Procipro
Procipro: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Procipro
Código ATX: J01MA02
Principio activo: ciprofloxacina (Ciprofloxacina)
Fabricante: Protek Biosystems Pvt. Limitado. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (India)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-09
Procipro es un agente antimicrobiano.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- solución para perfusión: transparente, incolora o amarillo claro (100 ml en frascos de polietileno estériles, 1 frasco en una caja de cartón);
- comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, casi blancos o blancos, con una línea en un lado (10 unidades en blísters contorneados, 1 o 10 envases en una caja de cartón; para hospitales - 1000 unidades en bolsas de plástico, en un envase de polímero 1 paquete).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Procipro.
Composición de la solución de 100 ml:
- sustancia activa: lactato de ciprofloxacina - 265 mg, que es equivalente al contenido de ciprofloxacina - 200 mg;
- componentes auxiliares: agua para preparaciones inyectables, cloruro de sodio.
Composición de 1 comprimido recubierto con película:
- sustancia activa: clorhidrato de ciprofloxacina - 291,1 mg o 582,2 mg, que es equivalente al contenido de ciprofloxacina - 250 o 500 mg, respectivamente;
- componentes auxiliares: carboximetil almidón de sodio, estearato de magnesio, macrogol 6000, hipromelosa, dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, talco purificado, dióxido de titanio, almidón.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Procypro es la ciprofloxacina, una sustancia antimicrobiana sintética de amplio espectro que pertenece al grupo de las fluoroquinolonas. Su principal mecanismo de acción es la supresión de la enzima bacteriana ADN girasa, que causa una replicación alterada del ácido desoxirribonucleico y la síntesis de proteínas celulares bacterianas. El fármaco tiene un efecto bactericida sobre los microorganismos grampositivos durante la división, sobre los microorganismos gramnegativos durante la división y el reposo.
La sensibilidad a la ciprofloxacina se muestra mediante:
- bacterias aerobias gramnegativas: enterobacteriaceae Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Edwardsiella tarda, Hafnia alvei, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Saligella spp., Yersinia spp., Vibrio spp.;
- otras bacterias gramnegativas: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides;
- algunos patógenos intracelulares: Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (localizado intracelularmente);
- Bacterias aerobias grampositivas: Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus), incluidos la mayoría de los estafilococos resistentes a la meticilina.
Se encontró una sensibilidad moderada al fármaco en las bacterias Enterococcus faecalis y Streptococcus pneumoniae. In vitro e in vivo, ciprofloxacino es activo contra Bacillus anthracis.
Se observó resistencia al fármaco en los siguientes microorganismos: Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp., Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum.
El efecto de la ciprofloxacina contra el agente causante de la sífilis Treponema pallidum no se conoce bien.
Farmacocinética
Con la administración intravenosa (iv) de ciprofloxacino a dosis de 200 mg y 400 mg, la concentración sérica del fármaco 60 minutos después del inicio de la infusión es de 2,1 μg / ml y 4,6 μg / ml, respectivamente.
Cuando se toma por vía oral, el agente se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es del 50 al 85%. La concentración sérica máxima como resultado de tomar comprimidos antes de las comidas a una dosis de 250, 500, 750 y 1000 mg es 1,2, respectivamente; 2,4; 4,3 y 5,4 kg / ml, alcanzado en 1-1,5 horas.
El fármaco se distribuye bien en tejidos y líquidos. El volumen de distribución en el cuerpo en un estado de equilibrio es de 2 a 3,5 l / kg. Las concentraciones elevadas se encuentran en el hígado, los riñones, la vesícula biliar, la bilis, los pulmones, las amígdalas, el tejido prostático, el líquido seminal, el endometrio, el útero, los ovarios y las trompas de Falopio. En estos líquidos y tejidos de los órganos enumerados, la concentración de ciprofloxacino es más alta que en el suero sanguíneo. Además, la sustancia penetra bien en la saliva, las secreciones bronquiales, el líquido ocular, la linfa, la pleura, el peritoneo, los músculos, la piel y los huesos. La concentración de líquido cefalorraquídeo es del 6 al 10% del nivel sérico. La concentración acumulada de ciprofloxacino en los neutrófilos sanguíneos es de 2 a 7 veces mayor que en el suero. La unión a proteínas plasmáticas es baja. En pequeña cantidad, penetra la barrera hematoencefálica.
