Statiglin
Statiglin: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Statiglin
Código ATX: A10BB01
Ingrediente activo: glibenclamida (Glibenclamida)
Fabricante: Pharmasintez JSC (Rusia); LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2020-08-01
Precios en farmacias: desde 70 rublos.
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Statiglin es un agente hipoglucemiante oral.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de liberación - tabletas: redondas, blancas o blancas con un tinte amarillo; dosis 1,75 mg: - biconvexo, dosis 3,5 mg - plano-cilíndrico con chaflán, dosis 5 mg - plano-cilíndrico con chaflán y línea divisoria en un lado (7 uds. en una tira blister, en una caja de cartón 2, 6, 8 o 10 paquetes; 10 piezas En blister, en paquete de cartón 2, 5 o 10 paquetes; 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 o 240 unidades en una lata de polímero, sellada con una tapa con un primer control de apertura, en una caja de cartón de 1 lata. Cada caja también contiene instrucciones para el uso de Statiglin).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: glibenclamida - 1,75; 3,5 o 5 mg;
- componentes adicionales: povidona K30, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hiprolosa de baja sustitución, dióxido de silicio coloidal, carboximetil almidón de sodio, estearilfumarato de sodio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La glibenclamida es un derivado de sulfonilurea de segunda generación que exhibe efectos pancreáticos y extrapancreáticos. Al reducir el umbral de irritación de la glucosa en las células β del páncreas, el fármaco activa la producción de insulina, aumenta la sensibilidad a esta última y aumenta el grado de interacción con las células diana. El principio activo ayuda a aumentar la liberación de insulina y a mejorar su efecto sobre la absorción de glucosa por el hígado y los músculos, y también ralentiza el curso de la lipólisis en el tejido adiposo (efectos extrapancreáticos).
La glibenclamida actúa principalmente en la segunda fase de la secreción de insulina. Debilita las propiedades trombogénicas de la sangre, demuestra un efecto hipolipidémico. Después de la administración oral, el efecto hipoglucemiante se observa después de 2 horas, alcanza un máximo después de 7-8 horas y dura 12 horas. La toma de Statiglin conduce a un aumento gradual del contenido de insulina y una disminución gradual de los niveles de glucosa plasmática en sangre, lo que reduce el riesgo de condiciones hipoglucémicas. La acción del fármaco se observa en el contexto de la función endocrina conservada del páncreas.
Farmacocinética
La absorción en el tracto gastrointestinal (TGI) con la administración oral de glibenclamida es del 48 al 84%, la biodisponibilidad es del 100%. El período para alcanzar el nivel máximo en sangre (T max) es de 1 a 2 horas La ingesta simultánea de alimentos no afecta significativamente la absorción de glibenclamida.
El agente se une a las proteínas plasmáticas en un 95 a 99%. Su volumen de distribución (V d) es de 9 a 10 litros. Glibenclamida atraviesa la barrera placentaria en un grado insignificante. Se biotransforma casi por completo en el hígado, lo que da lugar a la formación de dos metabolitos inactivos, uno de los cuales se excreta por los riñones y el segundo a través de los intestinos, aproximadamente en la misma proporción. La vida media (T 1/2) de Statiglin varía de 3 a 16 horas.
Indicaciones para el uso
Se recomienda el uso de Statiglin para la diabetes mellitus tipo 2, como complemento de la terapia dietética y el ejercicio. El fármaco se utiliza como monoterapia o como parte de un tratamiento complejo con metformina y otros agentes hipoglucemiantes orales, con la excepción de glinidas y derivados de sulfonilurea.
Contraindicaciones
Absoluto:
- diabetes mellitus tipo 1;
- disfunción hepática severa;
- insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina (CC) <30 ml / min;
- condición después de la resección del páncreas;
- precoma y coma diabético, cetoacidosis diabética;
- forma grave de insuficiencia suprarrenal;
- paresia del estómago, obstrucción intestinal;
- descompensación del metabolismo de los carbohidratos en el contexto de enfermedades infecciosas, quemaduras, lesiones o después de operaciones quirúrgicas importantes, si está indicada la terapia con insulina;
- porfiria;
- síndrome de malabsorción de glucosa y lactosa, deficiencia de lactasa, intolerancia hereditaria a la lactosa;
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- uso combinado con bosentan;
- hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco, a las sulfonamidas, otros derivados de la sulfonilurea; diuréticos que contienen un grupo sulfonamida en la molécula; probenecid, debido al mayor riesgo de reacciones cruzadas.
