Zaldiar
Zaldiar: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Zaldiar
Código ATX: N02AX52
Principio activo: paracetamol (paracetamol) + tramadol (tramadol)
Productor: Farmaceutici Formenti (Italia), Grunenthal (Alemania)
Descripción y actualización de fotos: 2019-09-18
Precios en farmacias: desde 904 rublos.
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Zaldiar es un fármaco combinado con efecto analgésico.
Forma de liberación y composición
Zaldiar se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: oblongos, biconvexos, de color amarillo claro, en la rotura - casi blanco: en un lado - grabado "T5", en el otro - el logotipo de la empresa "Grunental" (10 uds. En blísteres, 1-3 o 5 blísteres en una caja de cartón).
La composición de 1 tableta contiene sustancias activas:
- Tramadol: 37,5 mg (en forma de clorhidrato);
- Paracetamol - 325 mg.
Componentes auxiliares: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, glicolato de almidón de sodio, almidón de maíz, agua purificada, estearato de magnesio.
Composición de la carcasa: Opadry amarillo claro YS-1-6382-G (hipromelosa, polisorbato, dióxido de titanio, macrogol (polietilenglicol 400), tinte amarillo de óxido de hierro), cera de carnauba.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Zaldiar es un fármaco combinado con efecto analgésico debido a las propiedades de sus componentes activos:
- tramadol: es un analgésico opioide sintético, agonista del receptor opioide. El mecanismo de acción se basa en la activación de los receptores opioides (mu-, delta-, kappa-) en el cerebro y el tracto gastrointestinal en las membranas presinápticas y postsinápticas de las fibras aferentes del sistema nociceptivo. Actúa sobre el cerebro y la médula espinal, promueve la apertura de los canales de K + - y Ca 2+, provoca hiperpolarización de membranas e inhibición de los impulsos del dolor. Mejora los efectos de los sedantes;
- paracetamol: es un analgésico antipirético. Bloquea la ciclooxigenasa en el sistema nervioso central, afectando los centros de termorregulación y dolor. La irritación de la mucosa intestinal y del estómago no causa, no afecta el metabolismo del agua y la sal (debido al hecho de que no afecta la síntesis de prostaglandinas en los tejidos periféricos).
El paracetamol proporciona un inicio rápido de la acción analgésica y se requiere tramadol para prolongar la analgesia. Debido al sinergismo del efecto analgésico de los dos componentes activos, se reduce la probabilidad de reacciones adversas.
Farmacocinética
Los componentes activos de Zaldiar después de la administración oral se absorben rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal. El paracetamol se absorbe más rápido que el tramadol.
La C max (concentración máxima de la sustancia) de paracetamol en el plasma sanguíneo se alcanza en 1 hora, mientras que en combinación con tramadol este indicador no cambia. La biodisponibilidad del tramadol es de aproximadamente el 75% y con el uso repetido aumenta al 90%.
La conexión del paracetamol con las proteínas plasmáticas es insignificante (hasta un 20%). El tramadol se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 20%, el Vd (volumen de distribución) es de aproximadamente 0,9 l / kg.
El proceso de metabolismo del tramadol se produce en el hígado por O- y N-desmetilación, seguida de conjugación con ácido glucurónico. Uno de los 11 metabolitos identificados, el mono-O-desmetiltramadol (M 1), tiene actividad farmacológica. El metabolismo del paracetamol se produce principalmente en el hígado.
La T 1/2 (vida media) promedio del metabolito de tramadol está en el rango de 4,7 a 5,1 horas, la T 1/2 del paracetamol es de 2-3 horas.
La excreción de tramadol y sus metabolitos (alrededor del 30% y 60%, respectivamente) se lleva a cabo principalmente en la orina. De la misma forma se excreta el paracetamol con sus conjugados.
Indicaciones para el uso
- Síndrome de dolor de diversas etiologías, incluido el origen vascular, traumático, inflamatorio (intensidad moderada y severa);
- Alivio del dolor durante procedimientos terapéuticos o diagnósticos dolorosos.
Contraindicaciones
- Intoxicación aguda con alcohol o drogas que deprimen el sistema nervioso central (drogas psicotrópicas e hipnóticas, analgésicos opioides);
- Insuficiencia hepática y / o renal grave (con aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml por minuto);
- Síndrome de abstinencia de drogas;
- Epilepsia no controlada por tratamiento;
- Uso simultáneo con inhibidores de la monoaminooxidasa y durante 14 días después de su retirada;
- Edad menor de 14 años;
- Embarazo y lactancia;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
De acuerdo con las instrucciones, Zaldiar debe usarse con precaución en pacientes mayores de 75 años, así como en las siguientes enfermedades / afecciones:
- Confusión de conciencia de etiología desconocida;
- Síntoma complejo abdomen "agudo" de origen desconocido;
- Estados de shock;
- Hipertensión intracraneal;
- Lesión cerebral traumática;
- Tendencia al síndrome convulsivo (con epilepsia controlada terapéuticamente, Zaldiar solo puede usarse por razones de salud);
- Disfunción respiratoria;
- Hiperbilirrubinemia benigna;
- Enfermedades del tracto biliar;
- Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- Hepatitis viral;
- Alcoholismo, adicción a las drogas;
- Daño hepático alcohólico;
- Uso simultáneo con psicotrópicos, anestésicos locales y otros analgésicos centrales.