Después de la administración intravenosa, la concentración en orina durante las dos primeras horas es casi 100 veces mayor que en suero.
La ciprofloxacina se excreta principalmente por los riñones: 50 a 70%. Aproximadamente el 15-30% se excreta a través de los intestinos.
La vida media en pacientes con función renal normal es de 3-5 horas. En pacientes con deterioro funcional de la función renal, este período aumenta.
En insuficiencia renal grave [aclaramiento de creatinina (CC) <20 ml / min / 1,73 m 2], la dosis diaria del fármaco debe reducirse a la mitad.
Indicaciones para el uso
Procipro está indicado para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias de los siguientes órganos causadas por microorganismos sensibles:
- oído, garganta, nariz;
- Vías respiratorias;
- sistema digestivo (incluidos dientes, boca, mandíbula);
- vesícula biliar y tracto biliar;
- riñones y tracto urinario;
- genitales: gonorrea, anexitis, prostatitis, así como infecciones posparto;
- sistema musculoesquelético;
- piel, tejidos blandos y mucosas.
Procipro también se usa en tales casos:
- peritonitis y sepsis - tratamiento;
- infecciones en pacientes con inmunidad reducida (con el uso de inmunosupresores) - tratamiento y prevención;
- ántrax pulmonar (infección por Bacillus anthracis) - tratamiento y prevención.
Indicaciones para el uso de tabletas Procipro en pediatría:
- tratamiento de las complicaciones causadas por Pseudomonas aeruginosa en niños de 5 a 17 años con fibrosis quística pulmonar;
- tratamiento y prevención del ántrax pulmonar.
Contraindicaciones
Absoluto:
- período de embarazo y lactancia;
- edad hasta 18 años (a excepción de las complicaciones causadas por Pseudomonas aeruginosa, en niños con fibrosis quística de los pulmones de 5 a 17 años, prevención y tratamiento del ántrax pulmonar - para tabletas de Procypro);
- uso simultáneo de tizanidina (asociado con el riesgo de somnolencia y una disminución pronunciada de la presión arterial);
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco u otros fármacos del grupo de las fluoroquinolonas.
Relativo (el antibiótico Procipro se usa con precaución, después de una evaluación cuidadosa de los beneficios / riesgos):
- epilepsia y síndrome epiléptico;
- violación de la circulación cerebral;
- aterosclerosis pronunciada de los vasos del cerebro;
- enfermedad mental;
- insuficiencia hepática / renal grave;
- edad avanzada.
Procipro, instrucciones de uso: método y dosis
Solución para infusión
Procipro en esta forma de dosificación se administra preferiblemente por goteo intravenoso dentro de los 30 minutos (si se prescribe una dosis de 200 mg) o 60 minutos (si se prescribe una dosis de 400 mg). La inyección a chorro de la solución es posible dependiendo de las circunstancias.
La dosis la determina el médico basándose en datos como el tipo de infección, la gravedad de la enfermedad, el estado general del paciente, la edad, el peso y la función renal.
La dosis recomendada para la administración intravenosa es de 200 mg 2 veces al día. En procesos infecciosos graves, se aumenta una dosis única a 400 mg. En caso de infecciones recurrentes o potencialmente mortales causadas por Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas o estafilococos, la dosis puede aumentarse a 400 mg 3 veces al día.
En la gonorrea aguda, está indicada la administración de 200 mg del fármaco.
Para prevenir infecciones posoperatorias, Procipro se administra en dosis de 200 mg 30 a 60 minutos antes de la cirugía.
La duración de la terapia es de al menos 1 semana y depende del tipo y la gravedad de la enfermedad. Con osteomielitis, el curso puede alcanzar los 2 meses.