Relativo (use las tabletas de Statiglin con extrema precaución):
- daño a la glándula tiroides con disminución de su función;
- aterosclerosis cerebral;
- función insuficiente de la corteza suprarrenal o la glándula pituitaria anterior;
- síndrome febril;
- insuficiencia renal y / o hepática de gravedad leve a moderada;
- alcoholismo crónico, intoxicación aguda por alcohol;
- insuficiencia de glucosa-6-deshidrogenasa (la ingesta de derivados de sulfonilurea puede provocar el desarrollo de anemia hemolítica);
- condiciones acompañadas de una absorción deficiente de los alimentos y el riesgo de hipoglucemia (ayuno prolongado, ingesta insuficiente de carbohidratos de los alimentos, actividad física intensa, vómitos / diarrea);
- edad mayor de 65 años.
Statiglin, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Statiglin deben tomarse por vía oral antes de las comidas, regularmente a la misma hora del día. Se recomienda tragarlos sin masticar, bebiendo una cantidad suficiente de líquido.
La dosis del medicamento se selecciona individualmente, teniendo en cuenta la edad, la gravedad de la diabetes mellitus, la glucosa en sangre en ayunas y 2 horas después de comer. En caso de cambios en el peso corporal y el estilo de vida, se requiere un ajuste de dosis. Es necesario controlar regularmente el nivel de glucosa en sangre y orina, el contenido de hemoglobina glucosilada y los indicadores del metabolismo de los lípidos.
El uso de la droga, dependiendo de la dosis:
- Comprimidos de Statiglin 5 mg: se pueden dividir en 2 partes iguales. La dosis puede variar de 2,5 a 15 mg por día (½ - 3 comprimidos), la dosis diaria inicial es de 2,5 a 5 mg (½ - 1 comprimido), el máximo es de 15 mg (3 comprimidos de Statiglin 5 mg);
- Comprimidos de Statiglin de 1,75 mg y 3,5 mg: recetados 1 vez al día a una dosis inicial de 1,75 a 3,5 mg (1-2 comprimidos de 1,75 mg o ½ - 1 comprimido de Statiglin de 3,5 mg), la dosis diaria promedio es de 3,5 mg (2 comprimidos de 1,75 mg o 1 de 3,5 mg). Para lograr un control glucémico eficaz, la dosis se puede aumentar gradualmente, la dosis máxima es de 10,5 mg al día (6 comprimidos de 1,75 o 3 comprimidos de Statiglin 3,5 mg). Si necesita tomar más de 3 tabletas de 1,75 mg, debe cambiar a usar el medicamento en una dosis de 3,5 mg.
La dosis debe aumentarse a intervalos de 2-7 días hasta alcanzar la dosis terapéutica diaria requerida, que no excede el máximo.
Si la dosis diaria de Statiglin es de 1-2 comprimidos, como regla general, se toman por la mañana 1 vez al día. Las dosis más altas deben dividirse en 2 dosis, en una proporción de 2 ÷ 1 por la mañana y por la noche.
Al saltarse la siguiente dosis de Statiglin, se recomienda tomar la siguiente dosis a la hora habitual, mientras que no se permite aumentar la dosis para compensar la olvidada.
Se recomienda a los pacientes debilitados, ancianos o desnutridos que reduzcan tanto la dosis inicial como la de mantenimiento para prevenir el desarrollo de hipoglucemia.
Al transferir a un paciente que ha usado otros medicamentos hipoglucemiantes con un tipo de acción similar para recibir Statiglin, este último se prescribe de acuerdo con el esquema anterior y el agente anterior se cancela de inmediato.
Statiglin también se puede utilizar en terapia combinada con metformina y otros agentes antidiabéticos orales como goma guar o acarbosa que no aumentan la secreción de insulina. Con intolerancia a la metformina, es posible usar glibenclamida en combinación con tiazolidinedionas (pioglitazona, rosiglitazona), en la etapa inicial del desarrollo de resistencia secundaria a glibenclamida, con insulina. En caso de resistencia secundaria completa a glibenclamida, se recomienda el uso de insulina en monoterapia.
