Sulfato de protamina
Sulfato de protamina: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
Nombre latino: sulfato de protamina
Código ATX: V03AB14
Ingrediente activo: sulfato de protamina
Fabricante: Ellara Ltd. (Rusia), anuncio de Galenika. (Anuncio de Galenika) (Serbia y Montenegro)
Descripción y actualización de la foto: 10.07.2018
Precios en farmacias: desde 956 rublos.
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El sulfato de protamina es un agente hemostático (hemostático), un antagonista específico de la heparina.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en las siguientes formas:
- solución para administración intravenosa: líquido transparente incoloro o con un tinte amarillo (2 o 5 ml en ampollas; en un paquete de película de cloruro de polivinilo o plástico contorno 5 ampollas, en una caja de cartón 1 o 2 paquetes; en una caja de cartón con un inserto corrugado 5 o 10 ampollas; en ausencia de una punta o un anillo de rotura en las ampollas, se coloca un escarificador o un cuchillo de ampolla en el paquete / caja);
- solución inyectable: líquido transparente incoloro (5 ml en ampollas, en una caja de cartón de 5 ampollas).
Composición de 1 ml de solución para administración intravenosa (IV):
- sustancia activa: sulfato de protamina - 10 mg;
- componentes adicionales: agua para inyección.
Composición de 1 ml de solución inyectable:
- sustancia activa: sulfato de protamina - 10 mg;
- componentes adicionales: ácido sulfato, fenol, cloruro de sodio, agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El sulfato de protamina es un antídoto de la heparina, un fármaco hemostático. El principio activo del fármaco en una dosis de 1 mg neutraliza 80-120 unidades de acción (U) de heparina en la sangre. Con la administración intravenosa, la formación del complejo protamina-heparina se asocia con la presencia de una gran cantidad de grupos catiónicos (debido a la arginina), que se vinculan con los centros aniónicos de la heparina. El complejo de protamina-heparina resultante puede destruirse con una liberación concomitante de heparina. Después de la inyección intravenosa, el efecto se produce instantáneamente y dura 2 horas.
Farmacocinética
No se ha estudiado la farmacocinética del principio activo.
Indicaciones para el uso
- sangrado debido a una sobredosis de heparina;
- hiperheparinemia;
- el período posterior a la cirugía en el corazón y los vasos sanguíneos mediante circulación artificial;
- el período anterior a la cirugía en pacientes que toman heparina con fines terapéuticos.
Contraindicaciones
- hiperheparinemia idiopática / congénita (debido a un posible aumento del sangrado, debido a la falta de efectividad del agente hemostático);
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Contraindicaciones adicionales para la solución para administración intravenosa:
- trombocitopenia;
- hipotensión arterial severa;
- insuficiencia de la corteza suprarrenal;
- tomando otros medicamentos que incluyen sulfato de protamina (incluida la insulina);
- historial de reacciones alérgicas al pescado.
Instrucciones para el uso de sulfato de protamina: método y dosis
El sulfato de protamina se inyecta lentamente en / en un chorro o goteo.
La velocidad máxima de administración es de 5 mg por minuto, por ejemplo, se debe administrar una dosis de 50 mg durante al menos 10 minutos, ya que una administración más rápida puede conducir al desarrollo de una reacción anafilactoide. La dosis establecida de solución para administración intravenosa debe diluirse en 300-500 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9%.
La dosis máxima del medicamento administrada dentro de 1 hora no debe exceder los 150 mg. La dosis de solución para administración intravenosa y solución inyectable se determina según el método de administración de heparina.
Al realizar inyecciones en bolo de heparina, la dosis de Sulfato de Protamina se reduce teniendo en cuenta el tiempo transcurrido desde la administración de heparina, ya que esta última se excreta continuamente del organismo.
La dosis recomendada del fármaco [por 100 Unidades Internacionales (UI) de heparina] dependiendo del intervalo entre la inyección en bolo de heparina y la administración de protamina:
- 15-30 minutos - 1-1,5 mg;
- 30-60 minutos - 0,5-0,75 mg;
- más de 120 minutos - 0.25-0.375 mg.
