuréticos ahorradores de potasio (incluyendo amilorida, triamtereno, espironolactona) y otros medicamentos que causan un aumento en la concentración sérica de potasio (por ejemplo, heparina): un mayor riesgo de hiperpotasemia;
- cloruro de sodio (sal de mesa): reduce el efecto hipotensor de enalapril;
- preparaciones de litio: un aumento en la concentración de litio en el suero sanguíneo (se necesita un control regular del indicador correspondiente);
- fármacos y anestésicos: potenciar el efecto antihipertensivo de enalapril;
- insulina, medicamentos antidiabéticos orales: en algunos casos, se observa un aumento en su efecto hipoglucemiante (se requiere una disminución en la dosis de medicamentos antidiabéticos);
- citostáticos, alopurinol, corticosteroides sistémicos, inmunosupresores, novocainamida: disminución del número de leucocitos en sangre, aumento del riesgo de leucopenia;
- alcohol: aumentando su influencia.
Análogos
Los análogos de Enalapril Hexal son: Enalapril, Enap, Renitek, Berlipril y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 ° С fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Enalapril Hexal
Las opiniones sobre Enalapril Hexal son positivas. El medicamento ayuda a reducir la presión arterial, mientras actúa de forma gradual, suave, sin saltos repentinos. Por lo general, los pacientes lo toleran bien, no hay quejas especiales sobre los efectos secundarios.
Además, los usuarios notan el costo relativamente bajo de las tabletas.
El precio de Enalapril Hexal en farmacias
El precio medio de Enalapril Hexal es aproximadamente:
- para un paquete de 20 tabletas: en una dosis de 5 mg - 60 rublos, en una dosis de 10 mg - 80 rublos, en una dosis de 20 mg - 93 rublos;
- para un paquete de 50 tabletas: en una dosis de 10 mg - 196 rublos, en una dosis de 20 mg - 209 rublos.
Enalapril Hexal: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Enalapril Hexal 5 mg comprimidos 20 uds. RUB 44 Comprar |
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Enalapril Hexal 5 mg comprimidos 20 uds. RUB 44 Comprar |
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Enalapril Hexal 20 mg comprimidos 20 uds. RUB 49 Comprar |
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Enalapril Hexal 10 mg comprimidos 20 uds. RUB 62 Comprar |
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Enalapril Hexal comprimidos 10 mg 20 uds. RUB 63 Comprar |
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Enalapril Hexal comprimidos 20 mg 20 uds. 74 RUB Comprar |
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Enalapril Hexal 10 mg comprimidos 50 uds. 148 RUB Comprar |
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Enalapril Hexal 10 mg comprimidos 50 uds. 148 RUB Comprar |
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Enalapril Hexal comprimidos 20 mg 50 uds. 172 r Comprar |
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Enalapril Hexal 20 mg comprimidos 50 uds. 172 r Comprar |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