Efectos secundarios
Al tomar Statiglin en el interior, se pueden desarrollar las siguientes reacciones secundarias negativas de los sistemas y órganos:
- sistema sanguíneo y linfático: raramente - trombocitopenia, leucocitopenia, púrpura trombocitopénica; extremadamente raras: eritropenia, leucopenia, agranulocitosis, aplasia de la médula ósea, anemia aplásica, eosinofilia, pancitopenia o anemia hemolítica, trastornos hemorrágicos;
- sistema hepatobiliar: extremadamente raramente - colestasis, bilirrubinemia, hepatitis colestásica, hepatitis granulomatosa, aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (ACT); en algunos casos, estos efectos secundarios pueden provocar insuficiencia hepática potencialmente mortal, pero también pueden retroceder después de suspender el uso de Statiglin;
- Tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - eructos, sabor metálico en la boca, sensación de pesadez y plenitud en el estómago, náuseas, vómitos, anorexia, ardor de estómago, diarrea y dolor abdominal; raramente - pancreatitis;
- metabolismo y nutrición: a menudo - aumento de peso, hipoglucemia;
- riñones y tracto urinario: extremadamente raro - aumento de la diuresis, proteinuria transitoria;
- órgano de la visión: extremadamente raramente - trastornos de la capacidad de acomodación del ojo y discapacidad visual;
- sistema inmunológico: extremadamente raramente: reacciones de hipersensibilidad en forma de urticaria, que pueden conducir al desarrollo de afecciones graves, acompañadas de dificultad para respirar y una disminución de la presión arterial (PA), hasta el inicio de un shock potencialmente mortal; casos aislados: reacciones alérgicas generalizadas graves con dolor en las articulaciones, erupción cutánea, fiebre, proteinuria e ictericia (con el desarrollo de síntomas de urticaria, necesidad urgente de consultar a un médico), vasculitis alérgica, a veces potencialmente mortal; puede ocurrir alergia cruzada a sulfonamidas y otros derivados de sulfonilurea;
- piel y tejidos subcutáneos: raramente - picor de la piel, urticaria, eritema nudoso, reacciones cutáneas de tipo psoriasis, erupción eritematosa / maculopapular / ampollosa.
En casos aislados, tales efectos secundarios de Statiglin se registraron como hiponatremia, fotosensibilización, síntomas similares a pelagra y porfiria cutánea tardía. Puede haber una reacción aguda de intolerancia a las bebidas que contienen etanol después de beberlas, una reacción similar al disulfiram que se manifiesta por vómitos, sensación de calor en la cara y en la parte superior del cuerpo, dolor de cabeza, mareos, taquicardia. Durante el período de terapia, se requiere abstenerse de beber alcohol.
Sobredosis
Con una sobredosis de Statiglin, puede ocurrir hipoglucemia. Esta complicación suele ser inherente a una naturaleza prolongada y una alta probabilidad de aparición de afecciones graves, hasta el coma, que termina en la muerte. Los precursores característicos de la hipoglucemia en el contexto de la polineuropatía diabética o el tratamiento concomitante con agentes simpaticolíticos pueden ser débiles o estar ausentes.
Los síntomas de hipoglucemia incluyen: sudoración excesiva repentina, hambre intensa, disminución de la temperatura y palidez de la piel, ansiedad generalizada, palpitaciones, temblores, dolor de cabeza, parestesias de la mucosa oral, trastornos del sueño, somnolencia patológica, alteración de la coordinación de los movimientos, sensación de miedo, trastornos neurológicos transitorios. trastornos (trastornos visuales y del habla, percepción alterada de sensaciones o manifestaciones de paresia y parálisis). En caso de progresión de la hipoglucemia, puede haber una pérdida del autocontrol y la conciencia, y puede aparecer una predisposición a las convulsiones.
