Steeloral "Alérgeno Del Polen De Abedul" - Instrucciones De Uso, Curso Inicial

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Steeloral "Alérgeno del polen de abedul"

Steeloral "Alérgeno del polen de abedul": instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. Interacciones farmacológicas
12. 12. Análogos
13. 13. Términos y condiciones de almacenamiento
14. 14. Condiciones de dispensación en farmacias
15. 15. Reseñas
16. 16. Precio en farmacias

Nombre latino: Staloral "Alérgeno de betula pollinis"

Código ATX: V01AA05

Principio activo: alérgenos de polen de árboles

Fabricante: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Francia)

Descripción y actualización de fotos: 2020-09-01

El “alérgeno del polen de abedul” de Staloral es un MIBP (preparado médico inmunobiológico) que se utiliza para la inmunoterapia específica de alérgenos (ASIT) en casos de hipersensibilidad humana grave al polen de árboles.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación - gotas sublinguales: líquido transparente de incoloro a amarillo oscuro [10 ml de solución a una dosis de 10 IR / ml * o 300 IR / ml en viales de vidrio con una capacidad de 14 ml, sellados con tapones de goma, sellados con cápsulas de aluminio con tapones de plástico (para una dosis de 10 IR / ml - un tapón de plástico azul, para una dosis de 300 IR / ml - un tapón de plástico violeta); 1 de 3 juegos se incluye en una caja de plástico junto con las instrucciones de uso de Staloral "Alérgeno de polen de abedul": para la terapia inicial - 1 botella a una dosis de 10 IR / ml + 2 botellas a una dosis de 300 IR / ml + 3 dispensadores; para terapia de mantenimiento - 2 botellas a una dosis de 300 IR ml + 2 dispensadores o 5 botellas a una dosis de 300 IR / ml + 5 dispensadores].

10 ml de gotas sublinguales contienen:

• sustancia activa: extracto de alérgeno de polen de abedul - 10 o 300 IR / ml;
• componentes auxiliares: manitol - 200 mg; glicerol - 5800 mg; cloruro de sodio - 590 mg; agua purificada - hasta 10 ml.

* IR / ml - unidad de estandarización biológica, donde IR - Índice de reactividad.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Hasta la fecha, el mecanismo de acción exacto del alérgeno del polen de abedul durante la ASIT no se ha estudiado completamente.

ASIT cambia la respuesta inmune de los linfocitos T con un aumento posterior en el nivel de anticuerpos específicos [inmunoglobulinas de subclase G4 (IgG ₄) y / o subclase G1 (IgG ₁), y en algunos casos subclase A (IgA)] y una disminución en el contenido de inmunoglobulinas totales específicas E (IgE). Una respuesta inmune secundaria y probablemente posterior es la desviación inmune con una modificación de la respuesta inmune de linfocitos T específicos.

Indicaciones para el uso

Staloral "Alérgeno de polen de abedul" se recomienda para pacientes con ASIT con hipersensibilidad al polen de abedul, manifestada por una reacción alérgica del primer tipo (mediada por IgE), cuyos síntomas son rinitis, conjuntivitis, rinoconjuntivitis, forma leve a moderada de asma bronquial estacional.

Contraindicaciones

• estados de inmunodeficiencia grave o enfermedades autoinmunes activas;
• asma bronquial incontrolada o grave con volumen espiratorio forzado <70%;
• neoplasmas malignos;
• ulceración, micosis o forma erosiva y ulcerativa del liquen plano de la mucosa oral, otras enfermedades inflamatorias de la mucosa oral;
• embarazo, lactancia;
• niños menores de 5 años;
• uso simultáneo con betabloqueantes;
• hipersensibilidad a cualquiera de los componentes auxiliares de Staloral "Alérgeno del polen de abedul".

