Klabaks OD
Klabaks OD: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Klabax OD
Código ATX: J01FA09
Ingrediente activo: claritromicina (Claritromicina)
Fabricante: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (India)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-05
Precios en farmacias: desde 219 rublos.
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Klabaks OD es un fármaco antibacteriano del grupo de los macrólidos para administración oral.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos de acción prolongada, recubiertos con película: amarillo claro, ovalados biconvexos, en una cara con sobreimpresión "CLNXL" en tinta negra (en una caja de cartón 1 o 2 blísteres de 5 o 7 comprimidos e instrucciones de uso de Klabaks OD).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: claritromicina - 500 mg;
- componentes auxiliares: estearilfumarato de sodio - 16 mg; estearato de magnesio - 4 mg; talco - 15 mg; celulosa microcristalina - 85,2 mg; povidona - 12 mg; hipromelosa - 35 mg; lactosa monohidrato - 127,8 mg; dióxido de silicio coloidal - 5 mg;
- cubierta de la película: colorante amarillo Opadry 20H52875 (propilenglicol - 12,315%; dióxido de titanio - 7,266%; talco - 5,131%; hiprolosa - 6,157%; vainillina - 7,266%; hipromelosa - 61,574%; colorante amarillo de quinolina al 18-24% - 0,291%) - 16 mg;
- tinta: Opacode S - 1–17823 negra: (isopropanol - 26,882%; goma laca 45% en etanol - 44,467%; tinte negro de óxido de hierro - 23,409%; propilenglicol - 2%; n-butanol - 2,242%; 28% hidróxido de amonio - 1%) - en cantidad suficiente.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La claritromicina, el principio activo de Klabax OD, es un antibiótico bacteriostático macrólido de segunda generación del grupo de los macrólidos de amplio espectro. Su efecto se basa en la interrupción de la síntesis de proteínas microbianas (se une a la subunidad 50S de la membrana ribosómica de la célula microbiana).
Activo contra: Streptococcus agalactiae (S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Listeria monocyella Branhamella) catarrhalis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Pasteurella multocida, Treicobacter (Campylobacter. Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp.) Y todas las micobacterias excepto M. tuberculosis.
El principal metabolito de la claritromicina es la 14-hidroxiclaritromicina. En términos de actividad microbiológica, no es inferior a la sustancia original, o en relación con la mayoría de los microorganismos, es 1-2 veces más débil. La excepción es H. influenzae, en relación con la cual la eficiencia del metabolito es 2 veces mayor. La claritromicina y su principal metabolito de H. influenzae tienen un efecto aditivo o sinérgico (según el cultivo de bacterias).
Farmacocinética
El metabolismo de la claritromicina se produce en el hígado en el sistema del citocromo P4503A (CYP3A). La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 50%. Con la administración repetida de Klabax OD, no se detectó acumulación, la naturaleza del metabolismo en el cuerpo humano no cambia.
La conexión de la claritromicina con las proteínas del plasma sanguíneo es del 70% a una concentración de 0,45 a 4,5 µg / ml. Si la concentración es de 45 μg / ml, hay una disminución de la unión al 41%, lo que presumiblemente es causado por la saturación de los sitios de unión. Este efecto se produce solo en concentraciones muchas veces superiores a la terapéutica.
Con la administración oral de claritromicina de acción prolongada en una dosis diaria de 500 mg, es posible mantener un nivel de equilibrio de C max (concentración máxima) de claritromicina y su metabolito activo en la sangre. La C max y T 1/2 de equilibrio (vida media) son, respectivamente, para claritromicina 1,3 μg / ml y 5,3 horas; para 14-hidroxiclaritromicina - 0,48 μg / ml y 7,7 horas.
Cuando se toma claritromicina de acción prolongada en una dosis diaria de 2 tabletas de 500 mg (1000 mg), los valores del nivel de equilibrio C max y T 1/2, respectivamente, son en promedio: para la sustancia - 2.4 μg / ml y 5.8 horas; para su metabolito y 0,67 μg / ml y 8,9 horas.
