Meropenem
Meropenem: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Meropenem
Código ATX: J01DH02
Principio activo: meropenem (Meropenem)
Fabricante: Elfa NPC (Rusia); S. P. Incomed (SP Incomed) (India); Rafarma (Rusia); Síntesis (Rusia); Sandoz Private (India); Kraspharma (Rusia); Laboratorios Galpha (India); Khimfarm (Kazajstán); M. J. Biopharm Pvt. Limitado. división de la corporación M. J. Group (India)
Descripción y foto actualizada: 30.11.2018
Precios en farmacias: desde 301 rublos.
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Meropenem es un carbapenem antibiótico.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - polvo para la preparación de una solución para administración intravenosa (i / v): blanco o blanco con un tinte amarillento (0,5 g cada uno en viales de vidrio incoloros de 10 o 20 ml, 1 g cada uno en viales de vidrio incoloros de 30 ml); en caja de cartón 1 frasco e instrucciones de uso de Meropenem).
Composición del polvo en 1 botella:
- sustancia activa: meropenem (en forma de trihidrato) - 0,5 o 1 g;
- componente auxiliar: carbonato de sodio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo del medicamento es meropenem, un antibiótico del grupo de los carbapenem, que tiene actividad bactericida (inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana).
A diferencia del imipenem, el meropenem no es destruido por la deshidropeptidasa-1 en los túbulos renales, por lo tanto, no requiere el uso simultáneo de cilastatina, un inhibidor específico de la deshidropeptidasa-1. Debido a esta propiedad, no se forman productos de descomposición nefrotóxica durante el tratamiento con el fármaco.
El fármaco es resistente a la acción de la mayoría de las betalactamasas. Sus concentraciones bacteriostáticas y bactericidas son casi las mismas.
El meropenem tiene una gran afinidad por las proteínas que se unen a la penicilina. En la superficie de la membrana citoplasmática, interactúa con receptores, que son proteínas específicas de unión a penicilina. Suprime la transpeptidasa. Inhibe la síntesis de la capa de peptidoglicano de la pared celular. Promueve la liberación de enzimas autolíticas de la pared celular, por lo que la bacteria se daña y mata posteriormente.
Meropenem tiene un amplio espectro de actividad antibacteriana contra los siguientes microorganismos:
- aerobios gramnegativos: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria meningitidis, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (no productora de penicilinasa y productora de penicilinasa);
- aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus [productor de penicilinasa y productor de penicilinasa (sensible a meticilina)], Streptococcus spp. grupo viridans, Streptococcus pneumoniae (solo sensible a penicilina), Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis (incluidas cepas resistentes a la vancomicina), Streptococcus pyogenes;
- Bacterias anaerobias: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.
In vitro, meropenem también es activo contra los siguientes microorganismos, sin embargo, no se ha demostrado su eficacia clínica en enfermedades causadas por estos patógenos:
- aerobios gramnegativos: Haemophilus influenzae (cepas no productivas de penicilinasa resistentes a ampicilina), Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus, Acinetobacter spp., Serbios vulgaris. oxitoca, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Salmonella spp., Moraxella catarrhalis (no productora de penicilinasa y productora de penicilinasa);
- aerobios grampositivos: Staphylococcus epidermidis [penicilinasa no productora y productora de penicilinasa (sensible a meticilina)];
- bacterias anaeróbicas: Clostridium difficile, Bacteroides ovatus, Prevotella bivia, Porphyromonas asaccharolytica, Bacteroides uniformis, Clostridium perfringens, Prevotella intermedia, Propionibacterium acnes, Bacteroides leemon distis, Bacteroides.
Farmacocinética
Después de la administración i.v. de meropenem durante 30 minutos a una dosis de 250 mg, la concentración máxima (C max) es de 11 μg / ml, a una dosis de 500 mg a 23 μg / ml, a una dosis de 1000 mg a 49 μg / ml. No existe una dependencia farmacocinética absoluta proporcional de la C max y el AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) de la dosis administrada. Cuando se aumenta la dosis de 250 a 2000 mg, el aclaramiento disminuye de 287 a 205 ml / min.
Después de una inyección en bolo intravenoso de 5 minutos de meropenem a una dosis de 500 mg, la C max es de 52 μg / ml, a una dosis de 1000 mg - 112 μg / ml.
Aproximadamente el 2% de la dosis se une a las proteínas plasmáticas.
