Esterofundina isotónica
Sterofundin isotonic: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones para dispensar farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Sterofundin Isotonic
Código ATX: B05BB01
Principio activo: Cloruro de potasio + Cloruro de calcio + Cloruro de magnesio + Acetato de sodio + Cloruro de sodio + Ácido málico
Fabricante: B. Braun Melsungen, AG (B. Braun Melsungen, AG) (Alemania); LLC "Gematek" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2020-09-01
Precios en farmacias: desde 930 rublos.
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Esterofundina isotónica: solución isotónica parenteral para rehidratación.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - solución para perfusión: incolora, transparente, sin partículas mecánicas visibles [500 o 1000 ml cada una en frascos de polietileno (polietileno), equipados con un cuerpo auto-colapso y un anillo de suspensión, con un tapón de polietileno soldado (compatible con una cánula de doble cara para mezclar soluciones "Ecoflac Mix") con 2 puertos separados estériles en la parte superior, debajo de los cuales hay un disco de goma, cada uno de los puertos está sellado con papel de aluminio. En caja de cartón, 10 frascos y el correspondiente número de instrucciones de uso de Sterofundin isotónico (para hospitales). 250 o 500 ml cada uno en frascos de polietileno de tipo A (equipados con cuerpo auto-colapsante, anillo de suspensión y escala de volumen en el plano lateral, formado durante la fabricación de frascos) o tipo B (equipado con cuerpo auto-colapsable, anillo de suspensión, sin escala de volumen),Ambos tipos de viales pueden tener caracteres numéricos / alfabéticos / simbólicos moldeados durante el proceso de fabricación. Los viales están sellados con tapas de polietileno soldadas (compatibles con una cánula de doble cara para mezclar soluciones "Ecoflac Mix") de uno de dos tipos: tipo I - con 2 puertos separados estériles en la parte superior, debajo de los cuales hay un disco de goma, cada puerto está sellado con papel de aluminio, o tipo II - con un anillo de seguridad y 1 puerto en la parte superior, debajo del cual se ubica un disco de goma. Todas las mayúsculas se pueden codificar digitalmente internamente. Las etiquetas autoadhesivas están adheridas a las botellas. En caja de cartón, 10 o 15 frascos de 250 ml o 10 frascos de 500 ml y el número correspondiente de instrucciones de uso de Sterofundin isotónico (para hospitales)].
Composición por 1000 ml de solución:
- ingredientes activos: cloruro de sodio - 6,8 g; acetato de sodio trihidratado - 3,27 g; cloruro de calcio dihidratado - 0,37 g; cloruro de potasio - 0,3 g; cloruro de magnesio hexahidratado - 0,2 g; ácido málico - 0,67 g;
- componentes auxiliares: hidróxido de sodio - 0,2 g; agua para inyección - hasta 1000 ml.
Contenido de electrolitos (mmol / l):
- sodio - 145;
- potasio - 4;
- calcio - 2,5;
- magnesio - 1;
- sales de ácido clorhídrico (cloruros) - 127;
- sales y ésteres de ácido acético (acetatos) - 24;
- Sales de ácido málico (malatos) - 5.
Parámetros fisicoquímicos de Sterofundin isotonic: osmolaridad teórica - 309 mOsm / l; pH –5,1–5,9.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La esterofundina isotónica es una solución de electrolitos, cuya concentración se adapta (isotónica) a la concentración de electrolitos del plasma sanguíneo. Se utiliza para la deshidratación y el desequilibrio electrolítico para corregir la pérdida de líquido extracelular en cantidades proporcionadas.
La solución se infunde para restaurar y mantener el estado osmótico en el espacio extra e intracelular. La composición aniónica de la preparación está representada por un complejo equilibrado de acetatos, malatos y cloruros, cercano en molaridad a la composición aniónica del plasma sanguíneo. Su administración parenteral apoya la corrección de la acidosis metabólica.
Farmacocinética
La biodisponibilidad de todos los componentes activos de Sterofundin isotonic es del 100%, debido al hecho de que la solución se administra por vía intravenosa.
El sodio y los cloruros se distribuyen predominantemente en el líquido extracelular, mientras que la concentración de potasio, magnesio y calcio se produce en el espacio intracelular.