En el caso de que la heparina se inyecte por vía intravenosa, se requiere detener su infusión e introducir protamina en una dosis de 25 a 30 mg.
Al realizar inyecciones subcutáneas (s / c) de heparina, el medicamento se prescribe en una dosis de 1 a 1,5 mg por cada 100 UI de heparina. Se recomienda que una dosis inicial de 25-50 mg se inyecte por vía intravenosa lentamente, y el resto, goteo intravenoso durante 8-16 horas. Además, se permite la introducción fraccionada de sulfato de protamina cuando se monitorea el tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT). Por ejemplo, si se administran 20.000 UI de heparina s / c, después de 2 horas se produce el proceso de reabsorción de este agente, que forma parte del complejo con protamina, en la cantidad de 3333 UI, por lo que la siguiente dosis de sulfato de protamina debe ser de 33 mg.
Cuando se usa la circulación extracorpórea en el contexto de la cirugía, el medicamento se prescribe en una dosis de 1,5 mg por cada 100 UI de heparina.
La duración máxima de la terapia es de 3 días.
Efectos secundarios
- sistema cardiovascular: hipotensión arterial, bradicardia;
- sistema inmunológico: raramente - picazón, erupción cutánea, urticaria, reacciones anafilactoides;
- sistema digestivo: para solución para administración intravenosa - vómitos, náuseas;
- otros: enrojecimiento de la piel, sensación de calor; Inyección intravenosa demasiado rápida: sensación de falta de aire.
Sobredosis
En caso de una sobredosis, es posible una disminución de la coagulación sanguínea (que está plagada de sangrado), ya que el medicamento en sí tiene actividad anticoagulante. La terapia en este caso se prescribe sintomática.
instrucciones especiales
La infusión de solución para administración intravenosa debe realizarse bajo el control de indicadores de coagulación sanguínea. Antes de comenzar la administración intravenosa, es necesario asegurarse de que el volumen de sangre del paciente sea normal (la hipovolemia conduce a un mayor riesgo de colapso).
En pacientes con diabetes mellitus que reciben insulina protamina-zinc, puede ocurrir sensibilidad cruzada. La amenaza de reacciones anafilácticas al sulfato de protamina se agrava en los pacientes de este grupo de riesgo.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, se permite el uso de sulfato de protamina durante el embarazo y durante la lactancia solo si el beneficio esperado para la mujer excede significativamente la posible amenaza para la salud del feto / niño.
Uso pediátrico
La experiencia con el uso de un agente hemostático en la práctica pediátrica es limitada.
Interacciones con la drogas
Cuando se combina con sulfato de protamina, aumenta la intensidad y duración de la acción de los relajantes musculares no despolarizantes.
Las cefalosporinas y penicilinas no deben administrarse simultáneamente con protamina, ya que estos fármacos son incompatibles.
Análogos
Los análogos del sulfato de protamina son Protamine, Protagem, Protamine-Ferein.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar en un lugar protegido de la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura de 4-25 ° C, evitando la congelación.
La vida útil de la solución para administración intravenosa es de 4 años, la solución inyectable es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
La solución para administración intravenosa se dispensa con receta médica, la solución inyectable está destinada a hospitales.
Reseñas sobre el sulfato de protamina
Hay muy pocas reseñas sobre el sulfato de protamina, casi todas son positivas. Los pacientes indican la eficacia del fármaco para detener el sangrado después de un accidente cerebrovascular causado por el uso de heparina. El agente es bien tolerado, no hay quejas sobre el desarrollo de reacciones adversas.
La desventaja de la droga, los pacientes consideran su alto costo.
Precio del sulfato de protamina en farmacias
El precio de la solución de sulfato de protamina para administración intravenosa (10 mg / ml) es aproximadamente por paquete: de 5 ampollas - 1150 rublos; de 10 ampollas - 1350 rublos.
Sulfato de protamina: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Sulfato de protamina 10 mg / ml solución para administración intravenosa 5 ml 5 uds. 956 r Comprar |
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Solución de sulfato de protamina inyección intravenosa 10 mg / ml 5 ml amp. 5 piezas. 1042 RUB Comprar |
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Sulfato de protamina 10 mg / ml solución para administración intravenosa 5 ml 10 uds. 1330 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