Instrucciones de uso de Zaldiar: método y dosis
Zaldiar se toma por vía oral, tragándolo entero, sin masticar, sin romper y lavándolo con líquido. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. Si el paciente ha olvidado tomar una pastilla, no duplique la siguiente dosis.
El médico establece la duración de la terapia y el régimen de dosificación individualmente, según la gravedad del síndrome de dolor y la sensibilidad a la acción del medicamento. No se recomienda prescribir Zaldiar más allá del período justificado desde un punto de vista terapéutico.
Para adultos y niños mayores de 14 años, Zaldiar se prescribe en una dosis única inicial de 1-2 tabletas. Entre las recepciones de dosis únicas, debe observarse un intervalo de al menos 6 horas. La dosis máxima es de 8 comprimidos al día.
Los pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años) no necesitan ajustar una dosis única. Sin embargo, debido a la posibilidad de eliminación retardada de los principios activos de Zaldiar, debe aumentarse el intervalo entre dosis únicas.
Para pacientes con deterioro funcional de los riñones (con aclaramiento de creatinina de 30-10 ml por minuto), el intervalo entre dosis únicas debe ser de al menos 12 horas. Dado que el tramadol se excreta muy lentamente durante la hemodiálisis o la hemofiltración, no suele ser necesario el uso de Zaldiar tras la diálisis para mantener el efecto analgésico.
En caso de violaciones moderadas de la función hepática, se debe aumentar el intervalo entre la toma de dosis únicas del medicamento. En caso de disfunción hepática grave, Zaldiar está contraindicado.
Efectos secundarios
Durante la recepción de Zaldiar, pueden desarrollarse trastornos de algunos sistemas corporales, que se manifiestan con diferentes frecuencias:
- Sistema digestivo: diarrea, sequedad de boca, dolor abdominal, náuseas, dificultad para tragar, flatulencia, vómitos, estreñimiento, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (generalmente sin el desarrollo de ictericia);
- Sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareos, debilidad, letargo, aumento de la fatiga, estimulación paradójica del sistema nervioso central (agitación, nerviosismo, temblor, ansiedad, espasmos musculares, labilidad emocional, euforia, alucinaciones), trastornos del sueño, somnolencia, alteración de la coordinación. movimientos, confusión, convulsiones de origen central (cuando se administran simultáneamente con fármacos antipsicóticos), inestabilidad de la marcha, amnesia, depresión, parestesia, deterioro de la función cognitiva, deterioro del gusto y la visión;
- Sistema urinario: disuria, dificultad para orinar, retención urinaria. Con uso prolongado en dosis significativamente más altas que las recomendadas, - nefrotoxicidad (necrosis papilar, nefritis intersticial);
- Sistema respiratorio: disnea;
- Sistema endocrino: hipoglucemia hasta coma hipoglucémico;
- Sistema cardiovascular: colapso, hipotensión ortostática, taquicardia, desmayo;
- Órganos hematopoyéticos: sulfhemoglobinemia. Con uso prolongado en dosis que exceden significativamente las recomendadas: pancitopenia, anemia aplásica, agranulocitosis;
- Reacciones dermatológicas: necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), erupción bullosa, exantema, eritema multiforme (incluido el síndrome de Stevens-Johnson);
- Reacciones alérgicas: picazón, urticaria, edema de Quincke;
- Otros: violación del ciclo menstrual, aumento de la sudoración.
Sobredosis
La sobredosis aguda de Zaldiar puede manifestarse con síntomas característicos de una sobredosis de tramadol y / o paracetamol:
- tramadol: apnea, depresión del centro respiratorio, convulsiones, miosis, vómitos, colapso, coma;
- paracetamol: curso agudo (los síntomas aparecen 6-14 horas después de la ingestión) - disminución del apetito, diarrea; curso crónico (después de 2-4 días): acidosis metabólica, hipoglucemia, hipocoagulación, edema cerebral, desarrollo de síndrome de coagulación intravascular diseminado, arritmia, colapso. En casos raros, hay una violación de la función hepática, que puede complicarse con insuficiencia renal (en forma de necrosis tubular renal).
Terapia: lavado gástrico, uso de enterosorbentes (polyphepan, carbón activado), asegurando la permeabilidad de las vías respiratorias, manteniendo la función del sistema cardiovascular.
Si se desarrolla depresión respiratoria (como síndrome de sobredosis de tramadol), se administra naloxona; las convulsiones se pueden tratar con diazepam. Por hemofiltración o hemodiálisis, se elimina una mínima cantidad de tramadol del suero sanguíneo, por lo que es ineficaz realizar estas medidas exclusivamente.