La excreción de sodio, potasio, magnesio y cloruros es proporcionada en su mayor parte por el sistema urinario, en pequeñas cantidades estos electrolitos se excretan por vía percutánea y por el tracto gastrointestinal. La excreción de calcio en dosis prácticamente iguales se produce con secreción intestinal u orina endógena.
Durante la infusión, la concentración de acetatos y malatos en el plasma sanguíneo aumenta a un valor constante y, después del cese de la infusión de una solución isotónica, su nivel desciende bruscamente. Durante la infusión, aumenta la excreción de acetatos y malatos por los riñones, pero dado que su metabolismo en los tejidos, órganos y líquidos humanos avanza muy rápidamente, estos aniones de ácidos orgánicos ingresan a la orina solo en pequeñas cantidades.
El metabolismo del acetato ocurre en el hígado, el corazón y otros tejidos bajo la influencia de la acetil-coenzima A-sintetasa (acetil-CoA sintetasa). El metabolito resultante, acetil coenzima A, se biotransforma aún más en las reacciones del ciclo de Corey, y finalmente se descompone en dióxido de carbono y agua.
Los malatos en las reacciones del ciclo de Krebs se metabolizan bajo la influencia de la malato deshidrogenasa, que cataliza la transformación del malato en oxalacetato.
Indicaciones para el uso
La solución isotónica de esterofundina se recomienda para su uso en pacientes con acidosis o en riesgo de desarrollarla para reemplazar la pérdida de líquido extracelular como resultado de la deshidratación isotónica.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia cardíaca severa;
- hipervolemia;
- insuficiencia renal con anuria u oliguria;
- edema general severo;
- hiperpotasemia, alcalosis metabólica, hipercalcemia.
Con precaución, con un control constante de la enfermedad, se debe infundir un gran volumen de solución en pacientes con insuficiencia cardíaca o pulmonar.
Con precaución se prescribe Sterofundin isotónico:
- soluciones que contienen cloruro de sodio: para insuficiencia cardíaca leve / moderada, edema periférico, edema pulmonar, hiperhidratación extracelular, hipernatremia, hipercloremia, deshidratación hipertensiva, hipertensión, disfunción renal, eclampsia o la amenaza de su aparición, aldosteronismo y otras afecciones derivadas del uso medicamentos que pueden atrapar el sodio (por ejemplo, corticosteroides);
- soluciones que contienen sales de potasio: en caso de insuficiencia renal o adrenocortical en pacientes con defectos cardíacos o predisposición a la hiperpotasemia, así como en el caso de deshidratación aguda o destrucción extensa de tejidos observada en quemaduras graves;
- Soluciones que contienen calcio (utilizadas sujetas a precauciones para prevenir hemorragias durante la infusión intravenosa): para pacientes con insuficiencia renal y para enfermedades acompañadas de un aumento en los niveles de vitamina D, por ejemplo, con sarcoidosis;
- soluciones que contienen aniones metabolizables (después de asegurar el control de los niveles de electrolitos séricos, el pH de la solución y el equilibrio de líquidos en el cuerpo): pacientes con patologías respiratorias
No es posible utilizar el equipo de infusión después de una transfusión de sangre para administrar una solución isotónica.
La esterofundina isotónica debe usarse con precaución en caso de toxemia en mujeres embarazadas.
Sterofundin isotonic, instrucciones de uso: método y dosificación
La solución isotónica de esterofundina está destinada a la administración por perfusión parenteral en las venas centrales y periféricas.
El médico determina la dosis en cada caso de forma individual, en función de la edad del paciente, el peso corporal, el estado clínico / biológico y la terapia concomitante.
Dosis diarias recomendadas de solución isotónica en función de la edad del paciente (por 1 kg de peso corporal):
- niños menores de 11 años: a razón de 20 a 100 ml / kg, que corresponde a 3 a 14 mmol de sodio / kg y de 0,08 a 0,4 mmol de potasio / kg;
- niños mayores de 11 años, adultos y ancianos: el volumen total es de 500 ml a 3 litros, lo que corresponde a 1-6 mmol sodio / kg y 0,03-0,17 mmol potasio / kg.