El T max (tiempo para alcanzar la concentración máxima de la sustancia) cuando se toman 500 y 1000 mg de Klabax OD por día es de aproximadamente 6 horas. El nivel de 14-hidroxiclaritromicina en un estado de equilibrio no aumenta en proporción a las dosis de claritromicina tomadas, y la T 1/2 de la sustancia y su metabolito principal aumenta simultáneamente con un aumento de la dosis.
Las características no lineales de los parámetros farmacocinéticos de claritromicina se asocian con una disminución en la formación de metabolitos N-desmetilados y 14-hidroxilados cuando se usan dosis más altas, lo cual es evidencia de la no linealidad del metabolismo de claritromicina cuando se usan dosis altas.
La excreción de claritromicina se lleva a cabo: a través de los intestinos, aproximadamente el 30% de la dosis, con la orina, aproximadamente el 40%.
La claritromicina y su principal metabolito se distribuyen ampliamente en los fluidos y tejidos corporales. Después de la administración oral, el contenido de la sustancia en el líquido cefalorraquídeo permanece bajo (en ausencia de violaciones de la permeabilidad de la barrera hematoencefálica, en el rango del 1 al 2% del nivel sérico en la sangre). La concentración en los tejidos suele ser varias veces mayor que la concentración en el suero sanguíneo.
Con violaciones moderadas / graves del estado funcional del hígado en pacientes con función renal preservada, no es necesario ajustar la dosis. El aclaramiento sistémico y la C ss (concentración de equilibrio) de claritromicina en el plasma sanguíneo en pacientes de este grupo y en pacientes sanos no difieren. Con 14-hidroxiclaritromicina ss en pacientes con insuficiencia hepática, menor que en pacientes sanos.
En el contexto de insuficiencia renal, aumenta el valor de C min (concentración mínima de la sustancia) y C max de claritromicina en plasma sanguíneo, T 1/2, AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) de claritromicina y su principal metabolito. Simultáneamente con esto, hay una disminución en la constante de eliminación y excreción en la orina. La gravedad de estos cambios está determinada por el grado de deterioro de la función renal.
En los pacientes de edad avanzada, en comparación con los pacientes jóvenes, el nivel de la sustancia y su metabolito 14-OH en la sangre es más alto, mientras que hay una desaceleración en su excreción. Se cree que los cambios en los parámetros farmacocinéticos en pacientes de edad avanzada no están asociados principalmente con la edad, sino con cambios en el aclaramiento de creatinina y el estado funcional de los riñones.
Indicaciones para el uso
Los comprimidos de Klabaks OD 500 mg se prescriben para el tratamiento de enfermedades infecciosas causadas por microorganismos sensibles a los efectos de la claritromicina:
- foliculitis, erisipela (lesiones de piel y tejidos blandos);
- sinusitis, faringitis, otitis media (daño al tracto respiratorio superior y al órgano de la audición);
- bronquitis, neumonía (daño al tracto respiratorio inferior);
- infecciones por micobacterias (generalizadas o localizadas) causadas por Mycobacterium intracellulare y Mycobacterium avium; infecciones localizadas causadas por Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii y Mycobacterium fortuitum;
- Infección por H. pylori: para eliminar y reducir la tasa de recurrencia de las úlceras duodenales asociadas a H. pylori.
Contraindicaciones
Absoluto:
- porfiria;
- deterioro grave de la función hepática y / o renal (en pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min);
- terapia combinada con derivados del cornezuelo del centeno;
- terapia combinada con cisaprida, pimozida, astemizol y terfenadina (en este caso, su concentración en sangre aumenta; en este contexto, el intervalo QT puede alargarse y pueden producirse arritmias cardíacas, incluyendo taquicardia paroxística ventricular, fibrilación ventricular y flutter / fibrilación ventricular);
- edad hasta 12 años;
- período de lactancia;
- intolerancia individual a los componentes del medicamento, así como a los antibióticos del grupo de macrólidos.
Klabaks OD durante el embarazo se prescribe bajo supervisión médica.
Klabaks OD, instrucciones de uso: método y dosificación
Los comprimidos de Klabaks OD 500 mg están destinados a la administración oral. Se toman con las comidas, tragándose enteros. Los comprimidos no deben masticarse ni partirse.