Con el desarrollo de hipoglucemia de gravedad leve a moderada, es necesario tomar una solución de azúcar oral o dextrosa (glucosa). En la hipoglucemia grave, que conduce a la pérdida del conocimiento, se administra una solución de dextrosa intravenosa al 40% o glucagón por vía intramuscular, intravenosa o subcutánea. Después de la recuperación de la conciencia, es necesario ingerir alimentos ricos en carbohidratos para evitar la recurrencia de la hipoglucemia.
instrucciones especiales
Se debe observar cuidadosamente el régimen de dosificación y el régimen alimentario recomendados. El médico debe evaluar escrupulosamente la relación beneficio-riesgo del fármaco cuando se prescribe a pacientes con patología hepática y / o renal o hipofunción de la glándula tiroides, las glándulas suprarrenales o la glándula pituitaria anterior. Se requiere un ajuste de la dosis de Statiglin al cambiar la dieta, sobreesfuerzo físico / emocional.
Los factores que aumentan el riesgo de hipoglucemia incluyen:
- desequilibrio entre el nivel de ejercicio y la ingesta de carbohidratos;
- falta de voluntad / incapacidad (observada con mayor frecuencia en los ancianos) para cooperar con un médico;
- comidas irregulares o saltarse comidas, desnutrición;
- cambio de dieta;
- disfunción renal y / o hepática grave;
- beber alcohol, especialmente si se salta las comidas;
- diarrea, vómitos;
- sobredosis de glibenclamida;
- trastornos endocrinos descompensados separados, que causan trastornos del metabolismo de los carbohidratos o contrarregulación adrenérgica como resultado de la hipoglucemia;
- uso combinado con ciertos medicamentos.
Los medicamentos que afectan al sistema nervioso central, que disminuyen la presión arterial (incluidos los bloqueadores beta), así como la neuropatía autónoma, pueden enmascarar los signos de hipoglucemia.
No se recomienda permanecer al sol durante mucho tiempo durante la terapia.
No hay datos sobre el efecto de Statiglin sobre la fertilidad.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el tratamiento con Statiglin, existe riesgo de hipoglucemia, que conlleva un empeoramiento de las reacciones y un debilitamiento de la concentración, por lo que los pacientes que conducen vehículos y otros mecanismos complejos deben tener cuidado.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Statiglin está contraindicado en mujeres embarazadas. En caso de embarazo durante la terapia con medicamentos, debe cancelarse. Al planificar el embarazo, el tratamiento con agentes hipoglucemiantes orales debe reemplazarse con terapia con insulina.
No se ha establecido si Statiglin se excreta en la leche materna, pero dado que se detectan otros derivados de sulfonilurea en la leche materna, está contraindicado tomar glibenclamida durante la lactancia.
Uso pediátrico
Para niños y adolescentes menores de 18 años, la terapia con Statiglin está contraindicada, ya que no existen datos sobre la efectividad y seguridad de su implementación en este grupo de edad.
Con insuficiencia renal
En el contexto de la insuficiencia renal, la excreción de metabolitos en las heces aumenta compensatoria. Si la CC es ≥ 30 ml / min, la velocidad total de eliminación de glibenclamida del organismo permanece sin cambios; en insuficiencia renal grave (CC <30 ml / min), puede producirse acumulación.
Los pacientes con insuficiencia renal grave están contraindicados en pacientes con insuficiencia leve y moderada (CC ≥ 30 ml / min); se debe tomar la dosis mínima efectiva inicial y de mantenimiento, debido al posible desarrollo de hipoglucemia.
Por violaciones de la función hepática
En presencia de trastornos funcionales del hígado, la excreción del principio activo del plasma sanguíneo se ralentiza. Los pacientes con insuficiencia hepática grave están contraindicados para tomar Statiglin, con gravedad leve y moderada; se recomienda reducir las dosis iniciales y de mantenimiento debido al riesgo de hipoglucemia.
Uso en ancianos
Las personas mayores de 65 años deben usar una dosis inicial y de mantenimiento más baja de Statiglin para evitar la hipoglucemia. Los pacientes de edad avanzada también necesitan un control regular de la glucemia en ayunas y después de las comidas, especialmente al comienzo del curso.