Para pacientes con insuficiencia renal, la dosis de Procipro se ajusta dependiendo del aclaramiento de creatinina: con CC 31-60 ml / min / 1,73 m 2 (concentración de creatinina plasmática - 1,4-1,9 mg / 100 ml) la dosis diaria máxima puede ser de 800 mg, con CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m 2 (concentración de creatinina plasmática - <2 mg / 100 ml) - 400 mg.
Comprimidos recubiertos con película
Procipro en forma de tableta debe tomarse por vía oral, con el estómago vacío y con suficiente líquido.
El médico determina la dosis óptima de forma individual, según el tipo de infección, la gravedad de la enfermedad, el estado general del paciente, su edad, peso y estado renal. A los adultos generalmente se les recetan 250 mg 2-3 veces al día. En casos graves, la dosis se aumenta a 500-750 mg 2 veces al día (a intervalos de 12 horas).
Regímenes posológicos recomendados de Procipro para adultos, según las indicaciones:
- enfermedades del tracto urinario y los riñones: sin complicaciones - 250 mg 2 veces al día, complicadas - 500 mg 2 veces al día;
- infecciones de tejidos blandos, piel, articulaciones y huesos: 500 mg 2 veces al día, en casos graves - 750 mg 2 veces al día;
- enfermedades del tracto respiratorio inferior: 250 mg 2 veces al día, en casos severos - 500-750 mg 2 veces al día;
- enteritis y colitis con curso severo y fiebre alta, enfermedades ginecológicas, prostatitis: 500 mg 2 veces al día (en el caso de la diarrea común, es suficiente tomar 250 mg 2 veces al día);
- gonorrea, cistitis en mujeres (antes de la menopausia): 250-500 mg una vez;
- ántrax pulmonar: 500 mg 2 veces al día durante 60 días (se recomienda comenzar a usar el medicamento de inmediato si se sospecha una infección).
La duración de la toma de Procypro depende del tipo y la gravedad del proceso infeccioso, pero el tratamiento debe continuar durante al menos 2 días después de que desaparezcan los síntomas. En la mayoría de los casos, la duración de la terapia es de 7 a 10 días.
Dosis recomendadas del medicamento para niños:
- ántrax pulmonar: 15 mg / kg 2 veces al día, pero no más de 500 mg por dosis y 1000 mg por día, el curso del tratamiento es de 60 días, se recomienda comenzar a usar Procipro inmediatamente si se sospecha una infección;
- complicaciones causadas por Pseudomonas aeruginosa en niños con fibrosis quística de los pulmones de 5 a 17 años de edad: 20 mg / kg 2 veces al día, pero no más de 1500 mg al día durante 10 a 14 días.
En caso de insuficiencia renal, la dosis de Procipro se determina en función del aclaramiento de creatinina:
- CC> 50 ml / min - régimen de dosificación habitual;
- CC 30-50 ml / min - 250-500 mg cada 12 horas;
- CC 5-29 ml / min - 250-500 mg cada 18 horas;
- pacientes que reciben hemodiálisis o diálisis peritoneal: 250-500 mg cada 24 horas después de la diálisis.
Para pacientes de edad avanzada, la dosis del medicamento se reduce en un 30%.