La dosis diaria habitual es de 500 mg en 1 dosis, en casos graves es posible aumentar la frecuencia de uso hasta 2 veces al día.
La duración del curso es de 7 a 14 días.
A los pacientes con un aclaramiento de creatinina de 30-60 ml / min solo con infecciones graves se les puede prescribir Klabax OD en una dosis diaria de 500 mg en una dosis.
Efectos secundarios
Muy a menudo, en el contexto de la terapia con Klabax OD, hay alteraciones del sistema digestivo, que se manifiestan en forma de náuseas, dispepsia, dolor abdominal, vómitos y diarrea. Existe información sobre el desarrollo de colitis pseudomembranosa de grado moderado a potencialmente mortal. Otras reacciones adversas incluyen alteraciones del gusto, dolor de cabeza, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (transitoria).
Existe evidencia de casos raros de parestesia, así como hepatitis, que ocurre con un aumento en el nivel de enzimas hepáticas en la sangre, el desarrollo de ictericia y colestasis. En algunos casos, la hepatitis fue grave, pero la mayoría de las veces reversible. En casos excepcionales se ha observado insuficiencia hepática mortal.
En casos raros, hay un aumento en la concentración de creatinina sérica, el desarrollo de insuficiencia renal y nefritis intersticial.
Durante el período de tratamiento, pueden ocurrir reacciones alérgicas, su intensidad varía de leve (erupción cutánea y urticaria) a grave (síndrome de Stevens-Johnson y anafilaxia). Hay informes de pérdida auditiva, generalmente después de cancelar Klabaks OD, se restablece. También es posible cambiar la percepción del gusto, como regla general, este síntoma ocurre simultáneamente con una violación del gusto.
Existe información sobre la aparición de estomatitis, glositis, candidiasis de la mucosa oral, así como un cambio en el color de la lengua. La decoloración de los dientes es posible (generalmente reversible).
En casos raros, ocurre hipoglucemia. Este trastorno se observa en pacientes en el contexto de una terapia combinada con agentes hipoglucemiantes orales o insulina.
Hay informes de episodios aislados de leucopenia y trombocitopenia.
En el contexto de la terapia con claritromicina, se observaron reacciones adversas transitorias del sistema nervioso central. Se manifestaron en forma de mareos, ansiedad, miedo, insomnio, tinnitus, pesadillas, confusión, alucinaciones, desorientación, despersonalización y psicosis.
Al igual que con el uso de otros macrólidos, en casos extremadamente raros durante el tratamiento con claritromicina se observan alargamiento del intervalo QT, arritmias ventriculares, incluyendo taquicardia paroxística ventricular y fibrilación / aleteo ventricular.
Sobredosis
- los principales síntomas de una sobredosis de claritromicina: dolor de cabeza, confusión, náuseas, diarrea, vómitos;
- terapia: se realiza un lavado gástrico inmediato, después del cual se prescribe un tratamiento sintomático. La diálisis peritoneal y la hemodiálisis no alteran significativamente el nivel de claritromicina sérica en sangre.
instrucciones especiales
Los pacientes con enfermedad hepática crónica requieren un control regular de las enzimas hepáticas séricas.
Cuando se combina la terapia con medicamentos metabolizados por el hígado, se requiere precaución y control de la concentración de estos medicamentos en la sangre.
En el caso de una cita combinada con warfarina u otros anticoagulantes indirectos, es necesario controlar el tiempo de protrombina.
Es necesario tener en cuenta la posibilidad de resistencia cruzada entre Klabax OD y otros antibióticos macrólidos, clindamicina y lincomicina.
Con el uso repetido / prolongado de Klabax OD, puede desarrollarse una superinfección, caracterizada por una infección secundaria con los mismos patógenos en el contexto de la enfermedad desarrollada.
Se aconseja a los niños menores de 12 años que tomen Klabax en forma de gránulos para la preparación de una suspensión destinada a la administración oral.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
- embarazo: Klabax OD se puede utilizar solo en los casos en los que el beneficio previsto es mayor que el posible riesgo en ausencia de una terapia alternativa;
- período de lactancia: la terapia está contraindicada, ya que la claritromicina pasa a la leche materna.