El meropenem penetra bien en la mayoría de los líquidos y tejidos corporales (incluido el líquido cefalorraquídeo en pacientes con meningitis bacteriana) y alcanza concentraciones más altas que las necesarias para suprimir la mayoría de las bacterias (las concentraciones bactericidas se crean entre 0,5 y 1,5 horas después del inicio de la administración de meropenem). En pequeñas cantidades pasa a la leche materna. No se acumula en el cuerpo.
Sufre un ligero metabolismo en el hígado con la formación de un metabolito farmacológicamente inactivo.
La vida media (T ½) es de 1 hora, en niños menores de 2 años: 1,5-2,3 horas.
En niños y adultos, cuando se usa el medicamento en el rango de dosis de 10 a 40 mg / kg, existe una dependencia lineal de los parámetros farmacocinéticos.
Aproximadamente el 70% del fármaco se excreta inalterado por los riñones en 12 horas. La concentración de meropenem en orina superior a 10 μg / ml se determina dentro de las 5 horas posteriores a una dosis de 500 mg.
En la insuficiencia renal, el aclaramiento de meropenem se correlaciona con el aclaramiento de creatinina (CC).
En pacientes de edad avanzada, una disminución del aclaramiento de meropenem se correlaciona con una disminución de CC relacionada con la edad. T ½ es de 1,5 horas El fármaco se excreta durante la hemodiálisis.
Indicaciones para el uso
Meropenem se prescribe para el tratamiento de las siguientes enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles (incluidos varios):
- meningitis bacterial;
- infecciones del tracto urinario (incluidas pielonefritis y pielitis);
- infecciones del tracto respiratorio inferior (incluida la neumonía, incluido el hospital);
- infecciones intraabdominales (que incluyen peritonitis, pelvioperitonitis y apendicitis complicada);
- infecciones de los órganos pélvicos (incluida la endometritis);
- infecciones de la piel y tejidos blandos (incluidas dermatosis, impétigo y erisipela infectadas de forma secundaria);
- septicemia;
- sospecha de infección en adultos con episodios neutropénicos febriles (tratamiento empírico).
Dependiendo de la situación clínica, Meropenem puede usarse como monopreparado o como parte de una terapia combinada en combinación con otros agentes antibacterianos, antifúngicos y antivirales.
Contraindicaciones
Absoluto:
- la edad de los niños hasta los 3 meses;
- período de lactancia;
- hipersensibilidad grave (reacciones cutáneas graves o reacciones anafilácticas) a cualquier antibiótico con estructura betalactámica (por ejemplo, a penicilinas, cefalosporinas);
- hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco u otros agentes del grupo de los carbapenémicos.
Con precaución, después de una evaluación exhaustiva de los beneficios y riesgos, el antibiótico Meropenem se prescribe en los siguientes casos:
- colitis;
- umbral reducido de preparación convulsiva;
- uso simultáneo de fármacos nefrotóxicos;
- el embarazo;
- antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos.
Meropenem, instrucciones de uso: método y dosis
El meropenem se administra por vía intravenosa: como una inyección en bolo durante al menos 5 minutos o como una infusión durante 15-30 minutos.
Antes de su uso, se prepara una solución a partir del polvo. Para la inyección en bolo, el medicamento se disuelve con agua para inyección estéril (250 mg - 5 ml), la concentración de la solución en este caso es de 50 mg / ml. Para la infusión, el medicamento se disuelve en una solución de cloruro de sodio al 0,9% o una solución de dextrosa al 5%, la concentración de la solución en este caso debe ser de 1 a 20 mg / ml.
El médico establece la dosis de Meropenem y la duración del tratamiento de forma individual, según el estado del paciente y la gravedad del proceso infeccioso.
Dosis recomendadas para adultos:
- neumonía, infecciones del tracto urinario, tejidos blandos y piel, enfermedades infecciosas e inflamatorias de los órganos pélvicos: 500 mg cada 8 horas;
- meningitis: 2000 mg cada 8 horas;
- neumonía hospitalaria, peritonitis, septicemia, sospecha de infección bacteriana en pacientes con neutropenia: 1000 mg cada 8 horas.
No se ha estudiado lo suficiente la seguridad de usar el fármaco como inyección en bolo a una dosis de 2000 mg en adultos.
Los ancianos con función renal normal o CC> 50 ml / min no necesitan ajustar la pauta de tratamiento.
Con insuficiencia hepática, no es necesario ajustar el régimen de dosificación.