La velocidad máxima de infusión de Sterofundin isotonic la determina el médico, en función de las necesidades corporales de líquidos y electrolitos, el peso corporal del paciente, su estado clínico y su estado biológico.
Para pacientes pediátricos, la tasa promedio de administración de la solución es de 5 ml / kg de peso corporal por hora, sin embargo, depende de la edad y se calcula por 1 kg de peso corporal / h:
- niños menores de 1 año - 6-8 ml;
- niños de 1 a 2 años - 4-6 ml;
- niños de 2 a 11 años - 2-4 ml.
La duración del uso de Sterofundin isotonic depende del estado del paciente. La solución se puede administrar tanto tiempo como sea necesario para restablecer el equilibrio agua-sal.
Información sobre la necesidad total del cuerpo de líquidos y soluciones de electrolitos:
- La necesidad fisiológica estándar de líquido para los seres humanos es de 30 ml de solución por 1 kg de peso corporal al día.
- La necesidad de líquido en el período postoperatorio y en pacientes críticos, aumentada debido a una función de concentración reducida de los riñones y al aumento de la excreción de productos metabólicos, es de hasta 40 ml de solución por 1 kg de peso corporal por día.
- La necesidad adicional de líquido, que debe compensarse con la administración adicional de la solución, surge debido a fiebre, diarrea, fístulas, vómitos, etc. - el nivel se establece individualmente, mediante el monitoreo secuencial de los resultados de los estudios clínicos y de laboratorio (volumen de orina, osmolaridad sérica y urinaria, composición química de secreciones líquidos).
La principal sustitución de los cationes más importantes por 1 kg de peso corporal del paciente por día: para el sodio es de 1,5 a 3 mmol, para el potasio varía de 0,8 a 1 mmol. El especialista determina la dosis real del fármaco necesaria para la terapia de infusión en función de los datos sobre el estado del equilibrio hídrico y electrolítico del paciente.
Efectos secundarios
La administración intravenosa de sales de magnesio, que forman parte de Sterofundin isotonic, puede provocar reacciones alérgicas en forma de urticaria.
La ingesta de sales de magnesio en el interior estimula la peristalsis, pero hay informes aislados de que después de la administración parenteral (intravenosa) de sulfato de magnesio, puede desarrollarse una obstrucción intestinal paralítica.
Efectos secundarios adversos asociados con la técnica de uso de la solución: infección, reacciones febriles, irritación, dolor y otras reacciones en el lugar de la punción, trombosis / flebitis en el lugar de la punción o penetración extravascular de la solución isotónica.
Además, es posible el desarrollo de reacciones adversas causadas por medicamentos que se agregan a Sterofundin isotonic. En este caso, la naturaleza y frecuencia de los efectos secundarios está determinada por la naturaleza de los medicamentos añadidos.
Sobredosis
Es posible una sobredosis de Sterofundin isotonic con sobrecarga de volumen y / o con el uso de electrolitos en dosis significativamente superiores a las recomendadas.
Los síntomas de intoxicación pueden ser hiperhidratación hipertensiva, desequilibrio electrolítico, edema pulmonar.
Para el tratamiento de esta condición, la infusión se detiene inmediatamente y se utilizan diuréticos con un control constante del nivel plasmático de electrolitos en la sangre para corregir su equilibrio.
instrucciones especiales
Dado que el pH (pH) de Sterofundin isotonic varía en el rango de 5,1 a 5,9, y su osmolaridad teórica es de 309 mOsm / L, la solución se puede inyectar en las venas periféricas.
Cuando el fármaco se administra mediante infusión rápida a presión, se debe eliminar todo el aire de la botella de plástico y del sistema de infusión antes de iniciar el procedimiento, de lo contrario existe riesgo de embolia gaseosa.
Durante la infusión, se requiere un control constante del equilibrio de agua y electrolitos y del estado ácido-base.
La solución isotónica de Sterofundin no utilizada debe desecharse.
Antes de comenzar el procedimiento, la calidad de la solución se determina visualmente; debe ser transparente, prácticamente libre de impurezas mecánicas, y solo entonces es apto para su uso.
La introducción de la solución se lleva a cabo de acuerdo con los requisitos de asepsia.