No se ha estudiado el perfil de seguridad de claritromicina durante el embarazo / la lactancia.
Uso pediátrico
Para pacientes menores de 12 años, Klabaks OD no se prescribe.
Con insuficiencia renal
Aplicación en función del valor del aclaramiento de creatinina:
- menos de 30 ml / min: la terapia está contraindicada;
- 30-60 ml / min: Klabaks OD solo se puede utilizar en el tratamiento de infecciones graves en una dosis diaria reducida al doble.
Por violaciones de la función hepática
Klabaks OD está contraindicado para insuficiencia hepática grave.
Interacciones con la drogas
- lovastatina, alcaloides del cornezuelo de centeno, anticoagulantes orales, disopiramida, carbamazepina, terfenadina, teofilina, cisaprida, astemizol, triazolam, midazolam, ciclosporina, fenitoína, rifabutina, digoxina y otros fármacos, metabolismo que se produce en el hígado usando la enzima citocromo P 450: si uso combinado con claritromicina, aumenta la concentración de los medicamentos anteriores en la sangre;
- lovastatina, simvastatina (inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa): se han notificado casos raros de necrosis aguda del músculo esquelético, que coinciden en el tiempo con la administración simultánea de claritromicina;
- digoxina: hay evidencia de un aumento de su concentración plasmática; si es necesario, uso simultáneo para evitar la intoxicación por digital, es necesario controlar constantemente el contenido de digoxina en suero;
- triazolam: la claritromicina puede provocar una disminución en su aclaramiento y, como consecuencia, un aumento de sus efectos farmacológicos con el desarrollo de confusión y somnolencia;
- ergotamina: con el uso combinado, puede desarrollarse una intoxicación aguda por ergotamina, este trastorno se manifiesta como vasoespasmo severo, isquemia de las extremidades y otros tejidos;
- zidovudina (oral en adultos infectados por el VIH): puede disminuir las concentraciones en estado de equilibrio; Dado que es muy probable que la claritromicina afecte a la absorción de zidovudina, el desarrollo de dicha interacción puede evitarse en gran medida cuando estos fármacos se utilizan a diferentes horas del día (con un intervalo de al menos 4 horas);
- ritonavir: con el uso concomitante, aumentan las concentraciones séricas de claritromicina. En pacientes con función renal normal, no es necesario ajustar la dosis de claritromicina; en pacientes con aclaramiento de creatinina de 30-60 ml / min, la dosis de claritromicina debe reducirse 2 veces, y si este indicador es menor de 30 ml / min, no debe prescribirse Klabax OD. En este caso, está indicado el uso de 250 o 500 mg de claritromicina de liberación rápida. En terapia combinada con ritonavir, no se debe administrar claritromicina mayor de 1000 mg al día.
Análogos
Los análogos de Klabaks OD son Bacticap, Binoclar, Lecoclar, Crixan, Mitsetinum, Clerimad, Clarithromycin, Klabaks, Kispar, Ecositrin, Clarbakt, Zimbaktar, Fromilid, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Clubax OD
En los sitios web médicos especializados, los pacientes dejan críticas en su mayoría positivas sobre Clubax OD. Las principales ventajas del medicamento indican su alta eficiencia, un régimen de dosificación conveniente y buena tolerancia.
Se estima que el costo del medicamento es alto.
Precio de Klabaks OD en farmacias
Precio aproximado para Klabaks OD, tabletas recubiertas con película de acción prolongada, en una dosis de 500 mg, 7 uds. en una ampolla: 1 ampolla en un paquete - 259-273 rublos; 2 ampollas por paquete - 345-500 rublos.
Klabaks OD: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Klabaks OD 500 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 7 uds. 219 r Comprar |
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Comprimidos Klabaks OD p.o. 500mg 7 uds. 280 RUB Comprar |
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Klabaks OD 500 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 14 uds. 399 RUB Comprar |
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Comprimidos Klabaks OD p.o. 500mg 14 uds. 486 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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