Para pacientes con insuficiencia renal, la dosis de meropenem se ajusta dependiendo del CC. Cuando la CC es de 26-50 ml / min, la dosis habitual se prescribe según las indicaciones, pero la administración se realiza a intervalos de 12 horas. Si la CC es de 10-25 ml / min, la dosis estándar se reduce 2 veces y se administra a intervalos de 12 horas. Si la CC es <10 ml / min. la dosis habitual se reduce 2 veces y el fármaco se administra a intervalos de 24 horas Después de una sesión de hemodiálisis, se recomienda introducir una dosis adicional para restablecer la concentración plasmática efectiva del fármaco. No hay experiencia en el uso de meropenem en pacientes sometidos a diálisis peritoneal.
A los niños de 3 meses a 12 años (con un peso corporal de 50 kg se les prescriben dosis similares a las de los pacientes adultos).
Para la meningitis, la dosis recomendada para niños es de 40 mg / kg cada 8 horas.
No se ha estudiado lo suficiente la seguridad de usar el fármaco en forma de bolo inyectable a una dosis de 40 mg / kg en niños.
Efectos secundarios
- del sistema digestivo: diarrea, estreñimiento, dolor en la región epigástrica, anorexia, náuseas, vómitos, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, lactato deshidrogenasa y fosfatasa alcalina, ictericia, hiperbilirrubinemia, hepatitis colestásica; raramente - candidiasis oral, colitis pseudomembranosa;
- del sistema nervioso: insomnio, somnolencia, alteración de la conciencia, agitación, mareos, aumento de la excitabilidad, alucinaciones, ansiedad, parestesia, dolor de cabeza, depresión, convulsiones, ataques epileptiformes;
- por parte del sistema cardiovascular: disminución o aumento de la presión arterial, desarrollo o empeoramiento de insuficiencia cardíaca, bradicardia, taquicardia, desmayos, tromboembolismo de las ramas de la arteria pulmonar, infarto de miocardio, parada cardíaca;
- por parte del sistema urinario: edema, disuria, hematuria, función renal alterada (aumento de la concentración plasmática de urea, hipercreatininemia);
- reacciones alérgicas: urticaria, erupción cutánea, picor de la piel, angioedema, eritema multiforme exudativo, shock anafiláctico, eritema exudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson);
- reacciones locales: dolor en el lugar de la inyección, flebitis, inflamación, tromboflebitis;
- parámetros de laboratorio: leucopenia, neutropenia, eosinofilia; raramente: una disminución en el tiempo de tromboplastina parcial, trombocitopenia reversible, hipopotasemia, agranulocitosis, leucocitosis;
- otros: disnea, hipervolemia, anemia, falso positivo directo / indirecto de la prueba de Coombs, candidiasis vaginal.
Sobredosis
La sobredosis es posible principalmente en pacientes con deterioro funcional de los riñones.
El tratamiento es sintomático. Si es necesario, se realiza hemodiálisis para eliminar el medicamento del cuerpo.
instrucciones especiales
En monoterapia con un fármaco conocido o sospechado de infección grave del tracto respiratorio inferior causada por Pseudomonas aeruginosa, se recomienda determinar periódicamente la sensibilidad del patógeno al meropenem.
Los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas, carbapenémicos u otros antibióticos betalactámicos pueden desarrollar hipersensibilidad al meropenem.
Existe evidencia clínica y de laboratorio de reacciones cruzadas alérgicas entre otros carbapenémicos y antibióticos betalactámicos, penicilinas y cefalosporinas. Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad graves, incluso mortales, en pacientes que recibieron meropenem. Antes de prescribir el medicamento, el médico debe estudiar cuidadosamente el historial del paciente, prestando especial atención a la presencia de reacciones de hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos. Si hay antecedentes de la enfermedad, el antibiótico debe usarse con precaución. Si se desarrolla una reacción alérgica durante el tratamiento con meropenem, se debe suspender el medicamento y se debe realizar la terapia adecuada.
No se recomienda el uso de un antibiótico para las infecciones causadas por estafilococos resistentes a la meticilina.
Se han notificado casos raros de convulsiones en pacientes tratados con carbapenémicos, incluido meropenem. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con un umbral convulsivo reducido.
Cuando un paciente tiene quejas del sistema digestivo, especialmente con colitis, es necesario tener en cuenta la probabilidad de desarrollar colitis pseudomembranosa, cuyo primer síntoma puede ser la diarrea. Si se confirma el diagnóstico, se debe suspender el medicamento y se debe realizar la terapia adecuada.