Steeloral "Alérgeno del polen de abedul", instrucciones de uso: método y dosis

Las gotas sublinguales Staloral "Birch polen Allergen" se aplican por instilación con un dosificador directamente debajo de la lengua, después de lo cual se mantienen en la zona sublingual durante 2 minutos y luego se tragan. Se recomienda tomar el medicamento durante el día con el estómago vacío.

Los niños aplican gotas con la ayuda de adultos.

ASIT es más eficaz cuando el tratamiento se inicia en las primeras etapas de la enfermedad.

Se puede administrar inmunoterapia a adultos y niños mayores de 5 años con el mismo régimen de dosificación para todas las edades. Se puede realizar un cambio en el régimen de terapia solo dependiendo de la reactividad individual del paciente.

El médico tratante lleva a cabo la corrección del régimen de dosificación y el régimen de tratamiento teniendo en cuenta los posibles cambios sintomáticos en el paciente y la reacción individual al "alérgeno del polen de abedul" de Staloral Es aconsejable comenzar a tomar el medicamento a más tardar unos meses (2-3) antes del comienzo de la temporada de floración y continuar la terapia durante todo el período de floración.

El curso terapéutico completo incluye dos etapas:

1. La terapia inicial es el período de aumento de la dosis.
2. Terapia de apoyo: tomar el medicamento en una dosis suficiente para mantener el efecto terapéutico.

El tratamiento comienza con la ingesta diaria de gotas de Staloral "Birch Polen Allergen" de un frasco con tapón azul a una dosis de 10 IR / ml, con 1 presión en el dosificador, aumentando gradualmente la dosis a 5 presiones. Con una pulsación del dispensador, el paciente recibe aproximadamente 0,2 ml de solución.

Al final del período de 5 días, pasan a tomar gotas diarias de un frasco con tapón violeta en una dosis de 300 IR / ml. Comience con una presión en el dispensador, aumentando gradualmente el número de presiones hasta el óptimo, proporcionando al paciente una dosis bien tolerada.

La duración total de la primera etapa es de 9 días. Durante este período, se debe alcanzar la dosis máxima. Es individual para cada paciente y se administra diariamente de 2 a 4 presiones (120 a 240 dosis de IR).

Esquema recomendado del curso inicial Staloral "Alérgeno del polen de abedul":

• 1er día, 10 IR / ml (frasco con tapón azul): 1 pulsación - 2 dosis de IR;
• 2º día, 10 IR / ml (botella con tapón azul): 2 prensas - 4 dosis de IR;
• 3er día, 10 IR / ml (frasco con tapón azul): 3 prensas - 6 dosis de IR;
• 4º día, 10 IR / ml (frasco con tapón azul): 4 prensas - 8 dosis de IR;
• 5º día, 10 IR / ml (frasco con tapón azul): 5 presiones - 10 dosis de IR;
• 6º día, 300 IR / ml (frasco con tapón violeta): 1 pulsación - 60 dosis de IR;
• 7º día, 300 IR / ml (frasco con tapón violeta): 2 prensas - 120 dosis de IR;
• 8º día, 300 IR / ml (botella con tapón violeta): 3 prensas - 180 dosis de IR;
• 9º día, 300 IR / ml (frasco con tapón violeta): 4 prensas - 240 dosis de IR.

Después del final del período de 9 días de terapia inicial, se pasa la segunda etapa: tratamiento de mantenimiento con una dosis constante con gotas a una dosis de 300 IR / ml.

La dosis óptima alcanzada en la primera etapa del curso inicial de Staloral "Alérgeno del polen de abedul" continúa tomándose en la segunda etapa de la terapia de mantenimiento.

Esquema recomendado de inmunización: 2-4 presiones en el dispensador diariamente o 4 presiones 3 veces por semana. Es preferible tomar gotas todos los días, este régimen proporciona una mejor adherencia al tratamiento que las instilaciones 3 veces por semana.