Interacciones con la drogas
- acarbosa, biguanidas y otros agentes hipoglucemiantes orales, insulina, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), agentes anabólicos y hormonas sexuales masculinas, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), bloqueadores β-adrenérgicos, azapropazona, derivados de quininetidolona, gininopatiramina, fenfluramina, derivados cumarínicos, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), agentes antifúngicos (fluconazol, miconazol), feniramidol, fluoxetina, ácido para-aminosalicílico, pentoxifilina (administrada por vía parenteral en dosis altas), derivados de pirazolona, fenilgenosulfamidas, ciclofosfamida), salicilatos, sulfinpirazona, probenecid, tetraciclinas, sulfonamidas, claritromicina, tritocualina: aumentan el efecto hipoglucemiante de la glibenclamida;
- diazóxido, isoniazida, ciclosporina, barbitúricos, glucocorticosteroides, epinefrina, glucagón, nicotinato (en grandes dosis), rifampicina, fenitoína, fenotiazinas, diuréticos tiazídicos, ritodrina, clonidina, acetazolamida, bloqueadores de estrógenos (medicación hormonal) peroral. canales de calcio, preparaciones de hormonas tiroideas que contienen yodo, sales de litio, agentes simpaticomiméticos: reducen el efecto hipoglucemiante de la glibenclamida;
- cloruro de calcio, cloruro de amonio (agentes que acidifican la orina): aumentan la eficacia de la glibenclamida como resultado de una disminución en el grado de su disociación y un aumento de la reabsorción;
- alcohol (de uso único / crónico), reserpina, clonidina, bloqueadores de los receptores de histamina H 2: estas sustancias pueden potenciar y debilitar el efecto hipoglucemiante de la glibenclamida;
- reserpina, clonidina, guanetidina, betabloqueantes: en respuesta a la hipoglucemia, los signos de contrarregulación adrenérgica disminuyen o están ausentes;
- ciclosporina: aumenta la concentración plasmática de esta sustancia y se agrava el riesgo de aumentar su toxicidad; se recomienda controlar el nivel de ciclosporina y, si es necesario, ajustar su dosis;
- pentamidina (en casos aislados): hay una disminución / aumento pronunciado de los niveles de glucosa en sangre;
- derivados de cumarina: el efecto de estos agentes puede debilitarse / potenciarse;
- medicamentos que suprimen la hematopoyesis de la médula ósea: se agrava el riesgo de mielosupresión;
- bosentan: hay un aumento en los casos de aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, ya que esta sustancia y la glibenclamida bloquean el transporte de los ácidos biliares desde las células hepáticas, lo que conduce a su acumulación intracelular y al agravamiento del efecto citotóxico; esta combinación está contraindicada.
Análogos
Los análogos de Statiglin son Bagomet Plus, Glibeks, Glibenfazh, Glibenclamida + Metformina, Glibenclamida, Glimidstad, Glukovans, Gluconorm, Maninil, Metglib Force, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la humedad y la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Statiglin
Dado que el medicamento comenzó a producirse hace solo dos años, actualmente no hay reseñas de pacientes sobre Statiglin en sitios especializados. No es posible evaluar objetivamente las desventajas y la efectividad de este agente hipoglucemiante.
Los análogos del fármaco que contienen glibenclamida como componente activo, incluido en Statiglin, según los usuarios, como parte de una terapia compleja para la diabetes mellitus tipo 2, pueden controlar eficazmente los niveles de glucosa en sangre. Sin embargo, a menudo, especialmente al comienzo del curso, conducen a la aparición de efectos indeseables, principalmente en forma de falta de apetito, náuseas y diarrea.
El precio de Statiglin en farmacias
En promedio, el precio de Statiglin en forma de tableta es (por paquete que contiene 120 piezas): Dosis 1,75 mg - 90 rublos; dosis 3,5 mg - 100 rublos; dosis 5 mg - 80 rublos.
Statiglin: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Statiglin comprimidos de 1,75 mg 120 uds. RUB 70 Comprar |
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Pestaña Statiglin. 1,75 mg 120 uds. RUB 72 Comprar |
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Statiglin 5 mg comprimidos 120 uds. RUB 76 Comprar |
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Comprimidos de Statiglin 3,5 mg 120 uds. 77 RUB Comprar |
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Pestaña Statiglin. 5 mg 120 uds. RUB 78 Comprar |
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Pestaña Statiglin. 3,5 mg 120 uds. 110 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