Efectos secundarios
- parámetros de laboratorio: hiperglucemia, hipoprotrombinemia, aumento de la concentración de urea, bilirrubina, lactato deshidrogenasa, fosfatasa alcalina, creatinina y actividad de transaminasas hepáticas;
- reacciones alérgicas: aparición de pequeños nódulos que forman costras; ampollas con sangrado; urticaria, prurito, eritema nudoso, hemorragias punteadas en la piel (petequias), fiebre medicamentosa, vasculitis, disnea, edema de la cara o laringe, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema multiforme (incluido el síndrome de Stevens-Johnson);
- del sistema nervioso central: aumento de la presión intracraneal, paralgesia periférica (anomalía en la percepción del dolor), ansiedad, aumento de la fatiga, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, temblores, mareos, aumento de la sudoración, desmayos, migraña, trombosis de la arteria cerebral, confusión, alucinaciones, depresión, otras manifestaciones de reacciones psicóticas (que ocasionalmente progresan a estados en los que el paciente puede hacerse daño);
- por parte del sistema hematopoyético: cambios en el número de plaquetas, neutropenia, anemia hemolítica, eosinofilia, leucopenia;
- del sistema digestivo: disminución del apetito, dolor abdominal, diarrea, vómitos, náuseas, flatulencia, ictericia colestásica (especialmente en pacientes con enfermedad hepática), hepatitis, hepatonecrosis;
- por parte del sistema cardiovascular: enrojecimiento de la piel de la cara, hipotensión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia;
- por parte del sistema musculoesquelético: roturas de tendones, artritis, artralgias, mialgias, tendovaginitis;
- del sistema urinario: cristaluria (principalmente con baja diuresis y orina alcalina), hematuria, retención urinaria, poliuria, disuria, albuminuria, glomerulonefritis, hemorragia uretral, disminución de la función de excreción renal de nitrógeno, nefritis intersticial;
- por parte de los sentidos: acúfenos, hipoacusia, deficiencia visual (diplopía, cambio en la percepción del color), alteración del gusto y del olfato;
- otros: sobreinfección (candidiasis, colitis pseudomembranosa), debilidad general, fotosensibilización.
Sobredosis
En caso de sobredosis, existe un efecto tóxico reversible en los riñones.
La ciprofloxacina no tiene un antídoto específico. Después de tomar altas dosis del medicamento en el interior, se recomienda lavar el estómago. Se muestran las medidas habituales de atención de emergencia, un seguimiento cuidadoso del estado del paciente, asegurando un suministro adecuado de líquido.
La eficacia de la diálisis hemodinámica y peritoneal es baja (se puede eliminar hasta un 10% del fármaco).
instrucciones especiales
Está prohibido exceder las dosis diarias recomendadas. Se requiere para asegurar un flujo suficiente de líquido en el cuerpo, adherencia a la diuresis normal y mantener la reacción ácida de la orina. De lo contrario, puede desarrollarse cristaluria.
Con un tratamiento a largo plazo, es necesario controlar los indicadores de la función renal, hepática y sanguínea periférica.
Pacientes con antecedentes de convulsiones, epilepsia, lesiones orgánicas y enfermedades vasculares del cerebro, Procipro se puede recetar solo por razones de salud. Esto está asociado con un alto riesgo de desarrollar efectos secundarios del sistema nervioso central.
Si, durante o después del tratamiento, se produce una diarrea grave y prolongada, es necesario excluir la colitis pseudomembranosa, una complicación grave que requiere la abolición de Procipro y un tratamiento adecuado inmediato.
Hay casos aislados de inflamación y rotura de tendones en pacientes que reciben fluoroquinolonas, por lo que Procipro debe cancelarse inmediatamente en caso de dolor en los tendones o los primeros signos de tendovaginitis.
En algunos casos, la ciprofloxacina provoca reacciones fototóxicas. En este sentido, se aconseja a los pacientes durante el tratamiento que eviten la exposición a la luz solar directa y la exposición a radiación ultravioleta artificial. Si aparecen los primeros signos de fotosensibilidad, Procipro debe cancelarse.
Las fluoroquinolonas pueden provocar reacciones anafilácticas. Cuando aparezcan los primeros signos, se debe suspender el medicamento y llamar urgentemente a un médico. Se requiere la introducción de adrenalina, glucocorticosteroides.
La solución para perfusión Procipro es fotosensible, por lo tanto, retire el frasco de la caja inmediatamente antes de usar.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Los pacientes que reciben Procipro deben tener cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas que requieren movimientos de precisión, buena respuesta y / o mayor atención.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo y la lactancia, el uso de antibiótico Procipro está contraindicado.
Uso pediátrico
En forma de solución inyectable, Procipro está contraindicado para menores de 18 años.
Los comprimidos de Procipro se utilizan en pediatría solo para el tratamiento de las complicaciones causadas por Pseudomonas aeruginosa en niños con fibrosis quística de los pulmones de 5 a 17 años, así como para el tratamiento y la prevención del carbunco pulmonar.