La duración del curso de la inmunoterapia específica con alérgenos debe ser óptima de 3 a 5 años. Los pacientes que no mejoraron durante la primera temporada de floración deben aclarar la conveniencia de ASIT.

Antes de usar las gotas, debe asegurarse de que su fecha de vencimiento no haya expirado y que se use el vial de la dosis correcta, correspondiente a la etapa de la terapia.

Las tapas de plástico, selladas con tapas de aluminio, brindan un cierre hermético al frasco para la seguridad del medicamento.

Algoritmo paso a paso para abrir la botella por primera vez utilizando Staloral "Alérgeno de polen de abedul":

1. Quite la tapa de plástico de color de la botella.
2. Tire del anillo de metal y retire la tapa de aluminio por completo.
3. Retire el tapón de goma.
4. Saque la pipeta del embalaje protector. Coloque la botella sobre una superficie plana horizontal, sosténgala firmemente con una mano, presione la superficie superior del dispensador con la otra mano y encaje el dispensador en la botella.
5. Retire el anillo protector violeta.
6. Sobre el fregadero, presione el dispensador firmemente cinco veces, después de lo cual dispensa la cantidad requerida del medicamento en 1 presión.
7. Coloque la punta de la pipeta en la boca debajo de la lengua. Presione el dispensador firmemente durante el número de veces prescrito para obtener la cantidad requerida de solución. Mantenga el medicamento debajo de la lengua durante dos minutos, luego trague.
8. Después de completar el procedimiento, limpie la punta de la pipeta, colóquese el anillo protector púrpura. Inmediatamente después de su uso, coloque el frasco con el dispensador en el refrigerador.

Para usos posteriores de la botella, siga los puntos 5, 7 y 8.

Si pierde la próxima cita Staloral "Alérgeno de polen de abedul":

• una pausa de menos de una semana: la terapia se continúa sin cambios;
• una pausa de más de una semana: el tratamiento comienza con una pulsación en el dosificador, utilizando un frasco con la dosis que se utilizó antes de la pausa. Luego, el número de prensados aumenta de acuerdo con el esquema de la terapia inicial, lo que lleva a una dosis óptima bien tolerada.

Efectos secundarios

Como cualquier fármaco, el "alérgeno del polen de abedul" de Staloral en pacientes individuales puede provocar reacciones secundarias negativas, que pueden ser tanto locales como sistémicas, que se desarrollan al comienzo del curso de la terapia o durante el tratamiento.

Deje de tomar el medicamento inmediatamente y busque atención médica si aparecen las siguientes patologías: desarrollo rápido de picazón o erupción severa, dificultad para respirar, dolor abdominal, otros signos de reacciones alérgicas graves; mareos, desmayos, otros signos debidos a una caída de la presión arterial.

La tolerancia a la dosis varía según el bienestar y la condición física del paciente.

El desarrollo de reacciones adversas puede requerir una revisión de la terapia. En este sentido, se recomienda prescribir medicamentos antialérgicos con anticipación para reducir la frecuencia y gravedad de las reacciones adversas.

Posibles reacciones secundarias negativas, agrupadas por sistemas y órganos, de acuerdo con la frecuencia de desarrollo [muy a menudo (al menos 1/10); a menudo (de 1/100 a 1/10); con poca frecuencia (de 1/1000 a 1/100); raramente (de 1/10 000 a 1/1000); muy raro (menos de 1/10 000)]:

• sistema sanguíneo y linfático: raramente - agrandamiento de los ganglios linfáticos;
• sistema inmunológico: con poca frecuencia - hipersensibilidad; raramente - reacciones inmunes como enfermedad del suero;
• sistema nervioso: con poca frecuencia - trastornos de sensibilidad (parestesia); raramente dolor de cabeza;
• órgano de la visión: a menudo - picazón en los ojos; con poca frecuencia - conjuntivitis;
• órgano de la audición y trastornos laberínticos: a menudo - picazón en los oídos;
• sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: a menudo - irritación en la garganta, ampollas en la orofaringe, hinchazón de la faringe, tos, rinitis; con poca frecuencia - disnea, exacerbación del asma, disfonía, nasofaringitis;
• tracto gastrointestinal: a menudo: hinchazón de la lengua, hinchazón de los labios, picazón en la boca, hinchazón / parestesia de la cavidad oral, malestar en la boca, alteración de las glándulas salivales, estomatitis, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal; con poca frecuencia: gastritis, dolor en la boca, espasmo esofágico;
• piel y tejido subcutáneo: a menudo - enrojecimiento, picazón; con poca frecuencia - urticaria; raramente - eccema;
• sistema musculoesquelético y tejido conectivo: raramente - dolor muscular / articular;
• Trastornos generales y trastornos en el lugar de la instilación: raramente: astenia, hipertermia.

Según las observaciones posteriores al registro, se registraron los siguientes efectos secundarios de Staloral "Alérgeno de polen de abedul": cambio en el gusto, mareos, labios secos, edema laríngeo, edema orofaríngeo, angioedema, shock anafiláctico, esofagitis eosinofílica.

La aparición de cualquiera de los efectos secundarios anteriores o el desarrollo de otras acciones negativas no indicadas en las instrucciones deben informarse al médico tratante.

Sobredosis

Exceder la dosis prescrita de Staloral "Alérgeno de polen de abedul" aumenta el riesgo de efectos secundarios negativos y agrava su gravedad.

Puede ser necesario un tratamiento sintomático.

instrucciones especiales

Los pacientes deben informar al médico sobre cualquier enfermedad concomitante o en caso de empeoramiento del curso de las reacciones alérgicas existentes.

Antes de comenzar con ASIT, si es necesario, lleve a cabo la terapia adecuada para estabilizar los síntomas de la alergia. Si hay síntomas clínicos de una enfermedad alérgica grave en el momento de la terapia inicial, se debe posponer el curso.

El alivio de los síntomas alérgicos se obtiene mediante el uso de glucocorticosteroides, antihistamínicos y adrenomiméticos β ₂.

ASIT se prescribe con precaución junto con los antidepresivos tricíclicos y los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO).

En caso de micosis, aftiasis, daño a la mucosa oral, pérdida de dientes u operaciones quirúrgicas en la cavidad bucal, incluso al extraer los dientes, así como la presencia de otros procesos inflamatorios en la cavidad bucal, la instilación de gotas se interrumpe hasta que el paciente esté completamente curado. Se han notificado episodios de esofagitis eosinofílica debido a la inmunoterapia sublingual. En caso de síntomas graves o persistentes de la parte anterior del sistema digestivo, que incluyen dificultad para tragar o dolor en el pecho, se interrumpe el uso de Staloral "Birch Pollen Allergen" y se consulta a un médico, después de lo cual se puede reanudar el tratamiento con su permiso.

Los pacientes que siguen una dieta con una ingesta reducida de sal, especialmente los niños, deben tener en cuenta que el contenido de cloruro de sodio en una botella con el medicamento (gotas de 10 ml) es de 590 mg.

Al mover la botella, por ejemplo, durante un viaje, es importante asegurarse de que esté en su embalaje original con un anillo protector morado en el dispensador, estrictamente en posición vertical.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Steeloral "Alérgeno del polen de abedul" no afecta las funciones psicomotoras de una persona.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

No se han realizado estudios sobre el efecto del "alérgeno del polen de abedul" de Staloral en el curso del embarazo y el desarrollo fetal.

No se recomienda iniciar ASIT durante el embarazo.

Las mujeres que quedan embarazadas durante la primera etapa de la inmunoterapia deben dejar de tomar el medicamento. Si la concepción se produjo durante la terapia de mantenimiento, el médico está obligado a evaluar el beneficio potencial de ASIT, teniendo en cuenta el estado general del paciente.