La solución isotónica de esterofundina no debe congelarse.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El uso de Sterofundin isotónico no afecta las capacidades cognitivas y funciones psicofísicas del paciente, lo que permite, si es necesario, participar en actividades potencialmente peligrosas, incluida la conducción de vehículos y mecanismos complejos, sin restricciones.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Los datos sobre el uso de solución isotónica en mujeres embarazadas y lactantes son limitados. Siempre que se garantice la monitorización constante del volumen de infusión, el nivel de pH y la concentración de electrolitos durante el uso del fármaco, no hay complicaciones según las indicaciones.
En caso de toxicosis (toxemia) de mujeres embarazadas, Sterofundin isotonic debe usarse con precaución.
Uso pediátrico
En la práctica pediátrica, el medicamento se usa de acuerdo con las indicaciones, en una dosis que depende de la edad, el peso corporal, el estado clínico / biológico del niño y la composición de la terapia concomitante.
Con insuficiencia renal
Está contraindicado prescribir Sterofundin isotonic para la insuficiencia renal con oliguria o anuria.
Utilizar con precaución soluciones isotónicas que contengan:
- cloruro de sodio y calcio: con insuficiencia renal;
- sales de potasio: en insuficiencia renal con predisposición a la hiperpotasemia.
Uso en ancianos
Para el tratamiento de pacientes de edad avanzada, el régimen de dosificación de la solución isotónica lo determina un especialista, según los datos obtenidos sobre el peso corporal, el estado clínico y biológico del paciente, así como la lista de medicamentos utilizados como parte de la terapia concomitante.
Interacciones con la drogas
La esterofundina no debe mezclarse de forma isotónica, para evitar la formación de un precipitado, con productos que contengan carbonatos, sulfatos, tartratos o fosfatos.
Dado que el sodio, el magnesio, el calcio y el potasio en solución isotónica están contenidos en concentraciones similares a las concentraciones plasmáticas, el uso de esterofundina isotónica según las indicaciones de acuerdo con el régimen posológico prescrito no conduce a un aumento en el nivel de estos electrolitos.
Con un aumento en el contenido de cualquiera de los electrolitos en el plasma sanguíneo por otras razones, es necesario tener en cuenta las posibles interacciones:
- sodio: los corticosteroides y la carbenoxolona pueden retener sodio y agua, lo que provoca la formación de edema y el desarrollo de hipertensión arterial;
- potasio: suxametonio, tacrolimus, ciclosporina, diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, triamtereno, espironolactona) aumentan los niveles plasmáticos de potasio, provocando hiperpotasemia potencialmente peligrosa, especialmente en pacientes con insuficiencia renal;
- calcio: en pacientes con hipercalcemia, al usar glucósidos cardíacos, su efecto puede aumentar, dando lugar a arritmias cardíacas graves, hasta una posible muerte. La ingesta simultánea de vitamina D puede provocar hipercalcemia.
Análogos
Los análogos de Sterofundin isotonic son Acesol, Disol, Yonosteril, Methusol, Cloruro de sodio Brown, Complejo de fumarato de sodio, Friosterol, Khesol-SOLOfarm, Chlosol, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Sterofundin isotonic
Según los médicos, esta solución isotónica se compara favorablemente con análogos en una composición más saturada y fisiológica, rica en electrolitos (potasio, calcio, magnesio, cloruros de sodio, acetato de sodio, ácido málico). Su uso proporciona un efecto positivo mucho más eficiente que la infusión de soluciones isotónicas monocomponentes. Además, la infusión domiciliaria se puede realizar con un especialista.
Las revisiones de Sterofundin isotonic de pacientes en la gran mayoría también son positivas. Después de la terapia de infusión con el fármaco, todos los pacientes sienten alivio, notan una mejora en su estado general e indican una buena tolerancia a la solución.
Precio de la esterofundina isotónica en farmacias
El precio aproximado de la esterofundina isotónica, solución para perfusión, para un paquete de 10 botellas es: botellas de 500 ml - 894 rublos; botellas de 1000 ml - 1273 rublos.
Sterofundin isotonic: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Sterofundin solución isotónica para perfusión 500 ml 10 uds. RUB 930 Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!