En caso de síntomas de sobredosis de paracetamol, se administran donantes de grupos SH y precursores de la síntesis de glutatión (8-9 horas después de la sobredosis - metionina, después de 12 horas - N-acetilcisteína). La duración de la terapia con estos fármacos depende de la concentración de paracetamol en sangre, así como del tiempo transcurrido desde la aplicación de Zaldiar.
instrucciones especiales
No exceda el régimen de dosificación recomendado. Mientras esté tomando Zaldiar sin receta médica, no puede usar otros medicamentos que contengan tramadol o paracetamol.
Con la ingesta prolongada incontrolada de Zaldiar, pueden desarrollarse síntomas de dependencia de drogas, que se manifiestan en forma de fobias, irritabilidad, nerviosismo, alteraciones del sueño, temblores, actividad psicomotora y malestar del tracto gastrointestinal. Con una abstinencia abrupta del fármaco, pueden aparecer signos de abstinencia.
En pacientes con tendencia a la adicción o al abuso, la terapia debe llevarse a cabo durante un corto período de tiempo bajo una estrecha supervisión médica.
Está prohibido beber alcohol mientras se consume la droga. El riesgo de desarrollar trastornos funcionales del hígado aumenta en pacientes con hepatosis alcohólica.
Con el uso prolongado de Zaldiar, es necesario controlar la imagen del estado funcional del hígado y la sangre periférica.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante la terapia, se recomienda abstenerse de conducir vehículos y realizar trabajos potencialmente peligrosos que requieran una mayor concentración de atención y reacciones psicomotoras rápidas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Zaldiar no se prescribe durante el embarazo / lactancia.
Uso pediátrico
El tratamiento con Zaldiar está contraindicado en pacientes menores de 14 años.
Con insuficiencia renal
Los comprimidos de Zaldiar para insuficiencia renal grave (en pacientes con aclaramiento de creatinina de 10-30 ml / min) están contraindicados.
Por violaciones de la función hepática
Los comprimidos de Zaldiar están contraindicados en insuficiencia hepática grave.
Uso en ancianos
Para pacientes mayores de 75 años, Zaldiar se puede recetar bajo supervisión médica.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Zaldiar con ciertos medicamentos, pueden ocurrir efectos indeseables:
- Agonistas-antagonistas opioides (buprenorfina, nalbufina, pentazocina): disminución del efecto analgésico, riesgo de síndrome de abstinencia (tal combinación de fármacos no es deseable);
- Barbitúricos (con uso prolongado): disminución de la eficacia del paracetamol;
- Naloxona: disminución del efecto analgésico;
- Medicamentos que tienen un efecto depresor sobre el sistema nervioso central (tranquilizantes o hipnóticos), etanol: mayor gravedad de los efectos secundarios característicos del tramadol;
- Inductores de oxidación microsomal (barbitúricos, carbamazepina, etanol, fenitoína, rifampicina, antidepresivos tricíclicos, fenilbutazona): disminución de la gravedad y duración del efecto analgésico;
- Inhibidores de la oxidación microsomal (cimetidina): reducen el riesgo de desarrollar efectos hepatotóxicos de Zaldiar;
- Fármacos antiinflamatorios no esteroides (con uso a largo plazo): mayor riesgo de desarrollar necrosis y nefropatía papilar renal, la aparición de insuficiencia renal en etapa terminal;
- Salicilatos (con uso prolongado): mayor riesgo de cáncer de vejiga o riñón;
- Quinidina: aumentando la concentración de tramadol en el plasma sanguíneo, disminuyendo la concentración del metabolito M 1;
- Fármacos que reducen el umbral convulsivo (antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antipsicóticos): mayor riesgo de convulsiones;
- Anticoagulantes indirectos, incluida warfarina y otras cumarinas (con uso prolongado): un aumento de su efecto, lo que aumenta el riesgo de hemorragia;
- Metoclopramida, domperidona: aumento de la tasa de absorción de paracetamol;
- Fármacos que inhiben la isoenzima CYP3A4 (eritromicina, ketoconazol): ralentizan el metabolismo del tramadol y del metabolito O-desmetilado activo;
- Diflunisal: aumentando la concentración de paracetamol en el plasma sanguíneo, aumentando el riesgo de desarrollar hepatoxicidad;
- Colestiramina: disminución de la tasa de absorción del paracetamol.
Análogos
Los análogos de Zaldiar son: Para-Thral, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Zaldiar
Según las revisiones, Zaldiar es un analgésico eficaz que se utiliza para varios tipos de síndrome de dolor. Se observa que es importante cumplir con los términos recomendados por el médico para usar la droga, ya que se puede desarrollar adicción.
Precio de Zaldiar en farmacias
El precio aproximado de Zaldiar es de 569-799 rublos. (20 tabletas) o 1389-1500 rublos. (50 tabletas).
Zaldiar: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Comprimidos recubiertos de Zaldiar 20 uds. 904 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