Con insuficiencia renal
En insuficiencia renal grave, Procipro debe usarse con precaución. Se requiere ajuste de dosis.
Por violaciones de la función hepática
En caso de insuficiencia hepática grave, Procipro debe utilizarse con precaución. Se requiere ajuste de dosis.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada deben tratarse con precaución. Puede ser necesario corregir el régimen de dosificación.
Interacciones con la drogas
- otros agentes antimicrobianos (aminoglucósidos, antibióticos betalactámicos, metronidazol, clindamicina): se observa una acción sinérgica. La ciprofloxacina se usa con éxito en combinación con clindamicina y metronidazol para infecciones anaeróbicas, con vancomicina e isoxazolpenicilinas, para infecciones estafilocócicas, con azlocilina, mezlocilina y otros antibióticos betalactámicos, para infecciones estreptocócicas causadas por ceftazilina spp.
- didanosina: disminuye la absorción de ciprofloxacina;
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (con la excepción del ácido acetilsalicílico): aumenta la probabilidad de convulsiones;
- agentes uricosúricos: la excreción de ciprofloxacina se ralentiza (hasta un 50%), su concentración plasmática aumenta;
- metoclopramida: se acelera la absorción de ciprofloxacina, lo que reduce el tiempo para alcanzar su concentración máxima en la sangre;
- warfarina: aumenta el riesgo de hemorragia;
- anticoagulantes: se alarga el tiempo de sangrado;
- ciclosporina: se potencia su efecto nefrotóxico;
- tizanidina: su concentración aumenta significativamente (4-21 veces) y el área bajo la curva concentración-tiempo (6-24 veces), lo que aumenta el riesgo de una disminución significativa de la presión arterial y la aparición de somnolencia;
- teofilina y otras xantinas (por ejemplo, cafeína), agentes hipoglucemiantes orales: su concentración aumenta, la vida media se alarga, el riesgo de efectos tóxicos aumenta;
- antiácidos y preparaciones que contienen iones de aluminio, magnesio, zinc o hierro: es posible una disminución en la absorción de ciprofloxacino por vía oral (deben observarse intervalos de al menos 4 horas entre la toma de medicamentos).
La solución Procipro es farmacéuticamente incompatible con soluciones y medicamentos con un pH de 3-4, que son química o físicamente inestables, así como con soluciones con un pH superior a 7.
Análogos
Los análogos de Procipro son Abaktal, Aquamox, Ashlev, Gatispan, Zanocin, Ivacin, Lebel, Levoflox, Leflobact, Maklevo, Moxiflo, Nolitsin, Oflox, Pefloxabol, Remedia, Sparflo, Tarivid, Ultramox, Fleksid, Heinemox, Elox.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco, oscuro, fuera del alcance de los niños, a temperaturas de hasta 25 ° C. Evite congelar la solución.
La vida útil de la solución para perfusión es de 2 años. Los comprimidos recubiertos se pueden almacenar hasta por 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Procipro
Hay muy pocas reseñas de Procipro en sitios y foros médicos especializados. Los pacientes confirman la alta eficacia antibacteriana de este medicamento, pero indican el desarrollo frecuente de efectos secundarios, por lo que incluso tuvieron que interrumpir el curso del tratamiento.
Precio de Procipro en farmacias
Por el momento, se desconoce el precio de Procypro debido a la falta del medicamento en las farmacias. El costo aproximado de algunos análogos populares:
- Abaktal - 208-320 rublos. por 10 tabletas recubiertas de 400 mg, 527-580 rublos. por 10 ampollas de 5 ml de concentrado para la preparación de una solución para administración intravenosa de 400 mg;
- Zanocin - 110-169 rublos. para 10 comprimidos recubiertos de 200 mg;
- Tsiprolet - 47-65 rublos. por 10 comprimidos recubiertos con película de 250 mg, 87-118 rublos. para 10 comprimidos recubiertos con película de 500 mg, 35-77 rublos. para 1 frasco de 100 ml de solución para perfusión 2 mg / ml.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