Durante el período de uso de Meropenem, está prohibido tomar medicamentos que inhiban la peristalsis intestinal.
Durante la terapia con antibióticos, es posible el desarrollo de patógenos resistentes, por lo tanto, el tratamiento debe ir acompañado de un control regular de la formación de cepas resistentes.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Los conductores de vehículos y las personas empleadas en industrias potencialmente peligrosas que requieren rapidez de reacción y mayor atención deben tener cuidado durante la terapia.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Para las mujeres embarazadas, el antibiótico Meropenem se puede recetar solo en los casos en que el beneficio esperado de la terapia sea claramente mayor que los riesgos potenciales.
Si es necesario un tratamiento durante la lactancia, se recomienda considerar la posibilidad de interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
Meropenem está contraindicado en niños menores de 3 meses.
No hay experiencia de usar el medicamento en niños con neutropenia, inmunodeficiencia primaria y secundaria. No hay experiencia en el uso del medicamento para el tratamiento de niños con trastornos renales y hepáticos.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con deterioro funcional de los riñones necesitan un ajuste de dosis en función del aclaramiento de creatinina.
Por violaciones de la función hepática
Si la función hepática está alterada, no es necesario ajustar el régimen de dosificación. Sin embargo, el tratamiento debe realizarse bajo un estrecho seguimiento de la actividad de las transaminasas hepáticas y la concentración de bilirrubina.
Uso en ancianos
Los ancianos con función renal normal o CC> 50 ml / min no necesitan ajustar la pauta de tratamiento.
Interacciones con la drogas
No mezcle ni agregue meropenem a otros medicamentos.
Meropenem reduce la concentración de ácido valproico en plasma, lo que puede conducir a una disminución del efecto anticonvulsivo. No se recomienda el uso simultáneo de estos medicamentos.
Los medicamentos que bloquean la secreción tubular aumentan la concentración plasmática de meropenem y ralentizan su excreción.
Probenecid inhibe la excreción renal de meropenem (al competir por la secreción tubular activa), lo que provoca un aumento de su concentración plasmática y un aumento de la vida media. La efectividad y duración de acción de meropenem sin probenecid son adecuadas, por lo que no se recomienda el uso simultáneo de estos fármacos.
Los antibióticos pueden mejorar el efecto anticoagulante de los anticoagulantes indirectos utilizados simultáneamente (incluida la warfarina). Dependiendo del tipo de infección, condición y edad del paciente, la probabilidad de este efecto varía significativamente, por lo que es difícil evaluar el grado de influencia de los agentes antibacterianos en el aumento del INR (International Normalized Ratio). Se recomienda monitorear constantemente el INR durante el uso de meropenem y durante algún tiempo después de su cancelación.
Análogos
Los análogos de meropenem son: Aquapenem, Grimipenem, Dzhenem, Doriprex, Invanz, Merexid, Meronoxol, Meronem, Meropenabol, Nerinam, Propinem, Penemera, Cyronem, Tiepenem, Tienam, Tsilapenem, Tsilaspen y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C en un lugar seco y oscuro fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Meropenem
Según las revisiones, Meropenem es un poderoso agente antibacteriano que es efectivo en enfermedades causadas por microorganismos sensibles.
De los efectos secundarios, los pacientes mencionan diarrea, dolor abdominal y candidiasis oral.
Precio de Meropenem en farmacias
Dependiendo de la región de venta y la red de farmacias, el precio de Meropenem puede ser: 1 botella de 500 mg - 569-715 rublos, 1 botella de 1000 mg - 575-920 rublos.
Meropenem: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Polvo de meropenem para mojigata. solución para inyección intravenosa. 500 mg 301 RUB Comprar |
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Meropenem 1 g polvo para preparación de solución para administración intravenosa 1 ud. RUB 514 Comprar |
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Meropenem polvo para solución de prig para inyección intravenosa. 500 mg 566 r Comprar |
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Meropenem 0,5 g polvo para preparación de solución para administración intravenosa 1 ud. 566 r Comprar |
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Meropenem 1 g polvo para preparación de solución para administración intravenosa 1 ud. 767 RUB Comprar |
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Meropenem 1 g polvo para preparación de solución para administración intravenosa 1 ud. 873 r Comprar |
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Meropenem polvo para solución de prig para inyección intravenosa. 1.0g fl 1186 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