No hubo datos sobre el desarrollo de reacciones adversas al usar ASIT para el tratamiento de mujeres embarazadas.

No se han realizado estudios sobre el efecto del fármaco en la madre y el niño durante la lactancia. No existen datos fiables sobre la liberación de un alérgeno del polen de abedul en la leche materna. Sin embargo, no se recomienda iniciar el curso de ASIT durante la lactancia. El médico decide continuar el curso de ASIT durante la lactancia basándose en una evaluación de la relación entre los beneficios de la terapia y el riesgo de desarrollar reacciones adversas en el niño.

Uso pediátrico

En la práctica pediátrica, Staloral "Birch Pollen Allergen" no se prescribe para el tratamiento de niños menores de 5 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia de su uso en este grupo de pacientes.

Interacciones con la drogas

Staloral "Alérgeno del polen de abedul" se puede utilizar simultáneamente con antihistamínicos, corticosteroides nasales y otros fármacos para el tratamiento sintomático de reacciones de hipersensibilidad.

Se requiere precaución en la designación y realización de inmunoterapia específica en pacientes que toman inhibidores de la MAO y antidepresivos tricíclicos, ya que la epinefrina, utilizada para detener posibles respuestas alérgicas, puede provocar reacciones adversas potencialmente mortales.

Sin una interrupción en el tratamiento, la vacunación está permitida solo después de consultar a un especialista.

Análogos

Allergodil, Diazolin, Ketotifen, Zyrtec, Cloruro de calcio al 10%, Claritin, Kromohexal, etc. son análogos de Staloral "Birch polen Allergen".

Términos y condiciones de almacenamiento

Conservar entre 2 y 8 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Staloral "Alérgeno del polen de abedul"

En la mayoría de las revisiones de Staloral "Alérgeno de polen de abedul", los pacientes afirman que este medicamento para la inmunoterapia con alérgenos específicos es una oportunidad para curar la polinosis alérgica y no usar más medicamentos hormonales para suprimir sus síntomas. Las ventajas incluyen una forma de dosificación conveniente, gracias a la cual MIBP se puede usar en el hogar, la ausencia de efectos secundarios, así como la falta de sabor en las gotas, lo que las hace más fáciles de usar, especialmente para los niños.

Los pacientes advierten que para deshacerse por completo de las alergias, debe ser paciente, en algunos casos el efecto fue visible solo en el segundo año de terapia. Pero, a pesar del tratamiento a largo plazo, el alto tipo de cambio y la frecuente indisponibilidad de las gotas a la venta, el complejo régimen de ingesta y la necesidad de seguir la dieta, las duras condiciones de almacenamiento de la solución, las instrucciones no del todo correctas con respecto al régimen de aplicación y la falta de un algoritmo claro de acciones para diferentes reacciones corporales debido a Conocimiento insuficiente de Steeloral "Alérgeno del polen de abedul", para muchos es la única posibilidad de curarse, mejorando así significativamente la calidad de vida. Las desventajas también incluyen una pipeta deficiente, recomendando usar una pipeta en su lugar.

En casos aislados, los pacientes indican una falta total de efecto, y algunos incluso se quejan de un empeoramiento de su condición.

Precio del "alérgeno de polen de abedul" de Staloral en farmacias

El precio aproximado de Birch Pollen Allergen Steeloral, gotas sublinguales, por juego es:

• 1 botella en una dosis de 10 IR / ml + 2 botellas en una dosis de 300 IR / ml + 3 dispensadores: 1 botella - 1967 rublos, embalaje - 5900 rublos;
• 2 botellas en una dosis de 300 IR ml + 2 dispensadores: 1 botella - 2570–2680 rublos, embalaje - 5140–5360 rublos;
• 5 botellas en una dosis de 300 IR / ml + 5 dispensadores: 1 botella - 2090 rublos, embalaje - 10450 rublos.

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!